Facteurs affectant le moment de l'hypothyroïdie après un traitement à l'iode radioactif chez les patients atteints de la maladie de Graves
10 octobre 2023 mis à jour par: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
Le but de cette étude rétrospective était de clarifier les facteurs de risque possibles d'hypothyroïdie précoce après traitement RAI dans la maladie de Basedow.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperthyroïdie est un syndrome clinique causé par une augmentation des hormones thyroïdiennes dans le sang, elle peut entraîner de multiples complications, notamment des complications cardiaques, hépatiques et hématologiques. Plus de 80 % des hyperthyroïdies sont causées par la maladie de Basedow (MG). 3 % des femmes et 0,5 % des hommes pourraient souffrir de DG au cours de leur vie [1].
La thérapie à l'iode radioactif (RAI) est une option de traitement importante pour la maladie de Graves (MG), le principal effet secondaire du traitement RAI est l'hypothyroïdie et les facteurs entraînant l'hypothyroïdie sont encore controversés [2]. Le sexe masculin, un poids thyroïdien plus petit, une hormone stimulant la thyroïde plus élevée et un volume thyroïdien plus petit sont suggérés comme étant les principaux facteurs de risque d'hypothyroïdie précoce [2]-[3].
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya A Alsanory, Master
- Numéro de téléphone: 00201063490867
- E-mail: ayota17@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Esraa R Hassan, M.D
- Numéro de téléphone: 00201098589000
- E-mail: Esraaa.roshdy@yahoo.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Nuclear medicine unit, department of clinical oncology and nuclear medicine, Assiut university hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients thyréotoxiques traités par RAI
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Basedow après un an de thérapie RAI.
- Thyrotropine sérique supprimée (TSH) < 0,55 µU/ml , triiodothyronine libre sérique élevée (FT3) > 6,5 pmol/L , thyroxine libre FT4 > 22,7 pmol/L .
Critère d'exclusion:
- Patients présentant d'autres causes d'hyperthyroïdie, telles qu'un goitre multinodulaire toxique et un adénome toxique unique
- Cancer de la thyroïde
- GD récurrent
- Chirurgie thyroïdienne précédente
- Les patients ne peuvent pas terminer le suivi dans les 6 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hypothyroïdie
diminution des taux hormonaux (FT3 < 3,5 pmol/L, FT4 < 11,5 pmol/L, TSH > 4,78 μU/mL) et symptômes d'hypothyroïdie dans les 6 mois de suivi.
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Tous les patients doivent arrêter l'ATD et les médicaments contenant de l'iode pendant 5 jours avant le traitement RAI et suivre un régime pauvre en iode pendant 2 semaines.
Après un jeûne et une privation d'eau de 8 h, tous les patients prenaient du RAI par voie orale le matin.
Après avoir pris le RAI, les patients doivent continuer à jeûner et à se priver d'eau pendant 2 heures supplémentaires pour éviter les effets de la nourriture sur l'absorption d'iode.
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Euthyroïdie
taux d'hormones normaux (FT3 3,5 à 6,5 pmol/L, FT4 11,5 à 22,7 pmol/L, TSH 0,55 à 4,78 μU/mL), et aucun symptôme d'hyperthyroïdie après 6 mois de suivi
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Tous les patients doivent arrêter l'ATD et les médicaments contenant de l'iode pendant 5 jours avant le traitement RAI et suivre un régime pauvre en iode pendant 2 semaines.
Après un jeûne et une privation d'eau de 8 h, tous les patients prenaient du RAI par voie orale le matin.
Après avoir pris le RAI, les patients doivent continuer à jeûner et à se priver d'eau pendant 2 heures supplémentaires pour éviter les effets de la nourriture sur l'absorption d'iode.
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Hyperthyroïdie
augmentation des taux d'hormones (FT3 > 6,5 pmol/L, FT4 > 22,7 pmol/L, TSH < 0,55 μU/mL) et symptômes d'hyperthyroïdie après 6 mois de suivi
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Tous les patients doivent arrêter l'ATD et les médicaments contenant de l'iode pendant 5 jours avant le traitement RAI et suivre un régime pauvre en iode pendant 2 semaines.
Après un jeûne et une privation d'eau de 8 h, tous les patients prenaient du RAI par voie orale le matin.
Après avoir pris le RAI, les patients doivent continuer à jeûner et à se priver d'eau pendant 2 heures supplémentaires pour éviter les effets de la nourriture sur l'absorption d'iode.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facteurs prédictifs d'hypothyroïdie précoce après traitement par RAI
Délai: 1 an
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Étude rétrospective de 2013 à 2022 pour analyser la corrélation entre les données cliniques, démographiques et de laboratoire et l'incidence de l'hypothyroïdie en mesurant les tests de la fonction thyroïdienne
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'incidence de l'hypothyroïdie dans un délai d'un an
Délai: 10 années
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Pour détecter la fréquence de l'hypothyroïdie après RAI et quand elle est la plus susceptible de se produire après 6 mois ou un an
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hemat A Mahmoud, M.D, Lecturer
- Chaise d'étude: Hanan G Mostafa, M.D, Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hu RT, Liu DS, Li B. Predictive factors for early hypothyroidism following the radioactive iodine therapy in Graves' disease patients. BMC Endocr Disord. 2020 May 29;20(1):76. doi: 10.1186/s12902-020-00557-w.
- Demir BK, Karakilic E, Saygili ES, Araci N, Ozdemir S. Predictors of Hypothyroidism Following Empirical Dose Radioiodine in Toxic Thyroid Nodules: Real-Life Experience. Endocr Pract. 2022 Aug;28(8):749-753. doi: 10.1016/j.eprac.2022.05.001. Epub 2022 May 7.
- Smith TJ, Hegedus L. Graves' Disease. N Engl J Med. 2016 Oct 20;375(16):1552-1565. doi: 10.1056/NEJMra1510030. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Première publication (Réel)
8 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hypothyroidism after RAI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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