Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En personcentreret omsorgsovergangsstøtte til mennesker med slagtilfælde/TIA (Missing Link)

24. marts 2026 opdateret af: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

Implementering og evaluering af en personcentreret omsorgsovergangsstøtte til mennesker med slagtilfælde/TIA

Målet med dette kliniske forsøg er at teste en personcentreret omsorgsovergangsstøtte hos mennesker med slagtilfælde/TIA. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Har en multi-komponent omsorgsovergangsintervention en effekt på oplevet kvalitet af omsorgsovergange, sundhedsfaglighed, indsamlet medicin, medicinoverholdelse, oplevet personcentrering, funktion, tilbagevendende slagtilfælde/TIA, sundhedsudnyttelse og omsorgsbyrde?
  • Hvad er erfaringerne med interventionskomponenterne og implementeringsprocessen?
  • Hvordan bliver interventionen tilpasset og implementeret i praksis?
  • Hvilke kontekstuelle moderatorer og mekanismer for interventionen kan sandsynligvis forklare de potentielle effekter af interventionen?

Deltagerne vil modtage en personcentreret omsorgsovergangsstøtte, der omfatter et sæt aktiviteter rettet mod, hvordan sundhedspersonale kan forbedre kvaliteten med omsorgsovergangen og understøtte sundhedskompetence til selvstyring af sekundær slagtilfældeforebyggelse for personer, der skal udskrives fra hospitaler efter slagtilfælde eller TIA.

Forskere vil sammenligne deltagere, der modtager den personcentrerede omsorgsovergangsstøtte, med deltagere, der modtager regelmæssige omsorgsovergange for at se, om den personcentrerede omsorgsovergangsstøtte har nogen effekt på oplevet kvalitet af omsorgsovergange, sundhedskompetence, indsamlet medicin, medicintilslutning, opfattet person -centrering, funktion, tilbagevendende slagtilfælde/TIA, sundhedsudnyttelse og omsorgsbyrde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plejeovergange efter et slagtilfælde kræver integrerede plejetilgange for at reducere død og handicap. Den foreslåede forskning beskrevet i denne undersøgelsesprotokol har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en personcentreret multikomponent plejeovergangsstøtte og processen med hensyn til kontekstuelle moderatorer, implementeringsaspekter og påvirkningsmekanismer.

Et ikke-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive brugt. Interventionen omfatter personcentreret dialog, der skal gennemsyre al patient-udbyder-kommunikation, forskellige pædagogiske informationsformer, en personcentreret pleje- og rehabiliteringsplan og et brogående e-møde for at forberede patienterne til hjemkomst.

Patienter med slagtilfælde eller TIA, der skal udskrives fra de deltagende sygehuse til hjemmet og henvises til et neurorehabiliteringsteam for fortsat genoptræning, vil blive inkluderet. Opfølgning vil blive gennemført efter en uge, 3 måneder og 12 måneder. Data vil blive indsamlet om det primære resultat af oplevet kvalitet af omsorgsovergangen og om de sekundære resultater af sundhedskompetence, medicinadhærens og oplevet personcentrering. Data til procesevaluering vil blive indsamlet gennem semi-strukturerede interviews, fokusgrupper, deltagende observationer og Normalization Measure Development Questionnaire.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Sodersjukhuset
      • Stockholm, Sverige
        • Danderyd Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Aleris Dalengeriatriken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har haft en første gang nogensinde eller tilbagevendende slagtilfælde eller TIA; som skal udskrives fra de deltagende sygehuse til hjemmet og henvises til et neurorehabiliteringsteam for fortsat genoptræning; og som selv er i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give informeret samtykke, på grund af fx svær afasi eller demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personcentreret omsorgsovergangsstøtte
Personcentreret dialog, der har til formål at gennemsyre al patient-udbyder-kommunikation, forskellige pædagogiske informationsformer, en personcentreret pleje- og rehabiliteringsplan og et brogående e-møde for at forberede patienter til hjemkomst.
Adfærdsmæssigt: Personcentreret omsorgsovergangsstøtte
Personcentreret dialog, der har til formål at gennemsyre al kommunikation mellem patient og udbyder, forskellige pædagogiske informationsformer, en personcentreret pleje- og rehabiliteringsplan og et brogående e-møde for at forberede patienter til hjemkomst. personer, der skal udskrives fra hospitaler efter slagtilfælde eller TIA
Aktiv komparator: Regelmæssig plejeovergang
Elektronisk henvisning fra sygehusprofessionelle til det modtagende neurorehabiliteringsteam
Adfærdsmæssigt: Regelmæssig plejeovergang
Regelmæssige plejeovergange, initieret af en elektronisk henvisning fra hospitalets sundhedspersonale til det modtagende neurorehabiliteringsteam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejeovergangsforanstaltning
Tidsramme: 1 uge efter udskrivelse fra hospitalet
Spørgeskema, der vurderer oplevet kvalitet i omsorgsovergange. Den samlede score (0-100) afspejler den overordnede oplevede kvalitet af omsorgsovergangen, med lavere score, der indikerer en overgang af dårlig kvalitet, og højere score indikerer en overgang af højere kvalitet.
1 uge efter udskrivelse fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Burden Scale (betydeligt andet)
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Spørgeskema, der består af 22 emner til forskellige typer af subjektiv plejebyrde, der dækker områder af plejepersonalets helbred, følelser af psykisk velvære, relationer, socialt netværk, fysisk arbejdsbyrde og miljøaspekter. Emnerne scores på en skala fra 1 til 4, og jo højere score, jo større belastning.
3 måneder efter optagelse
Skalaen til lægemiddeloverholdelsesrapport (patient)
Tidsramme: 1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Spørgeskema, der består af 5 punkter, der vurderer medicinoverholdelse. Deltagerne bliver bedt om at vurdere hyppigheden, hvormed de engagerede sig i hver af de adhærensrelaterede adfærd på en fem-punkts skala, hvor 5 = aldrig, 4 = sjældent, 3 = nogle gange, 2 = ofte og 1 = altid. Scorer for hvert punkt blev summeret for at give en samlet score, hvor højere score indikerer højere niveauer af rapporteret overholdelse.
1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Stroke Impact Scale, opfattet bedring (patient)
Tidsramme: inklusion, 1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Opfattet bedring efter slagtilfælde vurderes på en visuel analog skala fra 0 (ingen genopretning) til 100 (fuld genopretning)
inklusion, 1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Slagtilfælde Patientuddannelse Retention
Tidsramme: 1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Spørgeskema med fem spørgsmål. score spænder fra 0 til 10, hvor en højere score repræsenterer en højere forståelse og fastholdelse af plejeuddannelse efter slagtilfælde
1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
EuroQol 5D
Tidsramme: 1 uge og 12 måneder efter inklusion
EuroQol 5D, består af EQ-5D Index og EQ Visual Analog Scale. EuroQol 5D består af 5 foruddefinerede dimensioner: Mobilitet, Egenomsorg, Sædvanlige aktiviteter, Smerte/ubehag og Angst/depression. Respondenten vurderer hver dimension på en skala på tre niveauer som at have intet problem, et moderat problem eller et alvorligt problem. Svarene konverteres derefter til en indeksværdi (EQ-indekset), der går fra 0 (repræsenterer død) til 1 (fuldt helbred). EQ VAS registrerer respondentens selvvurderede helbred på en 20-centimeter vertikal visuel analog skala med endepunkter fra 0 til 100. Det enkelte globale spørgsmål i EQ VAS beder individet om at mærke hans/hendes helbred som "det værste helbred, du kan forestille dig" (0) til "det bedste helbred, du kan forestille dig"
1 uge og 12 måneder efter inklusion
Sundhedskompetenceundersøgelse
Tidsramme: 1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Spørgeskema bestående af 16 punkter med fokus på fire dimensioner: evne til at få adgang til/indhente helbredsoplysninger, forstå helbredsoplysninger, evne til at behandle/vurdere helbredsoplysninger og evne til at anvende/bruge helbredsoplysninger. Score varierer fra 0-16, hvor en højere score repræsenterer en højere sundhedskompetence
1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Tilfredshed med pleje og rehabilitering
Tidsramme: 1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Spørgeskema med to spørgsmål. Respondenten bliver bedt om at være uenig eller uenig i to udsagn på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor en højere score repræsenterer højere tilfredshed med pleje og rehabilitering
1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
Spørgeskema, der vurderer styrken af ​​en persons tro på hans/hendes egen evne til at reagere på nye eller vanskelige situationer og til at håndtere eventuelle tilknyttede forhindringer eller tilbageslag. Skalaen består af 10 punkter vurderet på en firepunkts Likert-skala ("slet ikke sandt" til "præcis sandt"). Middelværdier beregnes som summen af ​​alle svar divideret med ti (dvs. det samlede antal emner)
12 måneder efter optagelse
Tjekliste for livstilfredshed, punkt 1 (betydeligt andet)
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Spørgeskema, der vurderer livstilfredshed med ét globalt emne "Livet som helhed". Svaralternativerne går fra 1 (meget utilfreds) til 6 (meget tilfreds)
3 måneder efter optagelse
Spørgeskema om sundhedslæsning
Tidsramme: 1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Spørgeskema, der vurderer sundhedskompetencer. Spørgeskemaet Health Literacy Questionnaire indeholder 44 punkter, som er opdelt i ni områder inden for sundhedskompetence. De første fem skalaer scores på en 4-punkts Likert-skala (spænder fra meget uenig til uenig, enig og meget enig), bygger del I. De andre fire skalaer, der repræsenterer del II, er scoret på en 5-punkts Likert-skala, hvor respondenterne bliver bedt om at vurdere sværhedsgraden ved at udføre en opgave (fra ikke kan klare, altid svært, normalt svært, til tider svært, normalt let, og altid nemt). Højere score indikerer bedre sundhedskompetence.
1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Generel personcentreret plejespørgeskema
Tidsramme: 1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Spørgeskema med 21 spørgsmål om oplevelser af pleje og behandling. Svarene bedømmes på en fem-punkts Likert-skala, hvor en højere score repræsenterer en mere personcentreret oplevelse, dvs. et bedre resultat
1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
EuroQol 5D (betydeligt andet)
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Spørgeskema bestående af EQ-5D Index og EQ Visual Analogue Scale. EuroQol 5D-5L består af fem foruddefinerede dimensioner: Mobilitet, Egenomsorg, Sædvanlige aktiviteter, Smerte/ubehag og Angst/depression. Respondenten vurderer hver dimension på en skala med fem niveauer som at have intet problem, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ude af stand eller ekstreme. Svarene konverteres derefter til en indeksværdi (EQ-indekset), der spænder fra 0 (repræsenterer død) til 1 (fuldt helbred). EQ VAS registrerer respondentens selvvurderede helbred på en 20-centimeter lodret visuel analog skala med slutpunkter fra 0 til 100. Det enkelte globale spørgsmål i EQ VAS beder individet om at mærke hans/hendes helbred som "det værste helbred, du kan forestille dig" (0) til "det bedste helbred, du kan forestille dig"
3 måneder efter optagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-2
Tidsramme: inklusion, 1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Spørgeskema med til emner, der spørger om hyppigheden af ​​deprimeret stemning og anhedoni i løbet af de seneste to uger. Resultatet går fra 0 (slet ikke) til 6 (næsten hver dag)
inklusion, 1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Træthedsvisuel analog skala
Tidsramme: inklusion, 1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
En visuel analog skala fra 0 (ingen træthed) til 100 (ekstrem træthed)
inklusion, 1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Barthel Index
Tidsramme: inklusion, 1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Spørgeskema, der omfatter 10 personlig pleje- og mobilitetsaktiviteter, der hver scorer 0, 5 eller 10 point, hvilket resulterer i en samlet score på 0 til 100, hvor en højere score afspejler en større grad af uafhængighed.
inklusion, 1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Vurderer graden af ​​invaliditet. Score varierer fra 0 (ingen handicap) til 6 (død)
1 uge, 3 og 12 måneder efter inklusion
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: inklusion, 3 og 12 måneder efter inklusion
Spørgeskema til vurdering af kognitiv funktion. Scoren spænder fra 1 til 15, hvor 15 ikke repræsenterer nogen kognitiv svækkelse
inklusion, 3 og 12 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Forte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-02105-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne i en publikation, efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen og slutter to år efter udgivelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Da data indirekte kan spores tilbage til undersøgelsesdeltagerne, kan der ifølge den svenske og EU-lovgivning om deling af personoplysninger kun gives adgang efter anmodning. Anmodning om adgang til dataene kan sendes til vores forskningsdatakontor (rdo@ki.se) på Karolinska Institutet og vil blive behandlet i henhold til den relevante lovgivning. Dette vil i de fleste tilfælde kræve en databehandleraftale eller lignende med modtageren af ​​dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regelmæssig plejeovergang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner