Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DKI v kombinaci s APT pro hodnocení ovariálních malignit po léčbě a korelaci s genem XRCC2

30. listopadu 2022 aktualizováno: Qianqian Qu
Rakovina vaječníků je jednou z častých příčin úmrtí na rakovinu u žen na celém světě. Navzdory neustálému vývoji diagnostických a léčebných technik se míra přežití pacientek s rakovinou vaječníků významně nezlepšila a důležitým důvodem vysoké úmrtnosti a špatné prognózy je nedostatek účinných prostředků k posouzení účinnosti léčby. Metody monitorování účinnosti léčby rakoviny vaječníků a dynamické stratifikace rizika konvenčním zobrazováním nebo hladinami jednotlivých nádorových markerů jsou spíše omezené. Zobrazování DKI a APT v posledních letech dosáhlo určitých úspěchů při hodnocení výsledků po léčbě nádorů a očekává se, že kvantitativní parametry DKI v kombinaci s APT jako neinvazivním biologickým markerem budou účinným způsobem, jak řešit omezení hodnocení výsledku léčby neinvazivní detekcí změn signálu protonů vody a difúzní informace nenormálně distribuovaných molekul vody v nádorové tkáni za účelem pozorování změn proteinu a mikrostruktury v nádorových buňkách. Tento projekt si klade za cíl shromáždit pacienty, kteří přišli do naší nemocnice na ošetření. Tento projekt si klade za cíl shromáždit pacientky s ovariálními malignitami, které přijdou do naší nemocnice a provedou vyšetření DKI, sekvence APT a genu XRCC2 před a po léčbě, a statisticky analyzovat získané parametry pro posouzení hodnoty DKI v kombinaci s APT při sledování efektu léčby ovariálních malignit a korelaci s genem XRCC2. To pomůže podpořit individualizovanou a přesnou léčbu rakoviny vaječníků a zlepšit prognózu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s první diagnózou zhoubného bujení vaječníků; zařazení pacienti dostávají kombinovanou chemoterapii paklitaxel + cisplatina ve 3týdenních cyklech, přičemž účinnost se hodnotí každé 3 cykly

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bez předchozí anamnézy ovariálních nádorů nebo ovariálních operací; žádné souběžné jiné nádory, žádná anamnéza onkologie nebo léčby, jako je radioterapie nebo chemoterapie; potvrzeno patologickou histologií; příjem chemoterapie s kombinací platiny a fialové košile po dobu nejméně 3 cyklů; žádné kontraindikace k MRI

Kritéria vyloučení:

Recidivující ovariální malignita; příliš stará, špatná fyzická infrastruktura; závažná lékařská komorbidita; neúplný sběr dat o pacientech; ztraceno pro sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Multifunkční zobrazování magnetickou rezonancí
Záření: DKI a APT
DKI a APT u pacientek s maligním nádorem vaječníků před a po léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátory difuze DKI a hodnoty signálu APT
Časové okno: 2 roky
MK MD SI
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qianqian Qu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mr2022-10-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhoubný nádor vaječníku

Klinické studie na DKI a APT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit