흡연 강화를 줄이기 위한 퍼프 바이오피드백
2025년 2월 20일 업데이트: Teresa M. Leyro, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
스트레스로 인한 흡연 강화를 줄이기 위한 퍼프 지형 바이오피드백 패러다임
이 연구의 목적은 Puff Topography Biofeedback Training이라는 제목의 새로운 생체 행동 패러다임이 통제 조건과 비교하여 스트레스로 인한 흡연 강화를 줄이는 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정서적 고통이 있는 흡연자는 금연 노력을 약화시키는 감정 조절 및 보상 처리의 결함에 기여하는 다양한 생심리학적 요인으로 인해 흡연 강화에 특히 취약합니다. 숨쉬기 행동의 차이는 자기 조절을 촉진하고 갈망을 줄일 수 있는 심폐 매개변수의 변화와 일치할 수 있습니다.
이 연구는 Puff Topography Biofeedback Training(PTBT)과 스트레스 유발 흡연 중 Puff topography 및 심폐 활동을 수정하여 급성 흡연 강화를 감소시키는 능력에 대한 피험자 간 실험 테스트입니다.
참가자는 PTBT 또는 제어 조건으로 무작위 배정되며 연속 2일 동안 2회의 흡연 실험을 완료합니다. 첫 번째 흡연 시험(방문 1)을 통해 참가자는 작업에 익숙해질 수 있습니다. 두 번째 흡연 시험(방문 2)은 급성 실험실 스트레스 유도(스트레스 유발 흡연 시험) 후에 완료됩니다.
주요 연구 목적은 PTBT 대 PTBT의 효과를 테스트하는 것입니다. 스트레스에 의해 유발된 흡연 강화의 급성 변화와 흡혈 행동 및 심폐 매개변수의 변화를 통해 평가된 제어. 이 높은 개입 전 연구의 결과는 치료 저항성 인구에서 금연 결과를 개선하기 위한 새로운 개입 전략의 후속 개발을 알릴 수 있습니다. .
주요 연구 목적은 PTBT 대 PTBT의 효과를 테스트하는 것입니다. (a) 객관적인 퍼프 지형 매개변수; (b) 주관적 강화; 및 (c) 흡연 강화를 반영하는 생리학적 지표가 조건에 따라 다른지 여부.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers. The State University of New Jersey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-55세
- 매일 흡연 ≥ 8개비/일 호흡 샘플의 일산화탄소 분석으로 확인됨 ≥ 8ppm
- 기상 후 30분 이내에 흡연
- 영어 유창함.
제외 기준:
- 현재 금연 치료
- 지난 달 담배/일 ≥50% 감소
- 중등도 또는 중증 비니코틴 물질 사용 장애
- 지난 1년간의 정신과적 불안정성(예: 정신병, 조증)
- 심각한 시각, 청각 또는 인지 장애
- 스트레스 반응성 또는 생리에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태
- 심폐 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물의 현재 정기적인 사용(예: 베타 차단제, 벤조디아제핀; 용량이 6주 이상 안정적이면 SSRI/SNRI의 사용이 허용됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어
이 조건에서 참가자는 컴퓨터 모니터에 제시된 제어 자극에 주의를 기울이면서 평소처럼 담배를 피우도록 지시받습니다.
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방문 1: 참가자는 5분 동안 컴퓨터 모니터에 제시된 시간 일치 제어 자극을 수동적으로 보면서 CReSS 흡연 지형 장치를 사용하여 평소 브랜드 담배를 피우도록 지시받습니다. 방문 2: 참가자는 간단한 실험실 스트레스 유도를 거친 후 방문 1 동안 제공된 지침과 CReSS 장치를 사용하여 담배를 피우도록 지시받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 퍼프 토포그래피 바이오피드백 훈련(PTBT)
이 조건에서 참가자에게는 컴퓨터 보조 패러다임을 통해 담배를 퍼프하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
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방문 1: 참가자는 CReSS 흡연 지형 장치를 사용하여 평소 브랜드 담배를 피우도록 요청받습니다. 참가자는 5분 동안 숨쉬기 동작을 제어하기 위해 컴퓨터 프로그램에서 제공하는 시각적 및 청각적 숨쉬기 프롬프트를 따르는 방법에 대해 지시를 받습니다. 방문 2: 참가자는 간단한 실험실 스트레스 유도를 거친 후 방문 1 동안 제공된 지침과 CReSS 장치를 사용하여 담배를 피우도록 지시받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 구매 업무 - Omax
기간: 스트레스 유도 및 중재(흡연 작업) 후 두 번째 훈련일, 즉 중재 후 평균 1일입니다.
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짧은 담배 구매 과제(CPT)는 스트레스 유발 흡연에 대한 흡연 강화를 평가하는 데 사용됩니다.
CPT는 참가자가 다양한 가격 수준에서 가상의 담배 소비량을 스스로 보고하는 누진 비율 조작 일정을 기반으로 합니다.
가상 구매는 "마지막으로 피운 담배"를 기준으로 합니다.
CPT를 통해 다섯 가지 주요 행동경제적 수요지수를 얻을 수 있습니다.
여기에 보고된 지표 중 하나는 개인이 담배 한 대의 최대 지출액(즉, 담배당 가장 높은 승인된 미국 달러 비용, Pmax)에서 구매할 것이라고 보증하는 담배 수인 Omax입니다.
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스트레스 유도 및 중재(흡연 작업) 후 두 번째 훈련일, 즉 중재 후 평균 1일입니다.
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수정된 담배 평가 설문지 - 담배 만족도 하위 척도
기간: 스트레스 유도 및 중재(흡연 작업) 후 두 번째 훈련일, 즉 중재 후 평균 1일입니다.
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수정된 담배 평가 설문지(mCEQ)는 주관적인 흡연 강화를 평가하는 데 사용됩니다.
mCEQ는 응답자가 "마지막으로 피운 담배"에 대해 어떻게 느끼는지 평가하는 자가 보고 척도입니다.
하나의 하위 척도는 선호도 또는 담배 만족도를 나타냅니다.
이 하위 척도의 점수는 1부터 7까지이며, 점수가 높을수록 주관적인 흡연 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
2차 방문 동안 스트레스 유발 흡연 후 투여된 mCEQ 담배 만족도 하위척도에 대한 점수를 조건 간에 비교할 것입니다.
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스트레스 유도 및 중재(흡연 작업) 후 두 번째 훈련일, 즉 중재 후 평균 1일입니다.
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담배 구매 작업 - 강도
기간: 스트레스 유도 및 중재(흡연 작업) 후 두 번째 훈련일, 즉 중재 후 평균 1일입니다.
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짧은 담배 구매 과제(CPT)는 스트레스 유발 흡연에 대한 흡연 강화를 평가하는 데 사용됩니다.
CPT는 참가자가 다양한 가격 수준에서 가상의 담배 소비량을 스스로 보고하는 누진 비율 조작 일정을 기반으로 합니다.
가상 구매는 "마지막으로 피운 담배"를 기준으로 합니다.
CPT를 통해 다섯 가지 주요 행동경제적 수요지수를 얻을 수 있습니다.
여기에 보고된 지표 중 하나는 강도이며, 이는 무료로 소비되는 담배의 수입니다.
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스트레스 유도 및 중재(흡연 작업) 후 두 번째 훈련일, 즉 중재 후 평균 1일입니다.
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담배 구매 작업 - Pmax
기간: 스트레스 유도 및 중재(흡연 작업) 후 두 번째 훈련일, 즉 중재 후 평균 1일입니다.
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짧은 담배 구매 과제(CPT)는 스트레스 유발 흡연에 대한 흡연 강화를 평가하는 데 사용됩니다.
CPT는 참가자가 다양한 가격 수준에서 가상의 담배 소비량을 스스로 보고하는 누진 비율 조작 일정을 기반으로 합니다.
가상 구매는 "마지막으로 피운 담배"를 기준으로 합니다.
CPT를 통해 다섯 가지 주요 행동경제적 수요지수를 얻을 수 있습니다.
여기에 보고된 지표 중 하나는 담배 최대 소비 가격인 Pmax입니다.
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스트레스 유도 및 중재(흡연 작업) 후 두 번째 훈련일, 즉 중재 후 평균 1일입니다.
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담배 구매 작업 - 중단점
기간: 스트레스 유도 및 중재(흡연 작업) 후 두 번째 훈련일, 즉 중재 후 평균 1일입니다.
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짧은 담배 구매 과제(CPT)는 스트레스 유발 흡연에 대한 흡연 강화를 평가하는 데 사용됩니다.
CPT는 참가자가 다양한 가격 수준에서 가상의 담배 소비량을 스스로 보고하는 누진 비율 조작 일정을 기반으로 합니다.
가상 구매는 "마지막으로 피운 담배"를 기준으로 합니다.
CPT를 통해 다섯 가지 주요 행동경제적 수요지수를 얻을 수 있습니다.
여기에 보고된 지표 중 하나는 소비가 0으로 억제되는 비용인 중단점입니다.
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스트레스 유도 및 중재(흡연 작업) 후 두 번째 훈련일, 즉 중재 후 평균 1일입니다.
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변형 담배 평가 설문지 - 갈망 감소 하위 척도
기간: 스트레스 유도 및 중재(흡연 작업) 후 두 번째 훈련일, 즉 중재 후 평균 1일입니다.
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수정된 담배 평가 설문지(mCEQ)는 주관적인 흡연 강화를 평가하는 데 사용됩니다.
mCEQ는 응답자가 "마지막으로 피운 담배"에 대해 어떻게 느끼는지 평가하는 자가 보고 척도입니다.
하나의 하위 척도 지수가 부족하거나 담배에 대한 갈망이 감소합니다.
이 하위 척도의 점수는 1에서 7까지이며, 점수가 높을수록 주관적인 담배 갈망 감소가 더 큰 것을 반영합니다.
2차 방문 동안 스트레스 유발 흡연 후 투여된 mCEQ 갈망 감소 하위척도에 대한 점수를 조건 간에 비교할 것입니다.
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스트레스 유도 및 중재(흡연 작업) 후 두 번째 훈련일, 즉 중재 후 평균 1일입니다.
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변형 담배 평가 설문지 - 심리적 보상 하위 척도
기간: 스트레스 유도 및 중재(흡연 작업) 후 두 번째 훈련일, 즉 중재 후 평균 1일입니다.
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수정된 담배 평가 설문지(mCEQ)는 주관적인 흡연 강화를 평가하는 데 사용됩니다.
mCEQ는 응답자가 "마지막으로 피운 담배"에 대해 어떻게 느끼는지 평가하는 자가 보고 척도입니다.
하나의 하위 척도는 학습 또는 심리적 보상을 지수화합니다.
이 하위 척도 범위는 1에서 7까지이며, 점수가 높을수록 주관적인 심리적 보상이 더 크다는 것을 의미합니다.
2차 방문 동안 스트레스 유발 흡연 후 투여된 mCEQ 심리적 보상 하위척도에 대한 점수를 조건 간에 비교할 것입니다.
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스트레스 유도 및 중재(흡연 작업) 후 두 번째 훈련일, 즉 중재 후 평균 1일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 미주신경 조절의 변화
기간: 스트레스 유도 전 두 번째 훈련일과 중재(흡연 작업) 중 스트레스 유도 후 평균 1일입니다.
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적응 기간과 스트레스 유발 흡연 기간 동안 Thought Technology를 사용하여 박동 간 심전도 및 연속 호흡 데이터를 수집했습니다.
Mindware를 사용하여 데이터를 정리하고 점수를 매겼습니다.
Mindware를 사용하여 IBI 시리즈는 심장 기간 시계열로 변환된 다음 Hamming 창을 사용하여 점점 가늘어지는 심장 전력 스펙트럼과 마지막으로 고속 푸리에 변환으로 변환됩니다.
호흡 데이터도 마찬가지로 고속 푸리에 변환을 사용하여 변환되어 호흡 파워 스펙트럼을 얻고, 이를 통해 심장 파워 스펙트럼 데이터의 유효성을 확인할 수 있습니다.
호흡동 부정맥은 고주파수 범위에서 발생하는 심박수의 가변성으로 정의되며, 분당 9~24회 호흡에 해당하는 0.1~0.15Hz로 정의됩니다.
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스트레스 유도 전 두 번째 훈련일과 중재(흡연 작업) 중 스트레스 유도 후 평균 1일입니다.
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퍼프 지형
기간: 중재(흡연 작업) 중 스트레스 유도 후 두 번째 훈련일, 평균 1일.
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퍼프 지형 지수는 압력을 디지털 신호로 변환하는 압력 변환기에 연결된 멸균된 유량계 마우스피스가 있는 휴대용 장치인 CReSS micro(Plowshare Technologies, Borgwaldt KC, Inc)를 사용하여 객관적으로 측정됩니다. 1,000Hz로 샘플링되었습니다.
평균 퍼프 기간(초)은 PTBT의 메커니즘 참여를 평가하는 데 사용됩니다.
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중재(흡연 작업) 중 스트레스 유도 후 두 번째 훈련일, 평균 1일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Teresa Leyro, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
- 수석 연구원: Samantha Farris, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
1차 연구의 기초가 되는 참가자 데이터는 비식별화 이후를 목표로 합니다.
IPD 공유 기간
1차 연구 목표 발표 직후.
기사 게시 후 5년 종료
IPD 공유 액세스 기준
이미 보고된 주요 목표 또는 연구 결과와 중복되지 않는 방법론적 및 이론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제어에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는