Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets cliniques du coca-cola sur les phytobézoards gastriques

1 décembre 2022 mis à jour par: zhanglingyun，MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

L'essai contrôlé randomisé des effets cliniques du coca-cola sur les phytobézoards gastriques

Les patients consécutifs souffrant de phytobézoards gastriques ont été divisés en 3 groupes (groupe 1, groupe 2 et groupe 3) en fonction du temps de formation des phytobézoards et chaque groupe a ensuite été subdivisé en groupe témoin et groupe d'intervention selon que Coca-Cola était ou non admis. Tous les patients du groupe d'intervention ont suivi un régime de Coca-Cola alors que les patients du groupe témoin ont refusé de boire du Coca-Cola et étaient disposés à recevoir la fragmentation gastrique d'urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patients consécutifs ont été inscrits et ont été divisés en groupe 1 (le temps de formation des phytobézoards était inférieur à 7 jours), groupe 2 (le temps de formation des phytobézoards était de 7 jours à 14 jours) et groupe 3 (le temps de formation des phytobézoards était plus plus de 14 jours) selon le temps de formation des phytobézoards et chaque groupe a été subdivisé en groupe témoin (qui a refusé de suivre un régime Coca-Cola et a choisi la fragmentation émergente avec gastroscopie) et groupe d'intervention (qui était disposé à suivre un régime Coca-Cola) à partir du 1er janvier 2017 au 1er décembre 2021. Le protocole actuel a été approuvé par le comité d'éthique médicale de l'hôpital affilié de l'université de Qingdao (QYFYWZLL 26293). Les patients du groupe d'intervention ont tous suivi un régime Coca-Cola pour traiter les phytobézoards gastriques, 250 ml-500 ml/2 h jusqu'à l'heure du sommeil en fonction des conditions de santé personnelles et des habitudes de vie. Faites plus attention aux selles et évaluez si les bézoards ont excrété. La période de régime Coca-Cola du groupe d'intervention 1 était de 3 jours, le groupe d'intervention 2 était de 5 jours et le groupe d'intervention 3 était de 7 jours. Les patients subiraient une endoscopie une fois la thérapie de régime Coca-Cola terminée. Les patients qui ont choisi la fragmentation endoscopique en urgence ont été inscrits dans le groupe témoin. Tous les patients ont approuvé le consentement éclairé numérique et apportent les dossiers médicaux avant l'endoscopie. L'analyse statistique a été réalisée avec SPSS version 22 (IBM, Inc. Armonk, NY, États-Unis). L'ANOVA ou le test t d'échantillons indépendants a été utilisé pour l'analyse des variables continues. P < 0,05 a été pris comme signification statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

492

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266000
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué par scanner abdominal ou gastroscope ;
  • ans de plus de 12 ans ;
  • pas de contre-indications;
  • avoir la volonté de suivre un régime Caco-cola pour traiter les bézoards gastriques ;
  • choisir l'endoscopie urgente dont le temps de formation du bézoard est supérieur à 2 semaines ;

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à la gastroscopie ;
  • choisir l'endoscopie urgente dont le temps de formation du bézoard est inférieur à 2 semaines ;
  • ans de moins de 12 ans;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cola 1（3d）
Les patients du groupe d'intervention 1 ont suivi un régime Coca-cola pour traiter les phytobézoards gastriques, 250 ml-500 ml/2 h jusqu'à l'heure du sommeil selon les conditions de santé et les habitudes de vie. Faites plus attention aux selles et évaluez si les bézoards ont excrété. La période de régime Coca-cola est de 3 jours. Les patients subiront une endoscopie une fois la thérapie de régime Coca-cola terminée.
Autre: faire un régime coca cola
Les patients ont tous suivi un régime Coco-cola pour traiter les phytobézoards gastriques, 250 ml-500 ml/2 h jusqu'à l'heure du sommeil selon les conditions de santé et les habitudes de vie. Faites plus attention aux selles et évaluez si les bézoards ont excrété. La période de régime Coco-cola du groupe A est de 3 jours, le groupe B est de 5 jours et le groupe C est de 7 jours.
Expérimental: Cola 2（5j）
Les patients du groupe d'intervention 2 ont suivi un régime Coca-cola pour traiter les phytobézoards gastriques, 250 ml-500 ml/2 h jusqu'à l'heure du sommeil selon les conditions de santé et les habitudes de vie. Faites plus attention aux selles et évaluez si les bézoards ont excrété. La période de régime Coca-cola est de 5 jours. Les patients subiront une endoscopie une fois la thérapie de régime Coca-cola terminée.
Autre: faire un régime coca cola
Les patients ont tous suivi un régime Coco-cola pour traiter les phytobézoards gastriques, 250 ml-500 ml/2 h jusqu'à l'heure du sommeil selon les conditions de santé et les habitudes de vie. Faites plus attention aux selles et évaluez si les bézoards ont excrété. La période de régime Coco-cola du groupe A est de 3 jours, le groupe B est de 5 jours et le groupe C est de 7 jours.
Expérimental: Cola 3（7j）
Les patients du groupe d'intervention 3 ont suivi un régime Coca-cola pour traiter les phytobézoards gastriques, 250 ml-500 ml/2 h jusqu'à l'heure du sommeil selon les conditions de santé et les habitudes de vie. Faites plus attention aux selles et évaluez si les bézoards ont excrété. La période de régime Coca-cola est de 7 jours. Les patients subiront une endoscopie une fois la thérapie de régime Coco-cola terminée.
Autre: faire un régime coca cola
Les patients ont tous suivi un régime Coco-cola pour traiter les phytobézoards gastriques, 250 ml-500 ml/2 h jusqu'à l'heure du sommeil selon les conditions de santé et les habitudes de vie. Faites plus attention aux selles et évaluez si les bézoards ont excrété. La période de régime Coco-cola du groupe A est de 3 jours, le groupe B est de 5 jours et le groupe C est de 7 jours.
Aucune intervention: Fragmentation 1
Les patients qui ont choisi la fragmentation endoscopique en urgence ont été inclus dans le groupe témoin 1. Tous les patients ont approuvé le document de consentement éclairé, pas de régime pendant au moins 4 heures, pas de boisson pendant 2 heures et apporter les dossiers médicaux avant l'endoscopie et passer à une fragmentation mécanique par gastroendoscopie
Aucune intervention: Fragmentation 2
Les patients qui ont choisi la fragmentation endoscopique en urgence ont été inscrits dans le groupe témoin 2. Tous les patients ont approuvé le document de consentement éclairé, pas de régime pendant au moins 4 heures, pas de boisson pendant 2 heures et apportez les dossiers médicaux avant l'endoscopie et passez à une fragmentation mécanique par gastroendoscopie.
Aucune intervention: Fragmentation 3
Les patients qui ont choisi la fragmentation endoscopique en urgence ont été inscrits dans le groupe 3 contrôlé. Tous les patients ont approuvé le document de consentement éclairé, pas de régime pendant au moins 4 heures, pas de boisson pendant 2 heures et apporter les dossiers médicaux avant l'endoscopie et passer à une fragmentation mécanique par gastroendoscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dissolution
Délai: jusqu'à 48 mois
Tous les patients subiront une endoscopie répétée pour vérifier si les phytobézoards ont disparu ou rétréci et enregistrer les résultats
jusqu'à 48 mois
Frais médicaux
Délai: jusqu'à 48 mois
Les frais médicaux de chaque patient ont été additionnés et comparés entre les groupes
jusqu'à 48 mois
Moment de l'opération
Délai: jusqu'à 48 mois
Le temps d'opération de chaque patient a été enregistré et comparé entre les groupes
jusqu'à 48 mois
Taux d'ulcère gastrique
Délai: jusqu'à 48 mois
Tous les patients subiront une endoscopie répétée pour vérifier s'il y avait des ulcères situés dans l'estomac et enregistrer les résultats
jusqu'à 48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yu Cao, PHD, The Affiliated Hospital Of Qingdao University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2022

Première publication (Estimation)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • zhanglingyunzhanglingyun

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur faire un régime coca cola

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahamas

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner