Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factores que afectan el momento del hipotiroidismo después de la terapia con yodo radiactivo en pacientes con enfermedad de Graves

10 de octubre de 2023 actualizado por: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
El propósito de este estudio retrospectivo fue aclarar los posibles factores de riesgo de hipotiroidismo temprano después de la terapia con RAI en la enfermedad de Graves.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El hipertiroidismo es un síndrome clínico causado por el aumento de la hormona tiroidea en la sangre, puede conducir a múltiples complicaciones, incluidas complicaciones cardíacas, hepáticas y del sistema hematológico. Más del 80% del hipertiroidismo son causados ​​por la enfermedad de Graves (EG). El 3% de las mujeres y el 0,5% de los hombres pueden sufrir DG en su vida [1].

La terapia con yodo radiactivo (RAI) es una opción de tratamiento importante para la enfermedad de Graves (EG), el principal efecto secundario del tratamiento con RAI es el hipotiroidismo, y los factores que provocan el hipotiroidismo aún son controvertidos [2]. Se sugiere que el sexo masculino, el peso de la tiroides más pequeño, la hormona estimulante de la tiroides más alta y el volumen de la tiroides más pequeño son los principales factores de riesgo para el hipotiroidismo temprano [2]-[3].

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aya A Alsanory, Master
  • Número de teléfono: 00201063490867
  • Correo electrónico: ayota17@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Nuclear medicine unit, department of clinical oncology and nuclear medicine, Assiut university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes tirotóxicos tratados con RAI

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con enfermedad de Graves después de un año de terapia RAI.
  2. Tirotropina sérica suprimida (TSH) <0,55 µU/ml, triyodotironina libre (FT3) sérica elevada > 6,5 pmol/L, tiroxina libre FT4 >22,7 pmol/L.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con otras causas de hipertiroidismo, como bocio multinodular tóxico y adenoma tóxico único
  2. Cáncer de tiroides
  3. GD recurrente
  4. Cirugía de tiroides anterior
  5. Los pacientes no pueden completar el seguimiento dentro de los 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipotiroidismo
disminución de los niveles hormonales (FT3 < 3,5 pmol/L, FT4 < 11,5 pmol/L, TSH > 4,78 μU/mL) y síntomas de hipotiroidismo dentro de los 6 meses de seguimiento.
Radiación: Terapia con yodo radiactivo
Todos los pacientes deben suspender la ATD y los medicamentos que contienen yodo durante 5 días antes del tratamiento con RAI y seguir una dieta baja en yodo durante 2 semanas. Después de ayuno y privación de agua durante 8 h, todos los pacientes tomaron RAI por vía oral por la mañana. Después de tomar RAI, los pacientes deben continuar con el ayuno y la privación de agua durante 2 horas adicionales para evitar los efectos de los alimentos en la absorción de yodo.
Eutiroidismo
niveles hormonales normales (FT3 3.5 a 6.5 pmol/L, FT4 11.5 a 22.7 pmol/L, TSH 0.55 a 4.78 μU/mL) y sin síntomas de hipertiroidismo después de 6 meses de seguimiento
Radiación: Terapia con yodo radiactivo
Todos los pacientes deben suspender la ATD y los medicamentos que contienen yodo durante 5 días antes del tratamiento con RAI y seguir una dieta baja en yodo durante 2 semanas. Después de ayuno y privación de agua durante 8 h, todos los pacientes tomaron RAI por vía oral por la mañana. Después de tomar RAI, los pacientes deben continuar con el ayuno y la privación de agua durante 2 horas adicionales para evitar los efectos de los alimentos en la absorción de yodo.
Hipertiroidismo
aumento de los niveles hormonales (FT3 > 6,5 pmol/L, FT4 > 22,7 pmol/L, TSH < 0,55 μU/mL) y síntomas de hipertiroidismo después de 6 meses de seguimiento
Radiación: Terapia con yodo radiactivo
Todos los pacientes deben suspender la ATD y los medicamentos que contienen yodo durante 5 días antes del tratamiento con RAI y seguir una dieta baja en yodo durante 2 semanas. Después de ayuno y privación de agua durante 8 h, todos los pacientes tomaron RAI por vía oral por la mañana. Después de tomar RAI, los pacientes deben continuar con el ayuno y la privación de agua durante 2 horas adicionales para evitar los efectos de los alimentos en la absorción de yodo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores predictivos de hipotiroidismo temprano después de la terapia con RAI
Periodo de tiempo: 1 año
Estudio retrospectivo de 2013 a 2022 para analizar la correlación entre datos clínicos, demográficos y de laboratorio y la incidencia de hipotiroidismo mediante la medición de pruebas de función tiroidea
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de hipotiroidismo dentro de 1 año
Periodo de tiempo: 10 años
Para detectar la frecuencia de hipotiroidismo después de la RAI y cuándo es más probable que ocurra después de 6 meses o un año
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Director de estudio: Hemat A Mahmoud, M.D, lecturer
  • Silla de estudio: Hanan G Mostafa, M.D, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hypothyroidism after RAI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia con yodo radiactivo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir