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Klinische Auswirkungen von Coca-Cola auf Magen-Phytobezoare

1. Dezember 2022 aktualisiert von: zhanglingyun，MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Die randomisierte kontrollierte Studie zu den klinischen Auswirkungen von Coca-Cola auf Magen-Phytobezoare

Konsekutivpatienten, die an gastrischen Phytobezoaren litten, wurden in 3 Gruppen (Gruppe 1, Gruppe 2 und Gruppe 3) gemäß der Bildungszeit der Phytobezoare eingeteilt und jede Gruppe wurde weiter in Kontroll- und Interventionsgruppe unterteilt, je nachdem, ob Coca-Cola zugelassen war. Alle Patienten in der Interventionsgruppe ernährten sich mit Coca-Cola, während die Patienten in der Kontrollgruppe sich weigerten, Coca-Cola zu trinken, und bereit waren, die auftretende Magenfragmentierung zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufeinanderfolgende Patienten wurden aufgenommen und in Gruppe 1 (die Bildungszeit von Phytobezoaren betrug weniger als 7 Tage), Gruppe 2 (die Bildungszeit von Phytobezoaren betrug 7 Tage bis 14 Tage) und Gruppe 3 (die Bildungszeit von Phytobezoaren betrug mehr als 14 Tage) nach der Bildungszeit der Phytobezoare, und jede Gruppe wurde ab dem 1. in Kontrollgruppe (die sich weigerte, Coca-Cola zu diäten und sich für eine entstehende Fragmentierung mit Gastroskopie entschied) und Interventionsgruppe (die bereit war, Coca-Cola zu diäten) unterteilt Januar 2017 bis 1. Dezember 2021. Das aktuelle Protokoll wurde von der medizinischen Ethikkommission des angegliederten Krankenhauses der Universität Qingdao (QYFYWZLL 26293) genehmigt. Die Patienten in der Interventionsgruppe nahmen alle Coca-Cola zur Behandlung von Phytobezoaren des Magens ein, 250 ml–500 ml/2 h bis zur Schlafenszeit, je nach persönlichem Gesundheitszustand und Lebensgewohnheiten. Achten Sie mehr auf die Stühle und beurteilen Sie, ob die Bezoare ausgeschieden haben. Die Coca-Cola-Diätzeit betrug bei Interventionsgruppe 1 3 Tage, bei Interventionsgruppe 2 5 Tage und bei Interventionsgruppe 3 7 Tage. Die Patienten würden sich einer Endoskopie unterziehen, sobald die Coca-Cola-Diättherapie beendet war. Die Patienten, die sich für eine notfallmäßige endoskopische Fragmentierung entschieden hatten, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Alle Patienten stimmten der digitalen Einwilligungserklärung zu und brachten die Krankenakten vor der Endoskopie mit. Die statistische Analyse wurde mit SPSS Version 22 (IBM, Inc. Armonk, New York, USA). ANOVA oder t-Test für unabhängige Stichproben wurde zur Analyse kontinuierlicher Variablen verwendet. P < 0,05 wurde als statistische Bedeutung angenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

492

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostiziert durch Abdominal-CT oder Gastroskop;
  • Jahre älter als 12;
  • keine Kontraindikationen;
  • bereit sein, Caco-cola zu diäten, um Magenbezoare zu behandeln;
  • Wählen Sie die Emergenz-Endoskopie, deren Bezoar-Bildungszeit mehr als 2 Wochen beträgt;

Ausschlusskriterien:

  • Gastroskopie-Kontraindikationen;
  • Wählen Sie die Emergenz-Endoskopie, deren Bezoar-Bildungszeit kürzer als 2 Wochen ist;
  • Jahre jünger als 12 Jahre;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cola 1 (3d)
Die Patienten in Interventionsgruppe 1 erhielten eine Diät mit Coca-Cola zur Behandlung von Magen-Phytobezoaren, 250 ml–500 ml/2 h bis zur Schlafenszeit, entsprechend dem Gesundheitszustand und den Lebensgewohnheiten. Achten Sie mehr auf die Stühle und beurteilen Sie, ob die Bezoare ausgeschieden haben. Die Coca-Cola-Diätperiode beträgt 3 Tage. Die Patienten werden einer Endoskopie unterzogen, sobald die Coca-Cola-Diättherapie beendet ist.
Sonstiges: Diät Coca-Cola
Die Patienten nahmen alle Coco-Cola zur Behandlung von Magen-Phytobezoaren ein, 250 ml–500 ml/2 h bis zur Schlafenszeit, je nach Gesundheitszustand und Lebensgewohnheiten. Achten Sie mehr auf die Stühle und beurteilen Sie, ob die Bezoare ausgeschieden haben. Die Coco-Cola-Diätperiode der Gruppe A beträgt 3 Tage, der Gruppe B 5 Tage und der Gruppe C 7 Tage.
Experimental: Cola 2 (5 Tage)
Die Patienten in Interventionsgruppe 2 erhielten eine Diät zur Behandlung von Magen-Phytobezoaren mit Coca-Cola, 250 ml–500 ml/2 h bis zur Schlafenszeit, je nach Gesundheitszustand und Lebensgewohnheiten. Achten Sie mehr auf die Stühle und beurteilen Sie, ob die Bezoare ausgeschieden haben. Die Diät-Coca-Cola-Periode beträgt 5 Tage. Die Patienten werden nach Beendigung der Coca-Cola-Diättherapie einer Endoskopie unterzogen.
Sonstiges: Diät Coca-Cola
Die Patienten nahmen alle Coco-Cola zur Behandlung von Magen-Phytobezoaren ein, 250 ml–500 ml/2 h bis zur Schlafenszeit, je nach Gesundheitszustand und Lebensgewohnheiten. Achten Sie mehr auf die Stühle und beurteilen Sie, ob die Bezoare ausgeschieden haben. Die Coco-Cola-Diätperiode der Gruppe A beträgt 3 Tage, der Gruppe B 5 Tage und der Gruppe C 7 Tage.
Experimental: Cola 3 (7 Tage)
Die Patienten in Interventionsgruppe 3 erhielten eine Diät zur Behandlung von Magen-Phytobezoaren mit Coca-Cola, 250 ml–500 ml/2 h bis zur Schlafenszeit, entsprechend dem Gesundheitszustand und den Lebensgewohnheiten. Achten Sie mehr auf die Stühle und beurteilen Sie, ob die Bezoare ausgeschieden haben. Die Coca-Cola-Diätperiode beträgt 7 Tage. Die Patienten werden nach Abschluss der Coco-Cola-Diättherapie einer Endoskopie unterzogen.
Sonstiges: Diät Coca-Cola
Die Patienten nahmen alle Coco-Cola zur Behandlung von Magen-Phytobezoaren ein, 250 ml–500 ml/2 h bis zur Schlafenszeit, je nach Gesundheitszustand und Lebensgewohnheiten. Achten Sie mehr auf die Stühle und beurteilen Sie, ob die Bezoare ausgeschieden haben. Die Coco-Cola-Diätperiode der Gruppe A beträgt 3 Tage, der Gruppe B 5 Tage und der Gruppe C 7 Tage.
Kein Eingriff: Fragmentierung 1
Die Patienten, die sich für eine notfallmäßige endoskopische Fragmentierung entschieden haben, wurden in die Kontrollgruppe 1 aufgenommen. Alle Patienten befürworteten die Einverständniserklärung, keine Diät für mindestens 4 Stunden, kein Getränk für 2 Stunden und bringen Sie die medizinischen Unterlagen vor der Endoskopie mit und führen Sie eine mechanische Fragmentierung durch Gastroendoskopie durch
Kein Eingriff: Fragmentierung 2
Die Patienten, die sich für eine notfallmäßige endoskopische Fragmentierung entschieden hatten, wurden in Kontrollgruppe 2 aufgenommen. Alle Patienten befürworteten die Einverständniserklärung, keine Diät für mindestens 4 Stunden, kein Getränk für 2 Stunden und bringen die medizinischen Unterlagen vor der Endoskopie mit und führen eine mechanische Fragmentierung durch Gastroendoskopie durch
Kein Eingriff: Fragmentierung 3
Die Patienten, die sich für eine notfallmäßige endoskopische Fragmentierung entschieden haben, wurden in die kontrollierte Gruppe 3 aufgenommen. Alle Patienten stimmten der Einverständniserklärung zu, keine Diät für mindestens 4 Stunden, kein Getränk für 2 Stunden und bringen Sie die medizinischen Unterlagen vor der Endoskopie mit und führen Sie eine mechanische Fragmentierung durch Gastroendoskopie durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösungsrate
Zeitfenster: bis 48 Monate
Alle Patienten werden einer wiederholten Endoskopie unterzogen, um festzustellen, ob die Phytobezoare verschwunden oder geschrumpft sind, und die Ergebnisse aufzuzeichnen
bis 48 Monate
Medizinische Ausgaben
Zeitfenster: bis 48 Monate
Die medizinischen Ausgaben jedes Patienten wurden addiert und zwischen den Gruppen verglichen
bis 48 Monate
Betriebszeit
Zeitfenster: bis 48 Monate
Die Operationszeit jedes Patienten wurde aufgezeichnet und zwischen den Gruppen verglichen
bis 48 Monate
Rate von Magengeschwüren
Zeitfenster: bis 48 Monate
Alle Patienten werden einer wiederholten Endoskopie unterzogen, um festzustellen, ob sich im Magen Geschwüre befanden, und die Befunde aufzuzeichnen
bis 48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Ermittler

  • Studienstuhl: Yu Cao, PHD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • zhanglingyunzhanglingyun

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die Daten einzelner Teilnehmer anderen Forschern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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