Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowane na osobie wsparcie zmiany opieki dla osób z udarem/TIA (Missing Link)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

Wdrażanie i ocena skoncentrowanego na osobie wsparcia przejścia na opiekę dla osób z udarem/TIA

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie ukierunkowanego na osobę wsparcia przejścia w opiekę nad osobami po udarze/TIA. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy wieloskładnikowa interwencja zmiany opieki ma wpływ na postrzeganą jakość zmiany opieki, wiedzę zdrowotną, gromadzone leki, przestrzeganie zaleceń lekarskich, postrzeganą koncentrację na osobie, funkcjonowanie, nawracający udar/TIA, wykorzystanie opieki zdrowotnej i obciążenie opiekuna?
  • Jakie są doświadczenia elementów interwencji i procesu wdrażania?
  • W jaki sposób interwencja jest dostosowywana i wdrażana w praktyce?
  • Jakie kontekstowe moderatory i mechanizmy interwencji mogą prawdopodobnie wyjaśnić potencjalne skutki interwencji?

Uczestnicy otrzymają skoncentrowane na osobie wsparcie w zmianie opieki, które obejmuje zestaw działań ukierunkowanych na to, w jaki sposób pracownicy służby zdrowia mogą poprawić jakość dzięki zmianie opieki i wspierać umiejętności zdrowotne w zakresie samodzielnego zarządzania wtórną profilaktyką udaru u osób, które mają zostać wypisane ze szpitala po udarze lub TIA.

Badacze porównają uczestników, którzy otrzymują wsparcie zmiany opieki skoncentrowanej na osobie, z uczestnikami otrzymującymi regularną zmianę opieki, aby sprawdzić, czy wsparcie zmiany opieki skoncentrowanej na osobie ma jakikolwiek wpływ na postrzeganą jakość zmiany opieki, wiedzę na temat zdrowia, zebrane leki, przestrzeganie zaleceń lekarskich, postrzeganą osobę -koncentracja, funkcjonowanie, nawracający udar/TIA, wykorzystanie opieki zdrowotnej i obciążenie opiekuna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiany w opiece po udarze wymagają zintegrowanego podejścia do opieki w celu zmniejszenia liczby zgonów i niepełnosprawności. Proponowane badania opisane w niniejszym protokole badania mają na celu ocenę skuteczności skoncentrowanego na osobie, wieloskładnikowego wsparcia w przejściu do opieki oraz samego procesu w zakresie moderatorów kontekstowych, aspektów wdrażania i mechanizmów wpływu.

Zastosowany zostanie projekt nierandomizowanego, kontrolowanego badania. Interwencja obejmuje dialog skoncentrowany na osobie, który ma przenikać całą komunikację pacjent- świadczeniodawca, różne sposoby przekazywania informacji pedagogicznych, plan opieki i rehabilitacji skoncentrowany na osobie oraz pomostowe spotkanie elektroniczne mające na celu przygotowanie pacjentów do powrotu do domu.

Uwzględnieni zostaną pacjenci po udarze mózgu lub TIA, którzy mają zostać wypisani ze szpitali uczestniczących w programie do domu i skierowani do zespołu neurorehabilitacyjnego w celu dalszej rehabilitacji. Kontrole będą przeprowadzane po tygodniu, 3 miesiącach i 12 miesiącach. Gromadzone będą dane na temat głównego wyniku, jakim jest postrzegana jakość przejścia na opiekę, oraz drugorzędnych skutków, takich jak świadomość zdrowotna, przestrzeganie zaleceń lekarskich i postrzegane skupienie na osobie. Dane do ewaluacji procesu będą zbierane poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady, grupy fokusowe, obserwacje uczestniczące i Kwestionariusz Rozwoju Miar Normalizacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Szwecja
        • Danderyd Hospital
      • Stockholm, Szwecja
        • Aleris Dalengeriatriken

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy przebyli po raz pierwszy lub nawracający udar lub TIA; którzy mają zostać wypisani z uczestniczących szpitali do domów i skierowani do zespołu neurorehabilitacyjnego w celu dalszej rehabilitacji; i które są w stanie samodzielnie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do wyrażenia świadomej zgody z powodu np. ciężkiej afazji lub demencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie w przejściu do opieki skoncentrowanej na osobie
Dialog skoncentrowany na osobie ma przenikać całą komunikację pacjent-dostawca, różne sposoby przekazywania informacji pedagogicznych, plan opieki i rehabilitacji skoncentrowany na osobie oraz e-spotkania pomostowe mające na celu przygotowanie pacjentów do powrotu do domu.
Behawioralne: Wsparcie w przejściu do opieki skoncentrowanej na osobie
Dialog skoncentrowany na osobie ma przenikać całą komunikację pacjent- świadczeniodawca, różne metody przekazywania informacji pedagogicznych, plan opieki i rehabilitacji skoncentrowany na osobie oraz e-spotkania pomostowe mające na celu przygotowanie pacjentów do powrotu do domu. osoby, które mają zostać wypisane ze szpitala po udarze mózgu lub TIA
Aktywny komparator: Regularne przejście opieki
Elektroniczne skierowanie od personelu szpitalnego do przyjmującego zespołu neurorehabilitacyjnego
Behawioralne: Regularna zmiana opieki
Regularne zmiany w opiece, inicjowane elektronicznym skierowaniem od personelu medycznego szpitala do przyjmującego zespołu neurorehabilitacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek przejściowy w opiece
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie ze szpitala
Kwestionariusz oceniający postrzeganą jakość zmian w opiece. Całkowity wynik (0-100) odzwierciedla ogólną postrzeganą jakość zmiany opieki, przy czym niższe wyniki wskazują na zmianę opieki o niskiej jakości, a wyższe wyniki wskazują na zmianę opieki o wyższej jakości
1 tydzień po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Obciążenia Opiekuna (inne znaczące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
Kwestionariusz składający się z 22 pozycji dotyczących różnych rodzajów subiektywnego obciążenia opiekuna, obejmujący obszary zdrowia opiekuna, samopoczucie psychiczne, relacje, sieć społeczną, obciążenie fizyczne pracą i aspekty środowiskowe. Pozycje oceniane są w skali od 1 do 4, przy czym im wyższy wynik, tym większe obciążenie.
3 miesiące po włączeniu
Skala Raportu Przestrzegania Leków (pacjent)
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Kwestionariusz składający się z 5 pozycji oceniający przestrzeganie zaleceń lekarskich. Uczestnicy proszeni są o ocenę częstotliwości, z jaką angażowali się w każde z zachowań związanych z przestrzeganiem zasad na pięciostopniowej skali, gdzie 5 = nigdy, 4 = rzadko, 3 = czasami, 2 = często i 1 = zawsze. Wyniki dla każdej pozycji zostały zsumowane, aby uzyskać całkowity wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zgłaszanego przestrzegania zaleceń.
1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Skala Wpływu Udaru, postrzegany powrót do zdrowia (pacjent)
Ramy czasowe: włączenie, 1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Postrzegany powrót do zdrowia po udarze jest oceniany na wizualnej skali analogowej od 0 (brak powrotu do zdrowia) do 100 (pełny powrót do zdrowia)
włączenie, 1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Utrzymanie edukacji pacjenta z udarem mózgu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Ankieta z pięcioma pytaniami. wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze zrozumienie i utrzymanie edukacji w zakresie opieki poudarowej
1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
EuroQol 5D
Ramy czasowe: 1 tydzień i 12 miesięcy po włączeniu
EuroQol 5D składa się z indeksu EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ. EuroQol 5D obejmuje 5 predefiniowanych wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Respondent ocenia każdy wymiar na trzystopniowej skali jako brak problemu, umiarkowany problem lub poważny problem. Odpowiedzi są następnie konwertowane na wartość indeksu (indeks EQ) w zakresie od 0 (reprezentujący śmierć) do 1 (pełny stan zdrowia). EQ VAS rejestruje samoocenę zdrowia respondenta na 20-centymetrowej pionowej wizualnej skali analogowej z punktami końcowymi w zakresie od 0 do 100. Pojedyncze globalne pytanie w EQ VAS prosi osobę o określenie swojego stanu zdrowia jako „najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (0) do „najlepszego stanu zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”
1 tydzień i 12 miesięcy po włączeniu
Badanie wiedzy o zdrowiu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Kwestionariusz składający się z 16 pozycji skupiających się na czterech wymiarach: zdolność dostępu/uzyskiwania informacji zdrowotnych, rozumienie informacji zdrowotnych, umiejętność przetwarzania/oceny informacji zdrowotnych oraz umiejętność stosowania/wykorzystywania informacji zdrowotnych. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 16, gdzie wyższy wynik oznacza wyższy poziom świadomości zdrowotnej
1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Zadowolenie z opieki i rehabilitacji
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Ankieta z dwoma pytaniami. Respondent jest proszony o wyrażenie zgody lub niezgody z dwoma stwierdzeniami na skali Likerta od 1 do 5, gdzie wyższy wynik oznacza większe zadowolenie z opieki i rehabilitacji
1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
Kwestionariusz, który ocenia siłę wiary danej osoby we własną zdolność reagowania na nowe lub trudne sytuacje oraz radzenia sobie z wszelkimi związanymi z tym przeszkodami lub niepowodzeniami. Skala składa się z 10 pozycji ocenianych na czterostopniowej skali Likerta („zupełnie nieprawdziwe” do „całkowicie prawdziwe”). Średnie oblicza się jako sumę wszystkich odpowiedzi podzieloną przez dziesięć (tj. całkowitą liczbę pozycji)
12 miesięcy po włączeniu
Lista kontrolna satysfakcji z życia, punkt 1 (inne znaczące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
Kwestionariusz oceniający zadowolenie z życia za pomocą jednej globalnej pozycji „Życie jako całość”. Alternatywne odpowiedzi wahają się od 1 (bardzo niezadowolony) do 6 (bardzo zadowolony)
3 miesiące po włączeniu
Kwestionariusz wiedzy o zdrowiu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Kwestionariusz oceniający wiedzę o zdrowiu. Kwestionariusz wiedzy o zdrowiu zawiera 44 pozycje, które są podzielone na dziewięć obszarów wiedzy o zdrowiu. Pierwsze pięć skal ocenia się na 4-stopniowej skali Likerta (od zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam), budując część I. Pozostałe cztery skale, reprezentujące część II, są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, w której respondenci proszeni są o ocenę stopnia trudności w wykonaniu zadania (od nie może wykonać, zawsze trudne, zwykle trudne, czasami trudne, zwykle łatwe, i zawsze łatwe). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat zdrowia.
1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Ogólny kwestionariusz opieki skoncentrowanej na osobie
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Kwestionariusz z 21 pytaniami dotyczącymi doświadczeń związanych z opieką i leczeniem. Odpowiedzi są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik oznacza doświadczenie bardziej skoncentrowane na osobie, tj. lepszy wynik
1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
EuroQol 5D (inne istotne)
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
Kwestionariusz składający się z Indeksu EQ-5D i Wizualnej Skali Analogowej EQ. EuroQol 5D-5L obejmuje pięć predefiniowanych wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Respondent ocenia każdy wymiar na pięciostopniowej skali jako brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy, niezdolność lub skrajne problemy. Odpowiedzi są następnie konwertowane na wartość wskaźnika (indeks EQ) w zakresie od 0 (reprezentującego śmierć) do 1 (pełne zdrowie). EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia respondenta na 20-centymetrowej pionowej wizualnej skali analogowej g z punktami końcowymi w zakresie od 0 do 100. Pojedyncze pytanie globalne w EQ VAS prosi osobę o określenie swojego stanu zdrowia jako „najgorszego zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić” (0) do „najlepszego zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić”
3 miesiące po włączeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2
Ramy czasowe: włączenie, 1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Kwestionariusz z do pozycji, które pytają o częstość obniżonego nastroju i anhedonii w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wynik waha się od 0 (wcale) do 6 (prawie codziennie)
włączenie, 1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Wizualna analogowa skala zmęczenia
Ramy czasowe: włączenie, 1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Wizualna skala analogowa od 0 (brak zmęczenia) do 100 (ekstremalne zmęczenie)
włączenie, 1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Indeks Bartela
Ramy czasowe: włączenie, 1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Kwestionariusz obejmujący 10 czynności związanych z pielęgnacją osobistą i mobilnością, z których każda daje 0, 5 lub 10 punktów, co daje łączny wynik od 0 do 100, gdzie wyższy wynik odzwierciedla większy stopień niezależności.
włączenie, 1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Ocenia stopień niepełnosprawności. Wyniki wahają się od 0 (brak niepełnosprawności) do 6 (śmierć)
1 tydzień, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Montrealska Skala Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: włączenie, 3 i 12 miesięcy po włączeniu
Kwestionariusz oceniający funkcje poznawcze. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 15, gdzie 15 oznacza brak zaburzeń poznawczych
włączenie, 3 i 12 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Forte

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-02105-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników stanowiące podstawę wyników w publikacji, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji i kończący się dwa lata po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ponieważ dane można pośrednio powiązać z uczestnikami badania, zgodnie ze szwedzkim i unijnym prawodawstwem dotyczącym udostępniania danych osobowych dostęp można uzyskać wyłącznie na wniosek. Wniosek o dostęp do danych można złożyć w naszym Biurze Danych Badawczych (rdo@ki.se) w Karolinska Institutet i zostanie on rozpatrzony zgodnie z obowiązującymi przepisami. W większości przypadków będzie to wymagało zawarcia umowy o przetwarzaniu danych lub podobnej umowy z odbiorcą danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Regularna zmiana opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj