Impacto do Programa HELPeN no Isolamento Social em Idosos da Comunidade (HELPeN) (HELPeN)
Impacto do Programa de Teleassistência HELPeN no Isolamento Social e Solidão em Idosos da Comunidade: Ensaio de Controle Randomizado
O objetivo principal é determinar a eficácia do Programa HELPeN, um programa de telenfermagem por telefone com duração de 12 meses para idosos comunitários em isolamento social, avaliando as principais mudanças nos níveis de isolamento social, solidão, qualidade de vida, estado de saúde mental (depressão ), sono e capacidade funcional, bem como alterações na gestão do cuidado (procura de serviços e consumo de medicamentos).
Metodologia Ensaio clínico randomizado estratificado paralelo de dois braços com duração de 12 meses realizando medições nos tempos 0, 3, 6, 6, 9 e 12 meses.
Os sujeitos participantes serão selecionados por profissionais de enfermagem de utentes da Área 3 de Saúde da Região de Múrcia com mais de 65 anos, residentes na comunidade e com pontuação de Isolamento Social <32 (Baixo apoio social percebido com DUFSS). A randomização será realizada após estratificação conforme os sujeitos morem sozinhos ou acompanhados, na proporção de 1:1. Dado um nível alfa de 0,05, um tamanho de efeito antecipado de 1,58, potência beta igual a 1, são necessários 42 indivíduos em cada grupo.
A intervenção consiste em um programa telefônico de telenfermagem HELPeN (Help eNursing) a ser realizado em colaboração com o Banco de Voluntários de Poncemar.
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: María J Hernández-López, RN, MsC
- Número de telefone: +34 968489191
- E-mail: mariaj.hernandez34@carm.es
Estude backup de contato
- Nome: Solanger Hernández-Méndez, RN, PhD
- Número de telefone: +34968445792
- E-mail: solanger.hernandez@carm.es
Locais de estudo
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Murcia
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Lorca, Murcia, Espanha, 30817
- Recrutamento
- Healthcare Area III. Region of Murcia
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Contato:
- Solanger Hernández-Méndez, RN, PhD
- Número de telefone: +34968445792
- E-mail: solanger.hernandez@carm.es
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Contato:
- María J Hernández-López, RN
- Número de telefone: +34968489191
- E-mail: mariaj.hernandez34@carm.es
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Investigador principal:
- César Leal-Costa, RN, PhD
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Subinvestigador:
- María Ruzafa-Martínez, RN, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pontuação < 32 (baixo suporte social percebido com a escala DUFSS)
- Residência na comunidade
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave (8-10 erros no teste de Pfeiffer)
- não falantes de espanhol
- Falha em consentir com o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
A intervenção proposta é um programa telefônico de telenfermagem voltado para o manejo do isolamento social em idosos, o programa HELPeN (Help eNursing). A parte operacional da intervenção será realizada por voluntários estudantes de enfermagem da Universidade de Múrcia matriculados nos anos letivos 2020-2023. Para garantir a homogeneidade na intervenção realizada pelos voluntários irão receber uma formação de 15 horas orientada para assegurar a aquisição de competências de comunicação essenciais para a implementação da intervenção e para conhecer as intervenções específicas de apoio e aconselhamento a idosos em isolamento social . |
A intervenção proposta é um programa telefônico de telenfermagem voltado para o manejo do isolamento social em idosos, o programa HELPeN (Help eNursing). A parte operacional da intervenção será realizada por voluntários estudantes de enfermagem da Universidade de Múrcia matriculados nos anos letivos 2020-2023. Para garantir a homogeneidade na intervenção realizada pelos voluntários irão receber uma formação de 15 horas orientada para assegurar a aquisição de competências de comunicação essenciais para a implementação da intervenção e para conhecer as intervenções específicas de apoio e aconselhamento a idosos em isolamento social . Ao longo das 36 semanas do Programa HELPeN, espera-se que cada voluntário intervenha 2 idosos, fazendo 1 chamada por semana a cada sujeito com a duração aproximada de 30 minutos. Os alunos farão avaliações físicas e psicossociais dos idosos e criarão planos de cuidados individualizados com base nas necessidades de cada sujeito. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será realizada no grupo controle e os sujeitos serão contatados nas mesmas datas do grupo intervenção para coleta de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Solidão
Prazo: 9 meses
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Nome da medida: Solidão Definição: A solidão é o resultado de uma avaliação cognitiva onde existem discrepâncias entre as relações sociais que as pessoas desejam e as que realmente têm. Ferramenta de medição: UCLA Loniness Scale. Desenvolvida pelo psicólogo Daniel Russell (1996), a UCLA Loneliness Scale (Versão 3) é uma medida de 20 itens que avalia a frequência com que uma pessoa se sente desconectada dos outros. Unidade de medida: Incidência de solidão |
9 meses
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Isolamento social
Prazo: 9 meses
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Nome da medida: Isolamento social Definição: Desengajamento de relações sociais, conexões com instituições ou envolvimento da comunidade. Instrumento de medição: Questionário de Apoio Social Funcional DUKE-UNC (DUFSS). Um questionário de apoio social funcional multidimensional, auto-administrado, com 14 itens. Unidade de medida: Incidência de isolamento social |
9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função física
Prazo: 9 meses
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Nome da medição: Função física Definição: O nível de independência funcional de pacientes com patologias neuromusculares e musculoesqueléticas Ferramenta de medição: Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária. Escala utilizada para medir o desempenho nas atividades de vida diária (AVD). Dez variáveis que descrevem AVD e mobilidade são pontuadas, sendo um número maior um reflexo da maior capacidade de funcionamento independente após a alta hospitalar. Unidade de medida: % de indivíduos "capazes de viver de forma independente"; "minimamente dependente"; "parcialmente dependente"; "muito dependente"; "dependência total" |
9 meses
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Depressão
Prazo: 9 meses
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Nome da medida: Depressão Definição: A depressão é um transtorno de humor comum, mas grave. Causa sintomas graves que afetam como você se sente, pensa e lida com as atividades diárias, como dormir, comer ou trabalhar. Ferramenta de medição: Escala de Depressão Geriátrica (GDS). A escala original é composta por 30 itens dicotômicos (Sim/Não), e pontuação direta, entre 0 e 30. Unidade de medida: Incidência de depressão e pontuação média na escala GDS |
9 meses
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Estado mental
Prazo: 9 meses
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Nome da medição: estado mental Definição: Ferramenta de medição: Questionário de estado mental portátil curto (SPMSQ) (teste de Pfeiffer). É um breve questionário composto por dez questões que medem o grau de comprometimento cognitivo. Avalia o comprometimento cognitivo para fins de triagem para demência. Heteroaplicado. Unidade de medida: Incidência de comprometimento cognitivo e % de indivíduos com "funcionamento intelectual intacto"; "funcionamento intelectual intacto"; "deficiência intelectual moderada" e "deficiência intelectual grave" |
9 meses
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Ansiedade
Prazo: 9 meses
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Nome da medição: Ansiedade Definição: Transtorno de ansiedade generalizada (TAG) inclui ansiedade e preocupação claramente excessivas, incontroláveis e frequentemente irracionais com duração de pelo menos 6 meses Ferramenta de medição: Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7). É uma escala de autorrelato de 7 itens projetada para identificar casos prováveis de TAG. Unidade de medida: % de sujeitos com "ansiedade mínima"; "ansiedade leve"; "grande ansiedade" |
9 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 9 meses
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Nome da medida: Qualidade de vida relacionada à saúde Definição: Abrange os aspectos da qualidade de vida geral que podem ser claramente demonstrados como afetando a saúde física ou mental Ferramenta de medição: European Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D). Ele pode ser usado no nível individual para monitorar o estado de saúde de um paciente ao longo do tempo. O instrumento EQ-5D consiste em 2 partes - o sistema descritivo EQ-5D e a Escala Visual Analógica (VAS). O sistema descritivo EQ-5D compreende 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Na EVA o indivíduo pontua sua saúde entre dois extremos, 0 e 100, o pior e o melhor estado de saúde imaginável. Unidade de medida: % de sujeitos que relataram problemas de saúde por nível em cada dimensão. Pontuação média da escala VAS. |
9 meses
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Assistência à saúde
Prazo: 9 meses
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Nome da medida: Assistência à saúde Definição: Cuidados de saúde prestados a um paciente, incluindo: hospitalização, consulta presencial ou por telefone, atendimento domiciliar, visita ao pronto-socorro e o profissional que presta os cuidados. Ferramenta de medição: essas informações serão coletadas do prontuário eletrônico dos pacientes Unidade de medida:% de sujeitos que necessitam de assistência à saúde: internação, consulta presencial ou telefônica, atendimento domiciliar, visita ao pronto-socorro e profissional que presta o atendimento. |
9 meses
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Drogas
Prazo: 9 meses
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Nome da medição: Consumo de drogas Definição: será registrada a prescrição ou aumento da dosagem diária, de acordo com a classificação anatômico-terapêutica (ATC) da OMS, dos seguintes medicamentos: Psicolépticos, Psicanalépticos, Analgésicos, Relaxantes musculares e Outros medicamentos. Ferramenta de medição: as prescrições serão coletadas do prontuário eletrônico dos pacientes Unidade de medida: % de sujeitos em uso de Psicolépticos, Psicanalépticos, Analgésicos, Relaxantes musculares e Outras drogas. |
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: César Leal-Costa, RN, PhD, Universidad de Murcia
- Investigador principal: María Ruzafa-Martínez, RN, PhD, Universidad de Murcia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI21/00984
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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