위 식물위석에 대한 코카콜라의 임상적 효과
2022년 12월 1일 업데이트: zhanglingyun，MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
위 식물 위석에 대한 코카콜라의 임상적 효과에 대한 무작위 대조 시험
위 식물위석이 연속적으로 발생한 환자를 식물위석의 형성시기에 따라 3군(1군, 2군, 3군)으로 나누고 각 군은 코카콜라 복용 여부에 따라 대조군과 중재군으로 세분하였다.
개입 그룹의 모든 환자는 코카콜라 다이어트를 한 반면 대조군의 환자는 코카콜라를 마시기를 거부하고 응급 위 분열을 기꺼이 받아들였습니다.
연구 개요
상세 설명
연속적인 환자를 등록하여 그룹 1(식물위석의 형성시간이 7일 미만), 그룹 2(식물위석의 형성시간이 7일에서 14일까지), 그룹 3(식물위석의 형성시간이 더 오래됨)으로 나누었다. 14일 이내) 식물위석의 형성시간에 따라 각 군을 1일차부터 대조군(코카콜라 다이어트를 거부하고 위내시경으로 긴급분절술을 선택한 군)과 중재군(코카콜라 다이어트 의향이 있는 군)으로 세분하였다. 2017년 1월부터 2021년 12월 1일까지.
현재 프로토콜은 칭다오 대학 부속 병원 의료 윤리 위원회(QYFYWZLL 26293)의 승인을 받았습니다.
개입군 환자들은 모두 개인의 건강상태와 생활습관에 따라 코카콜라를 식이위장병 치료를 위해 250ml-500ml/2h씩 취침시간까지 섭취하였다.
대변에 더 주의를 기울이고 위석이 배설되었는지 평가하십시오.
코카콜라 다이어트 기간은 중재군 1은 3일, 중재군 2는 5일, 중재군 3은 7일이었다.
코카콜라 다이어트 요법이 끝나면 환자들은 내시경 검사를 받게 된다.
응급 내시경 분절술을 선택한 환자를 대조군으로 등록하였다.
모든 환자는 디지털 사전 동의를 승인하고 내시경 검사 전에 의료 기록을 가져옵니다.
통계 분석은 SPSS 버전 22(IBM, Inc.
Armonk, 뉴욕, 미국).
ANOVA 또는 독립 샘플 t-테스트는 연속 변수 분석에 사용되었습니다.
P < 0.05는 통계적 의미로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
492
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Qingdao, Shandong, 중국, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부 CT 또는 위경으로 진단;
- 12세 이상
- 금기 사항 없음;
- 위석을 치료하기 위해 카코콜라를 다이어트할 의향이 있습니다.
- 위석 형성 시간이 2주 이상인 응급 내시경을 선택하십시오.
제외 기준:
- 위내시경 검사 금기;
- 위석 형성 시간이 2주 미만인 응급 내시경을 선택하십시오.
- 12세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜라 1(3d)
중재군 1의 환자들은 건강상태와 생활습관에 따라 코카콜라를 250ml-500ml/2h씩 취침시간까지 식이위장을 치료하였다.
대변에 더 주의를 기울이고 위석이 배설되었는지 평가하십시오.
코카콜라 다이어트 기간은 3일입니다. 코카콜라 다이어트 요법이 끝나면 환자는 내시경 검사를 받게 됩니다.
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환자들은 모두 건강상태와 생활습관에 따라 코코콜라를 250ml-500ml/2h씩 취침시간까지 식이위장병 치료를 위해 섭취하였다.
대변에 더 주의를 기울이고 위석이 배설되었는지 평가하십시오.
A그룹의 코코콜라 다이어트 기간은 3일, B그룹은 5일, C그룹은 7일이다.
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실험적: 콜라 2（5일）
중재군 2의 환자들은 건강상태와 생활습관에 따라 코카콜라를 식이위장병 치료를 위해 250ml-500ml/2h씩 취침시간까지 섭취하였다.
대변에 더 주의를 기울이고 위석이 배설되었는지 평가하십시오.
코카콜라의 다이어트 기간은 5일입니다.
코카콜라 다이어트 요법이 끝나면 환자들은 내시경 검사를 받게 된다.
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환자들은 모두 건강상태와 생활습관에 따라 코코콜라를 250ml-500ml/2h씩 취침시간까지 식이위장병 치료를 위해 섭취하였다.
대변에 더 주의를 기울이고 위석이 배설되었는지 평가하십시오.
A그룹의 코코콜라 다이어트 기간은 3일, B그룹은 5일, C그룹은 7일이다.
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실험적: 콜라 3（7일）
중재군 3의 환자들은 건강상태와 생활습관에 따라 코카콜라를 250ml-500ml/2h씩 취침시간까지 식이위장 위석을 치료하였다.
대변에 더 주의를 기울이고 위석이 배설되었는지 평가하십시오.
코카콜라의 다이어트 기간은 7일입니다.
코코콜라 다이어트 요법이 끝나면 환자는 내시경 검사를 받게 된다.
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환자들은 모두 건강상태와 생활습관에 따라 코코콜라를 250ml-500ml/2h씩 취침시간까지 식이위장병 치료를 위해 섭취하였다.
대변에 더 주의를 기울이고 위석이 배설되었는지 평가하십시오.
A그룹의 코코콜라 다이어트 기간은 3일, B그룹은 5일, C그룹은 7일이다.
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간섭 없음: 단편화 1
응급 내시경 분절술을 선택한 환자는 대조군 1에 등록하였다.
모든 환자는 사전동의서, 최소 4시간 금식, 2시간 금주, 내시경 전 진료기록지 지참, 위내시경을 통한 기계적 파편화 진행
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간섭 없음: 단편화 2
긴급 내시경 분절술을 선택한 환자는 대조군 2로 등록하였다. 모든 환자는 사전동의서에 동의하고, 최소 4시간 금식, 2시간 금주, 내시경 전 의무기록 지참, 위내시경을 통한 기계적 절편 진행
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간섭 없음: 단편화 3
긴급 내시경 분절술을 선택한 환자는 대조군 3에 등록하였다. 모든 환자는 사전동의서에 동의하고, 최소 4시간 금식, 2시간 금주, 내시경 전 의무기록 지참, 위내시경을 통한 기계적 분절술 진행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용해율
기간: 최대 48개월
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모든 환자는 위내시경을 반복하여 식물위석이 사라졌는지 또는 줄어들었는지 확인하고 그 결과를 기록하게 됩니다.
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최대 48개월
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의료비
기간: 최대 48개월
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각 환자의 의료비를 합산하여 그룹 간 비교
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최대 48개월
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운영시간
기간: 최대 48개월
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각 환자의 수술 시간을 기록하고 그룹 간 비교
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최대 48개월
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위궤양 발생률
기간: 최대 48개월
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모든 환자는 반복적인 내시경 검사를 통해 위에 궤양이 있는지 확인하고 결과를 기록합니다.
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최대 48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yu Cao, PHD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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