Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DKI kombinálva APT-vel a petefészek rosszindulatú daganatainak kezelés utáni értékelésére és az XRCC2 génnel való összefüggésre

2022. november 30. frissítette: Qianqian Qu
A petefészekrák világszerte a nők rákos halálozásának egyik leggyakoribb oka. A diagnosztikai és kezelési technikák folyamatos fejlesztése ellenére a petefészekrákos betegek túlélési aránya nem javult számottevően, a magas mortalitás és a rossz prognózis fontos oka a kezelés hatékonyságának felmérésére szolgáló hatékony eszközök hiánya. A petefészekrák kezelésének hatékonyságát és a dinamikus kockázati rétegződést hagyományos képalkotó vagy egyetlen tumormarker szintekkel monitorozható módszerek meglehetősen korlátozottak. Az elmúlt években a DKI és az APT képalkotás bizonyos eredményeket ért el a daganatok kezelés utáni kimenetelének értékelésében, és a DKI kvantitatív paraméterei az APT-vel, mint non-invazív biológiai markerrel kombinálva várhatóan hatékony módszert jelentenek majd a daganatok korlátainak kezelésére. a kezelés eredményének felmérése a víz protonjainak jelében bekövetkezett változások és a nem normál eloszlású vízmolekulák diffúziós információinak a daganatszövetben történő non-invazív detektálásával, a tumorsejtek fehérje- és mikroszerkezeti változásainak megfigyelése céljából. Ennek a projektnek az a célja, hogy összegyűjtse azokat a betegeket, akik kórházunkba érkeztek kezelésre. A projekt célja a kórházunkba érkező, a kezelés előtt és után DKI, APT szekvencia és XRCC2 gén vizsgálatot elvégző petefészek rosszindulatú daganatos betegek összegyűjtése, valamint a kapott paraméterek statisztikai elemzése az APT-vel kombinált DKI értékének felmérése érdekében a kezelés hatásának monitorozásában. a petefészek rosszindulatú daganatairól és az XRCC2 génnel való korrelációról. Ez elősegíti a petefészekrák egyénre szabott és pontos kezelését, és javítja a prognózist.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknél először diagnosztizálták a petefészek rosszindulatú daganatát; a bevont betegek paklitaxel + ciszplatin kombinációs kemoterápiát kapnak 3 hetes ciklusokban, a hatékonyságot 3 ciklusonként értékelték

Leírás

Bevételi kritériumok:

Korábban nem szerepel petefészekdaganat vagy petefészek-műtét; nincs egyidejűleg más daganat, nincs onkológia vagy kezelés, például sugárterápia vagy kemoterápia; kóros szövettan igazolja; legalább 3 cikluson át kemoterápiában részesült platina és lila ing kombinációjával; nincs ellenjavallat az MRI-re

Kizárási kritériumok:

Ismétlődő petefészek rosszindulatú daganat; túl régi, rossz fizikai infrastruktúra; súlyos orvosi komorbiditás; hiányos betegadatgyűjtés; elveszett a nyomon követés miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mágneses rezonancia multifunkcionális képalkotás
DKI és APT petefészek rosszindulatú daganatos betegeknél a kezelés előtt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DKI diffúziós mutatók és APT jelértékek
Időkeret: 2 év
MK MD SI
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel