Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som påverkar timing av hypotyreos efter radioaktiv jodterapi Patienter med graves sjukdom

10 oktober 2023 uppdaterad av: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
Syftet med denna retrospektiva studie var att klargöra de möjliga riskfaktorerna för tidig hypotyreos efter RAI-behandling vid Graves sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypertyreos är ett kliniskt syndrom som orsakas av ökat sköldkörtelhormon i blodet, det kan leda till flera komplikationer, inklusive hjärt-, lever- och hematologiska systemkomplikationer. Mer än 80 % av hypertyreos orsakas av Graves sjukdom (GD). 3 % av kvinnorna och 0,5 % av männen kan drabbas av GD under sin livstid [1].

Behandling med radioaktivt jod (RAI) är ett viktigt behandlingsalternativ för Graves sjukdom (GD), den huvudsakliga biverkningen av RAI-behandling är hypotyreos, och faktorerna som leder till hypotyreos är fortfarande kontroversiella [2]. Manligt kön, mindre sköldkörtelvikt, högre sköldkörtelstimulerande hormon och mindre sköldkörtelvolym föreslås vara de främsta riskfaktorerna för tidig hypotyreos [2]-[3].

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Aya A Alsanory, Master
  • Telefonnummer: 00201063490867
  • E-post: ayota17@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Nuclear medicine unit, department of clinical oncology and nuclear medicine, Assiut university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla tyreotoxiska patienter som behandlas med RAI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med Graves sjukdom efter ett års RAI-behandling .
  2. Undertryckt serumtyrotropin (TSH) <0,55 µU/ml, förhöjt serumfritt trijodtyronin (FT3) > 6,5 pmol/L, fritt tyroxin FT4 >22,7 pmol/L.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med andra orsaker till hypertyreos, såsom giftig multinodulär struma och enstaka toxiska adenom
  2. Sköldkörtelcancer
  3. Återkommande GD
  4. Tidigare sköldkörteloperation
  5. Patienterna kan inte slutföra uppföljningen inom 6 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypotyreos
minskade hormonnivåer (FT3 < 3,5 pmol/L, FT4 < 11,5 pmol/L, TSH > 4,78 μU/mL) och symtom på hypotyreos inom 6 månaders uppföljning.
Strålning: Radioaktiv jodbehandling
Alla patienter behöver sluta med ATD och jodinnehållande läkemedel i 5 dagar före RAI-behandling, och följde en diet med låg jod i 2 veckor. Efter fasta och vattenbrist i 8 timmar tog alla patienter RAI oralt på morgonen. Efter att ha tagit RAI måste patienterna fortsätta att fasta och få vattenbrist i ytterligare 2 timmar för att undvika effekterna av mat på jodabsorptionen.
Eutyreos
normala hormonnivåer (FT3 3,5 till 6,5 pmol/L, FT4 11,5 till 22,7 pmol/L, TSH 0,55 till 4,78 μU/mL), och inga symtom på hypertyreos efter 6 månaders uppföljning
Strålning: Radioaktiv jodbehandling
Alla patienter behöver sluta med ATD och jodinnehållande läkemedel i 5 dagar före RAI-behandling, och följde en diet med låg jod i 2 veckor. Efter fasta och vattenbrist i 8 timmar tog alla patienter RAI oralt på morgonen. Efter att ha tagit RAI måste patienterna fortsätta att fasta och få vattenbrist i ytterligare 2 timmar för att undvika effekterna av mat på jodabsorptionen.
Hypertyreos
ökade hormonnivåer (FT3 > 6,5 pmol/L, FT4 > 22,7 pmol/L, TSH < 0,55 μU/mL) och symtom på hypertyreos efter 6 månaders uppföljning
Strålning: Radioaktiv jodbehandling
Alla patienter behöver sluta med ATD och jodinnehållande läkemedel i 5 dagar före RAI-behandling, och följde en diet med låg jod i 2 veckor. Efter fasta och vattenbrist i 8 timmar tog alla patienter RAI oralt på morgonen. Efter att ha tagit RAI måste patienterna fortsätta att fasta och få vattenbrist i ytterligare 2 timmar för att undvika effekterna av mat på jodabsorptionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prediktiva faktorer för tidig hypotyreos efter RAI-behandling
Tidsram: 1 år
Retrospektiv studie från 2013 till 2022 för att analysera korrelationen mellan kliniska, demografiska och laboratoriedata och förekomsten av hypotyreos genom att mäta sköldkörtelfunktionstester
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av hypotyreos inom 1 år
Tidsram: 10 år
För att upptäcka frekvensen av hypotyreos efter RAI och när det mest sannolikt inträffar efter 6 månader eller ett år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Hemat A Mahmoud, M.D, Lecturer
  • Studiestol: Hanan G Mostafa, M.D, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Första postat (Faktisk)

8 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hypothyroidism after RAI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera