Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DKI w połączeniu z APT do oceny po leczeniu nowotworów złośliwych jajnika i korelacji z genem XRCC2

30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Qianqian Qu
Rak jajnika jest jedną z najczęstszych przyczyn zgonów z powodu raka u kobiet na całym świecie. Pomimo ciągłego rozwoju technik diagnostycznych i leczniczych, przeżywalność chorych na raka jajnika nie uległa istotnej poprawie, a istotną przyczyną wysokiej śmiertelności i złego rokowania jest brak skutecznych środków oceny skuteczności leczenia. Metody monitorowania skuteczności leczenia raka jajnika i dynamiczna stratyfikacja ryzyka za pomocą konwencjonalnego obrazowania lub poziomu pojedynczego markera nowotworowego są raczej ograniczone. W ostatnich latach obrazowanie DKI i APT poczyniło pewne postępy w ocenie wyników leczenia guzów po leczeniu i oczekuje się, że parametry ilościowe DKI w połączeniu z APT jako nieinwazyjnym markerem biologicznym będą skutecznym sposobem na zniesienie ograniczeń ocena wyniku leczenia poprzez nieinwazyjne wykrywanie zmian w sygnale protonów wody i informacji o dyfuzji nienormalnie rozmieszczonych cząsteczek wody w tkance nowotworowej w celu obserwacji zmian białka i mikrostruktury w komórkach nowotworowych. Projekt ten ma na celu zebranie pacjentów, którzy zgłosili się do naszego szpitala na leczenie. Projekt ten ma na celu zebranie pacjentów z nowotworami złośliwymi jajnika, którzy zgłaszają się do naszego szpitala i wykonują badanie DKI, sekwencji APT i genu XRCC2 przed i po leczeniu oraz analizę statystyczną uzyskanych parametrów w celu oceny wartości DKI w połączeniu z APT w monitorowaniu efektu leczenia nowotworów jajnika i korelacji z genem XRCC2. Pomoże to promować zindywidualizowane i precyzyjne leczenie raka jajnika oraz poprawić rokowanie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwszym rozpoznaniem raka jajnika; zakwalifikowani pacjenci otrzymują chemioterapię skojarzoną paklitaksel + cisplatyna w cyklach 3-tygodniowych, z oceną skuteczności co 3 cykle

Opis

Kryteria przyjęcia:

Brak wcześniejszej historii guzów jajników lub operacji jajników; brak współistniejących innych nowotworów, brak historii onkologii lub leczenia, takiego jak radioterapia lub chemioterapia; potwierdzone histologią patologiczną; otrzymywanie chemioterapii z kombinacją platynowej i fioletowej koszuli przez co najmniej 3 cykle; brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego

Kryteria wyłączenia:

Nawracający nowotwór jajnika; zbyt stara, słaba infrastruktura fizyczna; ciężka choroba współistniejąca; niepełne gromadzenie danych pacjenta; przegrał z kontynuacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wielofunkcyjne obrazowanie rezonansu magnetycznego
DKI i APT u pacjentek z rakiem jajnika przed i po leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki dyfuzji DKI i wartości sygnału APT
Ramy czasowe: 2 lata
MK MD SI
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DKI i APT

Subskrybuj