Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett personcentrerat vårdövergångsstöd för personer med stroke/TIA (Missing Link)

12 december 2023 uppdaterad av: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

Implementering och utvärdering av ett personcentrerat vårdövergångsstöd för personer med stroke/TIA

Målet med denna kliniska prövning är att testa ett personcentrerat vårdövergångsstöd hos personer med stroke/TIA. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Har en multikomponent vårdövergångsintervention effekt på upplevd kvalitet på vårdövergångar, hälsokompetens, insamlade mediciner, medicinering, upplevd personcentrering, funktion, återkommande stroke/TIA, vårdutnyttjande och vårdgivarbörda?
  • Vilka är erfarenheterna av insatskomponenterna och implementeringsprocessen?
  • Hur anpassas och implementeras insatsen i praktiken?
  • Vilka kontextuella moderatorer och mekanismer för interventionen kan sannolikt förklara de potentiella effekterna av interventionen?

Deltagarna kommer att få ett personcentrerat vårdövergångsstöd som inkluderar en uppsättning aktiviteter inriktade på hur vårdpersonal kan förbättra kvaliteten med vårdövergång och stödja hälsokompetens för självhantering av sekundär strokeprevention för personer som ska skrivas ut från sjukhus efter stroke eller TIA.

Forskare kommer att jämföra deltagare som får det personcentrerade vårdövergångsstödet med deltagare som får regelbundna vårdövergångar för att se om det personcentrerade vårdövergångsstödet har några effekter på upplevd kvalitet på vårdövergångar, hälsokompetens, insamlade mediciner, läkemedelsföljsamhet, upplevd person -centrering, funktion, återkommande stroke/TIA, sjukvårdsanvändning och vårdgivares börda.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårdövergångar efter en stroke kräver integrerade vårdmetoder för att minska dödsfall och funktionshinder. Den föreslagna forskningen som beskrivs i detta studieprotokoll syftar till att utvärdera effektiviteten av ett personcentrerat multikomponentvårdsövergångsstöd och processen i termer av kontextuella moderatorer, implementeringsaspekter och påverkansmekanismer.

En icke-randomiserad kontrollerad studiedesign kommer att användas. Interventionen omfattar personcentrerad dialog som ska genomsyra all kommunikation mellan patient och vårdgivare, olika pedagogiska informationssätt, en personcentrerad vård- och rehabiliteringsplan samt ett överbryggande e-möte för att förbereda patienter för hemkomst.

Patienter med stroke eller TIA som ska skrivas ut från de deltagande sjukhusen till hemmet och remitteras till ett neurorehabiliteringsteam för fortsatt rehabilitering kommer att inkluderas. Uppföljningar kommer att göras efter en vecka, 3 månader och 12 månader. Data kommer att samlas in om det primära resultatet av upplevd kvalitet av vårdövergången, och om de sekundära resultaten av hälsokompetens, medicinadherens och upplevd personcentrering. Data för processutvärdering kommer att samlas in genom semistrukturerade intervjuer, fokusgrupper, deltagande observationer och normaliseringsåtgärdens utvecklingsformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

168

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som har haft en första gång någonsin eller återkommande stroke eller TIA; som ska skrivas ut från de deltagande sjukhusen till hemmet och remitteras till ett neurorehabiliteringsteam för fortsatt rehabilitering; och som själva kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • oförmögen att ge informerat samtycke, på grund av t.ex. svår afasi eller demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personcentrerat vårdövergångsstöd
Personcentrerad dialog avsedd att genomsyra all kommunikation mellan patient och vårdgivare, olika pedagogiska informationssätt, en personcentrerad vård- och rehabiliteringsplan samt ett överbryggande e-möte för att förbereda patienter för hemkomst.
Beteende: Personcentrerat vårdövergångsstöd
Personcentrerad dialog avsedd att genomsyra all kommunikation mellan patient och vårdgivare, olika pedagogiska informationssätt, en personcentrerad vård- och rehabiliteringsplan samt ett överbryggande e-möte för att förbereda patienter för hemkomst. personer som ska skrivas ut från sjukhus efter stroke eller TIA
Aktiv komparator: Regelbunden vårdövergång
Elektronisk remiss från sjukhusvårdspersonal till mottagande neurorehabiliteringsteam
Beteende: Regelbunden vårdövergång
Regelbundna vårdövergångar, initierade av en elektronisk remiss från sjukhusvårdspersonal till det mottagande neurorehabiliteringsteamet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdövergångsåtgärd
Tidsram: 1 vecka efter utskrivning från sjukhus
Enkät som bedömer upplevd kvalitet i vårdövergångar. Den totala poängen (0-100) återspeglar den övergripande upplevda kvaliteten på vårdövergången, med lägre poäng som indikerar en vårdövergång av dålig kvalitet och högre poäng indikerar en högre kvalitet på vårdövergången
1 vecka efter utskrivning från sjukhus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Caregiver Burden Scale (betydande annan)
Tidsram: 3 månader efter införandet
Enkät som består av 22 punkter för olika typer av subjektiv vårdgivarbörda, som täcker områden av vårdgivarens hälsa, känslor av psykiskt välbefinnande, relationer, socialt nätverk, fysisk arbetsbelastning och miljöaspekter. Objekten poängsätts på en skala från 1 till 4 och ju högre poäng desto större belastning.
3 månader efter införandet
Skalan för läkemedelsöverensstämmelse (patient)
Tidsram: 1 vecka, 3 och 12 månader efter inkluderingen
Enkät som består av 5 punkter som bedömer läkemedelsföljsamhet. Deltagarna uppmanas att bedöma frekvensen med vilken de ägnade sig åt vart och ett av de följsamhetsrelaterade beteendena på en femgradig skala, där 5 = aldrig, 4 = sällan, 3 = ibland, 2 = ofta och 1 = alltid. Poängen för varje punkt summerades för att ge ett totalpoäng, med högre poäng som indikerar högre nivåer av rapporterad överensstämmelse.
1 vecka, 3 och 12 månader efter inkluderingen
Stroke Impact Scale, upplevd återhämtning (patient)
Tidsram: inkludering, 1 vecka, 3 och 12 månader efter inkludering
Upplevd återhämtning efter stroke bedöms på en visuell analog skala som sträcker sig från 0 (ingen återhämtning) till 100 (full återhämtning)
inkludering, 1 vecka, 3 och 12 månader efter inkludering
Stroke Patient Education Retention
Tidsram: 1 vecka, 3 och 12 månader efter inkluderingen
Enkät med fem frågor. poäng varierar från 0 till 10 där ett högre poäng representerar en högre förståelse och bibehållande av vårdutbildning efter stroke
1 vecka, 3 och 12 månader efter inkluderingen
EuroQol 5D
Tidsram: 1 vecka och 12 månader efter inkluderingen
EuroQol 5D, består av EQ-5D Index och EQ Visual Analog Scale. EuroQol 5D består av 5 fördefinierade dimensioner: Rörlighet, Egenvård, Vanliga aktiviteter, Smärta/obehag och Ångest/depression. Respondenten bedömer varje dimension på en trenivåskala som att den inte har några problem, ett måttligt problem eller ett allvarligt problem. Svaren omvandlas sedan till ett indexvärde (EQ-indexet) som sträcker sig från 0 (representerar döden) till 1 (full hälsa). EQ VAS registrerar respondentens självskattade hälsa på en 20-centimeter vertikal visuell analog skala med slutpunkter från 0 till 100. Den enda globala frågan i EQ VAS ber individen att märka sin hälsa som "den värsta hälsan du kan tänka dig" (0) till "den bästa hälsan du kan tänka dig"
1 vecka och 12 månader efter inkluderingen
Health Literacy Survey
Tidsram: 1 vecka, 3 och 12 månader efter inkluderingen
Enkät som består av 16 punkter med fokus på fyra dimensioner: förmåga att få tillgång till/få hälsoinformation, förstå hälsoinformation, förmåga att bearbeta/bedöma hälsoinformation och förmåga att tillämpa/använda hälsoinformation. Poäng varierar från 0-16 där en högre poäng representerar en högre hälsokompetens
1 vecka, 3 och 12 månader efter inkluderingen
Nöjd med vård och rehabilitering
Tidsram: 1 vecka, 3 och 12 månader efter inkluderingen
Enkät med två frågor. Respondenten ombeds att hålla med eller inte hålla med om två påståenden på en Likert-skala från 1 till 5 där en högre poäng representerar högre tillfredsställelse med vård och rehabilitering
1 vecka, 3 och 12 månader efter inkluderingen
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: 12 månader efter införandet
Frågeformulär som bedömer styrkan i en individs tro på sin egen förmåga att reagera på nya eller svåra situationer och att hantera eventuella tillhörande hinder eller motgångar. Skalan består av 10 objekt som betygsatts på en fyragradig Likert-skala ("inte alls sant" till "exakt sant"). Medelvärden beräknas som summan av alla svar dividerat med tio (dvs det totala antalet poster)
12 månader efter införandet
Checklista för tillfredsställelse i livet, punkt 1 (väsentligt annat)
Tidsram: 3 månader efter införandet
Enkät som bedömer tillfredsställelse med livet med en global post "Livet som helhet". Svarsalternativen sträcker sig från 1 (mycket missnöjd) till 6 (mycket nöjd)
3 månader efter införandet
Frågeformulär för hälsoläskunnighet
Tidsram: 1 vecka, 3 och 12 månader efter inkluderingen
Enkät som bedömer hälsokompetens. Frågeformuläret Health Literacy innehåller 44 artiklar, som är indelade i nio områden för hälsokunskap. De första fem skalorna poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (som sträcker sig från inte instämmer till håller inte med, håller med och håller helt med), bygger del I. De andra fyra skalorna, som representerar del II, poängsätts på en 5-gradig Likert-skala där respondenterna ombeds betygsätta svårighetsgraden för att utföra en uppgift (från kan inte göra, alltid svårt, vanligtvis svårt, ibland svårt, vanligtvis lätt, och alltid lätt). Högre poäng indikerar bättre hälsokompetens.
1 vecka, 3 och 12 månader efter inkluderingen
Allmänt personcentrerad vårdenkät
Tidsram: 1 vecka, 3 och 12 månader efter inkluderingen
Enkät med 21 frågor om upplevelser av vård och behandling. Svaren betygsätts på en femgradig Likert-skala där en högre poäng representerar en mer personcentrerad upplevelse, dvs ett bättre resultat
1 vecka, 3 och 12 månader efter inkluderingen
EuroQol 5D (betydande annat)
Tidsram: 3 månader efter införandet
Frågeformulär bestående av EQ-5D Index och EQ Visual Analogue Scale. EuroQol 5D-5L består av fem fördefinierade dimensioner: Rörlighet, Egenvård, Vanliga aktiviteter, Smärta/obehag och Ångest/depression. Respondenten bedömer varje dimension på en femnivåskala som att den inte har några problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem, oförmögna eller extrema. Svaren omvandlas sedan till ett indexvärde (EQ-indexet) som sträcker sig från 0 (representerar döden) till 1 (full hälsa). EQ VAS registrerar respondentens självskattade hälsa på en 20-centimeter vertikal visuell analog,g-skala med slutpunkter från 0 till 100. Den enda globala frågan i EQ VAS ber individen att märka sin hälsa som "den värsta hälsan du kan tänka dig" (0) till "den bästa hälsan du kan tänka dig"
3 månader efter införandet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsans frågeformulär-2
Tidsram: inkludering, 1 vecka, 3 och 12 månader efter inkludering
Frågeformulär med frågor som frågar om frekvensen av nedstämdhet och anhedoni under de senaste två veckorna. Poäng varierar från 0 (inte alls) till 6 (nästan varje dag)
inkludering, 1 vecka, 3 och 12 månader efter inkludering
Trötthet visuell analog skala
Tidsram: inkludering, 1 vecka, 3 och 12 månader efter inkludering
En visuell analog skala som sträcker sig från 0 (ingen trötthet) till 100 (extrem trötthet)
inkludering, 1 vecka, 3 och 12 månader efter inkludering
Barthel Index
Tidsram: inkludering, 1 vecka, 3 och 12 månader efter inkludering
Frågeformulär som inkluderar 10 personliga vård- och mobilitetsaktiviteter, var och en får 0, 5 eller 10 poäng vilket resulterar i en totalpoäng på 0 till 100, där en högre poäng återspeglar en högre grad av självständighet.
inkludering, 1 vecka, 3 och 12 månader efter inkludering
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 1 vecka, 3 och 12 månader efter inkluderingen
Bedömer graden av funktionsnedsättning. Poäng varierar från 0 (ingen funktionshinder) till 6 (död)
1 vecka, 3 och 12 månader efter inkluderingen
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsram: inkludering, 3 och 12 månader efter inkludering
Enkät som bedömer kognitiv funktion. Poängen sträcker sig från 1 till 15 där 15 representerar ingen kognitiv funktionsnedsättning
inkludering, 3 och 12 månader efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Forte

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Första postat (Faktisk)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-02105-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten i en publikation, efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering och slutar två år efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Eftersom data indirekt kan spåras tillbaka till studiedeltagarna kan tillgång enligt svensk och EU:s personuppgiftslagstiftning endast beviljas på begäran. Begäran om tillgång till uppgifterna kan ställas till vårt forskningsdatakontor (rdo@ki.se) vid Karolinska Institutet och kommer att hanteras enligt gällande lagstiftning. I de flesta fall kommer detta att kräva ett databehandlingsavtal eller liknande med mottagaren av uppgifterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Regelbunden vårdövergång

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera