HELPeN 计划对社区老人社会隔离的影响 (HELPeN) (HELPeN)
HELPeN 远程护理计划对社区老年人社会隔离和孤独感的影响：随机对照试验
主要目的是确定 HELPeN 计划的有效性，该计划是一项为期 12 个月的电话远程护理计划，针对处于社会孤立状态的社区居住的老年人，评估社会孤立程度、孤独感、生活质量、心理健康状况（抑郁症）的主要变化)、睡眠和功能能力，以及护理管理的变化（服务需求和药物消耗）。
方法学 双臂平行分层随机临床试验，持续时间为 12 个月，在第 0、3、6、6、9 和 12 个月进行测量。
参与对象将由护理专业人员从 65 岁以上的穆尔西亚地区健康第 3 区用户中选择，他们居住在社区中并且社会隔离分数 <32（DUFSS 社会支持低）。 分层后根据受试者是独居还是有人陪伴，按照1:1的比例进行随机分组。 给定 0.05 的 alpha 水平、1.58 的预期效应大小、等于 1 的 beta 功效，每组需要 42 名受试者。
该干预包括与 Poncemar 志愿者银行合作开展的电话远程护理计划 HELPeN（Help eNursing）。
对照组不接受任何干预。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：María J Hernández-López, RN, MsC
- 电话号码：+34 968489191
- 邮箱：mariaj.hernandez34@carm.es
研究联系人备份
- 姓名：Solanger Hernández-Méndez, RN, PhD
- 电话号码：+34968445792
- 邮箱：solanger.hernandez@carm.es
学习地点
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Murcia
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Lorca、Murcia、西班牙、30817
- 招聘中
- Healthcare Area III. Region of Murcia
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接触：
- Solanger Hernández-Méndez, RN, PhD
- 电话号码：+34968445792
- 邮箱：solanger.hernandez@carm.es
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接触：
- María J Hernández-López, RN
- 电话号码：+34968489191
- 邮箱：mariaj.hernandez34@carm.es
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首席研究员：
- César Leal-Costa, RN, PhD
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副研究员：
- María Ruzafa-Martínez, RN, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 分数 < 32（DUFSS 量表的社会支持感低）
- 居住在社区
排除标准：
- 严重认知障碍（Pfeiffer 测试中出现 8-10 次错误）
- 非西班牙语人士
- 不同意研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
拟议的干预措施是一项旨在管理老年人社会隔离的电话远程护理计划，即 HELPeN（Help eNursing）计划。 干预的操作部分将由穆尔西亚大学 2020-2023 学年注册的护士志愿者志愿者进行。 为确保志愿者实施的干预措施的一致性，他们将接受 15 小时的培训，旨在确保获得实施干预措施所需的基本沟通技巧，并了解为社会孤立的老年人提供支持和咨询的具体干预措施. |
拟议的干预措施是一项旨在管理老年人社会隔离的电话远程护理计划，即 HELPeN（Help eNursing）计划。 干预的操作部分将由穆尔西亚大学 2020-2023 学年注册的护士志愿者志愿者进行。 为确保志愿者实施的干预措施的一致性，他们将接受 15 小时的培训，旨在确保获得实施干预措施所需的基本沟通技巧，并了解为社会孤立的老年人提供支持和咨询的具体干预措施. 在为期 36 周的 HELPeN 计划中，每位志愿者预计将为 2 名老年人提供干预，每周向每位受试者拨打 1 次电话，持续约 30 分钟。 学生将对老年人进行身体和社会心理评估，并根据每个受试者的需求制定个性化的护理计划。 |
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无干预：控制组
对照组将不进行任何干预，并且将在与干预组相同的日期联系受试者以收集数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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寂寞
大体时间：9个月
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测量名称：孤独感 定义：孤独是认知评估的结果，人们渴望的社会关系与他们真正拥有的社会关系之间存在差异。 测量工具：UCLA Loniness Scale。 加州大学洛杉矶分校孤独感量表（第 3 版）由心理学家丹尼尔·罗素 (Daniel Russell) 开发（1996 年），是一个包含 20 个项目的量表，用于评估一个人感到与他人脱节的频率。 衡量单位：孤独指数 |
9个月
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社交隔离
大体时间：9个月
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测量名称：社会隔离 定义：脱离社会关系、与机构的联系或社区参与。 测量工具：DUKE-UNC 功能性社会支持问卷（DUFSS）。 一份包含 14 个项目的、自我管理的、多维的、功能性的社会支持问卷。 测量单位：社会孤立发生率 |
9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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物理功能
大体时间：9个月
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测量名称：物理函数 定义：患有神经肌肉和肌肉骨骼疾病的患者的功能独立性水平 测量工具：日常生活活动的 Barthel 指数。 用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的量表。 对描述 ADL 和流动性的十个变量进行评分，较高的数字反映出院后独立运作的能力更强。 测量单位：“能够独立生活”的受试者百分比； “最低限度地依赖”； “部分依赖”； “非常依赖”； “完全依赖” |
9个月
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沮丧
大体时间：9个月
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测量名称：抑郁 定义：抑郁症是一种常见但严重的情绪障碍。 它会导致严重的症状，影响您的感觉、思考和处理日常活动，例如睡眠、饮食或工作。 测量工具：老年抑郁量表（GDS）。 原始量表由 30 个二分项目（是/否）和直接评分组成，介于 0 和 30 之间。 测量单位：抑郁症的发生率和 GDS 量表中的平均标点符号 |
9个月
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精神状态
大体时间：9个月
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测量名称：精神状态 定义： 测量工具：简短的便携式心理状态问卷 (SPMSQ)（菲佛测试）。 这是一份简短的问卷，由十个问题组成，用于衡量认知障碍的程度。 评估认知障碍以筛查痴呆症。 异质应用。 测量单位：认知障碍的发生率和具有“完整智力功能”的受试者的百分比； “完整的智力功能”； “中度智力障碍”和“严重智力障碍” |
9个月
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焦虑
大体时间：9个月
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测量名称：焦虑 定义：广泛性焦虑症 (GAD) 包括明显过度、无法控制且通常不合理的焦虑和担忧，持续至少 6 个月 测量工具：7 项广泛性焦虑症量表 (GAD-7)。 这是一个 7 项自我报告量表，旨在识别可能的 GAD 病例。 测量单位：具有“最小焦虑”的受试者的百分比； “轻度焦虑”； “严重的焦虑” |
9个月
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健康相关生活质量
大体时间：9个月
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测量名称：健康相关生活质量 定义：它包括可以明确显示影响健康的整体生活质量的那些方面 - 无论是身体还是精神 测量工具：欧洲生活质量 5 维 (EQ-5D)。 它可用于个人层面，以监测患者随时间的健康状况。 EQ-5D 仪器由两部分组成 - EQ-5D 描述系统和视觉模拟量表 (VAS)。 EQ-5D 描述系统包括 5 个维度：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 在 VAS 中，个人对他或她的健康评分介于两个极端之间，即 0 和 100，这是可以想象到的最差和最好的健康状况。 测量单位：在每个维度中按级别报告健康问题的受试者百分比。 VAS 量表的平均标点符号。 |
9个月
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健康援助
大体时间：9个月
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测量名称：健康援助 定义：为患者提供的医疗保健，包括：住院、面对面或电话咨询、家庭护理、急诊就诊和提供护理的专业人员。 测量工具：这些信息将从患者的电子记录中收集 测量单位：需要健康援助的受试者百分比：住院、面对面或电话咨询、家庭护理、急诊就诊和提供护理的专业人员。 |
9个月
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药品
大体时间：9个月
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测量名称：药物消耗 定义：根据 WHO 的解剖治疗分类 (ATC)，以下药物的处方或日剂量增加将被记录：精神药、精神兴奋药、镇痛药、肌肉松弛药和其他药物。 测量工具：将从患者的电子记录中收集处方 测量单位：服用抗精神病药、抗精神病药、止痛药、肌肉松弛药和其他药物的受试者百分比。 |
9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：César Leal-Costa, RN, PhD、Universidad de Murcia
- 首席研究员：María Ruzafa-Martínez, RN, PhD、Universidad de Murcia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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