Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coca-colas kliniske virkninger på gastriske phytobezoarer

1. december 2022 opdateret af: zhanglingyun，MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Det randomiserede kontrollerede forsøg med Coca-colas kliniske virkninger på gastriske phytobezoarer

På hinanden følgende patienter, der led af gastriske phytobezoarer, blev opdelt i 3 grupper (Gruppe 1, Gruppe 2 og Gruppe 3) i henhold til phytobezoarernes dannelsestid, og hver gruppe blev yderligere underopdelt i kontrol- og interventionsgruppe alt efter, om Coca-Cola blev indlagt. Alle patienter i interventionsgruppen gik på diæt til Coca-Cola, mens patienter i kontrolgruppen nægtede at drikke Coca-Cola og var villige til at modtage den opståede gastriske fragmentering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter blev indskrevet og blev opdelt i gruppe 1 (dannelsestiden for phytobezoarer var mindre end 7 dage), gruppe 2 (dannelsestiden for phytobezoarer var fra 7 dage til 14 dage) og gruppe 3 (dannelsestiden for phytobezoarer var længere end 14 dage) i henhold til dannelsestiden for phytobezoarer, og hver gruppe blev underopdelt i kontrolgruppe (som nægtede at diæte Coca-Cola og valgte emergent fragmentering med gastroskopi) og interventionsgruppe (der var villig til at diæte Coca-Cola) fra 1. januar 2017 til 1. december 2021. Den nuværende protokol blev godkendt af den medicinske etiske komité for det tilknyttede hospital ved Qingdao University (QYFYWZLL 26293). Patienterne i interventionsgruppen diæterede alle Coca-Cola for at behandle gastriske phytobezoarer, 250ml-500ml/2 timer indtil sovetid i henhold til personlige helbredsforhold og livsvaner. Vær mere opmærksom på afføringen og vurder, om bezoarerne var udskilt. Coca-Cola diætperioden for interventionsgruppe 1 var 3 dage, interventionsgruppe 2 var 5 dage og interventionsgruppe 3 var 7 dage. Patienterne ville gennemgå en endoskopi, når Coca-Cola slankekuren var overstået. De patienter, der valgte akut endoskopisk fragmentering, blev indskrevet i kontrolgruppen. Alle patienter godkendte det digitale informerede samtykke og medbringer journalerne før endoskopi. Statistisk analyse blev udført med SPSS version 22 (IBM, Inc. Armonk, NY, USA). ANOVA eller uafhængige prøver t-test blev brugt til analyse af kontinuerte variable. P < 0,05 blev taget som statistisk betydning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

492

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret ved abdominal CT eller gastroskop;
  • år ældre end 12;
  • ingen kontraindikationer;
  • har vilje til at diæt Caco-cola til behandling af mavebezoarer;
  • vælg den nye endoskopi, hvis bezoar-dannelsestid er mere end 2 uger;

Ekskluderingskriterier:

  • Gastroskopi kontraindikationer;
  • vælg den nye endoskopi, hvis bezoar-dannelsestid er kortere end 2 uger;
  • år yngre end 12 år;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cola 1（3d）
Patienterne i interventionsgruppe 1 diæterede Coca-cola til behandling af gastriske phytobezoarer, 250ml-500ml/2 timer indtil sovetid i henhold til helbredsforhold og livsvaner. Vær mere opmærksom på afføringen og vurder, om bezoarerne var udskilt. Coca-cola-slankeperioden er 3 dage. Patienterne vil gennemgå en endoskopi, når Coca-cola-slankekuren er overstået.
Andet: slankekure Coca-cola
Patienterne diæterede alle Coco-cola til behandling af gastriske phytobezoarer, 250ml-500ml/2 timer indtil sovetid i henhold til helbredsforhold og livsvaner. Vær mere opmærksom på afføringen og vurder, om bezoarerne var udskilt. Coco-cola-slankeperioden i gruppe A er 3 dage, gruppe B er 5 dage og gruppe C er 7 dage.
Eksperimentel: Cola 2（5d）
Patienterne i interventionsgruppe 2 diæterede Coca-cola til behandling af gastriske phytobezoarer, 250 ml-500 ml/2 timer indtil sovetid i henhold til helbredsforhold og livsvaner. Vær mere opmærksom på afføringen og vurder, om bezoarerne var udskilt. Coca-cola-slankeperioden er 5 dage. Patienterne vil gennemgå en endoskopi, når Coca-cola slankekuren er overstået.
Andet: slankekure Coca-cola
Patienterne diæterede alle Coco-cola til behandling af gastriske phytobezoarer, 250ml-500ml/2 timer indtil sovetid i henhold til helbredsforhold og livsvaner. Vær mere opmærksom på afføringen og vurder, om bezoarerne var udskilt. Coco-cola-slankeperioden i gruppe A er 3 dage, gruppe B er 5 dage og gruppe C er 7 dage.
Eksperimentel: Cola 3（7d）
Patienterne i interventionsgruppe 3 diæterede Coca-cola til behandling af gastriske phytobezoarer, 250ml-500ml/2 time indtil sovetid i henhold til helbredsforhold og livsvaner. Vær mere opmærksom på afføringen og vurder, om bezoarerne var udskilt. Coca-cola-slankeperioden er 7 dage. Patienterne vil gennemgå en endoskopi, når Coco-cola slankekuren er overstået.
Andet: slankekure Coca-cola
Patienterne diæterede alle Coco-cola til behandling af gastriske phytobezoarer, 250ml-500ml/2 timer indtil sovetid i henhold til helbredsforhold og livsvaner. Vær mere opmærksom på afføringen og vurder, om bezoarerne var udskilt. Coco-cola-slankeperioden i gruppe A er 3 dage, gruppe B er 5 dage og gruppe C er 7 dage.
Ingen indgriben: Fragmentering 1
De patienter, der valgte akut endoskopisk fragmentering, blev indskrevet i kontrolgruppe 1. Alle patienter godkendte det informerede samtykke papir, ingen diæt i mindst 4 timer, ingen drink i 2 timer og medbring lægejournalerne før endoskopi og gå på en mekanisk fragmentering gennem gastroendoskopi
Ingen indgriben: Fragmentering 2
De patienter, der valgte akut endoskopisk fragmentering, blev indskrevet i kontrolgruppe 2. Alle patienter godkendte det informerede samtykkepapir, ingen diæt i mindst 4 timer, ingen drikkevare i 2 timer og medbringer journalen før endoskopi og går til en mekanisk fragmentering gennem gastroendoskopi
Ingen indgriben: Fragmentering 3
Patienterne, der valgte akut endoskopisk fragmentering, blev indskrevet i kontrolleret gruppe 3. Alle patienter godkendte det informerede samtykkepapir, ingen diæt i mindst 4 timer, ingen drink i 2 timer og medbring journalen før endoskopi og gå til en mekanisk fragmentering gennem gastroendoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opløsningshastighed
Tidsramme: op til 48 måneder
Alle patienter vil gennemgå en gentagen endoskopi for at konstatere, om phytobezoarerne er forsvundet eller krympet og registrere resultaterne
op til 48 måneder
Medicinsk udgift
Tidsramme: op til 48 måneder
Den medicinske udgift for hver patient blev lagt sammen og sammenlignet mellem grupperne
op til 48 måneder
Driftstid
Tidsramme: op til 48 måneder
Operationstiden for hver patient blev registreret og sammenlignet mellem grupperne
op til 48 måneder
Mavesår rate
Tidsramme: op til 48 måneder
Alle patienter vil gennemgå en gentagen endoskopi for at konstatere, om der var sår i maven og registrere resultaterne
op til 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Efterforskere

  • Studiestol: Yu Cao, PHD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Skøn)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • zhanglingyunzhanglingyun

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med slankekure Coca-cola

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner