Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die de timing van hypothyreoïdie beïnvloeden na radioactieve jodiumtherapie Patiënten met de ziekte van Graves

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
Het doel van deze retrospectieve studie was om de mogelijke risicofactoren van vroege hypothyreoïdie na RAI-therapie bij de ziekte van Graves op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hyperthyreoïdie is een klinisch syndroom dat wordt veroorzaakt door een verhoogd schildklierhormoon in het bloed. Het kan leiden tot meerdere complicaties, waaronder complicaties van het hart, de lever en het hematologische systeem. Meer dan 80% van hyperthyreoïdie wordt veroorzaakt door de ziekte van Graves (GD). 3% van de vrouwen en 0,5% van de mannen kan tijdens hun leven GD krijgen [1].

Radioactieve jodiumtherapie (RAI) is een belangrijke behandelingsoptie voor de ziekte van Graves (GD), de belangrijkste bijwerking van RAI-behandeling is hypothyreoïdie en de factoren die hypothyreoïdie veroorzaken zijn nog steeds controversieel [2]. Mannelijk geslacht, lager schildkliergewicht, hoger schildklierstimulerend hormoon en kleiner schildkliervolume worden verondersteld de belangrijkste risicofactoren te zijn voor vroege hypothyreoïdie [2]-[3].

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Aya A Alsanory, Master
  • Telefoonnummer: 00201063490867
  • E-mail: ayota17@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Nuclear medicine unit, department of clinical oncology and nuclear medicine, Assiut university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle thyreotoxische patiënten behandeld met RAI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met de ziekte van Graves na een jaar RAI-therapie.
  2. Onderdrukt serum thyrotropine (TSH) <0,55 µU/ml , verhoogd serum vrij triiodothyronine (FT3) > 6,5 pmol/L , vrij thyroxine FT4 > 22,7 pmol/L .

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met andere oorzaken van hyperthyreoïdie, zoals toxisch multinodulair struma en enkelvoudig toxisch adenoom
  2. Schildklierkanker
  3. Terugkerende GD
  4. Vorige Schildklieroperatie
  5. Patiënten kunnen de follow-up niet binnen 6 maanden afronden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hypothyreoïdie
verlaagde hormoonspiegels (FT3 < 3,5 pmol/L, FT4 < 11,5 pmol/L, TSH > 4,78 μU/mL) en symptomen van hypothyreoïdie binnen 6 maanden follow-up.
Straling: Radioactieve jodiumtherapie
Alle patiënten moeten gedurende 5 dagen voorafgaand aan de RAI-behandeling stoppen met ATD en jodiumbevattende geneesmiddelen en gedurende 2 weken een jodiumarm dieet volgen. Na 8 uur vasten en watergebrek, namen alle patiënten RAI 's morgens oraal in. Na inname van RAI moeten de patiënten nog 2 uur vasten en water onthouden om de effecten van voedsel op de jodiumopname te voorkomen.
Euthyreoïdie
normale hormoonspiegels (FT3 3,5 tot 6,5 pmol/L, FT4 11,5 tot 22,7 pmol/L, TSH 0,55 tot 4,78 μU/mL), en geen symptomen van hyperthyreoïdie na 6 maanden follow-up
Straling: Radioactieve jodiumtherapie
Alle patiënten moeten gedurende 5 dagen voorafgaand aan de RAI-behandeling stoppen met ATD en jodiumbevattende geneesmiddelen en gedurende 2 weken een jodiumarm dieet volgen. Na 8 uur vasten en watergebrek, namen alle patiënten RAI 's morgens oraal in. Na inname van RAI moeten de patiënten nog 2 uur vasten en water onthouden om de effecten van voedsel op de jodiumopname te voorkomen.
Hyperthyreoïdie
verhoogde hormoonspiegels (FT3 > 6,5 pmol/L, FT4 > 22,7 pmol/L, TSH < 0,55 μU/mL) en symptomen van hyperthyreoïdie na 6 maanden follow-up
Straling: Radioactieve jodiumtherapie
Alle patiënten moeten gedurende 5 dagen voorafgaand aan de RAI-behandeling stoppen met ATD en jodiumbevattende geneesmiddelen en gedurende 2 weken een jodiumarm dieet volgen. Na 8 uur vasten en watergebrek, namen alle patiënten RAI 's morgens oraal in. Na inname van RAI moeten de patiënten nog 2 uur vasten en water onthouden om de effecten van voedsel op de jodiumopname te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorspellende factoren van vroege hypothyreoïdie na RAI-therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
Retrospectieve studie van 2013 tot 2022 om de correlatie tussen klinische, demografische en laboratoriumgegevens en de incidentie van hypothyreoïdie te analyseren door schildklierfunctietesten te meten
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van hypothyreoïdie binnen 1 jaar
Tijdsspanne: 10 jaar
Om de frequentie van hypothyreoïdie na RAI te detecteren en wanneer dit het meest waarschijnlijk is na 6 maanden of een jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hemat A Mahmoud, M.D, lecturer
  • Studie stoel: Hanan G Mostafa, M.D, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hypothyroidism after RAI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Radioactieve jodiumtherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren