Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické účinky Coca-coly na žaludeční fytobezoary

1. prosince 2022 aktualizováno: zhanglingyun，MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Randomizovaná kontrolovaná studie klinických účinků Coca-coly na žaludeční fytobezoáry

Po sobě jdoucí pacienti trpící žaludečními fytobezoáry byli rozděleni do 3 skupin (Skupina 1, Skupina 2 a Skupina 3) podle doby vzniku fytobezoárů a každá skupina byla dále rozdělena na kontrolní a intervenční skupinu podle toho, zda byla přijata Coca-Cola. Všichni pacienti v intervenční skupině drželi dietu Coca-Colu, zatímco pacienti v kontrolní skupině odmítli pít Coca-Colu a byli ochotni podstoupit náhlou fragmentaci žaludku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po sobě jdoucí pacienti byli zařazeni a byli rozděleni do skupiny 1 (doba tvorby fytobezoárů byla kratší než 7 dní), skupiny 2 (doba tvorby fytobezoárů byla od 7 dní do 14 dní) a skupiny 3 (doba tvorby fytobezoárů byla delší). než 14 dní) podle doby vzniku fytobezoárů a každá skupina byla rozdělena na kontrolní skupinu (která odmítla držet dietu Coca-Colu a zvolila emergentní fragmentaci pomocí gastroskopie) a intervenční skupinu (která byla ochotna držet dietu Coca-Colu) od 1. ledna 2017 do 1. prosince 2021. Stávající protokol byl schválen lékařskou etickou komisí přidružené nemocnice univerzity Qingdao (QYFYWZLL 26293). Všichni pacienti v intervenční skupině drželi dietu Coca-Cola k léčbě žaludečních fytobezoárů, 250 ml-500 ml/2 h do doby spánku podle osobních zdravotních podmínek a životních návyků. Věnujte větší pozornost stolici a posuďte, zda se bezoáry vyloučily. Období diety Coca-Cola intervenční skupiny 1 bylo 3 dny, intervenční skupiny 2 bylo 5 dní a intervenční skupiny 3 bylo 7 dní. Po ukončení dietní terapie Coca-Cola by pacienti podstoupili endoskopii. Pacienti, kteří zvolili urgentně endoskopickou fragmentaci, byli zařazeni do kontrolní skupiny. Všichni pacienti potvrdili digitální informovaný souhlas a před endoskopií přinesli lékařské záznamy. Statistická analýza byla provedena pomocí SPSS verze 22 (IBM, Inc. Armonk, NY, USA). Pro analýzu spojitých proměnných byl použit ANOVA nebo t-test nezávislých vzorků. P < 0,05 byla brána jako statistický význam.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

492

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikováno břišním CT nebo gastroskopem;
  • let starší 12 let;
  • žádné kontraindikace;
  • mít ochotu držet dietu Caco-cola k léčbě žaludečních bezoárů;
  • zvolit emergentní endoskopii, jejíž doba tvorby bezoáru je delší než 2 týdny;

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace gastroskopie;
  • zvolit emergentní endoskopii, jejíž doba tvorby bezoáru je kratší než 2 týdny;
  • let mladší 12 let;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cola 1 (3d)
Pacienti v intervenční skupině 1 drželi dietu Coca-colou k léčbě žaludečních fytobezoárů, 250ml-500ml/2h do doby spánku podle zdravotního stavu a životních návyků. Věnujte větší pozornost stolici a posuďte, zda se bezoáry vyloučily. Období diety Coca-cola je 3 dny. Po ukončení terapie dietou Coca-Cola projdou pacienti endoskopií.
Jiný: dietní Coca-cola
Všichni pacienti drželi dietu Coco-cola k léčbě žaludečních fytobezoárů, 250 ml-500 ml/2 h do doby spánku podle zdravotního stavu a životních návyků. Věnujte větší pozornost stolici a posuďte, zda se bezoáry vyloučily. Období diety Coco-cola skupiny A je 3 dny, skupiny B je 5 dní a skupiny C je 7 dní.
Experimentální: Cola 2 (5 d)
Pacienti v intervenční skupině 2 drželi dietu Coca-colou k léčbě žaludečních fytobezoárů, 250ml-500ml/2h do doby spánku podle zdravotního stavu a životních návyků. Věnujte větší pozornost stolici a posuďte, zda se bezoáry vyloučily. Dietní období coca-coly je 5 dní. Po ukončení dietní terapie Coca-Cola pacienti projdou endoskopií.
Jiný: dietní Coca-cola
Všichni pacienti drželi dietu Coco-cola k léčbě žaludečních fytobezoárů, 250 ml-500 ml/2 h do doby spánku podle zdravotního stavu a životních návyků. Věnujte větší pozornost stolici a posuďte, zda se bezoáry vyloučily. Období diety Coco-cola skupiny A je 3 dny, skupiny B je 5 dní a skupiny C je 7 dní.
Experimentální: Cola 3 (7 d)
Pacienti v intervenční skupině 3 drželi dietu Coca-colu k léčbě žaludečních fytobezoárů, 250ml-500ml/2h do doby spánku podle zdravotního stavu a životních návyků. Věnujte větší pozornost stolici a posuďte, zda se bezoáry vyloučily. Dietní období coca-coly je 7 dní. Po ukončení dietní terapie Coco-Cola pacienti projdou endoskopií.
Jiný: dietní Coca-cola
Všichni pacienti drželi dietu Coco-cola k léčbě žaludečních fytobezoárů, 250 ml-500 ml/2 h do doby spánku podle zdravotního stavu a životních návyků. Věnujte větší pozornost stolici a posuďte, zda se bezoáry vyloučily. Období diety Coco-cola skupiny A je 3 dny, skupiny B je 5 dní a skupiny C je 7 dní.
Žádný zásah: Fragmentace 1
Pacienti, kteří zvolili emergentně endoskopickou fragmentaci, byli zařazeni do kontrolní skupiny 1. Všichni pacienti podpořili dokument informovaného souhlasu, žádná dieta po dobu alespoň 4 hodin, žádný nápoj po dobu 2 hodin a přinesli lékařské záznamy před endoskopií a šli na mechanickou fragmentaci prostřednictvím gastroendoskopie
Žádný zásah: Fragmentace 2
Pacienti, kteří zvolili emergentně endoskopickou fragmentaci, byli zařazeni do kontrolní skupiny 2. Všichni pacienti podpořili dokument informovaného souhlasu, žádná dieta po dobu alespoň 4 hodin, žádný nápoj po dobu 2 hodin a před endoskopií přinesli lékařské záznamy a provedli mechanickou fragmentaci prostřednictvím gastroendoskopie
Žádný zásah: Fragmentace 3
Pacienti, kteří zvolili emergentně endoskopickou fragmentaci, byli zařazeni do kontrolované skupiny 3. Všichni pacienti podpořili informovaný souhlas, žádná dieta po dobu alespoň 4 hodin, žádný nápoj po dobu 2 hodin a před endoskopií přinesli lékařské záznamy a provedli mechanickou fragmentaci prostřednictvím gastroendoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost rozpouštění
Časové okno: až 48 měsíců
Všichni pacienti projdou opakovanou endoskopií, aby se zjistilo, zda fytobezoáry zmizely nebo se zmenšily, a zaznamenají nálezy
až 48 měsíců
Léčebné náklady
Časové okno: až 48 měsíců
Léčebné náklady každého pacienta byly sečteny a porovnány mezi skupinami
až 48 měsíců
Provozní doba
Časové okno: až 48 měsíců
Operační čas každého pacienta byl zaznamenán a porovnán mezi skupinami
až 48 měsíců
Míra žaludečních vředů
Časové okno: až 48 měsíců
Všichni pacienti projdou opakovanou endoskopií, aby se zjistilo, zda se v žaludku nenacházely vředy, a nálezy zaznamenají
až 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yu Cao, PHD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • zhanglingyunzhanglingyun

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dietní Coca-cola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit