Impacto del Programa HELPeN en el Aislamiento Social de Adultos Mayores Comunitarios (HELPeN) (HELPeN)
Impacto del Programa de Teleasistencia HELPeN en el Aislamiento Social y la Soledad en Ancianos Comunitarios: Ensayo de Control Aleatorizado
El objetivo principal es determinar la efectividad del Programa HELPeN, un programa de teleenfermería telefónica de 12 meses para adultos mayores en aislamiento social que viven en la comunidad, evaluando los principales cambios en los niveles de aislamiento social, soledad, calidad de vida, estado de salud mental (depresión ), sueño y capacidad funcional, así como cambios en la gestión asistencial (demanda de servicios y consumo de medicamentos).
Metodología Ensayo clínico aleatorizado estratificado paralelo de dos brazos con una duración de 12 meses realizando mediciones en el tiempo 0, 3, 6, 6, 9 y 12 meses.
Los sujetos participantes serán seleccionados por profesionales de enfermería entre usuarios del Área 3 de Salud de la Región de Murcia mayores de 65 años, residentes en la comunidad y con una puntuación de Aislamiento Social < 32 (Bajo apoyo social percibido con DUFSS). La aleatorización se realizará previa estratificación según vivan solos o acompañados, con una proporción 1:1. Dado un nivel alfa de 0,05, un tamaño del efecto anticipado de 1,58, potencia beta igual a 1, se requieren 42 sujetos en cada grupo.
La intervención consiste en un programa de teleenfermería telefónica HELPeN (Help eNursing) a realizarse en colaboración con el Banco de Voluntarios de Poncemar.
El grupo control no recibirá ninguna intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: María J Hernández-López, RN, MsC
- Número de teléfono: +34 968489191
- Correo electrónico: mariaj.hernandez34@carm.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Solanger Hernández-Méndez, RN, PhD
- Número de teléfono: +34968445792
- Correo electrónico: solanger.hernandez@carm.es
Ubicaciones de estudio
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Murcia
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Lorca, Murcia, España, 30817
- Reclutamiento
- Healthcare Area III. Region of Murcia
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Contacto:
- Solanger Hernández-Méndez, RN, PhD
- Número de teléfono: +34968445792
- Correo electrónico: solanger.hernandez@carm.es
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Contacto:
- María J Hernández-López, RN
- Número de teléfono: +34968489191
- Correo electrónico: mariaj.hernandez34@carm.es
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Investigador principal:
- César Leal-Costa, RN, PhD
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Sub-Investigador:
- María Ruzafa-Martínez, RN, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- puntuación < 32 (Bajo apoyo social percibido con la escala DUFSS)
- Residencia en la comunidad
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo (8-10 errores en la prueba de Pfeiffer)
- no hispanohablantes
- Falta de consentimiento para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
La intervención propuesta es un programa de teleenfermería telefónica dirigido a gestionar el aislamiento social en personas mayores, el programa HELPeN (Help eNursing). La parte operativa de la intervención la llevarán a cabo voluntarios estudiantes de enfermería de la Universidad de Murcia matriculados en los cursos académicos 2020-2023. Para garantizar la homogeneidad en la intervención realizada por los voluntarios estos recibirán una formación de 15 horas orientada a asegurar la adquisición de las habilidades comunicativas imprescindibles para la puesta en marcha de la intervención y a conocer las intervenciones específicas de apoyo y asesoramiento a personas mayores en aislamiento social. . |
La intervención propuesta es un programa de teleenfermería telefónica dirigido a gestionar el aislamiento social en personas mayores, el programa HELPeN (Help eNursing). La parte operativa de la intervención la llevarán a cabo voluntarios estudiantes de enfermería de la Universidad de Murcia matriculados en los cursos académicos 2020-2023. Para garantizar la homogeneidad en la intervención realizada por los voluntarios estos recibirán una formación de 15 horas orientada a asegurar la adquisición de las habilidades comunicativas imprescindibles para la puesta en marcha de la intervención y a conocer las intervenciones específicas de apoyo y asesoramiento a personas mayores en aislamiento social. . Durante las 36 semanas del programa HELPeN, se espera que cada voluntario brinde intervención a 2 adultos mayores, haciendo 1 llamada por semana a cada sujeto con una duración aproximada de 30 minutos. Los estudiantes realizarán evaluaciones físicas y psicosociales de los mayores y crearán planes de atención individualizados en función de las necesidades de cada sujeto. |
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control y se contactará a los sujetos en las mismas fechas que el grupo de intervención para la recogida de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soledad
Periodo de tiempo: 9 meses
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Nombre de la medida: Soledad Definición: La soledad es el resultado de una evaluación cognitiva donde existen discrepancias entre las relaciones sociales que las personas desean y las que realmente tienen. Herramienta de medición: escala de soledad de UCLA. Desarrollada por el psicólogo Daniel Russell (1996), la Escala de Soledad de UCLA (Versión 3) es una medida de 20 ítems que evalúa con qué frecuencia una persona se siente desconectada de los demás. Unidad de medida: Indicencia de soledad |
9 meses
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: 9 meses
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Nombre de la medida: Aislamiento social Definición: Desvinculación de las relaciones sociales, conexiones con instituciones o participación comunitaria. Herramienta de medición: Cuestionario de Apoyo Social Funcional DUKE-UNC (DUFSS). Cuestionario de apoyo social funcional, multidimensional y autoadministrado de 14 ítems. Unidad de medida: Incidencia de aislamiento social |
9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función física
Periodo de tiempo: 9 meses
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Nombre de la medida: Función física Definición: El nivel de independencia funcional de los pacientes con patologías neuromusculares y musculoesqueléticas Herramienta de medición: Índice de Barthel para las Actividades de la Vida Diaria. Escala utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD). Se puntúan diez variables que describen las AVD y la movilidad, siendo un número más alto un reflejo de una mayor capacidad para funcionar de forma independiente después del alta hospitalaria. Unidad de medida: % de sujetos "capaces de vivir de forma independiente"; "mínimamente dependiente"; "parcialmente dependiente"; "muy dependiente"; "dependencia total" |
9 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: 9 meses
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Nombre de la medida: Depresión Definición: La depresión es un trastorno del estado de ánimo común pero grave. Provoca síntomas graves que afectan cómo se siente, piensa y maneja las actividades diarias, como dormir, comer o trabajar. Herramienta de medición: Escala de Depresión Geriátrica (GDS). La escala original consta de 30 ítems dicotómicos (Sí/No), y de puntuación directa, entre 0 y 30. Unidad de medida: Incidencia de depresión y puntuación media en la escala GDS |
9 meses
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Estado mental
Periodo de tiempo: 9 meses
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Nombre de la medida: Estado mental Definición: Herramienta de medición: Cuestionario de estado mental portátil corto (SPMSQ) (Prueba de Pfeiffer). Es un breve cuestionario compuesto por diez preguntas que miden el grado de deterioro cognitivo. Evalúa el deterioro cognitivo con el fin de detectar la demencia. Heteroaplicado. Unidad de medida: Incidencia de deterioro cognitivo y % de sujetos con "funcionamiento intelectual intacto"; "funcionamiento intelectual intacto"; "deterioro intelectual moderado" y "deterioro intelectual grave" |
9 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 9 meses
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Nombre de la medida: Ansiedad Definición: El trastorno de ansiedad generalizada (TAG) incluye ansiedad y preocupación claramente excesivas, incontrolables y, a menudo, irracionales de una duración de al menos 6 meses. Herramienta de medición: Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7). Es una escala de autoinforme de 7 ítems diseñada para identificar casos probables de TAG. Unidad de medida: % de sujetos con "ansiedad mínima"; "ansiedad leve"; "ansiedad severa" |
9 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 9 meses
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Nombre de la medida: Calidad de vida relacionada con la salud Definición: Abarca aquellos aspectos de la calidad de vida general que se puede demostrar claramente que afectan la salud, ya sea física o mental. Herramienta de medición: Calidad de Vida Europea-5 Dimensión (EQ-5D). Se puede utilizar a nivel individual para controlar el estado de salud de un paciente a lo largo del tiempo. El instrumento EQ-5D consta de 2 partes: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual (VAS). El sistema descriptivo EQ-5D comprende 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. En la EVA el individuo puntúa su salud entre dos extremos, 0 y 100, el peor y el mejor estado de salud imaginable. Unidad de medida: % de sujetos que reportan problemas de salud por nivel en cada dimensión. Puntuación media de la escala EVA. |
9 meses
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Asistencia sanitaria
Periodo de tiempo: 9 meses
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Nombre de la medida: Asistencia sanitaria Definición: Atención de salud que se brinda a un paciente que incluye: hospitalización, consulta presencial o telefónica, atención domiciliaria, visita a urgencias y el profesional que brinda la atención. Herramienta de medición: esta información se recopilará del registro electrónico de los pacientes. Unidad de medida: % de sujetos que requieren asistencia sanitaria: hospitalización, consulta presencial o telefónica, atención domiciliaria, visita a urgencias y profesional que los atiende. |
9 meses
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Drogas
Periodo de tiempo: 9 meses
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Nombre de la medida: Consumo de drogas Definición: se registrará la prescripción o aumento de dosis diaria, según la clasificación anatómico-terapéutica (ATC) de la OMS, de los siguientes fármacos: Psicolépticos, Psicoanalépticos, Analgésicos, Relajantes musculares y Otros fármacos. Herramienta de medición: las recetas se recogerán del registro electrónico de los pacientes Unidad de medida: % de sujetos que toman Psicolépticos, Psicoanalépticos, Analgésicos, Relajantes musculares y Otras drogas. |
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: César Leal-Costa, RN, PhD, Universidad de Murcia
- Investigador principal: María Ruzafa-Martínez, RN, PhD, Universidad de Murcia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI21/00984
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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