Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyközpontú, átmeneti támogatás a stroke-ban/TIA-ban szenvedők számára (Missing Link)

2023. december 12. frissítette: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

A személyközpontú gondozási átmeneti támogatás megvalósítása és értékelése stroke-ban/TIA-ban szenvedők számára

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy személyközpontú gondozási átmenet-támogatás tesztelése stroke-ban/TIA-ban szenvedő betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Hatással van-e a többkomponensű gondozási átállási beavatkozás a gondozási átmenetek észlelt minőségére, az egészségműveltségre, a begyűjtött gyógyszerekre, a gyógyszeradherenciára, az észlelt személyközpontúságra, a működésre, a visszatérő stroke-ra/TIA-ra, az egészségügyi ellátás igénybevételére és a gondozói terhekre?
  • Mik a tapasztalatok a beavatkozási komponensekről és a megvalósítás folyamatáról?
  • Hogyan történik a beavatkozás adaptálása és megvalósítása a gyakorlatban?
  • Milyen kontextuális moderátorok és a beavatkozás mechanizmusai magyarázhatják valószínűleg a beavatkozás lehetséges hatásait?

A résztvevők személyközpontú gondozási átállási támogatást kapnak, amely egy sor olyan tevékenységet foglal magában, amely azt célozza meg, hogy az egészségügyi szakemberek hogyan javíthatják a minőséget az ellátás átállásával, és hogyan támogassák az egészségügyi ismereteket a másodlagos stroke-prevenció önkezeléséhez azoknál a személyeknél, akiket stroke után haza kell bocsátani a kórházból. TIA.

A kutatók összehasonlítják a személyközpontú gondozási átállási támogatásban részesülő résztvevőket a rendszeres gondozási átállásban részesülőkkel, hogy megtudják, a személyközpontú gondozási átállási támogatásnak van-e bármilyen hatása a gondozási átállás észlelt minőségére, az egészségügyi ismeretekre, a begyűjtött gyógyszerekre, a gyógyszeres kezelésre való átállásra és az észlelt személyre. -központúság, működőképesség, visszatérő stroke/TIA, egészségügyi kihasználtság és gondozói teher.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke utáni ellátás átmenetei integrált ellátási megközelítést igényelnek a halálozás és a rokkantság csökkentése érdekében. Az ebben a vizsgálati protokollban leírt javasolt kutatás célja egy személyközpontú többkomponensű gondozási átmeneti támogatás hatékonyságának értékelése és a folyamat a kontextuális moderátorok, a végrehajtási szempontok és a hatásmechanizmusok szempontjából.

Nem randomizált, ellenőrzött próbaterv kerül alkalmazásra. A beavatkozás magában foglalja a teljes beteg-ellátó kommunikációt átható személyközpontú párbeszédet, a tájékoztatás különféle pedagógiai módjait, egy személyközpontú gondozási és rehabilitációs tervet, valamint egy áthidaló e-találkozót, amely felkészíti a betegeket a hazatérésre.

Azokat a stroke-ban vagy TIA-ban szenvedő betegeket, akiket a részt vevő kórházakból haza kell küldeni, és egy neurorehabilitációs csoporthoz kell továbbítani a rehabilitáció érdekében. A nyomon követés egy hét, 3 hónap és 12 hónap múlva történik. Adatokat gyűjtenek a gondozási átmenet észlelt minőségének elsődleges kimeneteléről, valamint az egészségügyi ismeretek, a gyógyszeres adherencia és az észlelt személyközpontúság másodlagos eredményeiről. A folyamatértékeléshez szükséges adatokat félig strukturált interjúk, fókuszcsoportok, részvételi megfigyelések és a normalizálási intézkedés fejlesztési kérdőíve révén gyűjtjük össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

168

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek először vagy ismétlődő stroke-ja vagy TIA-ja volt; akiket a részt vevő kórházakból haza kell engedni, és egy neurorehabilitációs csoporthoz kell továbbítani a rehabilitációt; és akik maguk is képesek tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • nem tud tájékozott beleegyezést adni, például súlyos afázia vagy demencia miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyközpontú gondozási átmeneti támogatás
Személyközpontú párbeszéd, amely minden beteg-ellátó kommunikációt át akar hatolni, a tájékoztatás különböző pedagógiai módjai, egy személyközpontú gondozási és rehabilitációs terv, valamint egy áthidaló e-találkozó, amely felkészíti a betegeket a hazatérésre.
Viselkedési: Személyközpontú gondozási átmeneti támogatás
A személyközpontú párbeszéd, amely minden beteg-ellátó kommunikációt, a tájékoztatás különböző pedagógiai módozatait, a személyközpontú gondozási és rehabilitációs tervet, valamint egy áthidaló e-találkozót hivatott áthatni minden beteg-ellátó kommunikációt, a betegek hazatérésre való felkészítését. olyan személyek, akiket stroke vagy TIA után ki kell bocsátani a kórházakból
Aktív összehasonlító: Rendszeres gondozási átállás
A kórházi egészségügyi szakemberek elektronikus beutalója a fogadó neurorehabilitációs csoporthoz
Viselkedési: Rendszeres gondozási átállás
Rendszeres ellátás átállás, amelyet a kórházi egészségügyi szakemberek elektronikus beutalója kezdeményez a fogadó neurorehabilitációs csoporthoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átmeneti gondozási intézkedés
Időkeret: 1 héttel a kórházból való kibocsátás után
Kérdőív, amely felméri a gondozási átmenetek észlelt minőségét. Az összpontszám (0-100) a gondozási átmenet általános észlelt minőségét tükrözi, az alacsonyabb pontszámok rossz minőségű gondozási átmenetet, a magasabb pontszámok pedig a magasabb színvonalú ellátási átmenetet jelzik.
1 héttel a kórházból való kibocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói teher skála (jelentős egyéb)
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
22 tételből álló kérdőív a szubjektív gondozói terhek különböző típusaira vonatkozóan, lefedve a gondozó egészségi állapotának, pszichológiai jóllétének, kapcsolatoknak, szociális hálónak, fizikai terhelésnek és környezeti szempontoknak a területeit. A tételeket 1-től 4-ig terjedő skálán pontozzák, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a terhelés.
3 hónappal a felvétel után
A gyógyszer-adherencia jelentés skála (beteg)
Időkeret: 1 héttel, 3 és 12 hónappal a felvétel után
5 elemből álló kérdőív, amely értékeli a gyógyszeres kezelés betartását. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék azt a gyakoriságot, amellyel az egyes adherenciával összefüggő viselkedésmódokban részt vettek egy ötfokú skálán, ahol 5 = soha, 4 = ritkán, 3 = néha, 2 = gyakran és 1 = mindig. Az egyes tételek pontszámait összegezve kaptuk az összpontszámot, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű adherenciát jeleznek.
1 héttel, 3 és 12 hónappal a felvétel után
Stroke Impact Skála, észlelt felépülés (beteg)
Időkeret: bevonás után 1 hét, 3 és 12 hónappal
A stroke utáni észlelt felépülést vizuális analóg skálán értékelik, amely 0-tól (nincs felépülés) 100-ig (teljes felépülés) terjed.
bevonás után 1 hét, 3 és 12 hónappal
Stroke Patient Education Retention
Időkeret: 1 héttel, 3 és 12 hónappal a felvétel után
Kérdőív öt kérdéssel. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám a stroke utáni gondozási oktatás jobb megértését és megtartását jelenti
1 héttel, 3 és 12 hónappal a felvétel után
EuroQol 5D
Időkeret: 1 hét és 12 hónap a felvétel után
Az EuroQol 5D az EQ-5D indexből és az EQ Visual Analog Scale-ból áll. Az EuroQol 5D 5 előre meghatározott dimenziót tartalmaz: Mobilitás, Öngondoskodás, Szokásos tevékenységek, Fájdalom/kellemetlenség és Szorongás/depresszió. A válaszadó minden dimenziót háromszintű skálán úgy értékel, hogy nincs probléma, közepes vagy súlyos. A válaszokat ezután indexértékké (az EQ Index) konvertálja, amely 0-tól (a halált jelöli) 1-ig (teljes egészségi állapot) terjed. Az EQ VAS egy 20 centiméteres függőleges vizuális analóg skálán rögzíti a válaszadó önértékelését, 0 és 100 közötti végpontokkal. Az EQ VAS egyetlen globális kérdése arra kéri az egyént, hogy jelölje meg egészségi állapotát "az elképzelhető legrosszabb egészségi állapotnak" (0) a "legjobbnak, amit el tud képzelni".
1 hét és 12 hónap a felvétel után
Egészségügyi műveltségi felmérés
Időkeret: 1 héttel, 3 és 12 hónappal a felvétel után
A 16 elemből álló kérdőív négy dimenzióra összpontosít: az egészségügyi információk elérésének/megszerzésének képessége, az egészségügyi információk megértése, az egészségügyi információk feldolgozásának/értékelésének képessége, valamint az egészségügyi információk alkalmazásának/felhasználásának képessége. A pontszám 0 és 16 között mozog, ahol a magasabb pontszám magasabb egészségügyi ismeretet jelent
1 héttel, 3 és 12 hónappal a felvétel után
Elégedettség az ellátással és a rehabilitációval
Időkeret: 1 héttel, 3 és 12 hónappal a felvétel után
Kérdőív két kérdéssel. A válaszadót arra kérik, hogy egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán két állítással ne értsen egyet vagy nem ért egyet, ahol a magasabb pontszám a gondozással és rehabilitációval való magasabb elégedettséget jelenti.
1 héttel, 3 és 12 hónappal a felvétel után
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: 12 hónappal a felvétel után
Kérdőív, amely felméri, hogy az egyén mennyire hisz abban, hogy képes reagálni újszerű vagy nehéz helyzetekre, és megbirkózni a kapcsolódó akadályokkal vagy kudarcokkal. A skála 10 elemből áll, amelyeket egy négyfokú Likert-skálán értékelnek ("egyáltalán nem igaz" - "pontosan igaz"). Az átlagokat úgy számítják ki, hogy az összes válasz összegét osztják tízzel (azaz az elemek teljes számával)
12 hónappal a felvétel után
Élettel elégedettségi ellenőrzőlista, 1. tétel (jelentős egyéb)
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
Kérdőív, amely az élettel való elégedettséget értékeli egyetlen globális elemmel, „Az élet egésze”. A válaszlehetőségek 1-től (nagyon elégedetlen) 6-ig (nagyon elégedett) terjednek.
3 hónappal a felvétel után
Egészségügyi műveltségi kérdőív
Időkeret: 1 héttel, 3 és 12 hónappal a felvétel után
Az egészségműveltséget felmérő kérdőív. Az egészségműveltségi kérdőív 44 elemet tartalmaz, amelyek az egészségműveltség kilenc területére oszlanak. Az első öt skálát egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik (a határozottan nem értek egyet nem értek egyet, egyetértek és teljes mértékben egyetértek), amely az I. rész felépítése. A másik négy skála, amelyek a II. részt képviselik, egy 5-ös Likert-skálán vannak értékelve, ahol a válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék a feladat elvégzésének nehézségi szintjét (a nem tudja elvégezni, mindig nehéz, általában nehéz, néha nehéz, általában könnyű, és mindig könnyű). A magasabb pontszámok jobb egészségügyi ismereteket jeleznek.
1 héttel, 3 és 12 hónappal a felvétel után
Általános személyközpontú gondozási kérdőív
Időkeret: 1 héttel, 3 és 12 hónappal a felvétel után
Kérdőív 21 kérdéssel a gondozási és kezelési tapasztalatokról. A válaszokat egy ötfokú Likert-skálán értékelik, ahol a magasabb pontszám személyközpontúbb élményt, azaz jobb eredményt jelent.
1 héttel, 3 és 12 hónappal a felvétel után
EuroQol 5D (jelentős egyéb)
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
Az EQ-5D indexből és az EQ Visual Analogue Scale-ból álló kérdőív. Az EuroQol 5D-5L öt előre meghatározott dimenziót tartalmaz: Mobilitás, Öngondoskodás, Szokásos tevékenységek, Fájdalom/kényelmetlenség és Szorongás/depresszió. A válaszadó az egyes dimenziókat egy ötfokozatú skálán úgy értékeli, hogy nincs probléma, enyhe problémák, közepesen problémás, súlyos problémás, nem képes vagy szélsőséges. A válaszokat ezután indexértékké (az EQ Index) konvertálja, amely 0-tól (a halált jelöli) 1-ig (teljes egészségi állapot) terjed. Az EQ VAS egy 20 centiméteres függőleges vizuális analo,g skálán rögzíti a válaszadó önértékelését, 0 és 100 közötti végpontokkal. Az EQ VAS egyetlen globális kérdése arra kéri az egyént, hogy jelölje meg egészségi állapotát "az elképzelhető legrosszabb egészségi állapotnak" (0) a "legjobbnak, amit el tud képzelni".
3 hónappal a felvétel után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív-2
Időkeret: bevonás után 1 hét, 3 és 12 hónappal
Kérdőív azokhoz a tételekhez, amelyek a depressziós hangulat és az anhedonia gyakoriságára vonatkoznak az elmúlt két hétben. A pontszám 0-tól (egyáltalán nem) 6-ig (majdnem minden nap) terjed.
bevonás után 1 hét, 3 és 12 hónappal
Fáradtság vizuális analóg skála
Időkeret: bevonás után 1 hét, 3 és 12 hónappal
Vizuális analóg skála 0-tól (nincs fáradtság) 100-ig (extrém fáradtság)
bevonás után 1 hét, 3 és 12 hónappal
Barthel Index
Időkeret: bevonás után 1 hét, 3 és 12 hónappal
Kérdőív, amely 10 személyes gondoskodási és mobilitási tevékenységet tartalmaz, amelyek mindegyike 0, 5 vagy 10 pontot ér el, ami 0 és 100 közötti összpontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszám nagyobb fokú függetlenséget tükröz.
bevonás után 1 hét, 3 és 12 hónappal
Módosított Rankin Skála
Időkeret: 1 héttel, 3 és 12 hónappal a felvétel után
Felméri a fogyatékosság mértékét. A pontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 6-ig (halál) terjednek.
1 héttel, 3 és 12 hónappal a felvétel után
Montreal Kognitív Értékelési Skála
Időkeret: felvételét követően 3 és 12 hónappal
Kognitív funkciót értékelő kérdőív. A pontszámok 1-től 15-ig terjednek, ahol a 15 nem jelent kognitív károsodást
felvételét követően 3 és 12 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

Forte

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-02105-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok egy publikációban, deazonosítás után.

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után, és két évvel a megjelenés után ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Mivel az adatok közvetve visszavezethetők a vizsgálatban résztvevőkig, a személyes adatok megosztására vonatkozó svéd és uniós jogszabályok értelmében a hozzáférés csak kérésre adható. Az adatokhoz való hozzáférés iránti kérelmet a Karolinska Institutet Kutatási Adatirodánkhoz (rdo@ki.se) lehet benyújtani, és a vonatkozó jogszabályoknak megfelelően kezeljük. A legtöbb esetben ehhez adatkezelési vagy hasonló megállapodásra van szükség az adatok címzettjével.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Rendszeres gondozási átállás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel