Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökeskeinen siirtymähoitotuki aivohalvauksesta/TIA:sta kärsiville (Missing Link)

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

Henkilökeskeisen hoidon siirtymätuen käyttöönotto ja arviointi aivohalvauksesta/TIA:sta kärsiville ihmisille

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata henkilökeskeistä hoidon siirtymätukea ihmisillä, joilla on aivohalvaus/TIA. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vaikuttaako monikomponenttisella hoitosiirtymäinterventiolla havaittuun hoitosiirtymien laatuun, terveyslukutaitoon, kerättyihin lääkkeisiin, lääkityksen noudattamiseen, havaittuun henkilökeskeisyyteen, toimintaan, toistuvaan aivohalvaukseen/TIA:han, terveydenhuollon käyttöön ja hoitajan taakkaan?
  • Millaisia ​​kokemuksia interventiokomponenteista ja toteutusprosessista on saatu?
  • Miten interventio mukautetaan ja toteutetaan käytännössä?
  • Mitkä intervention kontekstuaaliset moderaattorit ja mekanismit voivat todennäköisesti selittää intervention mahdolliset vaikutukset?

Osallistujat saavat henkilökeskeisen hoidon siirtymätuen, joka sisältää joukon aktiviteetteja, joiden tavoitteena on, miten terveydenhuollon ammattilaiset voivat parantaa hoitosiirtymän laatua ja tukea terveyslukutaitoa sekundaarisen aivohalvauksen ehkäisyn itsehallinnassa henkilöille, jotka joutuvat kotiutumaan sairaaloista aivohalvauksen jälkeen tai TIA.

Tutkijat vertaavat henkilökeskeisen hoidon siirtymätukea saavia osallistujia säännöllistä hoitoon siirtymistä saaviin osallistujiin nähdäkseen, onko henkilökeskeisellä hoitosiirtymätuella vaikutusta koettu hoitosiirtymän laatu, terveyslukutaito, kerätyt lääkkeet, lääkityksen noudattaminen, koettu henkilö. -keskeisyys, toimivuus, toistuva aivohalvaus/TIA, terveydenhuollon käyttö ja hoitajan taakka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeiset hoidon siirtymät edellyttävät integroituja hoitomenetelmiä kuoleman ja vamman vähentämiseksi. Tässä tutkimusprotokollassa kuvatun ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida henkilökeskeisen monikomponenttisen hoidon siirtymätuen ja prosessin tehokkuutta kontekstuaalisten moderaattoreiden, toteutusnäkökohtien ja vaikutusmekanismien kannalta.

Käytetään ei-satunnaistettua kontrolloitua koesuunnitelmaa. Interventio sisältää kaikkeen potilas-operaattoriviestintään tunkeutuvan henkilökeskeisen dialogin, erilaisia ​​pedagogisia tiedotusmuotoja, henkilökeskeisen hoito- ja kuntoutussuunnitelman sekä siltaavan sähköisen tapaamisen potilaiden kotiinpaluun valmistelemiseksi.

Mukaan otetaan aivohalvaus- tai TIA-potilaat, jotka kotiutetaan osallistuvista sairaaloista kotiin ja lähetetään neurorehabilitaatiotiimiin jatkuvaa kuntoutusta varten. Seuranta suoritetaan viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden välein. Tietoja kerätään hoitosiirtymän koetun laadun ensisijaisista tuloksista sekä terveyslukutaidon, lääkityksen noudattamisen ja havaitun henkilökeskeisyyden toissijaisista tuloksista. Prosessien arviointia varten kerätään tietoja puolistrukturoitujen haastattelujen, fokusryhmien, osallistuvien havaintojen ja normalisointitoimenpiteen kehityskyselyn avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ollut ensimmäinen tai toistuva aivohalvaus tai TIA; jotka kotiutetaan osallistuvista sairaaloista kotiin ja lähetetään neurorehabilitaatiotiimiin jatkuvaa kuntoutusta varten; ja jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen itse.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta esimerkiksi vaikean afasian tai dementian vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökeskeinen hoitosiirtymätuki
Henkilökeskeinen dialogi, jonka tarkoituksena on läpäistä kaikessa potilas-palveluntarjoajan kommunikaatiossa, erilaiset pedagogiset tiedotustavat, henkilökeskeinen hoito- ja kuntoutussuunnitelma sekä siltaava sähköinen tapaaminen potilaiden kotiinpaluun valmistelemiseksi.
Käyttäytyminen: Henkilökeskeinen hoitosiirtymätuki
Henkilökeskeinen dialogi, jonka tarkoituksena on läpäistä kaikessa potilas-palveluntarjoajan kommunikaatiossa, erilaiset pedagogiset tiedotustavat, henkilökeskeinen hoito- ja kuntoutussuunnitelma sekä siltaava sähköinen tapaaminen potilaiden valmistelemiseksi kotiinpaluuta varten. henkilöt, jotka kotiutetaan sairaaloista aivohalvauksen tai TIA:n jälkeen
Active Comparator: Säännöllinen hoitovaihto
Sähköinen lähete sairaalan terveydenhuollon ammattilaisilta vastaanottavalle neurorehabilitaatioryhmälle
Käyttäytyminen: Säännöllinen hoitovaihto
Säännölliset hoidon siirtymät, jotka alkavat sairaalan terveydenhuollon ammattilaisten sähköisellä lähetteellä vastaanottavaan neurorehabilitaatiotiimiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon siirtymätoimenpide
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
Kyselylomake, joka arvioi koettua laatua hoitosiirtymissä. Kokonaispistemäärä (0-100) heijastaa hoitosiirtymän yleistä koettua laatua, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonolaatuista hoitosiirtymää ja korkeammat pisteet laadukkaampaa hoitosiirtymää.
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cariver Burden Scale (merkittävä muu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kyselylomake, joka koostuu 22 kohdasta erityyppisille subjektiivisille omaishoitajan taakkauksille, jotka kattavat hoitajan terveyden, psyykkisen hyvinvoinnin tunteen, ihmissuhteet, sosiaalisen verkoston, fyysisen työmäärän ja ympäristönäkökohdat. Kohteet pisteytetään asteikolla 1-4 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi taakka.
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Lääkityksen noudattamisen raporttiasteikko (potilas)
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Viidestä kohdasta koostuva kyselylomake, joka arvioi lääkityksen noudattamista. Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he osallistuivat kuhunkin sitoutumiseen liittyvään käyttäytymiseen viiden pisteen asteikolla, jossa 5 = ei koskaan, 4 = harvoin, 3 = joskus, 2 = usein ja 1 = aina. Kunkin kohteen pisteet laskettiin yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa raportoitua sitoutumistasoa.
1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Aivohalvauksen vaikutusasteikko, havaittu toipuminen (potilas)
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Aivohalvauksen jälkeinen toipuminen arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei palautumista) 100:aan (täysi palautuminen).
1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Aivohalvauspotilaan koulutuksen säilyttäminen
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kyselylomake viidellä kysymyksellä. pisteet vaihtelevat 0-10, jossa korkeampi pistemäärä edustaa parempaa ymmärtämistä ja parempaa aivohalvauksen jälkeisen hoitokoulutuksen säilyttämistä
1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
EuroQol 5D
Aikaikkuna: 1 viikko ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
EuroQol 5D, koostuu EQ-5D-indeksistä ja EQ Visual Analog Scale -asteikosta. EuroQol 5D sisältää 5 ennalta määritettyä ulottuvuutta: Liikkuvuus, Itsehoito, Tavalliset toiminnot, Kipu/epämukavuus ja Ahdistus/masennus. Vastaaja arvioi jokaisen ulottuvuuden kolmitasoisella asteikolla ongelmattomaksi, kohtalaiseksi ongelmaksi tai vakavaksi ongelmaksi. Vastaukset muunnetaan sitten indeksiarvoksi (EQ-indeksi), joka vaihtelee 0:sta (esittää kuolemaa) 1:een (täysi terveys). EQ VAS tallentaa vastaajan oman terveydentilan 20 senttimetrin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jonka päätepisteet vaihtelevat välillä 0-100. Yksittäinen maailmanlaajuinen kysymys EQ VAS:ssa pyytää henkilöä merkitsemään terveytensä "pahimmaksi terveydeksi, jonka voit kuvitella" (0) ja "parhaan kuviteltavissa olevan terveyden".
1 viikko ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Terveyslukutaitotutkimus
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kyselylomake, jossa on 16 kohtaa, jotka keskittyvät neljään ulottuvuuteen: kyky saada/hankkia terveystietoja, ymmärtää terveystietoja, kyky käsitellä/arvioida terveystietoja ja kyky soveltaa/käyttää terveystietoja. Pisteet vaihtelevat 0–16, jossa korkeampi pistemäärä edustaa parempaa terveyslukutaitoa
1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Tyytyväinen hoitoon ja kuntoutukseen
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kyselylomake kahdella kysymyksellä. Vastaajaa pyydetään olemaan eri mieltä tai eri mieltä kahdesta väitteestä Likert-asteikolla 1-5, joissa korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tyytyväisyyttä hoitoon ja kuntoutukseen.
1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kyselylomake, joka arvioi yksilön uskon vahvuutta omaan kykyynsä reagoida uusiin tai vaikeisiin tilanteisiin ja käsitellä niihin liittyviä esteitä tai takaiskuja. Asteikko koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla ("ei ollenkaan totta" - "täsmälleen totta"). Keskiarvot lasketaan kaikkien vastausten summana jaettuna kymmenellä (eli kohteiden kokonaismäärällä)
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Elämäntyytyväisyyden tarkistuslista, kohta 1 (merkittävä muu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kyselylomake, joka arvioi elämään tyytyväisyyttä yhdellä globaalilla kysymyksellä "Elämä kokonaisuutena". Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyytyväinen)
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Terveyslukutaitokysely
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Terveyslukutaitoa arvioiva kyselylomake. Terveyslukutaitokysely sisältää 44 kohtaa, jotka on jaettu yhdeksään terveyslukutaidon osa-alueeseen. Ensimmäiset viisi asteikkoa pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee täysin eri mieltä eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä), muodostaen osan I. Muut neljä asteikkoa, jotka edustavat osaa II, pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa vastaajia pyydetään arvioimaan tehtävän suorittamisen vaikeusaste (vaihtelee ei voi tehdä, aina vaikeaa, yleensä vaikeaa, joskus vaikeaa, yleensä helppoa, ja aina helppoa). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyslukutaitoa.
1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Yleinen henkilökeskeinen hoitokysely
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kyselylomake, jossa on 21 kysymystä hoidosta ja hoidosta. Vastaukset arvostellaan viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä edustaa enemmän henkilökeskeistä kokemusta eli parempaa tulosta
1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
EuroQol 5D (merkittävä muu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kyselylomake, joka koostuu EQ-5D-indeksistä ja EQ Visual Analogue Scale -asteikosta. EuroQol 5D-5L sisältää viisi ennalta määritettyä ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Vastaaja arvioi jokaisen ulottuvuuden viiden asteikon asteikolla ongelmattomaksi, vähäisiksi, kohtalaiseksi ongelmaksi, vakavaksi ongelmaksi, kyvyttömäksi tai äärimmäiseksi. Vastaukset muunnetaan sitten indeksiarvoksi (EQ-indeksi), joka vaihtelee 0:sta (esittää kuolemaa) 1:een (täysi terveys). EQ VAS tallentaa vastaajan itsearvioinnin terveydentilasta 20 senttimetrin pystysuoralla visuaalisella analo,g-asteikolla, jonka päätepisteet vaihtelevat välillä 0-100. Yksittäinen maailmanlaajuinen kysymys EQ VAS:ssa pyytää henkilöä merkitsemään terveytensä "pahimmaksi terveydeksi, jonka voit kuvitella" (0) ja "parhaan kuviteltavissa olevan terveyden".
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-2
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kyselylomake kohteille, jotka tiedustelevat masentuneen mielialan ja anhedonian esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 6:een (melkein joka päivä)
1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Väsymys visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko 0 (ei väsymystä) 100 (äärimmäinen väsymys)
1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kyselylomake, joka sisältää 10 henkilökohtaiseen hoitoon ja liikkuvuuteen liittyvää toimintaa, joista jokainen saa 0, 5 tai 10 pistettä, jolloin kokonaispistemäärä on 0–100, jossa korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa riippumattomuutta.
1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Arvioi vammaisuuden astetta. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 6:een (kuolema)
1 viikko, 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kognitiivista toimintaa arvioiva kyselylomake. Pisteet vaihtelevat 1:stä 15:een, jolloin 15 tarkoittaa, ettei kognitiivista heikkenemistä ole
3 ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Forte

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-02105-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tulosten taustalla julkaisussa, tunnistamisen poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen ja päättyy kaksi vuotta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Koska tiedot voidaan epäsuorasti jäljittää tutkimukseen osallistuneisiin, Ruotsin ja EU:n henkilötietojen jakamista koskevan lainsäädännön mukaan pääsy voidaan myöntää vain pyynnöstä. Tietoihin pääsyä koskevan pyynnön voi tehdä tutkimustietotoimistoomme (rdo@ki.se) Karolinska Institutetissa, ja se käsitellään asiaa koskevan lainsäädännön mukaisesti. Useimmissa tapauksissa tämä edellyttää tietojenkäsittelysopimusta tai vastaavaa tietojen vastaanottajan kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Säännöllinen hoitovaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa