Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на сроки гипотиреоза после терапии радиоактивным йодом у пациентов с болезнью Грейвса

10 октября 2023 г. обновлено: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
Цель этого ретроспективного исследования заключалась в выяснении возможных факторов риска раннего гипотиреоза после терапии RAI при болезни Грейвса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипертиреоз — клинический синдром, обусловленный повышением уровня гормонов щитовидной железы в крови, может привести к множественным осложнениям, в том числе со стороны сердца, печени и системы крови. Болезнь Грейвса (БГ) вызывает более 80% случаев гипертиреоза. 3% женщин и 0,5% мужчин могут страдать БГ в течение жизни [1].

Терапия радиоактивным йодом (RAI) является важным вариантом лечения болезни Грейвса (БГ), основным побочным эффектом лечения RAI является гипотиреоз, а факторы, приводящие к гипотиреозу, до сих пор остаются спорными [2]. Мужской пол, меньший вес щитовидной железы, более высокий уровень тиреотропного гормона и меньший объем щитовидной железы считаются основными факторами риска раннего гипотиреоза [2]-[3].

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aya A Alsanory, Master
  • Номер телефона: 00201063490867
  • Электронная почта: ayota17@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Esraa R Hassan, M.D
  • Номер телефона: 00201098589000
  • Электронная почта: Esraaa.roshdy@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Nuclear medicine unit, department of clinical oncology and nuclear medicine, Assiut university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с тиреотоксикозом, получавшие РАИ

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с болезнью Грейвса после одного года терапии RAI.
  2. Подавленный сывороточный тиротропин (ТТГ) <0,55 мкЕд/мл, повышенный уровень свободного трийодтиронина (FT3) в сыворотке > 6,5 пмоль/л, свободный тироксин FT4 >22,7 пмоль/л.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с другими причинами гипертиреоза, такими как токсический многоузловой зоб и одиночная токсическая аденома
  2. Рак щитовидной железы
  3. Рецидивирующий БГ
  4. Предыдущая операция на щитовидной железе
  5. Пациенты не могут завершить динамическое наблюдение в течение 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гипотиреоз
снижение уровня гормонов (FT3 < 3,5 пмоль/л, FT4 < 11,5 пмоль/л, ТТГ > 4,78 мкЕд/мл) и симптомы гипотиреоза в течение 6 мес наблюдения.
Радиация: Терапия радиоактивным йодом
Всем больным необходимо прекратить прием АТД и йодсодержащих препаратов за 5 дней до лечения RAI и соблюдать диету с низким содержанием йода в течение 2 недель. После голодания и водной депривации в течение 8 ч все пациенты утром принимали ИРА перорально. После приема RAI пациентам необходимо продолжать голодание и лишение воды в течение дополнительных 2 ч, чтобы избежать влияния пищи на всасывание йода.
Эутиреоз
нормальный уровень гормонов (FT3 от 3,5 до 6,5 пмоль/л, FT4 от 11,5 до 22,7 пмоль/л, ТТГ от 0,55 до 4,78 мкЕд/мл) и отсутствие симптомов гипертиреоза через 6 месяцев наблюдения
Радиация: Терапия радиоактивным йодом
Всем больным необходимо прекратить прием АТД и йодсодержащих препаратов за 5 дней до лечения RAI и соблюдать диету с низким содержанием йода в течение 2 недель. После голодания и водной депривации в течение 8 ч все пациенты утром принимали ИРА перорально. После приема RAI пациентам необходимо продолжать голодание и лишение воды в течение дополнительных 2 ч, чтобы избежать влияния пищи на всасывание йода.
Гипертиреоз
повышение уровня гормонов (FT3 > 6,5 пмоль/л, FT4 > 22,7 пмоль/л, ТТГ < 0,55 мкЕд/мл) и симптомы гипертиреоза через 6 мес наблюдения
Радиация: Терапия радиоактивным йодом
Всем больным необходимо прекратить прием АТД и йодсодержащих препаратов за 5 дней до лечения RAI и соблюдать диету с низким содержанием йода в течение 2 недель. После голодания и водной депривации в течение 8 ч все пациенты утром принимали ИРА перорально. После приема RAI пациентам необходимо продолжать голодание и лишение воды в течение дополнительных 2 ч, чтобы избежать влияния пищи на всасывание йода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогностические факторы раннего гипотиреоза после терапии RAI
Временное ограничение: 1 год
Ретроспективное исследование с 2013 по 2022 год для анализа корреляции между клиническими, демографическими и лабораторными данными и заболеваемостью гипотиреозом путем измерения функциональных тестов щитовидной железы.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость гипотиреозом в течение 1 года
Временное ограничение: 10 лет
Выявить частоту гипотиреоза после РЭИ и когда он наиболее вероятно возникнет через 6 месяцев или год.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hemat A Mahmoud, M.D, lecturer
  • Учебный стул: Hanan G Mostafa, M.D, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hypothyroidism after RAI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия радиоактивным йодом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться