HELPeN-ohjelman vaikutus yhteisössä asuvien vanhusten sosiaaliseen eristäytymiseen (HELPeN) (HELPeN)
HELPeN Telecare -ohjelman vaikutus yhteisössä asuvien vanhusten sosiaaliseen eristäytymiseen ja yksinäisyyteen: satunnaistettu kontrollikoe
Päätavoitteena on selvittää HELPeN-ohjelman, 12 kuukautta kestävän puhelinpalveluohjelman tehokkuutta yhteisössä asuville vanhuksille sosiaalisesti eristäytyneille, arvioiden tärkeimmät muutokset sosiaalisen eristäytymisen, yksinäisyyden, elämänlaadun, mielenterveyden tilassa (masennus) ), uni- ja toimintakyky sekä muutokset hoitojohtamisessa (palvelujen kysyntä ja lääkkeiden kulutus).
Metodologia Kaksihaarainen rinnakkainen ositettu satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka kesto oli 12 kuukautta ja mittaukset suoritettiin ajankohtina 0, 3, 6, 6, 9 ja 12 kuukautta.
Osallistuvat kohteet valitsevat hoitotyön ammattilaiset Murcian alueen terveysalueen 3 yli 65-vuotiaista käyttäjistä, jotka asuvat yhteisössä ja joiden sosiaalisen eristäytymisen pistemäärä on <32 (alhainen sosiaalinen tuki DUFSS:n kanssa). Satunnaistaminen suoritetaan kerrostuksen jälkeen sen mukaan, elävätko koehenkilöt yksin vai seurassa, suhteessa 1:1. Kun alfa-taso on 0,05, odotetun vaikutuksen koko on 1,58, beetateho on 1, kussakin ryhmässä vaaditaan 42 koehenkilöä.
Interventio koostuu puhelinpalvelusta HELPeN (Help eNursing), joka toteutetaan yhteistyössä Poncemar Volunteer Bankin kanssa.
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: María J Hernández-López, RN, MsC
- Puhelinnumero: +34 968489191
- Sähköposti: mariaj.hernandez34@carm.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Solanger Hernández-Méndez, RN, PhD
- Puhelinnumero: +34968445792
- Sähköposti: solanger.hernandez@carm.es
Opiskelupaikat
-
-
Murcia
-
Lorca, Murcia, Espanja, 30817
- Rekrytointi
- Healthcare Area III. Region of Murcia
-
Ottaa yhteyttä:
- Solanger Hernández-Méndez, RN, PhD
- Puhelinnumero: +34968445792
- Sähköposti: solanger.hernandez@carm.es
-
Ottaa yhteyttä:
- María J Hernández-López, RN
- Puhelinnumero: +34968489191
- Sähköposti: mariaj.hernandez34@carm.es
-
Päätutkija:
- César Leal-Costa, RN, PhD
-
Alatutkija:
- María Ruzafa-Martínez, RN, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pisteet < 32 (alhainen sosiaalinen tuki DUFSS-asteikolla)
- Asuinpaikka yhteisössä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (8-10 virhettä Pfeifferin testissä)
- Ei espanjaa puhuvia
- Tutkimukseen suostumatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ehdotettu interventio on ikääntyneiden sosiaalisen eristäytymisen hallintaan tarkoitettu puhelinpalvelu, HELPeN (Help eNursing) -ohjelma. Intervention operatiivisen osan toteuttavat Murcian yliopiston hoitotyön opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet lukuvuosille 2020-2023. Varmistaakseen homogeenisuuden vapaaehtoisten suorittamassa interventiossa, he saavat 15 tunnin koulutuksen, jonka tavoitteena on varmistaa intervention toteuttamiseen tarvittavien kommunikaatiotaitojen hankkiminen ja tuntea erityiset tuki- ja neuvontatoimet sosiaalisesti eristäytyneille vanhuksille. . |
Ehdotettu interventio on ikääntyneiden sosiaalisen eristäytymisen hallintaan tarkoitettu puhelinpalvelu, HELPeN (Help eNursing) -ohjelma. Intervention operatiivisen osan toteuttavat Murcian yliopiston hoitotyön opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet lukuvuosille 2020-2023. Varmistaakseen homogeenisuuden vapaaehtoisten suorittamassa interventiossa, he saavat 15 tunnin koulutuksen, jonka tavoitteena on varmistaa intervention toteuttamiseen tarvittavien kommunikaatiotaitojen hankkiminen ja tuntea erityiset tuki- ja neuvontatoimet sosiaalisesti eristäytyneille vanhuksille. . HELPeN-ohjelman 36 viikon aikana jokaisen vapaaehtoisen odotetaan osallistuvan kahdelle eläkeläiselle ja soittavan kullekin henkilölle kerran viikossa noin 30 minuuttia kestävän puhelun. Opiskelijat suorittavat vanhusten fyysisiä ja psykososiaalisia arviointeja ja laativat yksilöllisiä hoitosuunnitelmia kunkin oppiaineen tarpeiden mukaan. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä ei suoriteta interventiota ja koehenkilöihin ollaan yhteydessä tiedonkeruuta varten samoina päivinä kuin interventioryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mittauksen nimi: Yksinäisyys Määritelmä: Yksinäisyys on seurausta kognitiivisesta arvioinnista, jossa ihmisten haluamien sosiaalisten suhteiden ja heidän todellisten suhteiden välillä on eroja. Mittaustyökalu: UCLA Loniness Scale. Psykologi Daniel Russellin (1996) kehittämä UCLA Loneliness Scale (versio 3) on 20 pisteen mitta, joka arvioi, kuinka usein henkilö tuntee itsensä irti muista. Mittayksikkö: Yksinäisyyden indikaattori |
9 kuukautta
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mittauksen nimi: Sosiaalinen eristäytyminen Määritelmä: Irtautuminen sosiaalisista suhteista, yhteyksistä instituutioihin tai yhteisön osallistumiseen. Mittaustyökalu: DUKE-UNC Functional Social Support -kyselylomake (DUFSS). 14 kohdan, itse täytettävä, moniulotteinen, toimiva sosiaalisen tuen kyselylomake. Mittayksikkö: sosiaalisen eristäytymisen esiintyvyys |
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mittauksen nimi: Fysikaalinen funktio Määritelmä: Neuromuskulaarisia ja tuki- ja liikuntaelimistön patologioita sairastavien potilaiden toiminnallisen riippumattomuuden taso Mittaustyökalu: Barthel Index for Activity of Daily Living. Asteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL). Kymmenen ADL:ää ja liikkuvuutta kuvaavaa muuttujaa pisteytetään, korkeampi luku heijastaa parempaa kykyä toimia itsenäisesti sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Mittayksikkö: % koehenkilöistä "kykenevät elämään itsenäisesti"; "minimiriippuvainen"; "osittain riippuvainen"; "erittäin riippuvainen"; "täydellinen riippuvuus" |
9 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mittauksen nimi: Masennus Määritelmä: Masennus on yleinen mutta vakava mielialahäiriö. Se aiheuttaa vakavia oireita, jotka vaikuttavat siihen, miten tunnet, ajattelet ja käsittelet päivittäisiä toimintoja, kuten nukkumista, syömistä tai työskentelyä. Mittaustyökalu: Geriatric Depression Scale (GDS). Alkuperäinen asteikko koostuu 30 kaksijakoisesta alkiosta (Kyllä/Ei) ja suorasta pisteytystä 0-30. Mittayksikkö: masennuksen ilmaantuvuus ja keskimääräiset välimerkit GDS-asteikolla |
9 kuukautta
|
|
Henkinen tila
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mittauksen nimi: Psyykkinen tila Määritelmä: Mittaustyökalu: Lyhyt kannettava mielentilakyselylomake (SPMSQ) (Pfeifferin testi). Se on lyhyt kyselylomake, joka koostuu kymmenestä kysymyksestä, jotka mittaavat kognitiivisen vajaatoiminnan astetta. Arvioi kognitiivista heikkenemistä dementian seulontaa varten. Hetero sovellettu. Mittayksikkö: Kognitiivisen heikentymisen ilmaantuvuus ja prosenttiosuus koehenkilöistä, joiden älyllinen toiminta on ehjä; "ehjä älyllinen toiminta"; "kohtalainen älyllinen vamma" ja "vakava älyllinen vajaatoiminta" |
9 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mittauksen nimi: Ahdistuneisuus Määritelmä: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) sisältää selvästi liiallisen, hallitsemattoman ja usein irrationaalisen ahdistuneisuuden ja huolen, joka kestää vähintään 6 kuukautta Mittaustyökalu: 7-kohdan yleinen ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7). Se on 7 kohdan itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu tunnistamaan todennäköiset GAD-tapaukset. Mittayksikkö: % koehenkilöistä, joilla on "minimaalinen ahdistus"; "lievä ahdistus"; "vakava ahdistus" |
9 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mittauksen nimi: Terveyteen liittyvä elämänlaatu Määritelmä: Se kattaa ne yleisen elämänlaadun osa-alueet, joiden voidaan selvästi osoittaa vaikuttavan terveyteen - joko fyysiseen tai henkiseen Mittaustyökalu: European Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D). Sitä voidaan käyttää yksilötasolla potilaan terveydentilan seuraamiseen ajan mittaan. EQ-5D-instrumentti koostuu kahdesta osasta - EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja Visual Analog Scale (VAS) -asteikosta. EQ-5D-kuvausjärjestelmä sisältää 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. VAS:ssa henkilö pisteyttää terveytensä kahden ääripään välillä, 0 ja 100, huonoimman ja parhaan mahdollisen terveydentilan. Mittayksikkö: Terveysongelmista ilmoittaneiden koehenkilöiden % tasoittain kussakin ulottuvuudessa. VAS-asteikon keskimääräinen välimerkki. |
9 kuukautta
|
|
Terveysapu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mittauksen nimi: Terveysapu Määritelmä: Potilaalle tarjottu terveydenhuolto mukaan lukien: sairaalahoito, kasvotusten tai puhelinneuvonta, kotihoito, käynti ensiapuun ja hoidon antava ammattilainen. Mittaustyökalu: nämä tiedot kerätään sähköisestä potilasrekisteristä Mittayksikkö: % terveysapua tarvitsevista: sairaalahoito, kasvokkain tai puhelinneuvonta, kotihoito, käynti päivystyspoliklinikalla ja hoitoa antava ammattilainen. |
9 kuukautta
|
|
Huumeet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mittauksen nimi: Lääkkeiden kulutus Määritelmä: seuraavien lääkkeiden määrääminen tai päivittäisen annostuksen korotus WHO:n anatomisesti terapeuttisen luokituksen (ATC) mukaisesti kirjataan: Psykoleptit, Psykoanaleptit, Kipulääkkeet, Lihasrelaksantit ja Muut lääkkeet. Mittaustyökalu: reseptit kerätään sähköisestä potilasrekisteristä Mittayksikkö: % koehenkilöistä, jotka käyttävät psykoleptejä, psykoanalepteja, kipulääkkeitä, lihasrelaksantteja ja muita lääkkeitä. |
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: César Leal-Costa, RN, PhD, Universidad de Murcia
- Päätutkija: María Ruzafa-Martínez, RN, PhD, Universidad de Murcia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI21/00984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .