为中风/TIA 患者提供以人为本的护理过渡支持 (Missing Link)
2026年3月24日 更新者：Charlotte Ytterberg、Karolinska Institutet
为中风/TIA 患者提供以人为本的护理过渡支持的实施和评估
该临床试验的目的是测试对中风/TIA 患者的以人为本的护理过渡支持。 它旨在回答的主要问题是：
- 多组分护理过渡干预是否对护理过渡的感知质量、健康素养、收集的药物、药物依从性、感知的以人为本、功能、复发性中风/TIA、医疗保健利用和护理人员负担有影响？
- 干预成分和实施过程有哪些经验？
- 如何在实践中调整和实施干预措施？
- 哪些背景调节因素和干预机制可能可以解释干预的潜在影响？
参与者将获得以人为本的护理过渡支持，其中包括一系列活动，目标是医疗保健专业人员如何通过护理过渡提高质量，并支持健康素养以自我管理中风后出院的人的二级中风预防或TIA。
研究人员将接受以人为本的护理过渡支持的参与者与接受常规护理过渡的参与者进行比较，以了解以人为本的护理过渡支持是否对感知的护理过渡质量、健康素养、收集的药物、药物依从性、感知的人有任何影响-中心性、功能、复发性中风/TIA、医疗保健利用和护理人员负担。
研究概览
详细说明
中风后的护理转变需要综合护理方法来减少死亡和残疾。 本研究方案中描述的拟议研究旨在评估以人为本的多成分护理过渡支持的有效性以及在背景调节因素、实施方面和影响机制方面的过程。
将使用非随机对照试验设计。 干预措施包括旨在渗透到所有患者与提供者沟通中的以人为本的对话、各种教学信息模式、以人为本的护理和康复计划，以及为患者回家做好准备的桥接电子会议。
将从参与医院出院回家并转介至神经康复团队继续康复的中风或 TIA 患者将被包括在内。 随访将在1周、3个月和12个月时进行。 将收集关于护理过渡感知质量的主要结果以及健康素养、药物依从性和感知以人为本的次要结果的数据。 过程评估的数据将通过半结构化访谈、焦点小组、参与性观察和标准化措施制定问卷来收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
213
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典
- Södersjukhuset
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Stockholm、瑞典
- Danderyd Hospital
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Stockholm、瑞典
- Aleris Dalengeriatriken
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 首次或复发性中风或 TIA 的患者；将从参与医院出院回家，并转介到神经康复团队继续康复；以及能够自行给予知情同意的人。
排除标准：
- 由于例如严重的失语症或痴呆症，无法给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以人为本的护理过渡支持
以人为本的对话旨在渗透到所有患者与提供者的沟通、各种教学信息模式、以人为本的护理和康复计划，以及为患者回家做好准备的桥接电子会议。
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以人为本的对话旨在渗透到所有患者与提供者的沟通、各种教学信息模式、以人为本的护理和康复计划以及为患者回家做好准备的桥接电子会议。
中风或短暂性脑缺血发作（TIA）后即将出院的人
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有源比较器：定期护理过渡
医院医疗保健专业人员以电子方式转介至接收神经康复团队
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定期护理过渡，由医院医疗保健专业人员向接收神经康复团队的电子转介启动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理过渡措施
大体时间：出院后1周
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评估护理过渡中感知质量的问卷。
总分（0-100）反映了护理过渡的总体感知质量，分数较低表示护理过渡质量差，分数较高表示护理过渡质量较高
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出院后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者负担量表（重要的其他）
大体时间：加入后3个月
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问卷由 22 个项目组成，针对不同类型的照顾者主观负担，涵盖照顾者健康、心理健康感受、人际关系、社交网络、体力工作量和环境方面。
这些项目按 1 到 4 的等级评分，分数越高，负担越大。
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加入后3个月
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药物依从性报告量表（患者）
大体时间：纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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由 5 个项目组成的问卷，用于评估服药依从性。
参与者被要求以五分制对他们参与每个与依从性相关的行为的频率进行评分，其中 5 = 从不，4 = 很少，3 = 有时，2 = 经常和 1 = 总是。
将每个项目的分数相加得到总分，分数越高表明报告的依从性水平越高。
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纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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中风影响量表，感知恢复（患者）
大体时间：纳入、纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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中风后感知恢复采用视觉模拟评分，范围从 0（无恢复）到 100（完全恢复）
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纳入、纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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中风患者教育保留
大体时间：纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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有五个问题的问卷。
分数范围从 0 到 10，分数越高代表对卒中后护理教育的理解和保留程度越高
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纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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欧洲生活质量 5D
大体时间：纳入后 1 周和 12 个月
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EuroQol 5D，由 EQ-5D 指数和 EQ 视觉模拟量表组成。
EuroQol 5D 包含 5 个预定义的维度：行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
受访者将每个维度的三个等级评分为没有问题、中等问题或严重问题。
然后将答案转换为一个指数值（EQ 指数），范围从 0（代表死亡）到 1（完全健康）。
EQ VAS 在 20 厘米垂直视觉模拟量表上记录受访者的自我评估健康状况，端点范围为 0 到 100。
EQ VAS 中的单一全局问题要求个人将他/她的健康标记为“你能想象到的最糟糕的健康状况”(0) 到“你能想象到的最好的健康状况”
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纳入后 1 周和 12 个月
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健康素养调查
大体时间：纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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问卷共16个项目，重点关注四个维度：获取/获取健康信息的能力、理解健康信息的能力、处理/评价健康信息的能力、应用/使用健康信息的能力。
分数范围为 0-16，分数越高代表健康素养越高
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纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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对护理和康复的满意度
大体时间：纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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有两个问题的问卷。
受访者被要求不同意或不同意李克特量表从 1 到 5 的两个陈述，其中分数越高表示对护理和康复的满意度越高
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纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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一般自我效能感量表
大体时间：纳入后 12 个月
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评估个人对自己应对新奇或困难情况以及处理任何相关障碍或挫折的能力的信念强度的问卷。
该量表由 10 个项目组成，采用四点李克特量表（“完全不正确”到“完全正确”）进行评分。
均值计算为所有答案的总和除以十（即项目总数）
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纳入后 12 个月
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生活满意度清单，第 1 项（重要的其他）
大体时间：加入后3个月
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使用一个全局项目“整体生活”评估生活满意度的问卷。
备选答案从 1（非常不满意）到 6（非常满意）
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加入后3个月
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健康素养问卷
大体时间：纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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评估健康素养的问卷。
健康素养问卷包含44个项目，分为九个健康素养领域。
前五个量表采用 4 点李克特量表评分（从非常不同意到不同意、同意和非常同意），构建第 I 部分。
代表第二部分的其他四个量表以 5 点李克特量表评分，要求受访者对执行任务的难度级别进行评分（范围从不能做、总是困难、通常困难、有时困难、通常容易、并且总是很容易）。
分数越高表明健康素养越好。
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纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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一般以人为本的护理问卷
大体时间：纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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包含 21 个关于护理和治疗经验的问题的问卷。
回答按李克特五分制评分，分数越高代表体验越以人为本，即结果越好
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纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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EuroQol 5D（重要其他）
大体时间：纳入后3个月
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问卷由 EQ-5D 指数和 EQ 视觉模拟量表组成。
EuroQol 5D-5L 包含五个预定义维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
受访者将每个维度分为五个等级：没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题、不能或极端。
然后，答案将转换为指数值（情商指数），范围从 0（代表死亡）到 1（完全健康）。
EQ VAS 在 20 厘米垂直视觉模拟量表上记录受访者的健康自评，终点范围为 0 至 100。
EQ VAS 中的单一全局问题要求个人将他/她的健康状况标记为“您可以想象的最糟糕的健康状况”(0) 到“您可以想象的最好的健康状况”
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纳入后3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷-2
大体时间：纳入、纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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问卷调查过去两周内情绪低落和快感缺乏的频率。
分数范围从 0（完全没有）到 6（几乎每天）
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纳入、纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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疲劳视觉模拟量表
大体时间：纳入、纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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从 0（无疲劳）到 100（极度疲劳）的视觉模拟量表
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纳入、纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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巴塞尔指数
大体时间：纳入、纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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问卷包括 10 项个人护理和移动活动，每项得分为 0、5 或 10 分，总分为 0 到 100 分，分数越高表示独立程度越高。
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纳入、纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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改良兰金量表
大体时间：纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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评估残疾程度。
分数范围从 0（无残疾）到 6（死亡）
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纳入后 1 周、3 个月和 12 个月
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蒙特利尔认知评估量表
大体时间：纳入，纳入后 3 个月和 12 个月
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问卷评估认知功能。
分数范围从 1 到 15，其中 15 代表没有认知障碍
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纳入，纳入后 3 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Flink M, Lindblom S, Tistad M, Laska AC, Bertilsson BC, Warlinge C, Hasselstrom J, Elf M, von Koch L, Ytterberg C. Person-centred care transitions for people with stroke: study protocol for a feasibility evaluation of codesigned care transition support. BMJ Open. 2021 Dec 23;11(12):e047329. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047329.
- Hess Engstrom A, Flink M, Lindblom S, von Koch L, Ytterberg C. Association between general self-efficacy and health literacy among stroke survivors 1-year post-discharge: a cross-sectional study. Sci Rep. 2024 Mar 27;14(1):7308. doi: 10.1038/s41598-024-57738-z.
- Lindblom S, Flink M, von Koch L, Tistad M, Stenberg U, Elf M, Carlsson AC, Laska AC, Ytterberg C. A person-centred care transition support for people with stroke/TIA: A study protocol for effect and process evaluation using a non-randomised controlled design. PLoS One. 2024 Mar 14;19(3):e0299800. doi: 10.1371/journal.pone.0299800. eCollection 2024.
- Flink M, Lindblom S, von Koch L, Carlsson AC, Ytterberg C. Health literacy is associated with less depression symptoms, higher perceived recovery, higher perceived participation, and walking ability one year after stroke - a cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2023 Dec;30(8):865-871. doi: 10.1080/10749357.2023.2178133. Epub 2023 Feb 21.
- Lindblom S, Ytterberg C, Flink M, Carlsson AC, Stenberg U, Tistad M, von Koch L, Laska AC. The Use of Teach Back at Hospital Discharge to Support Self-Management of Prescribed Medication for Secondary Prevention after Stroke-Findings from A Feasibility Study. Healthcare (Basel). 2023 Jan 30;11(3):391. doi: 10.3390/healthcare11030391.
- Lindblom S, Tistad M, Flink M, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. Referral-based transition to subsequent rehabilitation at home after stroke: one-year outcomes and use of healthcare services. BMC Health Serv Res. 2022 May 3;22(1):594. doi: 10.1186/s12913-022-08000-7.
- Lindblom S, Flink M, Elf M, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. The manifestation of participation within a co-design process involving patients, significant others and health-care professionals. Health Expect. 2021 Jun;24(3):905-916. doi: 10.1111/hex.13233. Epub 2021 Mar 17.
- Lindblom S, Flink M, Sjostrand C, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. Perceived Quality of Care Transitions between Hospital and the Home in People with Stroke. J Am Med Dir Assoc. 2020 Dec;21(12):1885-1892. doi: 10.1016/j.jamda.2020.06.042. Epub 2020 Jul 29.
- Lindblom S, Ytterberg C, Elf M, Flink M. Perceptive Dialogue for Linking Stakeholders and Units During Care Transitions - A Qualitative Study of People with Stroke, Significant Others and Healthcare Professionals in Sweden. Int J Integr Care. 2020 Mar 25;20(1):11. doi: 10.5334/ijic.4689.
- Hess Engstrom A, Lindblom S, Flink M, Soderberg S, von Koch L, Ytterberg C. Stroke survivors' health literacy is not associated with caregiver burden: a cross-sectional study. Sci Rep. 2025 Feb 8;15(1):4720. doi: 10.1038/s41598-025-89523-x.
- Lindblom S, Flink M, von Koch L, Laska AC, Ytterberg C. Feasibility, Fidelity and Acceptability of a Person-Centred Care Transition Support Intervention for Stroke Survivors: A Non-Randomised Controlled Study. Health Expect. 2024 Oct;27(5):e70057. doi: 10.1111/hex.70057.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月21日
初级完成 (实际的)
2024年10月27日
研究完成 (实际的)
2025年9月15日
研究注册日期
首次提交
2022年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月2日
首次发布 (实际的)
2022年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-02105-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化后，作为出版物结果基础的个人参与者数据。
IPD 共享时间框架
出版后立即生效，并于出版后两年结束。
IPD 共享访问标准
由于数据可以间接追溯到研究参与者，根据瑞典和欧盟的个人数据共享立法，只能根据请求授予访问权限。
如需访问数据的请求，请向卡罗林斯卡学院的研究数据办公室 (rdo@ki.se) 提出，我们将根据相关立法进行处理。
在大多数情况下，这需要与数据接收者签订数据处理协议或类似协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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