Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Coca-cola klinikai hatásai a gyomor-fitobezoarokra

2022. december 1. frissítette: zhanglingyun，MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

A Coca-cola gyomor-fitobezoárokra gyakorolt ​​klinikai hatásainak véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete

Az egymást követő gyomorfitobezoárokban szenvedő betegeket 3 csoportba (1. csoport, 2. csoport és 3. csoport) osztották a fitobezoárok képződési ideje szerint, és az egyes csoportokat tovább osztották kontroll és intervenciós csoportokra aszerint, hogy bekerült-e a Coca-Cola. Az intervenciós csoport minden betege Coca-Colát diétázott, míg a kontrollcsoportban lévő betegek nem voltak hajlandók Coca-Colát inni, és hajlandóak voltak elfogadni a gyomor töredezettségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egymást követő betegeket az 1. csoportba (a fitobezoárok képződési ideje kevesebb, mint 7 nap), a 2. csoportba (a fitobezoárok képződési ideje 7 naptól 14 napig) és a 3. csoportba (a fitobezoárok képződési ideje hosszabb volt) osztották. 14 napnál) a fitobezoárok képződési ideje szerint, és minden csoportot kontrollcsoportra (akik megtagadták a Coca-Cola diétát, és gasztroszkópiával a feltörekvő fragmentációt választották) és intervenciós csoportra (akik hajlandóak voltak Coca-Colát étkezni) 1. 2017. január - 2021. december 1. A jelenlegi protokollt a Qingdao Egyetem Társult Kórházának Orvosi Etikai Bizottsága hagyta jóvá (QYFYWZLL 26293). Az intervenciós csoportban lévő betegek mindegyike Coca-Cola diétát tartott a gyomor fitobezoárának kezelésére, 250-500 ml/2 óra elalvásig, az egyéni egészségi állapotnak és életszokásnak megfelelően. Fordítson nagyobb figyelmet a székletre, és értékelje, hogy a bezoárok kiürültek-e. Az 1. intervenciós csoport Coca-Cola diétás periódusa 3 nap, a 2. intervenciós csoport 5 nap és a 3. intervenciós csoport 7 nap volt. A Coca-Cola diétás terápia befejeztével a betegek endoszkópián mennek keresztül. Azok a betegek, akik az endoszkópos fragmentációt választották, a kontrollcsoportba kerültek. Minden beteg jóváhagyta a digitális beleegyezését, és az endoszkópia előtt magával hozza az orvosi feljegyzéseket. A statisztikai elemzést az SPSS 22-es verziójával (IBM, Inc.) végeztük. Armonk, NY, USA). A folytonos változók elemzésére ANOVA vagy független minták t-próbáját alkalmaztuk. P < 0,05 statisztikai jelentést vettünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

492

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kína, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hasi CT-vel vagy gasztroszkóppal diagnosztizáltak;
  • 12 évnél idősebb;
  • nincs ellenjavallat;
  • hajlandók diétázni Caco-colával a gyomor bezoárok kezelésére;
  • válassza ki azt az endoszkópiát, amelynél a bezoár képződési ideje több mint 2 hét;

Kizárási kritériumok:

  • A gasztroszkópia ellenjavallatai;
  • válassza ki azt az endoszkópos vizsgálatot, amelynek a bezoár képződési ideje 2 hétnél rövidebb;
  • 12 évnél fiatalabb év;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cola 1 (3d)
Az 1. intervenciós csoport betegei a gyomorfitobezoárok kezelésére Coca-colát fogyókúráztak, 250-500 ml/2 óra elalvásig az egészségi állapotnak és az életmódnak megfelelően. Fordítson nagyobb figyelmet a székletre, és értékelje, hogy a bezoárok kiürültek-e. A fogyókúrás Coca-cola periódus 3 nap. A Coca-cola diétás terápia befejeztével a betegek endoszkópos vizsgálaton esnek át.
Egyéb: fogyókúra Coca-cola
A betegek mind Coco-colát fogyókúráztak a gyomorfitobezoárok kezelésére, 250-500 ml/2 óra elalvásig az egészségi állapotuktól és életmódjuktól függően. Fordítson nagyobb figyelmet a székletre, és értékelje, hogy a bezoárok kiürültek-e. Az A csoport fogyókúrás Coco-cola periódusa 3 nap, a B csoport 5 nap és a C csoport 7 nap.
Kísérleti: Cola 2 (5d)
A 2. intervenciós csoport betegei a gyomorfitobezoárok kezelésére Coca-colát diétáztak, 250-500 ml/2 óra elalvásig az egészségi állapotnak és életmódnak megfelelően. Fordítson nagyobb figyelmet a székletre, és értékelje, hogy a bezoárok kiürültek-e. A fogyókúrás Coca-cola időszak 5 nap. A Coca-cola diétás terápia befejeztével a betegek endoszkópos vizsgálaton esnek át.
Egyéb: fogyókúra Coca-cola
A betegek mind Coco-colát fogyókúráztak a gyomorfitobezoárok kezelésére, 250-500 ml/2 óra elalvásig az egészségi állapotuktól és életmódjuktól függően. Fordítson nagyobb figyelmet a székletre, és értékelje, hogy a bezoárok kiürültek-e. Az A csoport fogyókúrás Coco-cola periódusa 3 nap, a B csoport 5 nap és a C csoport 7 nap.
Kísérleti: Cola 3 (7d)
A 3. intervenciós csoport betegei a gyomorfitobezoárok kezelésére Coca-colát diétáztak, 250-500 ml/2 óra elalvásig az egészségi állapotnak és az életmódnak megfelelően. Fordítson nagyobb figyelmet a székletre, és értékelje, hogy a bezoárok kiürültek-e. A fogyókúrás Coca-cola időszak 7 nap. A Coco-cola diétás terápia befejeztével a betegek endoszkópos vizsgálaton esnek át.
Egyéb: fogyókúra Coca-cola
A betegek mind Coco-colát fogyókúráztak a gyomorfitobezoárok kezelésére, 250-500 ml/2 óra elalvásig az egészségi állapotuktól és életmódjuktól függően. Fordítson nagyobb figyelmet a székletre, és értékelje, hogy a bezoárok kiürültek-e. Az A csoport fogyókúrás Coco-cola periódusa 3 nap, a B csoport 5 nap és a C csoport 7 nap.
Nincs beavatkozás: Töredezettség 1
Azok a betegek, akik az endoszkópos fragmentációt választották, az 1. kontrollcsoportba kerültek. Minden beteg jóváhagyta a beleegyező nyilatkozatot, legalább 4 órán keresztül nem diétázhat, 2 órán keresztül nem ivott, és magával hozza az orvosi feljegyzéseket az endoszkópia előtt, és gasztroendoszkópiával mechanikai töredezést végez.
Nincs beavatkozás: Töredezettség 2
Azok a betegek, akik az endoszkópos fragmentációt választották, a 2. kontrollcsoportba kerültek. Minden beteg jóváhagyta a beleegyező nyilatkozatot, legalább 4 órán keresztül nem diétázott, 2 órán keresztül nem ivott, és az endoszkópia előtt hozzák magukkal az orvosi feljegyzéseket, és gasztroendoszkópiával mechanikai fragmentációt végeztek.
Nincs beavatkozás: Töredezettség 3
Azok a betegek, akik az endoszkópos fragmentációt választották, a kontrollált 3. csoportba kerültek. Minden beteg jóváhagyta a beleegyező nyilatkozatot, legalább 4 órán keresztül nem diétázott, 2 órán keresztül nem ihat, és az endoszkópia előtt hozzák magukkal az orvosi feljegyzéseket, és gasztroendoszkópiával mechanikus fragmentációt végeztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oldódási sebesség
Időkeret: 48 hónapig
Minden páciens ismételt endoszkópián megy keresztül, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a fitobezoárok eltűntek-e vagy összezsugorodtak-e, és rögzítik a leleteket.
48 hónapig
Orvosi költség
Időkeret: 48 hónapig
Az egyes betegek egészségügyi költségeit összeadták és összehasonlították a csoportok között
48 hónapig
Működési idő
Időkeret: 48 hónapig
Az egyes betegek műtéti idejét feljegyeztük, és a csoportok között összehasonlítottuk
48 hónapig
A gyomorfekély aránya
Időkeret: 48 hónapig
Minden beteg ismételt endoszkópián megy keresztül, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyomorban fekélyek találhatók, és rögzítik a leleteket.
48 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yu Cao, PHD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • zhanglingyunzhanglingyun

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyes résztvevők adatait más kutatók számára elérhetővé tenni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fogyókúra Coca-cola

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel