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뇌졸중/TIA 환자를 위한 개인 중심 치료 전환 지원 (Missing Link)

2026년 3월 24일 업데이트: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

뇌졸중/TIA 환자를 위한 개인 중심 치료 전환 지원의 구현 및 평가

이 임상 시험의 목표는 뇌졸중/TIA 환자의 개인 중심 치료 전환 지원을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 다중 구성 요소 치료 전환 개입이 인식된 치료 품질 전환, 건강 이해력, 수집된 약물, 약물 순응도, 인식된 사람 중심성, 기능, 재발성 뇌졸중/TIA, 의료 이용 및 간병인 부담에 영향을 미칩니까?
  • 중재 구성 요소 및 구현 프로세스의 경험은 무엇입니까?
  • 중재는 실제로 어떻게 조정되고 구현됩니까?
  • 개입의 잠재적 효과를 설명할 수 있는 개입의 어떤 상황적 중재자 및 메커니즘이 있습니까?

참가자는 의료 전문가가 치료 전환을 통해 품질을 개선할 수 있는 방법을 목표로 하는 일련의 활동을 포함하는 사람 중심의 치료 전환 지원을 받고 뇌졸중 후 퇴원하거나 TIA.

연구원은 사람 중심 치료 전환 지원을 받는 참가자와 정기적인 치료 전환을 받는 참가자를 비교하여 사람 중심 치료 전환 지원이 인지된 치료 전환의 품질, 건강 이해력, 수집된 약물, 약물 순응도, 인지된 사람에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다. -중심성, 기능, 재발성 뇌졸중/TIA, 의료 이용 및 간병인 부담.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

사망 및 장애를 줄이기 위한 통합 치료 접근법이 필요한 뇌졸중 후 치료 전환. 이 연구 프로토콜에 설명된 제안된 연구는 사람 중심의 다중 구성 요소 치료 전환 지원의 효율성과 상황별 조정자, 구현 측면 및 영향 메커니즘 측면에서 프로세스를 평가하는 것을 목표로 합니다.

비무작위 대조 시험 설계가 사용됩니다. 개입에는 모든 환자-제공자 의사소통에 스며들도록 의도된 사람 중심의 대화, 다양한 교육학적 정보 방식, 사람 중심의 치료 및 재활 계획, 환자의 귀국을 준비하기 위한 연결 전자 회의가 포함됩니다.

참여 병원에서 집으로 퇴원하여 지속적인 재활을 위해 신경재활팀에 의뢰될 예정인 뇌졸중 또는 TIA 환자가 포함됩니다. 후속 조치는 1주, 3개월, 12개월 단위로 실시됩니다. 케어 전환의 인지된 질에 대한 일차 결과와 건강 지식, 약물 준수 및 인지된 사람 중심의 이차 결과에 대한 데이터가 수집될 것입니다. 프로세스 평가를 위한 데이터는 반구조화된 인터뷰, 포커스 그룹, 참여 관찰 및 정규화 측정 개발 설문지를 통해 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

213

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, 스웨덴
        • Danderyd Hospital
      • Stockholm, 스웨덴
        • Aleris Dalengeriatriken

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 처음으로 뇌졸중 또는 재발성 뇌졸중 또는 TIA를 경험한 환자; 참여 병원에서 집으로 퇴원하여 지속적인 재활을 위해 신경 재활 팀에 의뢰되는 자; 스스로 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 사람.

제외 기준:

  • 예를 들어 심각한 실어증 또는 치매로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사람중심 케어 전환 지원
모든 환자-제공자 의사소통, 다양한 교육학적 정보 방식, 사람 중심의 치료 및 재활 계획, 환자의 귀국을 준비하기 위한 연결 전자 회의에 스며들도록 의도된 사람 중심의 대화.
행동: 사람중심 케어 전환 지원
모든 환자-제공자 의사소통, 다양한 교육학적 정보 방식, 사람 중심의 치료 및 재활 계획, 귀국을 위해 환자를 준비하기 위한 연결 전자 회의에 스며들도록 고안된 사람 중심의 대화입니다. 뇌졸중 또는 일과성 허혈발작(TIA) 후 퇴원 예정인 사람
활성 비교기: 정기 진료 전환
병원 의료 전문가가 신경재활팀에 전자 의뢰
행동: 정기 진료 전환
병원 의료 전문가가 받는 신경재활 팀으로의 전자 의뢰로 시작되는 정기적인 치료 전환

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케어 전환 조치
기간: 퇴원 후 1주일
치료 전환에서 인지된 품질을 평가하는 설문지. 총 점수(0-100)는 케어 전환의 전반적으로 인지된 품질을 반영하며, 점수가 낮을수록 낮은 품질의 케어 전환을 나타내고 점수가 높을수록 높은 품질의 케어 전환을 나타냅니다.
퇴원 후 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 부담 척도(중요한 기타)
기간: 편입 후 3개월
간병인의 건강, 심리적 안녕감, 관계, 사회적 네트워크, 물리적 작업량 및 환경적 측면을 다루는 다양한 유형의 주관적 간병인 부담에 대한 22개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목은 1에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 부담이 커집니다.
편입 후 3개월
약물 순응도 보고 척도(환자)
기간: 포함 후 1주, 3개월 및 12개월
복약 순응도를 평가하는 5개 항목으로 구성된 설문지입니다. 참가자들은 5점 척도(5=전혀 없음, 4=드물게, 3=가끔, 2=자주, 1=항상)로 각각의 순응 관련 행동에 참여하는 빈도를 평가하도록 요청받습니다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 얻었으며, 점수가 높을수록 보고된 준수 수준이 높음을 나타냅니다.
포함 후 1주, 3개월 및 12개월
뇌졸중 영향 척도, 인지 회복(환자)
기간: 포함, 포함 후 1주, 3개월 및 12개월
뇌졸중 후 인지된 회복은 0(회복 없음)에서 100(완전 회복) 범위의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
포함, 포함 후 1주, 3개월 및 12개월
뇌졸중 환자 교육 유지
기간: 포함 후 1주, 3개월 및 12개월
다섯 가지 질문이 있는 설문지. 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 뇌졸중 후 치료 교육에 대한 이해도와 유지력이 높음을 나타냅니다.
포함 후 1주, 3개월 및 12개월
유로콜 5D
기간: 포함 후 1주 및 12개월
EuroQol 5D는 EQ-5D Index와 EQ Visual Analog Scale로 구성됩니다. EuroQol 5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 사전 정의된 차원으로 구성됩니다. 응답자는 문제 없음, 보통 문제 또는 심각한 문제가 있는 것으로 3단계 척도에서 각 차원을 평가합니다. 그런 다음 대답은 0(죽음을 나타냄)에서 1(완전한 건강)까지 범위의 인덱스 값(EQ 인덱스)으로 변환됩니다. EQ VAS는 응답자의 자체 평가 건강을 20cm 수직 시각적 아날로그 척도에 기록하고 끝점은 0에서 100까지입니다. EQ VAS의 단일 글로벌 질문은 개인에게 자신의 건강을 "당신이 상상할 수 있는 최악의 건강"(0)에서 "당신이 상상할 수 있는 최고의 건강"으로 분류하도록 요청합니다.
포함 후 1주 및 12개월
건강 문맹 퇴치 설문조사
기간: 포함 후 1주, 3개월 및 12개월
건강정보 접근/취득 능력, 건강정보 이해 능력, 건강정보 처리/평가 능력, 건강정보 적용/활용 능력의 4가지 차원에 초점을 맞춘 16개 항목으로 구성된 설문지. 점수 범위는 0-16이며 점수가 높을수록 건강 문해력이 높음을 나타냅니다.
포함 후 1주, 3개월 및 12개월
치료와 재활에 대한 만족
기간: 포함 후 1주, 3개월 및 12개월
두 가지 질문이 있는 설문지. 응답자는 1에서 5까지의 리커트 척도에서 두 가지 진술에 동의하지 않거나 동의하지 않는지 묻습니다. 점수가 높을수록 치료 및 재활에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
포함 후 1주, 3개월 및 12개월
일반 자기효능감 척도
기간: 포함 후 12개월
새롭거나 어려운 상황에 대응하고 관련 장애물이나 좌절을 처리하는 자신의 능력에 대한 개인의 믿음의 강도를 평가하는 설문지입니다. 이 척도는 4점 리커트 척도("전혀 사실이 아님"에서 "정확히 사실")로 평가된 10개 항목으로 구성됩니다. 평균은 모든 답변의 합계를 10으로 나눈 값(즉, 총 항목 수)으로 계산됩니다.
포함 후 12개월
삶의 만족도 체크리스트 항목 1(중요한 기타)
기간: 편입 후 3개월
하나의 글로벌 항목 "Life as a whole"으로 삶의 만족도를 평가하는 설문지. 답변 대안의 범위는 1(매우 불만족)에서 6(매우 만족)입니다.
편입 후 3개월
건강 문해력 설문지
기간: 포함 후 1주, 3개월 및 12개월
건강 문해력을 평가하는 설문지. Health Literacy 설문지에는 44개의 항목이 포함되어 있으며 이는 Health Literacy의 9개 영역으로 나뉩니다. 처음 5개의 척도는 4점 리커트 척도(전적으로 동의하지 않음에서 동의하지 않음, 동의함, 매우 동의함까지 범위)로 점수를 매기며 파트 I을 구성합니다. 파트 II를 나타내는 다른 4개의 척도는 5점 리커트 척도로 응답자가 작업을 수행하는 데 있어 어려움 수준을 평가하도록 요청합니다(할 수 없음, 항상 어려움, 일반적으로 어려움, 때때로 어려움, 보통 쉬움, 항상 쉽게). 점수가 높을수록 건강 리터러시가 더 나은 것을 나타냅니다.
포함 후 1주, 3개월 및 12개월
일반 개인 중심 치료 설문지
기간: 포함 후 1주, 3개월 및 12개월
케어 및 치료 경험에 대한 21개의 질문이 있는 설문지. 응답은 5점 리커트 척도로 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 더 사람 중심적인 경험, 즉 더 나은 결과를 나타냅니다.
포함 후 1주, 3개월 및 12개월
EuroQol 5D(중요한 기타)
기간: 포함 후 3개월
EQ-5D 지수와 EQ 시각적 아날로그 척도로 구성된 설문지. EuroQol 5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증이라는 사전 정의된 5가지 차원으로 구성됩니다. 응답자는 각 차원을 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 불가능 또는 극단적으로 5단계로 평가합니다. 그런 다음 답변은 0(사망을 나타냄)에서 1(완전 건강) 범위의 지수 값(EQ 지수)으로 변환됩니다. EQ VAS는 0에서 100까지의 끝점 범위를 갖는 20cm 수직 시각적 아날로그 척도에 응답자의 자체 평가 건강을 기록합니다. EQ VAS의 단일 글로벌 질문은 개인에게 자신의 건강 상태를 "상상할 수 있는 최악의 건강"(0)부터 "상상할 수 있는 최고의 건강"까지 표시하도록 요청합니다.
포함 후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-2
기간: 포함, 포함 후 1주, 3개월 및 12개월
지난 2주 동안 우울한 기분과 무쾌감증의 빈도를 묻는 항목에 대한 설문지. 점수 범위는 0(전혀 아님)에서 6(거의 매일)까지입니다.
포함, 포함 후 1주, 3개월 및 12개월
피로 시각적 아날로그 척도
기간: 포함, 포함 후 1주, 3개월 및 12개월
0(피로 없음)에서 100(극심한 피로)까지의 시각적 아날로그 척도
포함, 포함 후 1주, 3개월 및 12개월
바델 인덱스
기간: 포함, 포함 후 1주, 3개월 및 12개월
10가지 개인 관리 및 이동 활동을 포함하는 설문지이며, 각 항목은 0점, 5점 또는 10점으로 총점은 0~100점이며, 점수가 높을수록 더 높은 독립성을 나타냅니다.
포함, 포함 후 1주, 3개월 및 12개월
수정된 랜킨 척도
기간: 포함 후 1주, 3개월 및 12개월
장애 정도를 평가합니다. 점수 범위는 0(장애 없음)에서 6(사망)까지입니다.
포함 후 1주, 3개월 및 12개월
몬트리올 인지 평가 척도
기간: 포함, 포함 후 3개월 및 12개월
인지 기능을 평가하는 설문지. 점수 범위는 1에서 15까지이며 15는 인지 장애가 없음을 나타냅니다.
포함, 포함 후 3개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Forte

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 27일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-02105-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 출판 결과의 기초가 되는 개인 참가자 데이터입니다.

IPD 공유 기간

출판 직후부터 출판 후 2년이 지나면 종료됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 연구 참가자를 간접적으로 추적할 수 있으므로 스웨덴 및 EU 개인 데이터 공유 법률에 따라 요청이 있는 경우에만 액세스가 허용됩니다. 데이터에 대한 접근 요청은 Karolinska Institutet의 연구 데이터 사무실(rdo@ki.se)에 제출할 수 있으며 관련 법률에 따라 처리됩니다. 대부분의 경우 이를 위해서는 데이터 수신자와 데이터 처리 계약 또는 이와 유사한 계약이 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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