Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pajzsmirigy alulműködés idejét befolyásoló tényezők radioaktív jódkezelést követően Graves-betegségben szenvedő betegeknél

2023. október 10. frissítette: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
A retrospektív vizsgálat célja a korai hypothyreosis lehetséges kockázati tényezőinek tisztázása volt Graves-kórban a RAI-terápia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hyperthyreosis egy klinikai szindróma, amelyet a vérben megnövekedett pajzsmirigyhormon-szint okoz, és többféle szövődményhez vezethet, beleértve a szív-, máj- és hematológiai rendszer szövődményeit. A hyperthyreosis több mint 80%-át a Graves-kór (GD) okozza. A nők 3%-a és a férfiak 0,5%-a szenvedhet GD-t élete során [1].

A radioaktív jód (RAI) kezelés a Graves-kór (GD) fontos kezelési lehetősége, a RAI-kezelés fő mellékhatása a pajzsmirigy alulműködése, és a hypothyreosis kialakulásához vezető tényezők továbbra is vitatottak [2]. A férfi nem, a pajzsmirigy kisebb súlya, a magasabb pajzsmirigy-stimuláló hormon szint és a kisebb pajzsmirigy-térfogat a korai hypothyreosis fő kockázati tényezői [2]-[3].

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Aya A Alsanory, Master
  • Telefonszám: 00201063490867
  • E-mail: ayota17@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Nuclear medicine unit, department of clinical oncology and nuclear medicine, Assiut university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden RAI-val kezelt thyreotoxikus beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Graves-kórban szenvedő betegek egy év RAI-terápia után.
  2. Szupresszált szérum tirotropin (TSH) <0,55 µU/ml, emelkedett szérum szabad trijódtironin (FT3) > 6,5 pmol/L, szabad tiroxin FT4 >22,7 pmol/L.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknél a pajzsmirigy-túlműködés egyéb okai vannak, mint például toxikus multinoduláris golyva és egyszeri toxikus adenoma
  2. Pajzsmirigy rák
  3. Visszatérő GD
  4. Korábbi pajzsmirigy műtét
  5. A betegek nem tudják befejezni a nyomon követést 6 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pajzsmirigy alulműködés
csökkent hormonszint (FT3 < 3,5 pmol/L, FT4 < 11,5 pmol/L, TSH > 4,78 μU/mL) és a hypothyreosis tünetei 6 hónapos követés alatt.
Sugárzás: Radioaktív jód terápia
Minden betegnek le kell állítania az ATD-t és a jódtartalmú gyógyszereket 5 nappal a RAI-kezelés előtt, és 2 hétig jódszegény diétát kell követnie. 8 órás koplalás és vízhiány után minden beteg reggel szájon át szedte a RAI-t. A RAI bevétele után a betegeknek további 2 órán keresztül folytatniuk kell az éhezést és a vízmegvonást, hogy elkerüljék az ételek jódfelszívódásra gyakorolt ​​hatását.
Euthyreosis
normál hormonszintek (FT3 3,5-6,5 pmol/L, FT4 11,5-22,7 pmol/L, TSH 0,55-4,78 μU/mL), és 6 hónapos utánkövetés után nem jelentkeznek pajzsmirigy-túlműködés tünetei
Sugárzás: Radioaktív jód terápia
Minden betegnek le kell állítania az ATD-t és a jódtartalmú gyógyszereket 5 nappal a RAI-kezelés előtt, és 2 hétig jódszegény diétát kell követnie. 8 órás koplalás és vízhiány után minden beteg reggel szájon át szedte a RAI-t. A RAI bevétele után a betegeknek további 2 órán keresztül folytatniuk kell az éhezést és a vízmegvonást, hogy elkerüljék az ételek jódfelszívódásra gyakorolt ​​hatását.
Pajzsmirigy túlműködés
megnövekedett hormonszint (FT3 > 6,5 pmol/L, FT4 > 22,7 pmol/L, TSH < 0,55 μU/mL) és a hyperthyreosis tünetei 6 hónapos követés után
Sugárzás: Radioaktív jód terápia
Minden betegnek le kell állítania az ATD-t és a jódtartalmú gyógyszereket 5 nappal a RAI-kezelés előtt, és 2 hétig jódszegény diétát kell követnie. 8 órás koplalás és vízhiány után minden beteg reggel szájon át szedte a RAI-t. A RAI bevétele után a betegeknek további 2 órán keresztül folytatniuk kell az éhezést és a vízmegvonást, hogy elkerüljék az ételek jódfelszívódásra gyakorolt ​​hatását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korai hypothyreosis prediktív tényezői a RAI-terápia után
Időkeret: 1 év
Retrospektív tanulmány 2013-tól 2022-ig a klinikai, demográfiai és laboratóriumi adatok és a hypothyreosis incidenciája közötti összefüggés elemzésére pajzsmirigyfunkciós tesztek mérésével
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hypothyreosis előfordulási gyakorisága 1 éven belül
Időkeret: 10 év
A pajzsmirigy alulműködés gyakoriságának kimutatása a RAI után, és amikor a legvalószínűbb 6 hónap vagy egy év után következik be
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hemat A Mahmoud, M.D, Lecturer
  • Tanulmányi szék: Hanan G Mostafa, M.D, Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hypothyroidism after RAI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel