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Um suporte de transição de cuidado centrado na pessoa para pessoas com AVC/AIT (Missing Link)

12 de dezembro de 2023 atualizado por: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

Implementação e Avaliação de um Apoio à Transição de Cuidados Centrado na Pessoa para Pessoas com AVC/AIT

O objetivo deste ensaio clínico é testar um suporte de transição de cuidados centrado na pessoa em pessoas com AVC/AIT. As principais questões que pretende responder são:

  • Uma intervenção de transição de cuidados com vários componentes tem efeito na qualidade percebida das transições de cuidados, alfabetização em saúde, medicamentos coletados, adesão à medicação, centralização percebida na pessoa, funcionamento, AVC recorrente/AIT, utilização de cuidados de saúde e sobrecarga do cuidador?
  • Quais são as experiências dos componentes da intervenção e do processo de implementação?
  • Como a intervenção é adaptada e implementada na prática?
  • Quais moderadores contextuais e mecanismos da intervenção provavelmente podem explicar os efeitos potenciais da intervenção?

Os participantes receberão um suporte de transição de cuidados centrado na pessoa que inclui um conjunto de atividades voltadas para como os profissionais de saúde podem melhorar a qualidade com a transição de cuidados e apoiar a alfabetização em saúde para o autogerenciamento da prevenção secundária de AVC para pessoas que receberão alta hospitalar após AVC ou TIA.

Os pesquisadores irão comparar os participantes que recebem o suporte de transição de cuidados centrados na pessoa com os participantes que recebem transições de cuidados regulares para ver se o suporte de transição de cuidados centrados na pessoa tem algum efeito na qualidade percebida das transições de cuidados, alfabetização em saúde, medicamentos coletados, adesão à medicação, pessoa percebida -centralização, funcionamento, AVC recorrente/AIT, utilização de cuidados de saúde e sobrecarga do cuidador.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As transições de cuidados após um acidente vascular cerebral exigem abordagens de cuidados integradas para reduzir a morte e a incapacidade. A pesquisa proposta descrita neste protocolo de estudo visa avaliar a eficácia de um apoio multicomponente à transição de cuidados centrado na pessoa e ao processo em termos de moderadores contextuais, aspectos de implementação e mecanismos de impacto.

Um desenho de ensaio clínico não randomizado será usado. A intervenção inclui um diálogo centrado na pessoa, destinado a permear toda a comunicação paciente-provedor, vários modos pedagógicos de informação, um plano de cuidados e reabilitação centrado na pessoa e uma reunião electrónica de ligação para preparar os pacientes para o regresso a casa.

Serão incluídos pacientes com acidente vascular cerebral ou AIT que receberão alta dos hospitais participantes para casa e serão encaminhados para uma equipe de neurorreabilitação para reabilitação contínua. Os acompanhamentos serão realizados em uma semana, 3 meses e 12 meses. Os dados serão coletados sobre o resultado primário da qualidade percebida da transição do cuidado e sobre os resultados secundários da alfabetização em saúde, adesão à medicação e percepção da centralidade na pessoa. Os dados para avaliação do processo serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas, grupos focais, observações participativas e do Questionário de Desenvolvimento de Medidas de Normalização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que tiveram um AVC ou TIA pela primeira vez ou recorrente; que receberão alta dos hospitais participantes para casa e serão encaminhados para uma equipe de neurorreabilitação para reabilitação continuada; e que são capazes de dar consentimento informado por si mesmos.

Critério de exclusão:

  • incapaz de dar consentimento informado, devido a, por exemplo, afasia grave ou demência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apoio à transição de cuidados centrado na pessoa
O diálogo centrado na pessoa pretende permear toda a comunicação paciente-provedor, vários modos pedagógicos de informação, um plano de cuidados e reabilitação centrado na pessoa e uma reunião electrónica de ligação para preparar os pacientes para o regresso a casa.
Comportamental: Apoio à transição de cuidados centrado na pessoa
O diálogo centrado na pessoa pretende permear toda a comunicação paciente-provedor, vários modos pedagógicos de informação, um plano de cuidados e reabilitação centrado na pessoa, e uma reunião electrónica de ligação para preparar os pacientes para o regresso a casa. pessoas que receberão alta hospitalar após acidente vascular cerebral ou AIT
Comparador Ativo: Transição regular de cuidados
Encaminhamento eletrônico dos profissionais de saúde do hospital para a equipe receptora de neurorreabilitação
Comportamental: Transição de cuidado regular
Transições de cuidados regulares, iniciadas por um encaminhamento eletrônico dos profissionais de saúde do hospital para a equipe de neurorreabilitação receptora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Transição de Cuidados
Prazo: 1 semana após a alta hospitalar
Questionário que avalia a qualidade percebida nas transições de cuidados. A pontuação total (0-100) reflete a qualidade geral percebida da transição de cuidados, com pontuações mais baixas indicando uma transição de cuidados de baixa qualidade e pontuações mais altas indicando uma transição de cuidados de maior qualidade
1 semana após a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Sobrecarga do Cuidador (outro significativo)
Prazo: 3 meses após a inclusão
Questionário composto por 22 itens para diferentes tipos de sobrecarga subjetiva do cuidador, abrangendo áreas de saúde do cuidador, sensação de bem-estar psicológico, relações, rede social, carga de trabalho física e aspectos ambientais. Os itens são pontuados em uma escala de 1 a 4 e quanto maior a pontuação maior a sobrecarga.
3 meses após a inclusão
A Escala de Relatório de Adesão à Medicação (paciente)
Prazo: 1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Questionário composto por 5 itens que avalia a adesão medicamentosa. Os participantes são solicitados a avaliar a frequência com que se envolveram em cada um dos comportamentos relacionados à adesão em uma escala de cinco pontos, onde 5 = nunca, 4 = raramente, 3 = às vezes, 2 = frequentemente e 1 = sempre. As pontuações para cada item foram somadas para dar uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de adesão relatada.
1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Escala de Impacto do AVC, recuperação percebida (paciente)
Prazo: inclusão, 1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
A recuperação percebida após o AVC é classificada em uma escala analógica visual que varia de 0 (sem recuperação) a 100 (recuperação total)
inclusão, 1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Retenção de educação do paciente com AVC
Prazo: 1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Questionário com cinco perguntas. as pontuações variam de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta representa uma maior compreensão e retenção da educação sobre cuidados pós-AVC
1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
EuroQol 5D
Prazo: 1 semana e 12 meses após a inclusão
O EuroQol 5D consiste no Índice EQ-5D e na Escala Visual Analógica EQ. O EuroQol 5D compreende 5 dimensões pré-definidas: Mobilidade, Autocuidado, Atividades habituais, Dor/desconforto e Ansiedade/depressão. O respondente classifica cada dimensão em uma escala de três níveis como nenhum problema, um problema moderado ou um problema grave. As respostas são então convertidas em um valor de índice (o Índice EQ) variando de 0 (representando morte) a 1 (saúde total). O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma escala analógica visual vertical de 20 centímetros com pontos finais variando de 0 a 100. A única questão global no EQ VAS pede ao indivíduo para rotular sua saúde como "a pior saúde que você pode imaginar" (0) para "a melhor saúde que você pode imaginar"
1 semana e 12 meses após a inclusão
Pesquisa de Alfabetização em Saúde
Prazo: 1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Questionário composto por 16 itens com foco em quatro dimensões: capacidade de acessar/obter informações de saúde, entender informações de saúde, capacidade de processar/avaliar informações de saúde e capacidade de aplicar/usar informações de saúde. A pontuação varia de 0 a 16, onde uma pontuação mais alta representa uma alfabetização em saúde mais alta
1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Satisfação com o atendimento e reabilitação
Prazo: 1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Questionário com duas perguntas. O respondente é solicitado a discordar ou discordar de duas afirmações em uma escala Likert de 1 a 5, onde uma pontuação mais alta representa maior satisfação com o cuidado e a reabilitação
1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 12 meses após a inclusão
Questionário que avalia a força da crença de um indivíduo em sua própria capacidade de responder a situações novas ou difíceis e de lidar com quaisquer obstáculos ou contratempos associados. A escala consiste em 10 itens classificados em uma escala Likert de quatro pontos ("nada verdadeiro" a "exatamente verdadeiro"). As médias são calculadas como a soma de todas as respostas dividida por dez (ou seja, o número total de itens)
12 meses após a inclusão
Lista de Verificação de Satisfação com a Vida, item 1 (outro significativo)
Prazo: 3 meses após a inclusão
Questionário que avalia a satisfação com a vida com um item global "A vida como um todo". As alternativas de resposta variam de 1 (muito insatisfeito) a 6 (muito satisfeito)
3 meses após a inclusão
Questionário de Alfabetização em Saúde
Prazo: 1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Questionário que avalia o letramento em saúde. O Health Literacy Questionnaire contém 44 itens, que são divididos em nove áreas de alfabetização em saúde. As cinco primeiras escalas são pontuadas em uma escala Likert de 4 pontos (variando de discordo totalmente a discordo, concordo e concordo totalmente), construindo a parte I. As outras quatro escalas, que representam a parte II, são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos, onde os respondentes são solicitados a avaliar o nível de dificuldade na realização de uma tarefa (variando de não pode fazer, sempre difícil, geralmente difícil, às vezes difícil, geralmente fácil, e sempre fácil). Pontuações mais altas indicam melhor alfabetização em saúde.
1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Questionário Geral de Cuidados Centrados na Pessoa
Prazo: 1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Questionário com 21 questões sobre experiências de cuidado e tratamento. As respostas são classificadas em uma escala Likert de cinco pontos, em que uma pontuação mais alta representa uma experiência mais centrada na pessoa, ou seja, um melhor resultado
1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
EuroQol 5D (outro significativo)
Prazo: 3 meses após a inclusão
Questionário composto pelo Índice EQ-5D e pela Escala Visual Analógica EQ. O EuroQol 5D-5L compreende cinco dimensões pré-definidas: Mobilidade, Autocuidado, Atividades habituais, Dor/desconforto e Ansiedade/depressão. O respondente classifica cada dimensão numa escala de cinco níveis como sem problemas, problemas ligeiros, problema moderado, problema grave, incapaz ou extremo. As respostas são então convertidas para um valor de índice (Índice EQ) variando de 0 (representando morte) a 1 (saúde plena). O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma escala visual analógica vertical de 20 centímetros com pontos finais variando de 0 a 100. A única questão global no EQ VAS pede ao indivíduo que rotule a sua saúde como “a pior saúde que você pode imaginar” (0) até “a melhor saúde que você pode imaginar”
3 meses após a inclusão

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-2
Prazo: inclusão, 1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Questionário com itens que indagam sobre a frequência de humor deprimido e anedonia nas últimas duas semanas. A pontuação varia de 0 (nunca) a 6 (quase todos os dias)
inclusão, 1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Escala visual analógica de fadiga
Prazo: inclusão, 1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Uma escala analógica visual variando de 0 (sem fadiga) a 100 (fadiga extrema)
inclusão, 1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Índice de Barthel
Prazo: inclusão, 1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Questionário que inclui 10 atividades de cuidado pessoal e mobilidade, cada uma pontuando 0, 5 ou 10 pontos resultando em uma pontuação total de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta reflete um maior grau de independência.
inclusão, 1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Escala de Rankin Modificada
Prazo: 1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Avalia o grau de incapacidade. As pontuações variam de 0 (sem incapacidade) a 6 (morte)
1 semana, 3 e 12 meses após a inclusão
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: inclusão, 3 e 12 meses após a inclusão
Questionário de avaliação da função cognitiva. As pontuações variam de 1 a 15, onde 15 representa nenhum comprometimento cognitivo
inclusão, 3 e 12 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Forte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-02105-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados em publicação, após desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação e terminando dois anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma vez que os dados podem ser indiretamente rastreados até aos participantes no estudo, de acordo com a legislação sueca e da UE sobre partilha de dados pessoais, o acesso só pode ser concedido mediante pedido. A solicitação de acesso aos dados pode ser feita ao nosso Escritório de Dados de Pesquisa (rdo@ki.se) no Karolinska Institutet, e será tratada de acordo com a legislação pertinente. Na maioria dos casos, isto exigirá um acordo de processamento de dados ou similar com o destinatário dos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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