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DKI combinato con APT per la valutazione post-trattamento dei tumori ovarici e la correlazione con il gene XRCC2

30 novembre 2022 aggiornato da: Qianqian Qu
Il cancro ovarico è una delle cause più comuni di morte per cancro nelle donne di tutto il mondo. Nonostante il continuo sviluppo di tecniche diagnostiche e terapeutiche, il tasso di sopravvivenza delle pazienti con carcinoma ovarico non è migliorato in modo significativo e la ragione importante dell'elevato tasso di mortalità e della prognosi infausta è la mancanza di mezzi efficaci per valutare l'efficacia del trattamento. I metodi per monitorare l'efficacia del trattamento del cancro ovarico e la stratificazione dinamica del rischio mediante imaging convenzionale o livelli di marcatori tumorali singoli sono piuttosto limitati. Negli ultimi anni, l'imaging DKI e APT hanno ottenuto alcuni risultati nella valutazione dell'esito post-trattamento dei tumori e si prevede che i parametri quantitativi di DKI combinati con APT come marcatore biologico non invasivo siano un modo efficace per affrontare i limiti di valutare l'esito del trattamento rilevando in modo non invasivo i cambiamenti nel segnale dei protoni dell'acqua e le informazioni sulla diffusione di molecole d'acqua non distribuite normalmente nel tessuto tumorale per osservare i cambiamenti delle proteine ​​e della microstruttura nelle cellule tumorali. Questo progetto mira a raccogliere i pazienti che sono venuti nel nostro ospedale per il trattamento. Questo progetto mira a raccogliere pazienti con neoplasie ovariche che vengono nel nostro ospedale ed eseguire DKI, sequenza APT e esame del gene XRCC2 prima e dopo il trattamento e analizzare statisticamente i parametri ottenuti per valutare il valore di DKI combinato con APT nel monitoraggio dell'effetto del trattamento delle neoplasie ovariche e la correlazione con il gene XRCC2. Ciò contribuirà a promuovere un trattamento personalizzato e preciso del carcinoma ovarico e a migliorare la prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con prima diagnosi di tumore ovarico; i pazienti arruolati ricevono chemioterapia combinata con paclitaxel + cisplatino in cicli di 3 settimane, con efficacia valutata ogni 3 cicli

Descrizione

Criterio di inclusione:

Nessuna storia precedente di tumori ovarici o chirurgia ovarica; nessun altro tumore concomitante, nessuna storia di oncologia o trattamento come radioterapia o chemioterapia; confermato dall'istologia patologica; ricevere chemioterapia con una combinazione di camicia platino e viola per almeno 3 cicli; nessuna controindicazione alla risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

Malignità ovarica ricorrente; infrastrutture fisiche troppo vecchie e scadenti; grave comorbidità medica; raccolta incompleta dei dati del paziente; perso al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Risonanza magnetica Imaging multifunzionale
DKI e APT in pazienti con tumore ovarico prima e dopo il trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori di diffusione DKI e valori del segnale APT
Lasso di tempo: 2 anni
MK MD SI
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2022

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su DKI e APT

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