- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05642871
DKI v kombinaci s APT pro hodnocení ovariálních malignit po léčbě a korelaci s genem XRCC2
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Bez předchozí anamnézy ovariálních nádorů nebo ovariálních operací; žádné souběžné jiné nádory, žádná anamnéza onkologie nebo léčby, jako je radioterapie nebo chemoterapie; potvrzeno patologickou histologií; příjem chemoterapie s kombinací platiny a fialové košile po dobu nejméně 3 cyklů; žádné kontraindikace k MRI
Kritéria vyloučení:
Recidivující ovariální malignita; příliš stará, špatná fyzická infrastruktura; závažná lékařská komorbidita; neúplný sběr dat o pacientech; ztraceno pro sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Multifunkční zobrazování magnetickou rezonancí
|
DKI a APT u pacientek s maligním nádorem vaječníků před a po léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indikátory difuze DKI a hodnoty signálu APT
Časové okno: 2 roky
|
MK MD SI
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mr2022-10-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .