Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Coca-colan kliiniset vaikutukset mahalaukun fytobezoareihin

torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: zhanglingyun，MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Coca-colan kliinisistä vaikutuksista mahalaukun fytobezoareihin

Peräkkäiset mahalaukun fytobesoareista kärsivät potilaat jaettiin 3 ryhmään (ryhmä 1, ryhmä 2 ja ryhmä 3) kasvien muodostumisajan mukaan ja kukin ryhmä jaettiin edelleen kontrolli- ja interventioryhmään sen mukaan, oliko Coca-Cola otettu käyttöön. Kaikki interventioryhmän potilaat laittoivat Coca-Colaa, kun taas kontrolliryhmän potilaat kieltäytyivät juomasta Coca-Colaa ja olivat halukkaita vastaanottamaan äkillisen mahalaukun pirstoutumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräkkäiset potilaat otettiin mukaan ja jaettiin ryhmään 1 (kasvimetsoeläinten muodostumisaika oli alle 7 päivää), ryhmään 2 (kasvimetsoeläinten muodostumisaika oli 7 vuorokautta 14 päivään) ja ryhmään 3 (kasvimetsoeläinten muodostumisaika oli enemmän yli 14 päivää) fytobesoaarien muodostumisajan mukaan ja jokainen ryhmä jaettiin kontrolliryhmään (joka kieltäytyi laihduttamasta Coca-Colaa ja valitsi esiin tulevan fragmentoinnin gastroskopialla) ja interventioryhmään (jolla oli halukas laihduttaa Coca-Colaa) 1. tammikuuta 2017 - 1. joulukuuta 2021. Nykyisen protokollan hyväksyi Qingdaon yliopiston liitännäissairaalan lääketieteellinen etiikkakomitea (QYFYWZLL 26293). Kaikki interventioryhmän potilaat laittoivat Coca-Colaa mahalaukun fytobezoareiden hoitoon, 250ml-500ml/2h nukkumaanmenoaikaan asti henkilökohtaisten terveystilanteiden ja elämäntapojen mukaan. Kiinnitä enemmän huomiota ulosteisiin ja arvioi, olivatko bezoaarit erittyneet. Interventioryhmän 1 Coca-Cola-laihdutusjakso oli 3 päivää, interventioryhmä 2 oli 5 päivää ja interventioryhmä 3 7 päivää. Potilaille tehtiin endoskopia, kun Coca-Cola-laihdutushoito oli ohi. Potilaat, jotka valitsivat välittömästi endoskooppisen fragmentaation, otettiin mukaan kontrolliryhmään. Kaikki potilaat hyväksyivät digitaalisen tietoisen suostumuksen ja tuovat potilastiedot ennen endoskopiaa. Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS-versiolla 22 (IBM, Inc. Armonk, NY, USA). Jatkuvien muuttujien analysointiin käytettiin ANOVAa tai riippumattomien näytteiden t-testiä. P < 0,05 otettiin tilastolliseksi merkitykseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

492

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu vatsan CT:llä tai gastroskoopilla;
  • vuotta vanhempi kuin 12 vuotta;
  • ei vasta-aiheita;
  • olet halukas ruokavalioon Caco-cola mahalaukun bezoaarien hoitoon;
  • valitse ilmennyt endoskopia, jonka bezoaarin muodostumisaika on yli 2 viikkoa;

Poissulkemiskriteerit:

  • Gastroskopian vasta-aiheet;
  • valitse ilmennyt endoskopia, jonka bezoaarin muodostumisaika on lyhyempi kuin 2 viikkoa;
  • vuotta alle 12 vuotta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cola 1 (3d)
Interventioryhmän 1 potilaat laittoivat Coca-cola-ruokavaliota mahalaukun fytobezoareiden hoitoon, 250ml-500ml/2h nukkumaanmenoaikaan terveydentilan ja elämäntottumusten mukaan. Kiinnitä enemmän huomiota ulosteisiin ja arvioi, olivatko bezoaarit erittyneet. Laihduttava Coca-cola-jakso on 3 päivää. Potilaat käyvät läpi endoskopian, kun Coca-cola-laihdutusterapia on ohi.
Muut: laihduttaa Coca-cola
Kaikki potilaat laittoivat Coco-colaa mahalaukun fytobezoareiden hoitoon, 250ml-500ml/2h nukkumaanmenoaikaan asti terveydentilan ja elämäntottumusten mukaan. Kiinnitä enemmän huomiota ulosteisiin ja arvioi, olivatko bezoaarit erittyneet. A-ryhmän laihdutuskookola-jakso on 3 päivää, ryhmän B 5 päivää ja ryhmän C 7 päivää.
Kokeellinen: Cola 2 (5d)
Interventioryhmän 2 potilaat laittoivat Coca-cola-ruokavalion mahalaukun fytobezoareiden hoitoon, 250ml-500ml/2h nukkumaanmenoaikaan terveydentilan ja elämäntottumusten mukaan. Kiinnitä enemmän huomiota ulosteisiin ja arvioi, olivatko bezoaarit erittyneet. Coca-colan laihdutusjakso on 5 päivää. Potilaat käyvät läpi endoskopian, kun Coca-cola-dieettihoito on ohi.
Muut: laihduttaa Coca-cola
Kaikki potilaat laittoivat Coco-colaa mahalaukun fytobezoareiden hoitoon, 250ml-500ml/2h nukkumaanmenoaikaan asti terveydentilan ja elämäntottumusten mukaan. Kiinnitä enemmän huomiota ulosteisiin ja arvioi, olivatko bezoaarit erittyneet. A-ryhmän laihdutuskookola-jakso on 3 päivää, ryhmän B 5 päivää ja ryhmän C 7 päivää.
Kokeellinen: Cola 3 (7d)
Interventioryhmän 3 potilaat laittoivat Coca-cola-ruokavalion mahalaukun fytobezoareiden hoitoon, 250ml-500ml/2h nukkumaanmenoaikaan terveydentilan ja elämäntottumusten mukaan. Kiinnitä enemmän huomiota ulosteisiin ja arvioi, olivatko bezoaarit erittyneet. Coca-colan laihdutusjakso on 7 päivää. Potilaat käyvät läpi endoskopian, kun Coco-cola-dieettihoito on ohi.
Muut: laihduttaa Coca-cola
Kaikki potilaat laittoivat Coco-colaa mahalaukun fytobezoareiden hoitoon, 250ml-500ml/2h nukkumaanmenoaikaan asti terveydentilan ja elämäntottumusten mukaan. Kiinnitä enemmän huomiota ulosteisiin ja arvioi, olivatko bezoaarit erittyneet. A-ryhmän laihdutuskookola-jakso on 3 päivää, ryhmän B 5 päivää ja ryhmän C 7 päivää.
Ei väliintuloa: Hajaantuminen 1
Potilaat, jotka valitsivat äkillisesti endoskooppisen fragmentoinnin, otettiin mukaan kontrolliryhmään 1. Kaikki potilaat hyväksyivät tietoisen suostumuspaperin, ei ruokavaliota vähintään 4 tuntia, ei juomia 2 tuntia ja tuovat potilastiedot ennen endoskopiaa ja suorittivat mekaanisen pirstoutumisen gastroendoskopian avulla.
Ei väliintuloa: Sirpaloituminen 2
Potilaat, jotka valitsivat ennakolta endoskooppisen fragmentoinnin, otettiin mukaan kontrolliryhmään 2. Kaikki potilaat hyväksyivät tietoisen suostumuspaperin, ei ruokavaliota vähintään 4 tuntiin, ei juomia 2 tuntiin ja tuovat potilastiedot ennen endoskopiaa ja suorittivat mekaanisen fragmentoinnin gastroendoskopian avulla.
Ei väliintuloa: Sirpaloituminen 3
Potilaat, jotka valitsivat äkillisesti endoskooppisen fragmentoinnin, otettiin mukaan kontrolloituun ryhmään 3. Kaikki potilaat hyväksyivät tietoisen suostumuspaperin, ei ruokavaliota vähintään 4 tuntiin, ei juomia 2 tuntiin ja tuovat potilastiedot ennen endoskopiaa ja suorittivat mekaanisen fragmentoinnin gastroendoskopian avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liukenemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
Kaikki potilaat käyvät läpi toistuvan endoskopian varmistaakseen, ovatko fytobeszoaarit kadonneet tai kutistuneet, ja kirjaavat löydökset
jopa 48 kuukautta
Sairauskulut
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
Kunkin potilaan hoitokulut laskettiin yhteen ja verrattiin ryhmien kesken
jopa 48 kuukautta
Toiminta-aika
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
Jokaisen potilaan leikkausaika kirjattiin ja verrattiin ryhmien kesken
jopa 48 kuukautta
Mahahaavojen määrä
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
Kaikki potilaat käyvät läpi toistuvan endoskopian varmistaakseen, onko mahassa haavaumia, ja kirjaamaan löydökset
jopa 48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yu Cao, PHD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zhanglingyunzhanglingyun

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laihduttaa Coca-cola

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa