Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne skutki Coca-coli na fitobezoary żołądkowe

1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: zhanglingyun，MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Randomizowana, kontrolowana próba klinicznego wpływu Coca-coli na fitobezoary żołądkowe

Kolejni pacjenci cierpiący na fitobezoary żołądkowe zostali podzieleni na 3 grupy (Grupa 1, Grupa 2 i Grupa 3) w zależności od czasu powstawania fitobezoarów, a każdą grupę podzielono na grupę kontrolną i interwencyjną w zależności od tego, czy przyjmowano Coca-Colę. Wszyscy pacjenci z grupy interwencyjnej stosowali dietetyczną Coca-Colę, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej odmawiali picia Coca-Coli i byli chętni na przyjęcie fragmentacji żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolejni pacjenci zostali włączeni i podzieleni na Grupę 1 (czas powstawania fitobezoarów był krótszy niż 7 dni), Grupę 2 (czas powstawania fitobezoarów wynosił od 7 dni do 14 dni) oraz Grupę 3 (czas powstawania fitobezoarów był dłuższy niż 14 dni) zgodnie z czasem powstawania fitobezoarów i każdą grupę podzielono na grupę kontrolną (którzy odmówili diety Coca-Coli i wybrali wyłaniającą się fragmentację z gastroskopią) oraz grupę interwencyjną (którzy wyrazili chęć diety Coca-Colą) od 1. styczeń 2017 do 1 grudnia 2021. Obecny protokół został zatwierdzony przez Komisję Etyki Lekarskiej Afiliowanego Szpitala Uniwersytetu Qingdao (QYFYWZLL 26293). Wszyscy pacjenci z grupy interwencyjnej przyjmowali dietetyczną Coca-Colę w celu leczenia fitobezoarów żołądkowych, 250 ml-500 ml/2 h do czasu spania, zgodnie z osobistymi warunkami zdrowotnymi i nawykami życiowymi. Zwróć większą uwagę na stolec i oceń, czy bezoary zostały wydalone. Okres diety Coca-Coli w grupie interwencyjnej 1 wynosił 3 dni, grupie interwencyjnej 2 - 5 dni, a grupie interwencyjnej 3 - 7 dni. Pacjenci przechodzili endoskopię po zakończeniu terapii dietetycznej Coca-Coli. Pacjenci, którzy wybrali fragmentację endoskopową w trybie nagłym, zostali włączeni do grupy kontrolnej. Wszyscy pacjenci poparli cyfrową świadomą zgodę i przynieśli dokumentację medyczną przed endoskopią. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą SPSS w wersji 22 (IBM, Inc. Armonk, Nowy Jork, USA). Do analizy zmiennych ciągłych zastosowano test ANOVA lub test t dla próbek niezależnych. P < 0,05 przyjęto jako znaczenie statystyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

492

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowane za pomocą TK jamy brzusznej lub gastroskopu;
  • lat powyżej 12 lat;
  • brak przeciwwskazań;
  • mieć gotowość do diety Caco-cola w celu leczenia bezoarów żołądkowych;
  • wybrać endoskopię w trybie pilnym, w której czas tworzenia się bezoaru wynosi ponad 2 tygodnie;

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do gastroskopii;
  • wybrać endoskopię w trybie pilnym, w której czas tworzenia bezoaru jest krótszy niż 2 tygodnie;
  • lata młodsze niż 12 lat;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cola 1（3d）
Pacjenci z grupy interwencyjnej 1 przyjmowali dietetyczną Coca-colę w celu leczenia fitobezoarów żołądkowych, 250 ml-500 ml/2 h do pory snu zgodnie z warunkami zdrowotnymi i nawykami życiowymi. Zwróć większą uwagę na stolec i oceń, czy bezoary zostały wydalone. Okres diety Coca-Coli trwa 3 dni. Po zakończeniu terapii dietetycznej Coca-Coli pacjenci zostaną poddani endoskopii.
Inny: dietetyczna coca-cola
Wszyscy pacjenci stosowali dietetyczną Coco-colę w celu leczenia fitobezoarów żołądkowych, 250ml-500ml/2h do pory snu zgodnie z warunkami zdrowotnymi i nawykami życiowymi. Zwróć większą uwagę na stolec i oceń, czy bezoary zostały wydalone. Dieta Okres coco-coli grupy A wynosi 3 dni, grupy B 5 dni, a grupy C 7 dni.
Eksperymentalny: Cola 2（5d）
Pacjenci z grupy interwencyjnej 2 przyjmowali dietetyczną Coca-colę w celu leczenia fitobezoarów żołądkowych, 250ml-500ml/2h do pory snu zgodnie z warunkami zdrowotnymi i nawykami życiowymi. Zwróć większą uwagę na stolec i oceń, czy bezoary zostały wydalone. Okres odchudzania Coca-Coli wynosi 5 dni. Pacjenci zostaną poddani endoskopii po zakończeniu terapii dietetycznej Coca-colą.
Inny: dietetyczna coca-cola
Wszyscy pacjenci stosowali dietetyczną Coco-colę w celu leczenia fitobezoarów żołądkowych, 250ml-500ml/2h do pory snu zgodnie z warunkami zdrowotnymi i nawykami życiowymi. Zwróć większą uwagę na stolec i oceń, czy bezoary zostały wydalone. Dieta Okres coco-coli grupy A wynosi 3 dni, grupy B 5 dni, a grupy C 7 dni.
Eksperymentalny: Cola 3（7d）
Pacjenci z grupy interwencyjnej 3 przyjmowali dietetyczną Coca-colę w celu leczenia fitobezoarów żołądkowych, 250ml-500ml/2h do pory snu zgodnie z warunkami zdrowotnymi i nawykami życiowymi. Zwróć większą uwagę na stolec i oceń, czy bezoary zostały wydalone. Okres odchudzania Coca-Coli wynosi 7 dni. Po zakończeniu kuracji dietetycznej Coco-colą pacjenci zostaną poddani endoskopii.
Inny: dietetyczna coca-cola
Wszyscy pacjenci stosowali dietetyczną Coco-colę w celu leczenia fitobezoarów żołądkowych, 250ml-500ml/2h do pory snu zgodnie z warunkami zdrowotnymi i nawykami życiowymi. Zwróć większą uwagę na stolec i oceń, czy bezoary zostały wydalone. Dieta Okres coco-coli grupy A wynosi 3 dni, grupy B 5 dni, a grupy C 7 dni.
Brak interwencji: Fragmentacja 1
Pacjenci, którzy wybrali fragmentację endoskopową w trybie nagłym, zostali włączeni do grupy kontrolnej 1. Wszyscy pacjenci potwierdzili formularz świadomej zgody, brak diety przez co najmniej 4 godziny, brak picia przez 2 godziny oraz przyniesienie dokumentacji medycznej przed endoskopią i poddaniem się zabiegowi fragmentacji mechanicznej poprzez gastroendoskopię
Brak interwencji: Fragmentacja 2
Pacjenci, którzy wybrali fragmentację endoskopową w trybie nagłym, zostali włączeni do grupy kontrolnej 2. Wszyscy pacjenci potwierdzili formularz świadomej zgody, nie spożywali żadnej diety przez co najmniej 4 godziny, nie pili przez 2 godziny oraz przynieśli dokumentację medyczną przed endoskopią i udali się na fragmentację mechaniczną przez gastroendoskopię
Brak interwencji: Fragmentacja 3
Pacjenci, którzy wybrali fragmentację endoskopową w trybie nagłym, zostali włączeni do kontrolowanej grupy 3. Wszyscy pacjenci wyrazili zgodę na zabieg, nie spożywali żadnej diety przez co najmniej 4 godziny, nie pili przez 2 godziny i przynieśli dokumentację medyczną przed endoskopią i udali się na fragmentację mechaniczną przez gastroendoskopię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość rozpuszczania
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
Wszyscy pacjenci przejdą powtórną endoskopię, aby ustalić, czy fitobezoary zniknęły lub skurczyły się i odnotować wyniki
do 48 miesięcy
Koszty medyczne
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
Koszty leczenia każdego pacjenta zostały zsumowane i porównane między grupami
do 48 miesięcy
Czas operacji
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
Czas operacji każdego pacjenta był rejestrowany i porównywany między grupami
do 48 miesięcy
Wskaźnik wrzodów żołądka
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
Wszyscy pacjenci przejdą powtórną endoskopię w celu ustalenia, czy w żołądku znajdują się wrzody i zapisania wyników
do 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yu Cao, PHD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zhanglingyunzhanglingyun

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dietetyczna coca-cola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj