Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker timing af hypothyroidisme efter radioaktiv jodterapi Patienter med Graves sygdom

10. oktober 2023 opdateret af: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at klarlægge de mulige risikofaktorer for tidlig hypothyroidisme efter RAI-behandling ved Graves' sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperthyroidisme er et klinisk syndrom forårsaget af øget thyreoideahormon i blodet, det kan føre til flere komplikationer, herunder hjerte-, lever- og hæmatologiske systemkomplikationer. Mere end 80% af hyperthyroidisme er forårsaget af Graves' sygdom (GD). 3 % af kvinderne og 0,5 % af mændene kan lide af GD i deres levetid [1].

Behandling med radioaktivt jod (RAI) er en vigtig behandlingsmulighed for Graves' sygdom (GD), hovedbivirkningen af ​​RAI-behandling er hypothyroidisme, og de faktorer, der resulterer i hypothyroidisme, er stadig kontroversielle [2]. Mandligt køn, mindre skjoldbruskkirtelvægt, højere thyreoidea-stimulerende hormon og mindre skjoldbruskkirtelvolumen foreslås at være de vigtigste risikofaktorer for tidlig hypothyroidisme [2]-[3].

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Aya A Alsanory, Master
  • Telefonnummer: 00201063490867
  • E-mail: ayota17@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Nuclear medicine unit, department of clinical oncology and nuclear medicine, Assiut university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle thyreotoksiske patienter behandlet med RAI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Graves' sygdomspatienter efter et års RAI-behandling.
  2. Undertrykt serumthyrotropin (TSH) <0,55 µU/ml, forhøjet serumfrit triiodothyronin (FT3) > 6,5 pmol/L, frit thyroxin FT4 >22,7 pmol/L.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med andre årsager til hyperthyroidisme, såsom toksisk multinodulær struma og enkelt toksisk adenom
  2. Kræft i skjoldbruskkirtlen
  3. Tilbagevendende GD
  4. Tidligere skjoldbruskkirteloperation
  5. Patienterne kan ikke gennemføre opfølgningen inden for 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypothyroidisme
nedsatte hormonniveauer (FT3 < 3,5 pmol/L, FT4 < 11,5 pmol/L, TSH > 4,78 μU/mL) og symptomer på hypothyroidisme inden for 6 måneders opfølgning.
Stråling: Radioaktiv jodbehandling
Alle patienter har brug for at stoppe ATD og jodholdige lægemidler i 5 dage før RAI-behandling og fulgte en lav-jod diæt i 2 uger. Efter faste og vandmangel i 8 timer tog alle patienterne RAI oralt om morgenen. Efter at have taget RAI skal patienterne fortsætte med at faste og mangel på vand i yderligere 2 timer for at undgå virkningerne af mad på jodabsorptionen.
Euthyroidisme
normale hormonniveauer (FT3 3,5 til 6,5 pmol/L, FT4 11,5 til 22,7 pmol/L, TSH 0,55 til 4,78 μU/mL), og ingen symptomer på hyperthyroidisme efter 6 måneders opfølgning
Stråling: Radioaktiv jodbehandling
Alle patienter har brug for at stoppe ATD og jodholdige lægemidler i 5 dage før RAI-behandling og fulgte en lav-jod diæt i 2 uger. Efter faste og vandmangel i 8 timer tog alle patienterne RAI oralt om morgenen. Efter at have taget RAI skal patienterne fortsætte med at faste og mangel på vand i yderligere 2 timer for at undgå virkningerne af mad på jodabsorptionen.
Hyperthyroidisme
øgede hormonniveauer (FT3 > 6,5 pmol/L, FT4 > 22,7 pmol/L, TSH < 0,55 μU/mL) og symptomer på hyperthyroidisme efter 6 måneders opfølgning
Stråling: Radioaktiv jodbehandling
Alle patienter har brug for at stoppe ATD og jodholdige lægemidler i 5 dage før RAI-behandling og fulgte en lav-jod diæt i 2 uger. Efter faste og vandmangel i 8 timer tog alle patienterne RAI oralt om morgenen. Efter at have taget RAI skal patienterne fortsætte med at faste og mangel på vand i yderligere 2 timer for at undgå virkningerne af mad på jodabsorptionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prædiktive faktorer for tidlig hypothyroidisme efter RAI-behandling
Tidsramme: 1 år
Retrospektiv undersøgelse fra 2013 til 2022 for at analysere sammenhængen mellem kliniske, demografiske og laboratoriedata og forekomsten af ​​hypothyroidisme ved at måle skjoldbruskkirtelfunktionstests
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​hypothyroidisme inden for 1 år
Tidsramme: 10 år
For at påvise hyppigheden af ​​hypothyroidisme efter RAI, og hvornår det højst sandsynligt forekommer efter 6 måneder eller et år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Hemat A Mahmoud, M.D, Lecturer
  • Studiestol: Hanan G Mostafa, M.D, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hypothyroidism after RAI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radioaktiv jodbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner