Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechodná podpora péče zaměřená na člověka pro lidi s mrtvicí/TIA (Missing Link)

24. března 2026 aktualizováno: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

Zavedení a vyhodnocení přechodné podpory péče zaměřené na člověka pro osoby s CMP/TIA

Cílem této klinické studie je otestovat podporu přechodu péče zaměřené na člověka u lidí s cévní mozkovou příhodou/TIA. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Má intervence při přechodu vícesložkové péče vliv na vnímanou kvalitu přechodů péče, zdravotní gramotnost, odebrané léky, dodržování léků, vnímanou orientaci na člověka, fungování, recidivující mrtvici/TIA, využití zdravotní péče a zátěž pečovatele?
  • Jaké jsou zkušenosti složek intervence a procesu implementace?
  • Jak se intervence přizpůsobuje a implementuje v praxi?
  • Jaké kontextové moderátory a mechanismy intervence mohou pravděpodobně vysvětlit potenciální účinky intervence?

Účastníci obdrží podporu při přechodu péče zaměřené na člověka, která zahrnuje soubor aktivit zaměřených na to, jak mohou zdravotníci zlepšit kvalitu přechodu péče a podpořit zdravotní gramotnost pro sebeřízení sekundární prevence cévní mozkové příhody u osob, které mají být propuštěny z nemocnic po cévní mozkové příhodě nebo TIA.

Výzkumníci budou porovnávat účastníky, kteří dostávají podporu při přechodu péče zaměřené na člověka, s účastníky, kteří dostávají pravidelnou přechodnou péči, aby zjistili, zda má podpora přechodu péče zaměřené na člověka nějaké účinky na vnímanou kvalitu přechodu péče, zdravotní gramotnost, shromážděné léky, dodržování léků, vnímanou osobu. -centrovanost, fungování, recidivující mrtvice/TIA, využití zdravotní péče a zátěž pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přechody péče po cévní mozkové příhodě vyžadují přístupy integrované péče ke snížení úmrtí a invalidity. Navrhovaný výzkum popsaný v tomto protokolu studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost podpory přechodu vícesložkové péče zaměřené na člověka a procesu z hlediska kontextových moderátorů, implementačních aspektů a mechanismů dopadu.

Bude použit design nerandomizovaného kontrolovaného pokusu. Intervence zahrnuje dialog zaměřený na člověka, který má proniknout do veškeré komunikace mezi pacientem a poskytovatelem, různé pedagogické způsoby informací, plán péče a rehabilitace zaměřený na člověka a překlenovací e-setkání k přípravě pacientů na návrat domů.

Budou zahrnuti pacienti s cévní mozkovou příhodou nebo TIA, kteří mají být propuštěni ze zúčastněných nemocnic domů a odesláni do neurorehabilitačního týmu k další rehabilitaci. Následné kontroly budou prováděny po jednom týdnu, 3 měsících a 12 měsících. Budou shromažďována data o primárním výsledku vnímané kvality přechodu péče a o sekundárních výsledcích zdravotní gramotnosti, dodržování léků a vnímané orientace na člověka. Data pro hodnocení procesu budou shromažďována prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů, fokusních skupin, zúčastněných pozorování a dotazníku rozvoje normalizačních opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

213

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Sodersjukhuset
      • Stockholm, Švédsko
        • Danderyd Hospital
      • Stockholm, Švédsko
        • Aleris Dalengeriatriken

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří měli vůbec poprvé nebo recidivující cévní mozkovou příhodu nebo TIA; kteří mají být propuštěni ze zúčastněných nemocnic domů a předáni neurorehabilitačnímu týmu k další rehabilitaci; a kteří jsou schopni sami dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • neschopný dát informovaný souhlas, například kvůli těžké afázii nebo demenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora přechodu v péči zaměřené na člověka
Dialog zaměřený na člověka, který má proniknout do veškeré komunikace mezi pacientem a poskytovatelem, různé pedagogické způsoby informací, plán péče a rehabilitace zaměřený na člověka a překlenovací e-setkání k přípravě pacientů na návrat domů.
Behaviorální: Podpora přechodu v péči zaměřené na člověka
Dialog zaměřený na člověka, který má proniknout do veškeré komunikace mezi pacientem a poskytovatelem, různé pedagogické způsoby informací, plán péče a rehabilitace zaměřený na člověka a překlenovací e-setkání k přípravě pacientů na návrat domů. osoby, které mají být propuštěny z nemocnic po mrtvici nebo TIA
Aktivní komparátor: Přechod pravidelné péče
Elektronické doporučení od nemocničních zdravotnických pracovníků přijímajícímu neurorehabilitačnímu týmu
Behaviorální: Přechod pravidelné péče
Pravidelné přechody péče, zahájené elektronickým doporučením od nemocničních zdravotnických pracovníků do přijímajícího neurorehabilitačního týmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přechodné opatření péče
Časové okno: 1 týden po propuštění z nemocnice
Dotazník, který hodnotí vnímanou kvalitu při přechodech péče. Celkové skóre (0–100) odráží celkovou vnímanou kvalitu přechodu péče, přičemž nižší skóre značí přechod nekvalitní péče a vyšší skóre značí přechod vyšší kvality péče.
1 týden po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála zátěže pečovatele (významná jiná)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Dotazník, který se skládá z 22 položek pro různé typy subjektivní zátěže pečovatele, pokrývající oblasti zdraví pečovatele, pocity psychické pohody, vztahy, sociální síť, fyzickou zátěž a environmentální aspekty. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 4 a čím vyšší skóre, tím větší zátěž.
3 měsíce po zařazení
Stupnice zprávy o dodržování léků (pacient)
Časové okno: 1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Dotazník, který se skládá z 5 položek, které hodnotí adherenci k léčbě. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili četnost, s jakou se zapojili do každého chování souvisejícího s dodržováním, na pětibodové škále, kde 5 = nikdy, 4 = zřídka, 3 = někdy, 2 = často a 1 = vždy. Skóre pro každou položku byla sečtena, aby se získalo celkové skóre, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úrovně hlášené adherence.
1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Stupnice dopadu mrtvice, vnímané zotavení (pacient)
Časové okno: zařazení, 1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Vnímané zotavení po mrtvici je hodnoceno na vizuální analogové stupnici od 0 (žádné zotavení) do 100 (úplné zotavení)
zařazení, 1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Udržení edukace pacientů s mrtvicí
Časové okno: 1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Dotazník s pěti otázkami. skóre se pohybuje od 0 do 10, kde vyšší skóre představuje vyšší porozumění a udržení vzdělání v péči po mozkové příhodě
1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
EuroQol 5D
Časové okno: 1 týden a 12 měsíců po zařazení
EuroQol 5D se skládá z indexu EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ. EuroQol 5D obsahuje 5 předem definovaných dimenzí: Mobilita, Péče o sebe, Obvyklé aktivity, Bolest/nepohodlí a Úzkost/deprese. Respondent hodnotí každou dimenzi na tříúrovňové škále jako bez problému, se středním problémem nebo s vážným problémem. Odpovědi jsou poté převedeny na hodnotu indexu (index EQ) v rozsahu od 0 (představující smrt) do 1 (plné zdraví). EQ VAS zaznamenává vlastní hodnocení zdraví respondenta na 20centimetrové vertikální vizuální analogové škále s koncovými body v rozmezí od 0 do 100. Jediná globální otázka v EQ VAS žádá jednotlivce, aby označil své zdraví jako „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ (0) až po „nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“
1 týden a 12 měsíců po zařazení
Průzkum zdravotní gramotnosti
Časové okno: 1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Dotazník obsahující 16 položek zaměřených na čtyři dimenze: schopnost přístupu/získávání zdravotních informací, porozumění zdravotním informacím, schopnost zpracovávat/hodnotit zdravotní informace a schopnost aplikovat/využívat zdravotní informace. Skóre se pohybuje od 0 do 16, kde vyšší skóre znamená vyšší zdravotní gramotnost
1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Spokojenost s péčí a rehabilitací
Časové okno: 1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Dotazník se dvěma otázkami. Respondent je požádán, aby nesouhlasil nebo nesouhlasil se dvěma výroky na Likertově škále od 1 do 5, kde vyšší skóre představuje vyšší spokojenost s péčí a rehabilitací.
1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Dotazník, který hodnotí sílu víry jednotlivce ve vlastní schopnost reagovat na nové nebo obtížné situace a vypořádat se s jakýmikoli souvisejícími překážkami nebo překážkami. Škála se skládá z 10 položek hodnocených na čtyřbodové Likertově škále ("vůbec není pravda" až "přesně pravdivá"). Průměry se počítají jako součet všech odpovědí dělený deseti (tj. celkový počet položek)
12 měsíců po zařazení
Kontrolní seznam životní spokojenosti, položka 1 (významná jiná)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Dotazník, který hodnotí životní spokojenost s jednou globální položkou „Život jako celek“. Možnosti odpovědí se pohybují od 1 (velmi nespokojen) do 6 (velmi spokojen)
3 měsíce po zařazení
Dotazník zdravotní gramotnosti
Časové okno: 1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Dotazník, který hodnotí zdravotní gramotnost. Dotazník zdravotní gramotnosti obsahuje 44 položek, které jsou rozděleny do devíti oblastí zdravotní gramotnosti. Prvních pět škál je hodnoceno na 4bodové Likertově škále (v rozsahu od zcela nesouhlasím po nesouhlasím, souhlasím a zcela souhlasím), tvoří část I. Další čtyři škály, představující část II, jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, kde jsou respondenti požádáni, aby ohodnotili úroveň obtížnosti provedení úkolu (v rozmezí od nezvládnu to, vždy obtížné, obvykle obtížné, někdy obtížné, obvykle snadné, a vždy snadné). Vyšší skóre znamená lepší zdravotní gramotnost.
1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Dotazník obecné péče zaměřené na člověka
Časové okno: 1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Dotazník s 21 otázkami o zkušenostech s péčí a léčbou. Odpovědi jsou odstupňovány na pětibodové Likertově škále, kde vyšší skóre představuje zkušenost více zaměřenou na člověka, tj. lepší výsledek
1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
EuroQol 5D (významný další)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Dotazník sestávající z EQ-5D Index a EQ Visual Analogue Scale. EuroQol 5D-5L obsahuje pět předem definovaných dimenzí: Mobilita, Péče o sebe, Obvyklé aktivity, Bolest/nepohodlí a Úzkost/deprese. Respondent hodnotí každou dimenzi na pětistupňové škále jako bez problémů, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy, neschopné nebo extrémní. Odpovědi jsou poté převedeny na hodnotu indexu (index EQ) v rozsahu od 0 (představující smrt) do 1 (plné zdraví). EQ VAS zaznamenává sebehodnocení zdraví respondenta na 20centimetrové vertikální vizuální analogové,g stupnici s koncovými body v rozmezí od 0 do 100. Jediná globální otázka v EQ VAS žádá jednotlivce, aby označil své zdraví jako „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ (0) až po „nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“
3 měsíce po zařazení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-2
Časové okno: zařazení, 1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Dotazník s položkami, které se dotazují na frekvenci depresivní nálady a anhedonie za poslední dva týdny. Skóre se pohybuje od 0 (vůbec) do 6 (téměř každý den)
zařazení, 1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Únava vizuální analogová stupnice
Časové okno: zařazení, 1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Vizuální analogová stupnice od 0 (žádná únava) do 100 (extrémní únava)
zařazení, 1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Barthelův index
Časové okno: zařazení, 1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Dotazník, který zahrnuje 10 činností v oblasti osobní péče a mobility, z nichž každá má skóre 0, 5 nebo 10 bodů, což vede k celkovému skóre 0 až 100, přičemž vyšší skóre odráží větší míru nezávislosti.
zařazení, 1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Posuzuje stupeň postižení. Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 6 (smrt)
1 týden, 3 a 12 měsíců po zařazení
Montrealská škála kognitivního hodnocení
Časové okno: zařazení, 3 a 12 měsíců po zařazení
Dotazník hodnotící kognitivní funkce. Skóre se pohybuje od 1 do 15, kde 15 představuje žádné kognitivní poškození
zařazení, 3 a 12 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Forte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-02105-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků v publikaci, po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění a končí dva roky po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vzhledem k tomu, že údaje lze nepřímo vysledovat zpět k účastníkům studie, podle švédské a evropské legislativy o sdílení osobních údajů lze přístup poskytnout pouze na vyžádání. Žádost o přístup k údajům lze podat na naší Research Data Office (rdo@ki.se) v Karolinska Institutet a bude vyřízena v souladu s příslušnou legislativou. Ve většině případů to bude vyžadovat dohodu o zpracování údajů nebo podobnou smlouvu s příjemcem údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přechod pravidelné péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit