Een persoonsgerichte zorgovergangsondersteuning voor mensen met een beroerte/TIA (Missing Link)
24 maart 2026 bijgewerkt door: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet
Implementatie en evaluatie van een persoonsgerichte zorgtransitieondersteuning voor mensen met een beroerte/TIA
Het doel van deze klinische studie is het testen van een persoonsgerichte zorgovergangsondersteuning bij mensen met een beroerte/TIA. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft een uit meerdere componenten bestaande zorgovergangsinterventie een effect op de waargenomen kwaliteit van zorgovergangen, gezondheidsvaardigheden, verzamelde medicijnen, therapietrouw, waargenomen persoonsgerichtheid, functioneren, terugkerende beroerte/TIA, gebruik van gezondheidszorg en belasting van zorgverleners?
- Wat zijn de ervaringen met de interventieonderdelen en het implementatietraject?
- Hoe wordt de interventie aangepast en geïmplementeerd in de praktijk?
- Welke contextuele moderatoren en mechanismen van de interventie kunnen waarschijnlijk de potentiële effecten van de interventie verklaren?
Deelnemers krijgen een persoonsgerichte zorgovergangsondersteuning die een reeks activiteiten omvat die erop gericht zijn hoe zorgprofessionals de kwaliteit van zorgovergang kunnen verbeteren en gezondheidsvaardigheden ondersteunen voor zelfmanagement van secundaire beroertepreventie voor personen die na een beroerte of een beroerte uit het ziekenhuis moeten worden ontslagen. TIA.
Onderzoekers zullen deelnemers die de persoonsgerichte zorgovergangsondersteuning ontvangen, vergelijken met deelnemers die reguliere zorgovergangen ontvangen om te zien of de persoonsgerichte zorgovergangsondersteuning enig effect heeft op de waargenomen kwaliteit van zorgovergangen, gezondheidsvaardigheden, verzamelde medicijnen, therapietrouw, waargenomen persoon -gecentreerdheid, functioneren, terugkerende beroerte/TIA, gebruik van gezondheidszorg en belasting van mantelzorger.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zorgtransities na een beroerte vragen om geïntegreerde zorgbenaderingen om sterfgevallen en invaliditeit terug te dringen. Het voorgestelde onderzoek dat in dit studieprotocol wordt beschreven, heeft tot doel de effectiviteit van een persoonsgerichte, uit meerdere componenten bestaande zorgtransitieondersteuning en het proces te evalueren in termen van contextuele moderatoren, implementatieaspecten en impactmechanismen.
Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet. De interventie omvat een persoonsgerichte dialoog die bedoeld is om alle communicatie tussen patiënt en zorgverlener te doordringen, verschillende pedagogische vormen van informatie, een persoonsgericht zorg- en revalidatieplan, en een overbruggende e-bijeenkomst om patiënten voor te bereiden op thuiskomst.
Patiënten met een beroerte of TIA die uit de deelnemende ziekenhuizen naar huis moeten worden ontslagen en voor verdere revalidatie naar een neurorevalidatieteam worden verwezen, zullen worden opgenomen. Follow-ups vinden plaats na één week, drie maanden en twaalf maanden. Er zullen gegevens worden verzameld over de primaire uitkomst van de waargenomen kwaliteit van de zorgtransitie, en over de secundaire uitkomsten van gezondheidsgeletterdheid, medicatietrouw en waargenomen persoonsgerichtheid. Gegevens voor procesevaluatie zullen worden verzameld door middel van semi-gestructureerde interviews, focusgroepen, participatieve observaties en de Normalization Measure Development Questionnaire.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
213
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Sodersjukhuset
-
Stockholm, Zweden
- Danderyd Hospital
-
Stockholm, Zweden
- Aleris Dalengeriatriken
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die voor het eerst of een terugkerende beroerte of TIA hebben gehad; die uit de deelnemende ziekenhuizen naar huis worden ontslagen en worden doorverwezen naar een neurorevalidatieteam voor verdere revalidatie; en die zelf geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven, bijvoorbeeld door ernstige afasie of dementie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Persoonsgerichte zorgtransitieondersteuning
Persoonsgerichte dialoog bedoeld om alle communicatie tussen patiënt en zorgverlener, verschillende pedagogische informatievormen, een persoonsgericht zorg- en revalidatieplan en een overbruggende e-bijeenkomst voor te bereiden om patiënten voor te bereiden op thuiskomst.
|
Persoonsgerichte dialoog bedoeld om alle communicatie tussen patiënt en zorgverlener te doordringen, verschillende pedagogische informatievormen, een persoonsgericht zorg- en revalidatieplan en een overbruggende e-meeting om patiënten voor te bereiden op thuiskomst.
personen die na een beroerte of TIA uit het ziekenhuis moeten worden ontslagen
|
|
Actieve vergelijker: Reguliere zorgtransitie
Elektronische verwijzing van ziekenhuiszorgprofessionals naar het ontvangende neurorevalidatieteam
|
Reguliere zorgovergangen, geïnitieerd door een elektronische verwijzing van zorgverleners in het ziekenhuis naar het ontvangende neurorevalidatieteam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgovergangsmaatregel
Tijdsspanne: 1 week na ontslag uit het ziekenhuis
|
Vragenlijst die de waargenomen kwaliteit in zorgtransities beoordeelt.
De totaalscore (0-100) geeft de algehele waargenomen kwaliteit van de zorgovergang weer, waarbij lagere scores duiden op een zorgovergang van slechte kwaliteit en hogere scores op een zorgovergang van hogere kwaliteit
|
1 week na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal zorgbelasting (significante andere)
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
Vragenlijst die bestaat uit 22 items voor verschillende soorten subjectieve belasting van de mantelzorger, met betrekking tot de gezondheid van de mantelzorger, gevoelens van psychisch welbevinden, relaties, sociaal netwerk, fysieke werklast en milieuaspecten.
De items worden gescoord op een schaal van 1 tot 4 en hoe hoger de score, hoe groter de belasting.
|
3 maanden na opname
|
|
De medicatietrouwrapportageschaal (patiënt)
Tijdsspanne: 1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
Vragenlijst bestaande uit 5 items die therapietrouw beoordeelt.
Deelnemers wordt gevraagd om de frequentie waarmee ze zich bezighielden met elk van de therapietrouwgerelateerde gedragingen te beoordelen op een vijfpuntsschaal, waarbij 5 = nooit, 4 = zelden, 3 = soms, 2 = vaak en 1 = altijd.
Scores voor elk item werden opgeteld om een totaalscore te geven, waarbij hogere scores hogere niveaus van gerapporteerde therapietrouw aangaven.
|
1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
|
Beroerte-impactschaal, waargenomen herstel (patiënt)
Tijdsspanne: opname, 1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
Waargenomen herstel na een beroerte wordt beoordeeld op een visueel analoge schaal van 0 (geen herstel) tot 100 (volledig herstel)
|
opname, 1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
|
Beroerte Patiënt Educatie Retentie
Tijdsspanne: 1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
Vragenlijst met vijf vragen.
scores variëren van 0 tot 10, waarbij een hogere score staat voor een beter begrip en behoud van zorgonderwijs na een beroerte
|
1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
|
EuroQol 5D
Tijdsspanne: 1 week en 12 maanden na opname
|
EuroQol 5D, bestaat uit de EQ-5D Index en de EQ Visual Analog Scale.
De EuroQol 5D bestaat uit 5 vooraf gedefinieerde dimensies: Mobiliteit, Zelfzorg, Gebruikelijke activiteiten, Pijn/ongemak en Angst/depressie.
De respondent beoordeelt elke dimensie op een schaal met drie niveaus als geen probleem, een matig probleem of een ernstig probleem.
De antwoorden worden vervolgens geconverteerd naar een indexwaarde (de EQ-index) variërend van 0 (staat voor dood) tot 1 (volledige gezondheid).
De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de respondent op een verticale visuele analoge schaal van 20 centimeter met eindpunten van 0 tot 100.
De enige globale vraag in de EQ VAS vraagt het individu om zijn/haar gezondheid te labelen als "de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen" (0) tot "de beste gezondheid die je je kunt voorstellen".
|
1 week en 12 maanden na opname
|
|
Onderzoek naar gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: 1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
Vragenlijst bestaande uit 16 items gericht op vier dimensies: het vermogen om gezondheidsinformatie in te zien/te verkrijgen, gezondheidsinformatie te begrijpen, het vermogen om gezondheidsinformatie te verwerken/beoordelen en het vermogen om gezondheidsinformatie toe te passen/gebruiken.
Score varieert van 0-16 waarbij een hogere score staat voor een hogere gezondheidsvaardigheden
|
1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
|
Tevredenheid over zorg en revalidatie
Tijdsspanne: 1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
Vragenlijst met twee vragen.
