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Un supporto di transizione assistenziale incentrato sulla persona per le persone con ictus/TIA (Missing Link)

24 marzo 2026 aggiornato da: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

Implementazione e valutazione di un supporto alla transizione assistenziale incentrato sulla persona per le persone con ictus/TIA

L'obiettivo di questo studio clinico è testare un supporto alla transizione assistenziale incentrato sulla persona nelle persone con ictus/TIA. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Un intervento di transizione assistenziale a più componenti ha un effetto sulla qualità percepita delle transizioni assistenziali, l'alfabetizzazione sanitaria, i farmaci raccolti, l'aderenza ai farmaci, la centralità percepita della persona, il funzionamento, l'ictus ricorrente/TIA, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e il carico del caregiver?
  • Quali sono le esperienze delle componenti dell'intervento e del processo di attuazione?
  • In che modo l'intervento viene adattato e implementato nella pratica?
  • Quali moderatori contestuali e meccanismi dell'intervento possono probabilmente spiegare i potenziali effetti dell'intervento?

I partecipanti riceveranno un supporto alla transizione assistenziale incentrato sulla persona che include una serie di attività mirate a come gli operatori sanitari possono migliorare la qualità con la transizione assistenziale e sostenere l'alfabetizzazione sanitaria per l'autogestione della prevenzione secondaria dell'ictus per le persone che devono essere dimesse dagli ospedali dopo l'ictus o TIA.

I ricercatori confronteranno i partecipanti che ricevono il supporto alla transizione assistenziale incentrato sulla persona con i partecipanti che ricevono transizioni assistenziali regolari per vedere se il supporto alla transizione assistenziale centrato sulla persona ha effetti sulla qualità percepita delle transizioni assistenziali, sull'alfabetizzazione sanitaria, sui farmaci raccolti, sull'aderenza ai farmaci, sulla persona percepita -centrismo, funzionamento, ictus ricorrente/TIA, utilizzo dell'assistenza sanitaria e onere del caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le transizioni assistenziali a seguito di un ictus richiedono approcci assistenziali integrati per ridurre la morte e la disabilità. La ricerca proposta descritta in questo protocollo di studio mira a valutare l'efficacia di un supporto alla transizione assistenziale multicomponente centrato sulla persona e del processo in termini di moderatori contestuali, aspetti di implementazione e meccanismi di impatto.

Verrà utilizzato un disegno di studio controllato non randomizzato. L’intervento comprende un dialogo centrato sulla persona destinato a permeare tutta la comunicazione paziente-operatore, varie modalità pedagogiche di informazione, un piano di cura e riabilitazione centrato sulla persona e un incontro elettronico ponte per preparare i pazienti al ritorno a casa.

Saranno inclusi pazienti con ictus o TIA che devono essere dimessi dagli ospedali partecipanti a casa e indirizzati a un team di neuroriabilitazione per la riabilitazione continua. I follow-up saranno condotti a una settimana, 3 mesi e 12 mesi. Verranno raccolti dati sull'esito primario della qualità percepita della transizione assistenziale e sugli esiti secondari relativi all'alfabetizzazione sanitaria, all'aderenza ai farmaci e alla centralità percepita della persona. I dati per la valutazione del processo saranno raccolti attraverso interviste semistrutturate, focus group, osservazioni partecipative e il questionario sullo sviluppo della misura di normalizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

213

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Sodersjukhuset
      • Stockholm, Svezia
        • Danderyd Hospital
      • Stockholm, Svezia
        • Aleris Dalengeriatriken

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno avuto un ictus o TIA per la prima volta in assoluto o ricorrente; che devono essere dimessi dagli ospedali partecipanti a casa e indirizzati a un team di neuroriabilitazione per la riabilitazione continua; e che sono in grado di fornire il proprio consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • incapace di dare il consenso informato, a causa, ad esempio, di grave afasia o demenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto alla transizione assistenziale centrata sulla persona
Il dialogo centrato sulla persona intende permeare tutta la comunicazione paziente-operatore, varie modalità pedagogiche di informazione, un piano di cura e riabilitazione incentrato sulla persona e un incontro elettronico ponte per preparare i pazienti al ritorno a casa.
Comportamentale: Supporto alla transizione assistenziale centrata sulla persona
Il dialogo centrato sulla persona intende permeare tutta la comunicazione paziente-operatore, varie modalità pedagogiche di informazione, un piano di cura e riabilitazione incentrato sulla persona e un incontro elettronico ponte per preparare i pazienti al ritorno a casa. persone che devono essere dimesse dagli ospedali dopo ictus o TIA
Comparatore attivo: Transizione assistenziale regolare
Invio elettronico dagli operatori sanitari ospedalieri al team ricevente di neuroriabilitazione
Comportamentale: Transizione assistenziale regolare
Transizioni assistenziali regolari, avviate da un rinvio elettronico da parte degli operatori sanitari ospedalieri al team di neuroriabilitazione ricevente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di transizione assistenziale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione dall'ospedale
Questionario che valuta la qualità percepita nelle transizioni assistenziali. Il punteggio totale (0-100) riflette la qualità complessiva percepita della transizione assistenziale, con punteggi più bassi che indicano una transizione assistenziale di scarsa qualità e punteggi più alti che indicano una transizione assistenziale di qualità superiore
1 settimana dopo la dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caregiver Burden Scale (altro significativo)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
Questionario composto da 22 elementi per diversi tipi di carico soggettivo del caregiver, che copre aree della salute del caregiver, sentimenti di benessere psicologico, relazioni, rete sociale, carico di lavoro fisico e aspetti ambientali. Gli item sono valutati su una scala da 1 a 4 e più alto è il punteggio maggiore è l'onere.
3 mesi dopo l'inclusione
La scala del report sull'aderenza ai farmaci (paziente)
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Questionario composto da 5 elementi che valuta l'aderenza ai farmaci. Ai partecipanti viene chiesto di valutare la frequenza con cui si sono impegnati in ciascuno dei comportamenti relativi all'aderenza su una scala a cinque punti, dove 5 = mai, 4 = raramente, 3 = a volte, 2 = spesso e 1 = sempre. I punteggi per ogni elemento sono stati sommati per dare un punteggio totale, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di aderenza riportata.
1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Stroke Impact Scale, recupero percepito (paziente)
Lasso di tempo: inclusione, 1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Il recupero percepito dopo l'ictus è valutato su una scala analogica visiva che va da 0 (nessun recupero) a 100 (recupero completo)
inclusione, 1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Conservazione dell'istruzione del paziente affetto da ictus
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Questionario con cinque domande. i punteggi vanno da 0 a 10 dove un punteggio più alto rappresenta una maggiore comprensione e conservazione dell'educazione post-ictus
1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
EuroQol 5D
Lasso di tempo: 1 settimana e 12 mesi dopo l'inclusione
EuroQol 5D, è costituito dall'indice EQ-5D e dalla scala analogica visiva EQ. EuroQol 5D comprende 5 dimensioni predefinite: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. L'intervistato valuta ogni dimensione su una scala a tre livelli come senza problemi, un problema moderato o un problema grave. Le risposte vengono quindi convertite in un valore di indice (l'indice EQ) che va da 0 (che rappresenta la morte) a 1 (salute completa). L'EQ VAS registra la salute auto-valutata del rispondente su una scala analogica visiva verticale di 20 centimetri con punti finali che vanno da 0 a 100. L'unica domanda globale nell'EQ VAS chiede all'individuo di etichettare la propria salute da "la peggiore salute che si possa immaginare" (0) a "la migliore salute che si possa immaginare"
1 settimana e 12 mesi dopo l'inclusione
Indagine sull'alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Questionario composto da 16 item incentrati su quattro dimensioni: capacità di accedere/ottenere informazioni sanitarie, comprendere informazioni sanitarie, capacità di elaborare/valutare informazioni sanitarie e capacità di applicare/utilizzare informazioni sanitarie. Il punteggio varia da 0 a 16 dove un punteggio più alto rappresenta una maggiore alfabetizzazione sanitaria
1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Soddisfazione per la cura e la riabilitazione
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Questionario con due domande. All'intervistato viene chiesto di non essere d'accordo o di non essere d'accordo con due affermazioni su una scala Likert da 1 a 5 dove un punteggio più alto rappresenta una maggiore soddisfazione per la cura e la riabilitazione
1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Questionario che valuta la forza della convinzione di un individuo nella propria capacità di rispondere a situazioni nuove o difficili e di affrontare eventuali ostacoli o battute d'arresto associati. La scala è composta da 10 item valutati su una scala Likert a quattro punti (da "per niente vero" a "esattamente vero"). Le medie sono calcolate come la somma di tutte le risposte divise per dieci (ovvero il numero totale di elementi)
12 mesi dopo l'inclusione
Lista di controllo della soddisfazione della vita, elemento 1 (altro significativo)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
Questionario che valuta la soddisfazione della vita con un item globale "La vita nel suo complesso". Le alternative di risposta vanno da 1 (molto insoddisfatto) a 6 (molto soddisfatto)
3 mesi dopo l'inclusione
Questionario di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Questionario che valuta l'alfabetizzazione sanitaria. L'Health Literacy Questionnaire contiene 44 domande, suddivise in nove aree di Health Literacy. Le prime cinque scale sono valutate su una scala Likert a 4 punti (che va da fortemente in disaccordo a in disaccordo, d'accordo e fortemente d'accordo), costruendo la parte I. Le altre quattro scale, che rappresentano la parte II, sono valutate su una scala Likert a 5 punti in cui agli intervistati viene chiesto di valutare il livello di difficoltà nell'intraprendere un compito (che va da non può fare, sempre difficile, solitamente difficile, a volte difficile, solitamente facile, e sempre facile). Punteggi più alti indicano una migliore alfabetizzazione sanitaria.
1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Questionario generale sull'assistenza centrata sulla persona
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Questionario con 21 domande sulle esperienze di cura e trattamento. Le risposte sono classificate su una scala Likert a cinque punti in cui un punteggio più alto rappresenta un'esperienza più centrata sulla persona, ovvero un risultato migliore
1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
EuroQol 5D (altro significativo)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
Questionario composto dall'indice EQ-5D e dalla scala analogica visiva EQ. L’EuroQol 5D-5L comprende cinque dimensioni predefinite: Mobilità, Cura di sé, Attività abituali, Dolore/disagio e Ansia/depressione. L'intervistato valuta ciascuna dimensione su una scala di cinque livelli come priva di problemi, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi, incapaci o estremi. Le risposte vengono quindi convertite in un valore di indice (l'indice EQ) che va da 0 (che rappresenta la morte) a 1 (piena salute). L'EQ VAS registra la salute autovalutata dell'intervistato su una scala analogica visiva verticale di 20 centimetri con punti finali che vanno da 0 a 100. L'unica domanda globale nell'EQ VAS chiede all'individuo di etichettare la propria salute da "la peggiore salute che si possa immaginare" (0) a "la migliore salute che si possa immaginare"
3 mesi dopo l'inclusione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-2
Lasso di tempo: inclusione, 1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Questionario con elementi che indagano sulla frequenza dell'umore depresso e dell'anedonia nelle ultime due settimane. Il punteggio varia da 0 (per niente) a 6 (quasi tutti i giorni)
inclusione, 1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Scala analogica visiva della fatica
Lasso di tempo: inclusione, 1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Una scala analogica visiva che va da 0 (nessuna fatica) a 100 (fatica estrema)
inclusione, 1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Indice Barthel
Lasso di tempo: inclusione, 1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Questionario che include 10 attività di cura personale e di mobilità, ciascuna con un punteggio di 0, 5 o 10 punti per un punteggio totale da 0 a 100, dove un punteggio più alto riflette un maggior grado di indipendenza.
inclusione, 1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Valuta il grado di invalidità. I punteggi vanno da 0 (nessuna disabilità) a 6 (morte)
1 settimana, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Scala di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: inclusione, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione
Questionario di valutazione della funzione cognitiva. I punteggi vanno da 1 a 15 dove 15 non rappresenta alcun danno cognitivo
inclusione, 3 e 12 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Forte

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-02105-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione, dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

Immediatamente dopo la pubblicazione e termina due anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Poiché i dati possono essere ricondotti indirettamente ai partecipanti allo studio, secondo la legislazione svedese e dell’UE sulla condivisione dei dati personali, l’accesso può essere concesso solo su richiesta. Le richieste di accesso ai dati possono essere presentate al nostro Ufficio dati di ricerca (rdo@ki.se) presso il Karolinska Institutet e saranno gestite secondo la legislazione pertinente. Nella maggior parte dei casi ciò richiederà un accordo sul trattamento dei dati o simili con il destinatario dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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