Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekijät, jotka vaikuttavat kilpirauhasen vajaatoiminnan ajoitukseen radioaktiivisen jodihoidon jälkeen Gravesin tautia sairastavilla potilailla

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää Gravesin taudin varhaisen kilpirauhasen vajaatoiminnan mahdollisia riskitekijöitä RAI-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhasen liikatoiminta on kliininen oireyhtymä, jonka aiheuttaa lisääntynyt kilpirauhashormonipitoisuus veressä, ja se voi johtaa moniin komplikaatioihin, mukaan lukien sydämen, maksan ja hematologisen järjestelmän komplikaatiot. Yli 80 % hypertyreoosista johtuu Gravesin taudista (GD). 3 % naisista ja 0,5 % miehistä voi kärsiä GD:stä elämänsä aikana [1].

Radioaktiivinen jodihoito (RAI) on tärkeä hoitovaihtoehto Gravesin taudissa (GD), RAI-hoidon pääasiallinen sivuvaikutus on kilpirauhasen vajaatoiminta, ja kilpirauhasen vajaatoimintaan johtavat tekijät ovat edelleen kiistanalaisia ​​[2]. Miessukupuoli, pienempi kilpirauhasen paino, korkeampi kilpirauhasta stimuloiva hormoni ja pienempi kilpirauhasen tilavuus ovat varhaisen kilpirauhasen vajaatoiminnan tärkeimpiä riskitekijöitä [2]-[3].

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Aya A Alsanory, Master
  • Puhelinnumero: 00201063490867
  • Sähköposti: ayota17@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Nuclear medicine unit, department of clinical oncology and nuclear medicine, Assiut university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tyreotoksiset potilaat, joita hoidettiin RAI:lla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Gravesin tautia sairastavat potilaat vuoden RAI-hoidon jälkeen.
  2. Vähentynyt seerumin tyrotropiini (TSH) <0,55 µU/ml, kohonnut seerumivapaa trijodityroniini (FT3) > 6,5 pmol/L, vapaa tyroksiini FT4 >22,7 pmol/L.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on muita kilpirauhasen liikatoiminnan syitä, kuten toksinen multinodulaarinen struuma ja yksittäinen toksinen adenooma
  2. Kilpirauhassyöpä
  3. Toistuva GD
  4. Edellinen kilpirauhasleikkaus
  5. Potilaat eivät voi suorittaa seurantaa 6 kuukauden kuluessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kilpirauhasen vajaatoiminta
alentuneet hormonitasot (FT3 < 3,5 pmol/L, FT4 < 11,5 pmol/l, TSH > 4,78 μU/ml) ja kilpirauhasen vajaatoiminnan oireet 6 kuukauden seurannan aikana.
Säteily: Radioaktiivinen jodihoito
Kaikkien potilaiden on lopetettava ATD ja jodia sisältävät lääkkeet 5 päiväksi ennen RAI-hoitoa ja noudatettava vähäjodista ruokavaliota 2 viikon ajan. 8 tunnin paaston ja veden puutteen jälkeen kaikki potilaat ottivat RAI:ta suun kautta aamulla. RAI:n ottamisen jälkeen potilaiden on jatkettava paastoamista ja vedenpuutetta vielä 2 tuntia, jotta vältetään ruoan vaikutukset jodin imeytymiseen.
Eutyreoosi
normaalit hormonitasot (FT3 3,5 - 6,5 pmol/l, FT4 11,5 - 22,7 pmol/l, TSH 0,55 - 4,78 μU/ml), eikä kilpirauhasen liikatoiminnan oireita 6 kuukauden seurannan jälkeen
Säteily: Radioaktiivinen jodihoito
Kaikkien potilaiden on lopetettava ATD ja jodia sisältävät lääkkeet 5 päiväksi ennen RAI-hoitoa ja noudatettava vähäjodista ruokavaliota 2 viikon ajan. 8 tunnin paaston ja veden puutteen jälkeen kaikki potilaat ottivat RAI:ta suun kautta aamulla. RAI:n ottamisen jälkeen potilaiden on jatkettava paastoamista ja vedenpuutetta vielä 2 tuntia, jotta vältetään ruoan vaikutukset jodin imeytymiseen.
Kilpirauhasen liikatoiminta
kohonneet hormonitasot (FT3 > 6,5 pmol/l, FT4 > 22,7 pmol/l, TSH < 0,55 μU/ml) ja kilpirauhasen liikatoiminnan oireita 6 kuukauden seurannan jälkeen
Säteily: Radioaktiivinen jodihoito
Kaikkien potilaiden on lopetettava ATD ja jodia sisältävät lääkkeet 5 päiväksi ennen RAI-hoitoa ja noudatettava vähäjodista ruokavaliota 2 viikon ajan. 8 tunnin paaston ja veden puutteen jälkeen kaikki potilaat ottivat RAI:ta suun kautta aamulla. RAI:n ottamisen jälkeen potilaiden on jatkettava paastoamista ja vedenpuutetta vielä 2 tuntia, jotta vältetään ruoan vaikutukset jodin imeytymiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
varhaisen kilpirauhasen vajaatoiminnan ennustavat tekijät RAI-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Retrospektiivinen tutkimus vuosina 2013–2022, jossa analysoidaan kliinisten, demografisten ja laboratoriotietojen sekä kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyyden välistä korrelaatiota kilpirauhasen toimintakokeita mittaamalla
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kilpirauhasen vajaatoiminnan ilmaantuvuus 1 vuoden sisällä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintymistiheyden havaitsemiseksi RAI:n jälkeen ja milloin se todennäköisimmin ilmaantuu 6 kuukauden tai vuoden kuluttua
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hemat A Mahmoud, M.D, Lecturer
  • Opintojen puheenjohtaja: Hanan G Mostafa, M.D, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hypothyroidism after RAI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Radioaktiivinen jodihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa