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HELPeN 프로그램이 지역 사회 거주 노인의 사회적 고립에 미치는 영향(HELPeN) (HELPeN)

2022년 12월 8일 업데이트: MARIA RUZAFA MARTINEZ

HELPeN Telecare 프로그램이 지역 사회 거주 노인의 사회적 고립과 외로움에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

주요 목표는 사회적 고립, 외로움, 삶의 질, 정신 건강 상태(우울증 ), 수면 및 기능적 능력, 치료 관리의 변화(서비스 수요 및 약물 소비).

방법론 0, 3, 6, 6, 9 및 12개월 시점에서 측정을 수행하는 12개월 기간의 2군 평행 층화 무작위 임상 시험.

참여 피험자는 65세 이상 무르시아 지역 건강의 영역 3 사용자 중 간호 전문가가 지역사회에 거주하고 사회적 고립 점수 <32(DUFSS로 인식되는 사회적 지원이 낮음)로 선택됩니다. 무작위배정은 피험자가 혼자 사는지, 동반하는지에 따라 층화 후 1:1 비율로 진행한다. 알파 수준 0.05, 예상 효과 크기 1.58, 베타 검정력 1인 경우 각 그룹에 42명의 피험자가 필요합니다.

개입은 Poncemar Volunteer Bank와 공동으로 수행되는 전화 원격 간호 프로그램 HELPeN(Help eNursing)으로 구성됩니다.

통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (예상)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Murcia
      • Lorca, Murcia, 스페인, 30817
        • 모병
        • Healthcare Area III. Region of Murcia
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • César Leal-Costa, RN, PhD
        • 부수사관:
          • María Ruzafa-Martínez, RN, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 점수 < 32(DUFSS 척도로 인지된 낮은 사회적 지원)
  • 지역 사회에 거주

제외 기준:

  • 심각한 인지 장애(Pfeiffer 테스트에서 8-10 오류)
  • 비 스페인어 구사자
  • 연구에 대한 동의 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

제안된 개입은 HELPeN(Help eNursing) 프로그램인 노인의 사회적 고립 관리를 목표로 하는 전화 원격 간호 프로그램입니다.

개입의 운영 부분은 2020-2023학년도에 등록된 무르시아 대학의 간호학생 자원 봉사자들에 의해 수행될 것입니다. 자원 봉사자가 수행하는 개입의 동질성을 보장하기 위해 그들은 개입 구현을 위한 필수 의사 소통 기술 습득을 보장하고 사회적 고립 상태에 있는 노인을 위한 지원 및 상담의 특정 개입을 알 수 있도록 15시간 교육을 받게 됩니다. .

제안된 개입은 HELPeN(Help eNursing) 프로그램인 노인의 사회적 고립 관리를 목표로 하는 전화 원격 간호 프로그램입니다.

개입의 운영 부분은 2020-2023학년도에 등록된 무르시아 대학의 간호학생 자원 봉사자들에 의해 수행될 것입니다. 자원 봉사자가 수행하는 개입의 동질성을 보장하기 위해 그들은 개입 구현을 위한 필수 의사 소통 기술 습득을 보장하고 사회적 고립 상태에 있는 노인을 위한 지원 및 상담의 특정 개입을 알 수 있도록 15시간 교육을 받게 됩니다. .

HELPeN 프로그램의 36주 동안 각 자원봉사자는 약 30분 동안 각 피험자에게 매주 1회 전화를 걸어 2명의 노인에게 중재를 제공할 것으로 예상됩니다. 학생들은 연장자에 대한 신체적 및 심리사회적 평가를 수행하고 각 과목의 필요에 따라 개별화된 치료 계획을 세웁니다.

간섭 없음: 대조군
통제 그룹에서는 개입이 수행되지 않으며 피험자는 데이터 수집을 위해 개입 그룹과 동일한 날짜에 연락을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외로움
기간: 9개월

측정 이름: 외로움

정의: 외로움은 사람들이 원하는 사회적 관계와 실제로 가지고 있는 관계 사이에 불일치가 있는 인지적 평가의 결과입니다.

측정 도구: UCLA Loniness Scale. 심리학자 다니엘 러셀(Daniel Russell, 1996)이 개발한 UCLA 외로움 척도(버전 3)는 개인이 다른 사람과 얼마나 자주 단절되었다고 느끼는지 평가하는 20개 항목으로 구성된 척도입니다.

측정 단위: 외로움 지수

9개월
사회적 격리
기간: 9개월

측정 이름: 사회적 고립

정의: 사회적 관계로부터의 이탈, 기관과의 연결 또는 지역 사회 참여.

측정 도구: DUKE-UNC 기능적 사회적 지원 설문지(DUFSS). 14개 항목, 자기 관리, 다차원, 기능적 사회적 지원 설문지.

측정 단위: 사회적 고립의 발생률

9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리적 기능
기간: 9개월

측정 이름: 물리 기능

정의: 신경근 및 근골격 병리 환자의 기능적 독립성 수준

측정 도구: 일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수. 일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 척도입니다. ADL 및 이동성을 설명하는 10개의 변수가 점수화되며, 더 높은 숫자는 퇴원 후 독립적으로 기능할 수 있는 더 큰 능력을 반영합니다.

측정 단위: "독립적으로 살 수 있는" 피험자의 %; "최소 의존"; "부분적으로 의존"; "매우 의존적"; "완전한 의존"

9개월
우울증
기간: 9개월

측정 이름: 우울증

정의: 우울증은 흔하지만 심각한 기분 장애입니다. 수면, 식사 또는 작업과 같은 일상 활동을 느끼고 생각하고 처리하는 방식에 영향을 미치는 심각한 증상을 유발합니다.

측정 도구: GDS(Geriatric Depression Scale). 원래 척도는 30개의 이분법적 항목(예/아니오)과 0에서 30 사이의 직접 채점으로 구성됩니다.

측정 단위: GDS 척도의 우울증 발생률 및 평균 구두점

9개월
정신 상태
기간: 9개월

측정 이름: 정신 상태

정의:

측정 도구: 짧은 휴대용 정신 상태 설문지(SPMSQ)(Pfeiffer's test). 인지 장애 정도를 측정하는 10개의 질문으로 구성된 간단한 설문지입니다. 치매 선별을 목적으로 인지 장애를 평가합니다. 이종 적용.

측정 단위: 인지 장애 발생률 및 "온전한 지적 기능"을 가진 피험자의 %; "온전한 지적 기능"; "중등도 지적 장애" 및 "중증 지적 장애"

9개월
불안
기간: 9개월

측정 이름e: 불안

정의: 범불안장애(GAD)는 명백히 과도하고, 통제할 수 없으며, 종종 비합리적인 불안과 최소 6개월 지속되는 걱정을 포함합니다.

측정 도구: 7항목 일반화 불안 장애 척도(GAD-7). GAD의 가능한 사례를 식별하기 위해 고안된 7개 항목의 자가 보고 척도입니다.

측정 단위: "최소한의 불안"을 가진 피험자의 %; "경미한 불안"; "심각한 불안"

9개월
건강 관련 삶의 질
기간: 9개월

측정 이름: 건강 관련 삶의 질

정의: 신체적 또는 정신적 건강에 영향을 미치는 것으로 명확하게 나타날 수 있는 전반적인 삶의 질 측면을 포함합니다.

측정 도구: European Quality of Life-5 Dimension(EQ-5D). 시간이 지남에 따라 환자의 건강 상태를 모니터링하기 위해 개인 수준에서 사용할 수 있습니다. EQ-5D 기기는 EQ-5D 기술 시스템과 Visual Analog Scale(VAS)의 두 부분으로 구성됩니다. EQ-5D 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. VAS에서 개인은 자신의 건강 상태를 상상할 수 있는 최악의 건강 상태와 최상의 건강 상태인 0과 100 사이의 두 극단 사이에서 점수를 매깁니다.

측정 단위: 각 차원에서 수준별로 건강 문제를 보고하는 대상자의 %. VAS 척도의 구두점을 의미합니다.

9개월
건강 지원
기간: 9개월

측정 이름: 건강 지원

정의: 입원, 대면 또는 전화 상담, 가정 간호, 응급실 방문 및 치료를 제공하는 전문가를 포함하여 환자에게 제공되는 건강 관리.

측정 도구: 이 정보는 환자의 전자 기록에서 수집됩니다.

측정 단위: 건강 지원이 필요한 대상자의 %: 입원, 대면 또는 전화 상담, 가정 간호, 응급실 방문 및 치료를 제공하는 전문가.

9개월
약제
기간: 9개월

측정 이름: 약물 소비

정의: WHO의 해부학적 치료 분류(ATC)에 따라 다음 약물의 처방 또는 일일 복용량 증가가 기록됩니다: 정신이완제, 정신정신병약, 진통제, 근육 이완제 및 기타 약물.

측정 도구: 처방전은 환자의 전자 기록에서 수집됩니다.

측정 단위: 정신이완제, 정신정신병약, 진통제, 근육 이완제 및 기타 약물을 복용하는 피험자의 %.

9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: César Leal-Costa, RN, PhD, Universidad de Murcia
  • 수석 연구원: María Ruzafa-Martínez, RN, PhD, Universidad de Murcia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI21/00984

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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