粉扑生物反馈减少吸烟强化
2025年2月20日 更新者：Teresa M. Leyro, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
一种粉扑地形图生物反馈范式，以减少应激诱发的吸烟强化
该研究的目的是检查与对照条件相比，名为 Puff Topography Biofeedback Training 的新型生物行为范式在减少压力诱导的吸烟强化方面的效果。
研究概览
详细说明
由于各种生物心理因素导致情绪调节缺陷和奖励处理增强，从而破坏戒烟努力，因此情绪困扰的吸烟者特别容易受到吸烟强化的影响。 抽吸行为的差异可能与心肺参数的变化相对应，这可能会促进自我调节并减少渴望。
本研究是对粉扑地形图生物反馈训练 (PTBT) 的受试者间实验测试，及其在应激性吸烟期间改变粉扑地形图和心肺活动的能力，进而减少急性吸烟强化。
参与者将被随机分配到 PTBT 或对照条件，并将在连续两天内完成两项吸烟试验。 第一次吸烟试验（访问 1）将使参与者熟悉任务。 第二次吸烟试验（访问 2）将在急性实验室应激诱导（应激诱发吸烟试验）后完成。
主要研究目的是测试 PTBT 与治疗的效果。 通过压力诱发的吸烟强化的急剧变化以及抽吸行为和心肺参数的变化来评估控制。这项高干预前研究的结果可以为随后开发一种新的干预策略提供信息，以改善治疗抵抗人群的戒烟结果.
主要研究目的是测试 PTBT 与治疗的效果。 根据以下方面进行控制： (a) 客观的粉团地形参数； (b) 主观强化； (c) 反映吸烟强化的生理指标是否因条件而异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
154
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Rutgers. The State University of New Jersey
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-55岁
- 每天吸烟 ≥ 8 支香烟/天，通过呼吸样本的一氧化碳分析 ≥ 8 ppm 验证
- 醒来后 30 分钟内吸烟
- 英语流利。
排除标准：
- 目前的戒烟治疗
- 上个月香烟/天减少≥50%
- 中度或重度非尼古丁物质使用障碍
- 过去一年的精神不稳定（例如精神病、躁狂症）
- 严重的视觉、听觉或认知障碍
- 可能影响应激反应或生理的医疗状况
- 当前经常使用可能影响心肺功能的药物（例如，β 受体阻滞剂、苯二氮卓类药物；请注意，如果剂量稳定 ≥ 6 周，则允许使用 SSRIs/SNRIs）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制
在这种情况下，参与者被指示像往常一样吸烟，同时注意控制电脑显示器上呈现给他们的刺激。
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第 1 次访问：参与者将被指示使用 CReSS 吸烟地形图设备吸他们常用品牌的香烟，同时被动地观看在计算机显示器上呈现给他们的时间匹配的控制刺激，持续时间为五分钟。 第 2 次访问：在经过简短的实验室压力诱导后，将指示参与者使用 CReSS 设备和第 1 次访问期间提供的说明来抽烟。
其他名称：
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实验性的：粉扑地形生物反馈训练 (PTBT)
在这种情况下，参与者将获得有关如何通过计算机辅助范例抽烟的说明。
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第 1 次访问：参与者将被要求使用 CReSS 吸烟地形图装置吸他们常用品牌的香烟。 将指导参与者如何遵循计算机程序提供给他们的视觉和听觉吸气提示，以便在五分钟的时间内控制吸气行为。 第 2 次访问：在经过简短的实验室压力诱导后，将指示参与者使用 CReSS 设备和第 1 次访问期间提供的说明来抽烟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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香烟购买任务-Omax
大体时间：压力诱导和干预（吸烟任务）后的第二个训练日，即干预后，平均 1 天。
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短支香烟购买任务（CPT）将用于评估针对压力诱发吸烟的吸烟强化。
CPT 基于累进比例操作表，其中参与者自我报告他们在不同价格水平下的假设卷烟消费量。
假设购买将基于“最后一支烟”。
从 CPT 可以获得五个关键的需求行为经济指数。
这里报告的一个指数是 Omax，它是个人认可的在香烟支出高峰时购买的香烟数量（即每支香烟的最高认可美元成本；Pmax）。
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压力诱导和干预（吸烟任务）后的第二个训练日，即干预后，平均 1 天。
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改良卷烟评估问卷 - 卷烟满意度子量表
大体时间：压力诱导和干预（吸烟任务）后的第二个训练日，即干预后，平均 1 天。
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改良卷烟评估问卷（mCEQ）将用于评估主观吸烟强化。
mCEQ 是一项自我报告措施，通过三个分量表评估受访者对“最后一支烟”的感受。
其中一个子量表表示喜好或香烟满意度。
该分量表的得分范围为 1 至 7，得分越高反映主观吸烟满意度越高。
在第 2 次访视期间，将比较不同条件下压力诱发吸烟后的 mCEQ 香烟满意度子量表得分。
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压力诱导和干预（吸烟任务）后的第二个训练日，即干预后，平均 1 天。
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卷烟购买任务 - 强度
大体时间：压力诱导和干预（吸烟任务）后的第二个训练日，即干预后，平均 1 天。
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短支香烟购买任务（CPT）将用于评估针对压力诱发吸烟的吸烟强化。
CPT 基于累进比例操作表，其中参与者自我报告他们在不同价格水平下的假设卷烟消费量。
假设购买将基于“最后一支烟”。
从 CPT 可以获得五个关键的需求行为经济指数。
这里报告的一项指标是强度，即以零成本消耗的香烟数量。
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压力诱导和干预（吸烟任务）后的第二个训练日，即干预后，平均 1 天。
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香烟购买任务- Pmax
大体时间：压力诱导和干预（吸烟任务）后的第二个训练日，即干预后，平均 1 天。
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短支香烟购买任务（CPT）将用于评估针对压力诱发吸烟的吸烟强化。
CPT 基于累进比例操作表，其中参与者自我报告他们在不同价格水平下的假设卷烟消费量。
假设购买将基于“最后一支烟”。
从 CPT 可以获得五个关键的需求行为经济指数。
这里报告的一个指数是 Pmax，它是一支香烟的最大支出价格。
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压力诱导和干预（吸烟任务）后的第二个训练日，即干预后，平均 1 天。
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买烟任务-断点
大体时间：压力诱导和干预（吸烟任务）后的第二个训练日，即干预后，平均 1 天。
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短支香烟购买任务（CPT）将用于评估针对压力诱发吸烟的吸烟强化。
CPT 基于累进比例操作表，其中参与者自我报告他们在不同价格水平下的假设卷烟消费量。
假设购买将基于“最后一支烟”。
从 CPT 可以获得五个关键的需求行为经济指数。
这里报告的一项指标是断点，即消费被抑制为零的成本。
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压力诱导和干预（吸烟任务）后的第二个训练日，即干预后，平均 1 天。
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改良卷烟评估问卷 - 减少渴望量表
大体时间：压力诱导和干预（吸烟任务）后的第二个训练日，即干预后，平均 1 天。
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改良卷烟评估问卷（mCEQ）将用于评估主观吸烟强化。
mCEQ 是一项自我报告措施，通过三个分量表评估受访者对“最后一支烟”的感受。
其中一个子量表表示想要或减少对香烟的渴望。
该分量表的分数范围为 1 至 7，分数越高，反映主观香烟渴望减少越多。
在第 2 次访问期间，将在压力诱发吸烟后管理的 mCEQ 渴望减少子量表上的分数在不同条件下进行比较。
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压力诱导和干预（吸烟任务）后的第二个训练日，即干预后，平均 1 天。
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改良卷烟评估问卷 - 心理奖励分量表
大体时间：压力诱导和干预（吸烟任务）后的第二个训练日，即干预后，平均 1 天。
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改良卷烟评估问卷（mCEQ）将用于评估主观吸烟强化。
mCEQ 是一项自我报告措施，通过三个分量表评估受访者对“最后一支烟”的感受。
其中一个子量表对学习或心理奖励进行了索引。
该分量表的得分范围为 1 至 7，得分越高反映主观心理奖励越大。
将在第 2 次访视期间比较压力诱发吸烟后的 mCEQ 心理奖励子量表得分。
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压力诱导和干预（吸烟任务）后的第二个训练日，即干预后，平均 1 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏迷走神经控制的变化
大体时间：压力诱导前的第二个训练日以及干预期间压力诱导后（吸烟任务），平均 1 天。
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在适应期和压力诱发吸烟期，使用 Thought Technology 获取逐次心电图和连续呼吸数据。
使用 Mindware 对数据进行清理和评分。
使用 Mindware，IBI 系列被转换为心脏周期时间序列，然后是使用汉明窗逐渐减小的心脏功率谱，最后是快速傅里叶变换。
使用快速傅里叶变换对呼吸数据进行类似的变换以获得呼吸功率谱，并且可用于确认心脏功率谱数据的有效性。
呼吸性窦性心律失常被定义为高频范围内发生的心率变异，定义为 0.1 至 0.15 Hz，对应于每分钟 9 至 24 次呼吸之间的呼吸频率。
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压力诱导前的第二个训练日以及干预期间压力诱导后（吸烟任务），平均 1 天。
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粉扑地形
大体时间：干预期间压力诱导后的第二个训练日（吸烟任务），平均 1 天。
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将使用 CReSS micro（Plowshare Technologies，Borgwaldt KC，Inc）客观测量烟气形貌指数，CReSS micro 是一种手持式设备，具有连接到压力传感器的消毒流量计接口，压力传感器将压力转换为数字信号，以 1,000Hz 采样。
平均抽吸持续时间（秒）将用于评估 PTBT 的机制参与度。
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干预期间压力诱导后的第二个训练日（吸烟任务），平均 1 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Teresa Leyro, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
- 首席研究员：Samantha Farris, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月21日
初级完成 (实际的)
2023年9月13日
研究完成 (实际的)
2023年9月13日
研究注册日期
首次提交
2022年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月1日
首次发布 (实际的)
2022年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为主要研究基础的参与者数据旨在去识别化之后。
IPD 共享时间框架
主要研究目标发布后立即进行。
文章发表后 5 年结束
IPD 共享访问标准
提供方法论和理论上合理的建议的研究人员，该建议与已报告的主要目标或发现无关
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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