Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na czas wystąpienia niedoczynności tarczycy po leczeniu radioaktywnym jodem u pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa

10 października 2023 zaktualizowane przez: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
Celem tego badania retrospektywnego było wyjaśnienie możliwych czynników ryzyka wczesnej niedoczynności tarczycy po terapii RAI w chorobie Gravesa-Basedowa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadczynność tarczycy jest zespołem klinicznym spowodowanym podwyższonym stężeniem hormonu tarczycy we krwi, może prowadzić do wielu powikłań, w tym powikłań sercowych, wątrobowych i hematologicznych. Ponad 80% nadczynności tarczycy jest spowodowanych chorobą Gravesa-Basedowa (GD). 3% kobiet i 0,5% mężczyzn może cierpieć na GD w ciągu swojego życia [1].

Terapia jodem radioaktywnym (RAI) jest ważną opcją leczenia choroby Gravesa-Basedowa (GD), głównym skutkiem ubocznym leczenia RAI jest niedoczynność tarczycy, a czynniki powodujące niedoczynność tarczycy wciąż budzą kontrowersje [2]. Sugeruje się, że płeć męska, mniejsza masa tarczycy, wyższy poziom hormonu tyreotropowego i mniejsza objętość tarczycy są głównymi czynnikami ryzyka wczesnej niedoczynności tarczycy [2]-[3].

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Aya A Alsanory, Master
  • Numer telefonu: 00201063490867
  • E-mail: ayota17@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Nuclear medicine unit, department of clinical oncology and nuclear medicine, Assiut university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z nadczynnością tarczycy leczeni RAI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa po roku terapii RAI.
  2. Zmniejszona tyreotropina w surowicy (TSH) <0,55 µU/ml, podwyższone stężenie wolnej trójjodotyroniny (FT3) w surowicy > 6,5 pmol/l, wolna tyroksyna FT4 > 22,7 pmol/l.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z innymi przyczynami nadczynności tarczycy , takimi jak toksyczne wole wieloguzkowe i pojedynczy gruczolak toksyczny
  2. Rak tarczycy
  3. Powtarzające się GD
  4. Poprzednia operacja tarczycy
  5. Pacjenci nie mogą zakończyć obserwacji w ciągu 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedoczynność tarczycy
obniżone stężenie hormonów (FT3 < 3,5 pmol/l, FT4 < 11,5 pmol/l, TSH > 4,78 μU/mL) i objawy niedoczynności tarczycy w ciągu 6 miesięcy obserwacji.
Promieniowanie: Terapia jodem radioaktywnym
Wszyscy pacjenci muszą odstawić ATD i leki zawierające jod na 5 dni przed leczeniem RAI i przestrzegać diety niskojodowej przez 2 tygodnie. Po głodzeniu i pozbawieniu wody przez 8 godzin wszyscy pacjenci przyjmowali RAI doustnie rano. Po zażyciu RAI pacjenci muszą kontynuować post i pozbawienie wody przez dodatkowe 2 godziny, aby uniknąć wpływu pokarmu na wchłanianie jodu.
Eutyreoza
prawidłowy poziom hormonów (FT3 od 3,5 do 6,5 pmol/l, FT4 od 11,5 do 22,7 pmol/l, TSH od 0,55 do 4,78 μU/ml) i brak objawów nadczynności tarczycy po 6 miesiącach obserwacji
Promieniowanie: Terapia jodem radioaktywnym
Wszyscy pacjenci muszą odstawić ATD i leki zawierające jod na 5 dni przed leczeniem RAI i przestrzegać diety niskojodowej przez 2 tygodnie. Po głodzeniu i pozbawieniu wody przez 8 godzin wszyscy pacjenci przyjmowali RAI doustnie rano. Po zażyciu RAI pacjenci muszą kontynuować post i pozbawienie wody przez dodatkowe 2 godziny, aby uniknąć wpływu pokarmu na wchłanianie jodu.
Nadczynność tarczycy
podwyższone stężenie hormonów (FT3 > 6,5 pmol/l, FT4 > 22,7 pmol/l, TSH < 0,55 μU/mL) i objawy nadczynności tarczycy po 6-miesięcznej obserwacji
Promieniowanie: Terapia jodem radioaktywnym
Wszyscy pacjenci muszą odstawić ATD i leki zawierające jod na 5 dni przed leczeniem RAI i przestrzegać diety niskojodowej przez 2 tygodnie. Po głodzeniu i pozbawieniu wody przez 8 godzin wszyscy pacjenci przyjmowali RAI doustnie rano. Po zażyciu RAI pacjenci muszą kontynuować post i pozbawienie wody przez dodatkowe 2 godziny, aby uniknąć wpływu pokarmu na wchłanianie jodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynniki predykcyjne wczesnej niedoczynności tarczycy po terapii RAI
Ramy czasowe: 1 rok
Badanie retrospektywne od 2013 do 2022 r. w celu analizy korelacji między danymi klinicznymi, demograficznymi i laboratoryjnymi a częstością występowania niedoczynności tarczycy poprzez pomiar testów czynności tarczycy
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania niedoczynności tarczycy w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 10 lat
Aby wykryć częstość występowania niedoczynności tarczycy po RAI i kiedy najprawdopodobniej wystąpi po 6 miesiącach lub po roku
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hemat A Mahmoud, M.D, lecturer
  • Krzesło do nauki: Hanan G Mostafa, M.D, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hypothyroidism after RAI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia jodem radioaktywnym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj