可口可乐对胃石的临床疗效
2022年12月1日 更新者：zhanglingyun，MD、The Affiliated Hospital of Qingdao University
可口可乐对胃石症临床疗效的随机对照试验
连续入组胃植物石灰患者，根据植物石灰形成时间分为3组（1组、2组和3组），每组再根据是否入可口可乐再分为对照组和干预组。
干预组所有患者都在节食可口可乐，而对照组患者拒绝饮用可口可乐并愿意接受紧急胃碎裂。
研究概览
详细说明
连续入组患者，分为第1组（植物粪便形成时间小于7天）、第2组（植物粪便形成时间7～14天）和第3组（植物粪便形成时间较长） 14天以上）根据植物粪石形成时间分为对照组（拒绝饮食可口可乐，选择胃镜急诊碎裂）和干预组（愿意饮食可口可乐）从1日起2017 年 1 月至 2021 年 12 月 1 日。
目前的协议经青岛大学附属医院医学伦理委员会批准 (QYFYWZLL 26293)。
干预组患者均饮食可口可乐治疗胃石，250ml～500ml/2 h至睡眠时间根据个人健康状况和生活习惯。
多留意大便，看是否有牛黄排出。
干预组1的可口可乐节食期为3天，干预组2为5天，干预组3为7天。
可口可乐节食疗法结束后，患者将接受内窥镜检查。
选择急诊内镜碎裂的患者纳入对照组。
所有患者都签署了数字知情同意书，并在内窥镜检查前携带病历。
使用 SPSS 22 版(IBM, Inc.) 进行统计分析。
美国纽约州阿蒙克)。
ANOVA 或独立样本 t 检验用于分析连续变量。
P < 0.05 为有统计学意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
492
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经腹部CT或胃镜确诊；
- 12 岁以上；
- 无禁忌症；
- 有饮食可乐治疗胃石的意愿；
- 选择牛黄形成时间超过2周的急诊内镜；
排除标准：
- 胃镜检查禁忌症；
- 选择牛黄形成时间小于2周的急诊内镜；
- 未满 12 岁；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可乐1（3d）
干预组1患者饮食可口可乐治疗胃石，250ml～500ml/2h，直至入睡时间根据健康状况和生活习惯。
多留意大便，看是否有牛黄排出。
可口可乐节食期为3天，可口可乐节食疗程结束后，患者将进行胃镜检查。
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患者均以可口可乐治疗胃石，250ml～500ml/2h，直至入睡时间根据身体状况及生活习惯。
多留意大便，看是否有牛黄排出。
A组的节食可口可乐期为3天，B组为5天，C组为7天。
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实验性的：可乐2（5d）
干预组2患者饮食可口可乐治疗胃石，250ml～500ml/2 h，根据健康状况和生活习惯，至睡眠时间。
多留意大便，看是否有牛黄排出。
节食可口可乐期为5天。
一旦可口可乐节食疗法结束，患者将接受内窥镜检查。
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患者均以可口可乐治疗胃石，250ml～500ml/2h，直至入睡时间根据身体状况及生活习惯。
多留意大便，看是否有牛黄排出。
A组的节食可口可乐期为3天，B组为5天，C组为7天。
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实验性的：可乐3（7天）
干预组3患者饮食可口可乐治疗胃石，250ml～500ml/2h，直至入睡时间根据健康状况和生活习惯。
多留意大便，看是否有牛黄排出。
节食可口可乐期为7天。
一旦可口可乐节食疗法结束，患者将接受内窥镜检查。
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患者均以可口可乐治疗胃石，250ml～500ml/2h，直至入睡时间根据身体状况及生活习惯。
多留意大便，看是否有牛黄排出。
A组的节食可口可乐期为3天，B组为5天，C组为7天。
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无干预：碎片 1
选择急诊内镜碎裂术的患者纳入对照组1。
所有患者均签署知情同意书，禁食至少4小时，禁酒2小时，内镜前带病历，胃镜机械碎裂
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无干预：碎片化2
选择紧急内镜碎裂的患者纳入对照组2。所有患者均签署知情同意书，禁食至少4小时，禁酒2小时，内镜检查前携带病历，通过胃镜进行机械碎裂
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无干预：碎片化3
选择紧急内镜碎裂的患者纳入对照组3。所有患者均签署知情同意书，禁食至少4小时，禁酒2小时，内镜检查前携带病历，通过胃镜进行机械碎裂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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溶解率
大体时间：长达 48 个月
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所有患者都会重复进行内窥镜检查，以确定植物性粪便是否消失或缩小并记录结果
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长达 48 个月
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医疗费
大体时间：长达 48 个月
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将每位患者的医疗费用相加并进行组间比较
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长达 48 个月
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营业时间
大体时间：长达 48 个月
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记录每位患者的手术时间，并进行组间比较
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长达 48 个月
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胃溃疡率
大体时间：长达 48 个月
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所有患者都将接受反复的内窥镜检查，以确定胃部是否有溃疡并记录结果
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长达 48 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yu Cao, PHD、The Affiliated Hospital of Qingdao University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月1日
首次发布 (估计)
2022年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月1日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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