방사성 요오드 치료를 받은 그레이브스병 환자에서 갑상선기능저하증 발생 시기에 영향을 미치는 요인
2023년 10월 10일 업데이트: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
본 후향적 연구의 목적은 그레이브스병에서 RAI 치료 후 조기 갑상선기능저하증의 가능한 위험인자를 밝히는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 기능 항진증은 혈액 내 갑상선 호르몬의 증가로 인해 발생하는 임상 증후군으로 심장, 간 및 혈액계 합병증을 포함한 여러 합병증을 유발할 수 있습니다. 갑상선기능항진증의 80% 이상이 그레이브스병(GD)에 의해 발생합니다. 여성의 3%, 남성의 0.5%가 일생 동안 GD를 겪을 수 있습니다[1].
방사성 요오드(RAI) 요법은 그레이브스병(GD)의 중요한 치료 옵션이며 RAI 치료의 주요 부작용은 갑상선 기능 저하증이며 갑상선 기능 저하증을 초래하는 요인은 여전히 논란의 여지가 있습니다[2]. 남성, 작은 갑상선 무게, 높은 갑상선 자극 호르몬, 작은 갑상선 부피가 조기 갑상선 기능 저하증의 주요 위험 요인으로 제시됩니다[2]-[3].
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aya A Alsanory, Master
- 전화번호: 00201063490867
- 이메일: ayota17@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Esraa R Hassan, M.D
- 전화번호: 00201098589000
- 이메일: Esraaa.roshdy@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- 모병
- Nuclear medicine unit, department of clinical oncology and nuclear medicine, Assiut university hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RAI로 치료받은 모든 갑상선 중독 환자
설명
포함 기준:
- RAI 치료 1년 후 그레이브스병 환자 .
- 억제된 혈청 티로트로핀(TSH) <0.55 μU/ml, 상승된 혈청 유리 트리요오드티로닌(FT3) > 6.5 pmol/L, 유리 티록신 FT4 >22.7 pmol/L.
제외 기준:
- 독성 다결절 갑상선종 및 단일 독성 선종과 같은 갑상선 기능 항진증의 다른 원인이 있는 환자
- 갑상선 암
- 반복 GD
- 이전 갑상선 수술
- 환자는 6개월 이내에 후속 조치를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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갑상선기능저하증
호르몬 수치 감소(FT3 < 3.5 pmol/L, FT4 < 11.5 pmol/L, TSH > 4.78 μU/mL) 및 6개월 추적 관찰 내 갑상선 기능 저하증 증상.
|
모든 환자는 RAI 치료 전 5일 동안 ATD 및 요오드 함유 약물을 중단하고 2주 동안 저요오드 식이요법을 따를 필요가 있습니다.
8시간 동안 금식하고 물을 마시지 않은 후, 모든 환자는 아침에 RAI를 구두로 복용했습니다.
RAI를 복용한 후 환자는 음식이 요오드 흡수에 미치는 영향을 피하기 위해 추가로 2시간 동안 금식과 물 부족을 계속해야 합니다.
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갑상선 기능 항진증
정상 호르몬 수치(FT3 3.5~6.5pmol/L, FT4 11.5~22.7pmol/L, TSH 0.55~4.78μU/mL), 6개월 추적 관찰 후 갑상선 기능 항진증 증상 없음
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모든 환자는 RAI 치료 전 5일 동안 ATD 및 요오드 함유 약물을 중단하고 2주 동안 저요오드 식이요법을 따를 필요가 있습니다.
8시간 동안 금식하고 물을 마시지 않은 후, 모든 환자는 아침에 RAI를 구두로 복용했습니다.
RAI를 복용한 후 환자는 음식이 요오드 흡수에 미치는 영향을 피하기 위해 추가로 2시간 동안 금식과 물 부족을 계속해야 합니다.
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갑상선 기능 항진증
6개월 추적 관찰 후 호르몬 수치 증가(FT3 > 6.5 pmol/L, FT4 > 22.7 pmol/L, TSH < 0.55 μU/mL) 및 갑상선 기능 항진증 증상
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모든 환자는 RAI 치료 전 5일 동안 ATD 및 요오드 함유 약물을 중단하고 2주 동안 저요오드 식이요법을 따를 필요가 있습니다.
8시간 동안 금식하고 물을 마시지 않은 후, 모든 환자는 아침에 RAI를 구두로 복용했습니다.
RAI를 복용한 후 환자는 음식이 요오드 흡수에 미치는 영향을 피하기 위해 추가로 2시간 동안 금식과 물 부족을 계속해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RAI 치료 후 조기 갑상선기능저하증의 예측인자
기간: 일년
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2013년부터 2022년까지 갑상선 기능 검사를 측정하여 임상, 인구 통계 및 검사실 데이터와 갑상선 기능 저하증 발생 간의 상관 관계를 분석하는 후향적 연구
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 이내 갑상선기능저하증 발생률
기간: 10 년
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RAI 후 갑상선기능저하증의 빈도와 6개월 또는 1년 후에 발생할 가능성이 가장 높은 시기를 확인하기 위해
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hemat A Mahmoud, M.D, lecturer
- 연구 의자: Hanan G Mostafa, M.D, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hu RT, Liu DS, Li B. Predictive factors for early hypothyroidism following the radioactive iodine therapy in Graves' disease patients. BMC Endocr Disord. 2020 May 29;20(1):76. doi: 10.1186/s12902-020-00557-w.
- Demir BK, Karakilic E, Saygili ES, Araci N, Ozdemir S. Predictors of Hypothyroidism Following Empirical Dose Radioiodine in Toxic Thyroid Nodules: Real-Life Experience. Endocr Pract. 2022 Aug;28(8):749-753. doi: 10.1016/j.eprac.2022.05.001. Epub 2022 May 7.
- Smith TJ, Hegedus L. Graves' Disease. N Engl J Med. 2016 Oct 20;375(16):1552-1565. doi: 10.1056/NEJMra1510030. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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