De respondent wordt gevraagd om het oneens of oneens te zijn met twee uitspraken op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score staat voor een grotere tevredenheid met zorg en revalidatie
|
1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
Vragenlijst die de sterkte beoordeelt van het geloof van een individu in zijn/haar eigen vermogen om te reageren op nieuwe of moeilijke situaties en om te gaan met eventuele bijbehorende obstakels of tegenslagen.
De schaal bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een vierpunts Likertschaal ("helemaal niet waar" tot "helemaal waar").
Gemiddelden worden berekend als de som van alle antwoorden gedeeld door tien (d.w.z. het totale aantal items)
|
12 maanden na opname
|
|
Checklist levenstevredenheid, item 1 (significant anders)
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
Vragenlijst die tevredenheid over het leven beoordeelt met één globaal item "Het leven als geheel".
Antwoordalternatieven variëren van 1 (zeer ontevreden) tot 6 (zeer tevreden)
|
3 maanden na opname
|
|
Vragenlijst over gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: 1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
Vragenlijst die gezondheidsvaardigheden meet.
De vragenlijst over gezondheidsvaardigheden bevat 44 items, die zijn onderverdeeld in negen gebieden van gezondheidsvaardigheden.
De eerste vijf schalen worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (variërend van helemaal mee oneens tot mee oneens, mee eens en helemaal mee eens), waarmee deel I wordt opgebouwd.
De andere vier schalen, die deel II vertegenwoordigen, worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal waar respondenten wordt gevraagd om de moeilijkheidsgraad van het uitvoeren van een taak aan te geven (variërend van kan niet, altijd moeilijk, meestal moeilijk, soms moeilijk, meestal gemakkelijk, en altijd makkelijk).
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsvaardigheden.
|
1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
|
Algemene Persoonsgerichte Zorgvragenlijst
Tijdsspanne: 1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
Vragenlijst met 21 vragen over ervaringen van zorg en behandeling.
Antwoorden worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal waarbij een hogere score staat voor een meer persoonsgerichte ervaring, d.w.z. een beter resultaat
|
1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
|
EuroQol 5D (significant anders)
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
Vragenlijst bestaande uit de EQ-5D Index en de EQ Visueel Analoge Schaal.
De EuroQol 5D-5L omvat vijf vooraf gedefinieerde dimensies: Mobiliteit, Zelfzorg, Gebruikelijke activiteiten, Pijn/ongemak en Angst/depressie.
De respondent beoordeelt elke dimensie op een schaal van vijf niveaus als: geen probleem, lichte problemen, matig probleem, ernstig probleem, niet in staat of extreem.
De antwoorden worden vervolgens omgezet naar een indexwaarde (de EQ Index), variërend van 0 (staat voor de dood) tot 1 (volledige gezondheid).
De EQ VAS registreert de zelfgerapporteerde gezondheid van de respondent op een verticale visuele analoge schaal van 20 centimeter met eindpunten variërend van 0 tot 100.
De enige globale vraag in de EQ VAS vraagt het individu om zijn/haar gezondheid te bestempelen als ‘de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen’ (0) tot ‘de beste gezondheid die je je kunt voorstellen’.
|
3 maanden na opname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-2
Tijdsspanne: opname, 1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
Vragenlijst met items die vragen naar de frequentie van depressieve stemming en anhedonie in de afgelopen twee weken.
Score varieert van 0 (helemaal niet) tot 6 (bijna elke dag)
|
opname, 1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
|
Vermoeidheid visuele analoge schaal
Tijdsspanne: opname, 1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
Een visuele analoge schaal van 0 (geen vermoeidheid) tot 100 (extreme vermoeidheid)
|
opname, 1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: opname, 1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
Vragenlijst met 10 persoonlijke verzorgings- en mobiliteitsactiviteiten, die elk 0, 5 of 10 punten scoren, resulterend in een totaalscore van 0 tot 100, waarbij een hogere score een grotere mate van onafhankelijkheid weerspiegelt.
|
opname, 1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
|
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
Beoordeelt de mate van handicap.
Scores variëren van 0 (geen handicap) tot 6 (dood)
|
1 week, 3 en 12 maanden na opname
|
|
Cognitieve beoordelingsschaal van Montreal
Tijdsspanne: opname, 3 en 12 maanden na opname
|
Vragenlijst die de cognitieve functie beoordeelt.
De scores variëren van 1 tot 15, waarbij 15 staat voor geen cognitieve stoornis
|
opname, 3 en 12 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Flink M, Lindblom S, Tistad M, Laska AC, Bertilsson BC, Warlinge C, Hasselstrom J, Elf M, von Koch L, Ytterberg C. Person-centred care transitions for people with stroke: study protocol for a feasibility evaluation of codesigned care transition support. BMJ Open. 2021 Dec 23;11(12):e047329. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047329.
- Hess Engstrom A, Flink M, Lindblom S, von Koch L, Ytterberg C. Association between general self-efficacy and health literacy among stroke survivors 1-year post-discharge: a cross-sectional study. Sci Rep. 2024 Mar 27;14(1):7308. doi: 10.1038/s41598-024-57738-z.
- Lindblom S, Flink M, von Koch L, Tistad M, Stenberg U, Elf M, Carlsson AC, Laska AC, Ytterberg C. A person-centred care transition support for people with stroke/TIA: A study protocol for effect and process evaluation using a non-randomised controlled design. PLoS One. 2024 Mar 14;19(3):e0299800. doi: 10.1371/journal.pone.0299800. eCollection 2024.
- Flink M, Lindblom S, von Koch L, Carlsson AC, Ytterberg C. Health literacy is associated with less depression symptoms, higher perceived recovery, higher perceived participation, and walking ability one year after stroke - a cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2023 Dec;30(8):865-871. doi: 10.1080/10749357.2023.2178133. Epub 2023 Feb 21.
- Lindblom S, Ytterberg C, Flink M, Carlsson AC, Stenberg U, Tistad M, von Koch L, Laska AC. The Use of Teach Back at Hospital Discharge to Support Self-Management of Prescribed Medication for Secondary Prevention after Stroke-Findings from A Feasibility Study. Healthcare (Basel). 2023 Jan 30;11(3):391. doi: 10.3390/healthcare11030391.
- Lindblom S, Tistad M, Flink M, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. Referral-based transition to subsequent rehabilitation at home after stroke: one-year outcomes and use of healthcare services. BMC Health Serv Res. 2022 May 3;22(1):594. doi: 10.1186/s12913-022-08000-7.
- Lindblom S, Flink M, Elf M, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. The manifestation of participation within a co-design process involving patients, significant others and health-care professionals. Health Expect. 2021 Jun;24(3):905-916. doi: 10.1111/hex.13233. Epub 2021 Mar 17.
- Lindblom S, Flink M, Sjostrand C, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. Perceived Quality of Care Transitions between Hospital and the Home in People with Stroke. J Am Med Dir Assoc. 2020 Dec;21(12):1885-1892. doi: 10.1016/j.jamda.2020.06.042. Epub 2020 Jul 29.
- Lindblom S, Ytterberg C, Elf M, Flink M. Perceptive Dialogue for Linking Stakeholders and Units During Care Transitions - A Qualitative Study of People with Stroke, Significant Others and Healthcare Professionals in Sweden. Int J Integr Care. 2020 Mar 25;20(1):11. doi: 10.5334/ijic.4689.
- Hess Engstrom A, Lindblom S, Flink M, Soderberg S, von Koch L, Ytterberg C. Stroke survivors' health literacy is not associated with caregiver burden: a cross-sectional study. Sci Rep. 2025 Feb 8;15(1):4720. doi: 10.1038/s41598-025-89523-x.
- Lindblom S, Flink M, von Koch L, Laska AC, Ytterberg C. Feasibility, Fidelity and Acceptability of a Person-Centred Care Transition Support Intervention for Stroke Survivors: A Non-Randomised Controlled Study. Health Expect. 2024 Oct;27(5):e70057. doi: 10.1111/hex.70057.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-02105-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie, na de-identificatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie en eindigend twee jaar na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Omdat gegevens indirect herleidbaar zijn tot de studiedeelnemers, kan volgens de Zweedse en Europese wetgeving inzake het delen van persoonsgegevens alleen op verzoek toegang worden verleend.
Verzoeken om toegang tot de gegevens kunnen worden ingediend bij ons Research Data Office (rdo@ki.se) van het Karolinska Institutet en zullen worden behandeld in overeenstemming met de relevante wetgeving.
In de meeste gevallen is hiervoor een gegevensverwerkingsovereenkomst of iets dergelijks nodig met de ontvanger van de gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .