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Eine personenzentrierte Übergangsunterstützung für Menschen mit Schlaganfall/TIA (Missing Link)

24. März 2026 aktualisiert von: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

Implementierung und Evaluation einer personenzentrierten Übergangsbegleitung für Menschen mit Schlaganfall/TIA

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine personenzentrierte Übergangsunterstützung bei Menschen mit Schlaganfall/TIA zu testen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Hat eine aus mehreren Komponenten bestehende Pflegeübergangsintervention Auswirkungen auf die wahrgenommene Qualität der Pflegeübergänge, Gesundheitskompetenz, gesammelte Medikamente, Medikamentenadhärenz, wahrgenommene Personenzentriertheit, Funktionsfähigkeit, wiederkehrenden Schlaganfall/TIA, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und Belastung der Pflegekräfte?
  • Welche Erfahrungen gibt es mit den Interventionskomponenten und dem Umsetzungsprozess?
  • Wie wird die Intervention in der Praxis angepasst und umgesetzt?
  • Welche kontextuellen Moderatoren und Mechanismen der Intervention können wahrscheinlich die potenziellen Auswirkungen der Intervention erklären?

Die Teilnehmer erhalten eine personenzentrierte Unterstützung beim Übergang in die Pflege, die eine Reihe von Aktivitäten umfasst, die darauf abzielen, wie medizinisches Fachpersonal die Qualität beim Übergang in die Pflege verbessern und die Gesundheitskompetenz für das Selbstmanagement der sekundären Schlaganfallprävention für Personen unterstützen kann, die nach einem Schlaganfall aus Krankenhäusern entlassen werden sollen oder TIA.

Die Forscher werden Teilnehmer, die die personenzentrierte Pflegeübergangsunterstützung erhalten, mit Teilnehmern vergleichen, die regelmäßige Pflegeübergänge erhalten, um zu sehen, ob die personenzentrierte Pflegeübergangsunterstützung Auswirkungen auf die wahrgenommene Qualität der Pflegeübergänge, die Gesundheitskompetenz, die gesammelten Medikamente, die Medikamentenadhärenz und die wahrgenommene Person hat -Zentriertheit, Funktionsfähigkeit, rezidivierender Schlaganfall/TIA, Inanspruchnahme des Gesundheitswesens und Belastung des Pflegepersonals.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pflegeübergänge nach einem Schlaganfall erfordern integrierte Pflegeansätze, um Todesfälle und Behinderungen zu reduzieren. Die in diesem Studienprotokoll beschriebene vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer personenzentrierten, mehrkomponentigen Pflegeübergangsunterstützung und des Prozesses im Hinblick auf kontextuelle Moderatoren, Umsetzungsaspekte und Wirkungsmechanismen zu bewerten.

Es wird ein nicht randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign verwendet. Die Intervention umfasst einen personenzentrierten Dialog, der die gesamte Kommunikation zwischen Patient und Anbieter durchdringen soll, verschiedene pädagogische Informationsformen, einen personenzentrierten Pflege- und Rehabilitationsplan sowie ein überbrückendes E-Meeting, um Patienten auf die Heimkehr vorzubereiten.

Eingeschlossen werden Patienten mit Schlaganfall oder TIA, die aus den teilnehmenden Krankenhäusern nach Hause entlassen und zur weiteren Rehabilitation an ein Neurorehabilitationsteam überwiesen werden sollen. Nachuntersuchungen werden nach einer Woche, 3 Monaten und 12 Monaten durchgeführt. Es werden Daten zum primären Ergebnis der wahrgenommenen Qualität des Pflegeübergangs und zu den sekundären Ergebnissen der Gesundheitskompetenz, der Einhaltung von Medikamenten und der wahrgenommenen Personenzentrierung gesammelt. Daten für die Prozessbewertung werden durch halbstrukturierte Interviews, Fokusgruppen, partizipative Beobachtungen und den Fragebogen zur Entwicklung von Normalisierungsmaßnahmen gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Sodersjukhuset
      • Stockholm, Schweden
        • Danderyd Hospital
      • Stockholm, Schweden
        • Aleris Dalengeriatriken

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einen erstmaligen oder wiederkehrenden Schlaganfall oder TIA hatten; die aus den teilnehmenden Krankenhäusern nach Hause entlassen und zur weiteren Rehabilitation an ein Neurorehabilitationsteam überwiesen werden sollen; und die in der Lage sind, ihre informierte Einwilligung selbst zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • unfähig, eine informierte Einwilligung zu geben, z. B. aufgrund einer schweren Aphasie oder Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personenzentrierte Pflegeübergangsunterstützung
Der personenzentrierte Dialog soll die gesamte Patienten-Anbieter-Kommunikation, verschiedene pädagogische Informationsformen, einen personenzentrierten Pflege- und Rehabilitationsplan und ein überbrückendes E-Meeting zur Vorbereitung der Patienten auf die Heimkehr durchdringen.
Verhalten: Personenzentrierte Pflegeübergangsunterstützung
Der personenzentrierte Dialog soll die gesamte Kommunikation zwischen Patient und Anbieter durchdringen, verschiedene pädagogische Informationsformen, ein personenzentrierter Pflege- und Rehabilitationsplan und ein überbrückendes E-Meeting zur Vorbereitung der Patienten auf die Heimkehr Personen, die nach Schlaganfall oder TIA aus Krankenhäusern entlassen werden sollen
Aktiver Komparator: Regelmäßiger Pflegeübergang
Elektronische Überweisung von medizinischem Fachpersonal des Krankenhauses an das aufnehmende Neurorehabilitationsteam
Verhalten: Regelmäßiger Pflegeübergang
Regelmäßige Pflegeübergänge, die durch eine elektronische Überweisung von medizinischen Fachkräften des Krankenhauses an das empfangende Neurorehabilitationsteam eingeleitet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegeübergangsmaßnahme
Zeitfenster: 1 Woche nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Fragebogen, der die wahrgenommene Qualität bei Pflegeübergängen erfasst. Die Gesamtpunktzahl (0-100) spiegelt die insgesamt wahrgenommene Qualität des Pflegeübergangs wider, wobei niedrigere Punktzahlen auf eine schlechte Qualität des Pflegeübergangs und höhere Punktzahlen auf eine qualitativ bessere Pflegeübergabe hinweisen
1 Woche nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betreuerbelastungsskala (signifikante andere)
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
Fragebogen, der aus 22 Items für verschiedene Arten der subjektiven Belastung der Pflegeperson besteht und die Bereiche der Gesundheit der Pflegeperson, des psychischen Wohlbefindens, der Beziehungen, des sozialen Netzwerks, der körperlichen Arbeitsbelastung und der Umweltaspekte abdeckt. Die Items werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, und je höher die Punktzahl, desto größer die Belastung.
3 Monate nach Aufnahme
Die Berichtsskala zur Medikamenteneinhaltung (Patient)
Zeitfenster: 1 Woche, 3 und 12 Monate nach Aufnahme
Fragebogen, der aus 5 Items besteht, der die Einhaltung der Medikation bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Fünf-Punkte-Skala die Häufigkeit zu bewerten, mit der sie sich an jedem der Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Adhärenz beteiligt haben, wobei 5 = nie, 4 = selten, 3 = manchmal, 2 = oft und 1 = immer. Die Punktzahlen für jeden Punkt wurden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben, wobei höhere Punktzahlen eine höhere gemeldete Adhärenz anzeigen.
1 Woche, 3 und 12 Monate nach Aufnahme
Schlaganfall-Impakt-Skala, wahrgenommene Genesung (Patient)
Zeitfenster: Einschluss, 1 Woche, 3 und 12 Monate nach Einschluss
Die wahrgenommene Erholung nach einem Schlaganfall wird auf einer visuellen Analogskala bewertet, die von 0 (keine Erholung) bis 100 (vollständige Erholung) reicht.
Einschluss, 1 Woche, 3 und 12 Monate nach Einschluss
Aufklärung von Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 1 Woche, 3 und 12 Monate nach Aufnahme
Fragebogen mit fünf Fragen. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Verständnis und eine bessere Beibehaltung der Pflegeerziehung nach einem Schlaganfall darstellt
1 Woche, 3 und 12 Monate nach Aufnahme
EuroQol 5D
Zeitfenster: 1 Woche und 12 Monate nach Aufnahme
EuroQol 5D, besteht aus dem EQ-5D Index und der EQ Visual Analog Scale. Der EuroQol 5D umfasst 5 vordefinierte Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, Übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Der Befragte bewertet jede Dimension auf einer dreistufigen Skala mit „keine Probleme“, „mäßige Probleme“ oder „schwere Probleme“. Die Antworten werden dann in einen Indexwert (den EQ-Index) umgewandelt, der von 0 (Tod) bis 1 (volle Gesundheit) reicht. Der EQ VAS zeichnet den selbst eingeschätzten Gesundheitszustand des Befragten auf einer vertikalen visuellen Analogskala von 20 Zentimetern mit Endpunkten von 0 bis 100 auf. Die einzige globale Frage im EQ VAS fordert die Person auf, ihre/seine Gesundheit als „die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ (0) bis „die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ zu benennen.
1 Woche und 12 Monate nach Aufnahme
Umfrage zur Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 1 Woche, 3 und 12 Monate nach Aufnahme
Fragebogen mit 16 Items, die sich auf vier Dimensionen konzentrieren: Fähigkeit, auf Gesundheitsinformationen zuzugreifen/zu erhalten, Gesundheitsinformationen zu verstehen, Fähigkeit, Gesundheitsinformationen zu verarbeiten/zu bewerten, und Fähigkeit, Gesundheitsinformationen anzuwenden/zu nutzen. Die Punktzahl reicht von 0-16, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Gesundheitskompetenz darstellt
1 Woche, 3 und 12 Monate nach Aufnahme
Zufriedenheit mit Pflege und Rehabilitation
Zeitfenster: 1 Woche, 3 und 12 Monate nach Aufnahme
Fragebogen mit zwei Fragen. Der Befragte wird gebeten, zwei Aussagen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 zuzustimmen oder nicht zuzustimmen, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Zufriedenheit mit Pflege und Rehabilitation bedeutet
1 Woche, 3 und 12 Monate nach Aufnahme
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
Fragebogen, der die Stärke des Glaubens einer Person an ihre eigene Fähigkeit bewertet, auf neue oder schwierige Situationen zu reagieren und mit damit verbundenen Hindernissen oder Rückschlägen umzugehen. Die Skala besteht aus 10 Items, die auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet werden („trifft überhaupt nicht zu“ bis „trifft genau zu“). Mittelwerte werden berechnet als die Summe aller Antworten dividiert durch zehn (d. h. die Gesamtzahl der Items).
12 Monate nach Aufnahme
Lebenszufriedenheits-Checkliste, Punkt 1 (significant other)
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
Fragebogen, der die Lebenszufriedenheit mit einem globalen Item „Leben als Ganzes“ erfasst. Antwortalternativen reichen von 1 (sehr unzufrieden) bis 6 (sehr zufrieden)
3 Monate nach Aufnahme
Fragebogen zur Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 1 Woche, 3 und 12 Monate nach Aufnahme
Fragebogen zur Erfassung der Gesundheitskompetenz. Der Health Literacy Questionnaire enthält 44 Items, die in neun Bereiche der Gesundheitskompetenz eingeteilt sind. Die ersten fünf Skalen werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme nicht zu“, „stimme zu“ und „stimme voll und ganz zu“), die Teil I bilden. Die anderen vier Skalen, die Teil II darstellen, werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, auf der die Befragten gebeten werden, den Schwierigkeitsgrad bei der Bewältigung einer Aufgabe zu bewerten (von nicht machbar, immer schwierig, normalerweise schwierig, manchmal schwierig, normalerweise einfach, und immer einfach). Höhere Werte weisen auf eine bessere Gesundheitskompetenz hin.
1 Woche, 3 und 12 Monate nach Aufnahme
Allgemeiner Personenzentrierter Pflegefragebogen
Zeitfenster: 1 Woche, 3 und 12 Monate nach Aufnahme
Fragebogen mit 21 Fragen zu Pflege- und Behandlungserfahrungen. Die Antworten werden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine stärker personenzentrierte Erfahrung darstellt, d. h. ein besseres Ergebnis
1 Woche, 3 und 12 Monate nach Aufnahme
EuroQol 5D (bedeutender anderer)
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
Fragebogen bestehend aus dem EQ-5D-Index und der EQ Visual Analogue Scale. Der EuroQol 5D-5L umfasst fünf vordefinierte Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Der Befragte bewertet jede Dimension auf einer fünfstufigen Skala mit „kein Problem“, „leichte Probleme“, „mäßiges Problem“, „schweres Problem“, „unfähig“ oder „extrem“. Die Antworten werden dann in einen Indexwert (den EQ-Index) umgewandelt, der von 0 (für Tod) bis 1 (vollständige Gesundheit) reicht. Das EQ VAS zeichnet die selbstbewertete Gesundheit des Befragten auf einer vertikalen visuellen Analogskala von 20 Zentimetern mit Endpunkten im Bereich von 0 bis 100 auf. Die einzelne globale Frage im EQ VAS fordert den Einzelnen auf, seine/ihre Gesundheit als „die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ (0) bis „die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ zu kennzeichnen.
3 Monate nach Aufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen-2
Zeitfenster: Einschluss, 1 Woche, 3 und 12 Monate nach Einschluss
Fragebogen mit zwei Items, die nach der Häufigkeit von depressiver Verstimmung und Anhedonie in den letzten zwei Wochen fragen. Score reicht von 0 (überhaupt nicht) bis 6 (fast jeden Tag)
Einschluss, 1 Woche, 3 und 12 Monate nach Einschluss
Visuelle Analogskala für Ermüdung
Zeitfenster: Einschluss, 1 Woche, 3 und 12 Monate nach Einschluss
Eine visuelle Analogskala von 0 (keine Müdigkeit) bis 100 (extreme Müdigkeit)
Einschluss, 1 Woche, 3 und 12 Monate nach Einschluss
Barthel-Index
Zeitfenster: Einschluss, 1 Woche, 3 und 12 Monate nach Einschluss
Fragebogen, der 10 persönliche Pflege- und Mobilitätsaktivitäten umfasst, von denen jede 0, 5 oder 10 Punkte erzielt, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 führt, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren Grad an Unabhängigkeit widerspiegelt.
Einschluss, 1 Woche, 3 und 12 Monate nach Einschluss
Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: 1 Woche, 3 und 12 Monate nach Aufnahme
Beurteilt den Grad der Behinderung. Die Werte reichen von 0 (keine Behinderung) bis 6 (Tod)
1 Woche, 3 und 12 Monate nach Aufnahme
Montreal Cognitive Assessment Scale
Zeitfenster: Aufnahme, 3 und 12 Monate nach Aufnahme
Fragebogen zur Beurteilung der kognitiven Funktion. Die Werte reichen von 1 bis 15, wobei 15 keine kognitive Beeinträchtigung darstellt
Aufnahme, 3 und 12 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Forte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-02105-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, nach Deidentifizierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung und endet zwei Jahre nach der Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Da Daten indirekt auf die Studienteilnehmer zurückgeführt werden können, kann der Zugriff gemäß den schwedischen und EU-Gesetzen zur Weitergabe personenbezogener Daten nur auf Anfrage gewährt werden. Anträge auf Zugang zu den Daten können an unser Forschungsdatenbüro (rdo@ki.se) am Karolinska Institutet gestellt werden und werden gemäß den einschlägigen Rechtsvorschriften bearbeitet. In den meisten Fällen ist hierfür ein Auftragsverarbeitungsvertrag o.ä. mit dem Datenempfänger erforderlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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