En personsentrert omsorgsovergangsstøtte for personer med hjerneslag/TIA (Missing Link)
24. mars 2026 oppdatert av: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet
Implementering og evaluering av en personsentrert omsorgsovergangsstøtte for personer med hjerneslag/TIA
Målet med denne kliniske studien er å teste en personsentrert omsorgsovergangsstøtte hos personer med hjerneslag/TIA. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Har en multikomponent omsorgsovergangsintervensjon effekt på opplevd kvalitet på omsorgsoverganger, helsekompetanse, innsamlede medisiner, medisinoverholdelse, opplevd personsentrerthet, fungering, tilbakevendende hjerneslag/TIA, helseutnyttelse og omsorgsbyrde?
- Hva er erfaringene med intervensjonskomponentene og implementeringsprosessen?
- Hvordan tilpasses og implementeres intervensjonen i praksis?
- Hvilke kontekstuelle moderatorer og mekanismer for intervensjonen kan sannsynligvis forklare de potensielle effektene av intervensjonen?
Deltakerne vil motta en personsentrert omsorgsovergangsstøtte som inkluderer et sett med aktiviteter rettet mot hvordan helsepersonell kan forbedre kvaliteten med omsorgsovergang og støtte helsekompetanse for egenhåndtering av sekundær slagforebygging for personer som skal skrives ut fra sykehus etter hjerneslag eller TIA.
Forskere vil sammenligne deltakere som mottar den personsentrerte omsorgsovergangsstøtten med deltakere som mottar regelmessige omsorgsoverganger for å se om den personsentrerte omsorgsovergangsstøtten har noen effekter på opplevd kvalitet på omsorgsoverganger, helsekompetanse, innsamlede medisiner, medisinoverholdelse, oppfattet person -sentrerthet, fungering, tilbakevendende hjerneslag/TIA, helseutnyttelse og omsorgsbyrde.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omsorgsoverganger etter hjerneslag krever integrerte omsorgstilnærminger for å redusere død og funksjonshemming. Den foreslåtte forskningen beskrevet i denne studieprotokollen tar sikte på å evaluere effektiviteten til en personsentrert multikomponent omsorgsovergangsstøtte og prosessen når det gjelder kontekstuelle moderatorer, implementeringsaspekter og påvirkningsmekanismer.
Et ikke-randomisert kontrollert studiedesign vil bli brukt. Intervensjonen inkluderer personsentrert dialog som skal gjennomsyre all pasient-leverandør-kommunikasjon, ulike pedagogiske informasjonsformer, en personsentrert omsorgs- og rehabiliteringsplan og et brogående e-møte for å forberede pasienter på hjemreise.
Pasienter med hjerneslag eller TIA som skal skrives ut fra de deltakende sykehusene til hjemmet og henvises til nevrorehabiliteringsteam for fortsatt rehabilitering vil inkluderes. Oppfølging vil bli gjennomført etter en uke, 3 måneder og 12 måneder. Data vil bli samlet inn om det primære resultatet av opplevd kvalitet på omsorgsovergangen, og om de sekundære resultatene av helsekompetanse, medisinoverholdelse og opplevd personsentrerthet. Data for prosessevaluering vil bli samlet inn gjennom semistrukturerte intervjuer, fokusgrupper, deltakende observasjoner og Normaliseringstiltak Development Questionnaire.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
213
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Sodersjukhuset
-
Stockholm, Sverige
- Danderyd Hospital
-
Stockholm, Sverige
- Aleris Dalengeriatriken
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som har hatt en første gang noensinne eller tilbakevendende slag eller TIA; som skal skrives ut fra de deltakende sykehusene til hjemmet og henvises til et nevrorehabiliteringsteam for fortsatt rehabilitering; og som er i stand til å gi informert samtykke selv.
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gi informert samtykke, på grunn av for eksempel alvorlig afasi eller demens.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personsentrert omsorgsovergangsstøtte
Personsentrert dialog ment å gjennomsyre all pasient-leverandør-kommunikasjon, ulike pedagogiske informasjonsformer, en personsentrert pleie- og rehabiliteringsplan, og et brogående e-møte for å forberede pasienter på hjemreise.
|
Personsentrert dialog ment å gjennomsyre all pasient-leverandør-kommunikasjon, ulike pedagogiske informasjonsformer, en personsentrert omsorgs- og rehabiliteringsplan, og et brogående e-møte for å forberede pasienter på hjemkomst.
personer som skal skrives ut fra sykehus etter hjerneslag eller TIA
|
|
Aktiv komparator: Regelmessig omsorgsovergang
Elektronisk henvisning fra sykehushelsepersonell til mottakende nevrorehabiliteringsteam
|
Regelmessige omsorgsoverganger, initiert av en elektronisk henvisning fra sykehushelsepersonell til mottakende nevrorehabiliteringsteam
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsovergangstiltak
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning fra sykehus
|
Spørreskjema som vurderer opplevd kvalitet i omsorgsoverganger.
Den totale poengsummen (0-100) gjenspeiler den generelle oppfattede kvaliteten på omsorgsovergangen, med lavere skåre som indikerer en omsorgsovergang av dårlig kvalitet, og høyere skårer indikerer en omsorgsovergang av høyere kvalitet
|
1 uke etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Burden Scale (betydelig annen)
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
|
Spørreskjema som består av 22 elementer for ulike typer subjektiv omsorgsbyrde, som dekker områder av omsorgspersonens helse, følelser av psykisk velvære, relasjoner, sosialt nettverk, fysisk arbeidsbelastning og miljøaspekter.
Elementene skåres på en skala fra 1 til 4 og jo høyere poengsum jo større belastning.
|
3 måneder etter inkludering
|
|
Medisinoverholdelsesrapportskalaen (pasient)
Tidsramme: 1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
Spørreskjema som består av 5 punkter som vurderer medisinoverholdelse.
Deltakerne blir bedt om å rangere hyppigheten de engasjerte seg i hver av de adherensrelaterte atferdene på en fempunktsskala, der 5 = aldri, 4 = sjelden, 3 = noen ganger, 2 = ofte og 1 = alltid.
Poeng for hvert element ble summert for å gi en total poengsum, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av rapportert etterlevelse.
|
1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
|
Stroke Impact Scale, opplevd bedring (pasient)
Tidsramme: inkludering, 1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
Opplevd restitusjon etter hjerneslag er vurdert på en visuell analog skala fra 0 (ingen restitusjon) til 100 (full restitusjon)
|
inkludering, 1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
|
Slagpasientopplæring oppbevaring
Tidsramme: 1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
Spørreskjema med fem spørsmål.
score varierer fra 0 til 10 der en høyere poengsum representerer en høyere forståelse og oppbevaring av omsorgsutdanning etter hjerneslag
|
1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
|
EuroQol 5D
Tidsramme: 1 uke og 12 måneder etter inkludering
|
EuroQol 5D, består av EQ-5D Index og EQ Visual Analog Scale.
EuroQol 5D består av 5 forhåndsdefinerte dimensjoner: Mobilitet, Egenomsorg, Vanlige aktiviteter, Smerte/ubehag og Angst/depresjon.
Respondenten vurderer hver dimensjon på en trenivåskala som å ha ingen problem, et moderat problem eller et alvorlig problem.
Svarene konverteres deretter til en indeksverdi (EQ-indeksen) som strekker seg fra 0 (representerer død) til 1 (full helse).
EQ VAS registrerer respondentens selvvurderte helse på en 20-centimeter vertikal visuell analog skala med endepunkter fra 0 til 100.
Det eneste globale spørsmålet i EQ VAS ber individet om å merke helsen sin som "den verste helsen du kan forestille deg" (0) til "den beste helsen du kan forestille deg"
|
1 uke og 12 måneder etter inkludering
|
|
Health Literacy Survey
Tidsramme: 1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
Spørreskjema bestående av 16 elementer med fokus på fire dimensjoner: evne til å få tilgang til/innhente helseinformasjon, forstå helseinformasjon, evne til å behandle/vurdere helseinformasjon og evne til å anvende/bruke helseinformasjon.
Poengsummen varierer fra 0-16 hvor en høyere poengsum representerer en høyere helsekompetanse
|
1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
|
Tilfredshet med omsorg og rehabilitering
Tidsramme: 1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
Spørreskjema med to spørsmål.
Respondenten blir bedt om å være uenig eller uenig i to påstander på en Likert-skala fra 1 til 5 der en høyere skåre representerer høyere tilfredshet med omsorg og rehabilitering
|
1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
|
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
|
Spørreskjema som vurderer styrken til en persons tro på hans/hennes egen evne til å reagere på nye eller vanskelige situasjoner og til å håndtere eventuelle tilhørende hindringer eller tilbakeslag.
Skalaen består av 10 elementer vurdert på en firepunkts Likert-skala ("ikke i det hele tatt sant" til "nøyaktig sant").
Gjennomsnitt beregnes som summen av alle svar delt på ti (dvs. det totale antallet elementer)
|
12 måneder etter inkludering
|
|
Livstilfredshetssjekkliste, punkt 1 (betydelig annet)
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
|
Spørreskjema som vurderer livstilfredshet med ett globalt element "Livet som helhet".
Svaralternativene varierer fra 1 (svært misfornøyd) til 6 (veldig fornøyd)
|
3 måneder etter inkludering
|
|
Spørreskjema for helsekompetanse
Tidsramme: 1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
Spørreskjema som vurderer helsekompetanse.
Spørreskjemaet Health Literacy Questionnaire inneholder 44 elementer, som er delt inn i ni områder innen helsekunnskap.
De fem første skalaene blir skåret på en 4-punkts Likert-skala (som strekker seg fra helt uenig til uenig, enig og helt enig), byggedel I.
De fire andre skalaene, som representerer del II, skåres på en 5-punkts Likert-skala der respondentene blir bedt om å rangere vanskelighetsgraden ved å utføre en oppgave (alt fra kan ikke gjøre, alltid vanskelig, vanligvis vanskelig, noen ganger vanskelig, vanligvis lett, og alltid lett).
Høyere skårer indikerer bedre helsekunnskap.
|
1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
|
Generell personsentrert omsorgsspørreskjema
Tidsramme: 1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
Spørreskjema med 21 spørsmål om opplevelser av pleie og behandling.
Svarene blir gradert på en fempunkts Likert-skala der en høyere poengsum representerer en mer personsentrert opplevelse, dvs. et bedre resultat
|
1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
|
EuroQol 5D (betydelig annet)
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
|
Spørreskjema bestående av EQ-5D Index og EQ Visual Analogue Scale.
EuroQol 5D-5L består av fem forhåndsdefinerte dimensjoner: Mobilitet, Egenomsorg, Vanlige aktiviteter, Smerte/ubehag og Angst/depresjon.
Respondenten vurderer hver dimensjon på en skala med fem nivåer som å ha ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ute av stand eller ekstreme.
Svarene konverteres deretter til en indeksverdi (EQ-indeksen) som strekker seg fra 0 (representerer død) til 1 (full helse).
EQ VAS registrerer respondentens selvvurderte helse på en 20-centimeter vertikal visuell analog,g-skala med endepunkter fra 0 til 100.
Det eneste globale spørsmålet i EQ VAS ber individet om å merke helsen sin som "den verste helsen du kan forestille deg" (0) til "den beste helsen du kan forestille deg"
|
3 måneder etter inkludering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-2
Tidsramme: inkludering, 1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
Spørreskjema med til elementer som spør om hyppigheten av deprimert humør og anhedoni de siste to ukene.
Poengsummen varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (nesten hver dag)
|
inkludering, 1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
|
Fatigue visuell analog skala
Tidsramme: inkludering, 1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
En visuell analog skala som strekker seg fra 0 (ingen tretthet) til 100 (ekstrem tretthet)
|
inkludering, 1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: inkludering, 1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
Spørreskjema som inkluderer 10 personlig pleie- og mobilitetsaktiviteter, som hver scorer 0, 5 eller 10 poeng som resulterer i en total poengsum på 0 til 100, hvor en høyere poengsum reflekterer en større grad av uavhengighet.
|
inkludering, 1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
|
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
Vurderer grad av uførhet.
Poeng varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 6 (død)
|
1 uke, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: inkludering, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
Spørreskjema som vurderer kognitiv funksjon.
Skårene varierer fra 1 til 15 hvor 15 representerer ingen kognitiv svikt
|
inkludering, 3 og 12 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Flink M, Lindblom S, Tistad M, Laska AC, Bertilsson BC, Warlinge C, Hasselstrom J, Elf M, von Koch L, Ytterberg C. Person-centred care transitions for people with stroke: study protocol for a feasibility evaluation of codesigned care transition support. BMJ Open. 2021 Dec 23;11(12):e047329. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047329.
- Hess Engstrom A, Flink M, Lindblom S, von Koch L, Ytterberg C. Association between general self-efficacy and health literacy among stroke survivors 1-year post-discharge: a cross-sectional study. Sci Rep. 2024 Mar 27;14(1):7308. doi: 10.1038/s41598-024-57738-z.
- Lindblom S, Flink M, von Koch L, Tistad M, Stenberg U, Elf M, Carlsson AC, Laska AC, Ytterberg C. A person-centred care transition support for people with stroke/TIA: A study protocol for effect and process evaluation using a non-randomised controlled design. PLoS One. 2024 Mar 14;19(3):e0299800. doi: 10.1371/journal.pone.0299800. eCollection 2024.
- Flink M, Lindblom S, von Koch L, Carlsson AC, Ytterberg C. Health literacy is associated with less depression symptoms, higher perceived recovery, higher perceived participation, and walking ability one year after stroke - a cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2023 Dec;30(8):865-871. doi: 10.1080/10749357.2023.2178133. Epub 2023 Feb 21.
- Lindblom S, Ytterberg C, Flink M, Carlsson AC, Stenberg U, Tistad M, von Koch L, Laska AC. The Use of Teach Back at Hospital Discharge to Support Self-Management of Prescribed Medication for Secondary Prevention after Stroke-Findings from A Feasibility Study. Healthcare (Basel). 2023 Jan 30;11(3):391. doi: 10.3390/healthcare11030391.
- Lindblom S, Tistad M, Flink M, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. Referral-based transition to subsequent rehabilitation at home after stroke: one-year outcomes and use of healthcare services. BMC Health Serv Res. 2022 May 3;22(1):594. doi: 10.1186/s12913-022-08000-7.
- Lindblom S, Flink M, Elf M, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. The manifestation of participation within a co-design process involving patients, significant others and health-care professionals. Health Expect. 2021 Jun;24(3):905-916. doi: 10.1111/hex.13233. Epub 2021 Mar 17.
- Lindblom S, Flink M, Sjostrand C, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. Perceived Quality of Care Transitions between Hospital and the Home in People with Stroke. J Am Med Dir Assoc. 2020 Dec;21(12):1885-1892. doi: 10.1016/j.jamda.2020.06.042. Epub 2020 Jul 29.
- Lindblom S, Ytterberg C, Elf M, Flink M. Perceptive Dialogue for Linking Stakeholders and Units During Care Transitions - A Qualitative Study of People with Stroke, Significant Others and Healthcare Professionals in Sweden. Int J Integr Care. 2020 Mar 25;20(1):11. doi: 10.5334/ijic.4689.
- Hess Engstrom A, Lindblom S, Flink M, Soderberg S, von Koch L, Ytterberg C. Stroke survivors' health literacy is not associated with caregiver burden: a cross-sectional study. Sci Rep. 2025 Feb 8;15(1):4720. doi: 10.1038/s41598-025-89523-x.
- Lindblom S, Flink M, von Koch L, Laska AC, Ytterberg C. Feasibility, Fidelity and Acceptability of a Person-Centred Care Transition Support Intervention for Stroke Survivors: A Non-Randomised Controlled Study. Health Expect. 2024 Oct;27(5):e70057. doi: 10.1111/hex.70057.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-02105-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene i en publikasjon, etter avidentifikasjon.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering og slutter to år etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Siden data indirekte kan spores tilbake til studiedeltakerne, i henhold til svensk og EU-lovgivning om deling av personopplysninger, kan tilgang kun gis på forespørsel.
Forespørsel om tilgang til dataene kan sendes til vårt forskningsdatakontor (rdo@ki.se) ved Karolinska Institutet, og vil bli behandlet i henhold til relevant lovgivning.
I de fleste tilfeller vil dette kreve en databehandleravtale eller lignende med mottaker av dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .