Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un soutien à la transition des soins centré sur la personne pour les personnes ayant subi un AVC/AIT (Missing Link)

24 mars 2026 mis à jour par: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

Mise en œuvre et évaluation d'un soutien à la transition des soins centré sur la personne pour les personnes ayant subi un AVC/AIT

L'objectif de cet essai clinique est de tester un soutien à la transition des soins centré sur la personne chez les personnes ayant subi un AVC/AIT. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Une intervention de transition des soins à plusieurs composantes a-t-elle un effet sur la qualité perçue des transitions de soins, la littératie en santé, les médicaments collectés, l'observance des médicaments, la perception centrée sur la personne, le fonctionnement, les AVC/AIT récurrents, l'utilisation des soins de santé et le fardeau des soignants ?
  • Quelles sont les expériences des composantes de l'intervention et du processus de mise en œuvre ?
  • Comment l'intervention est-elle adaptée et mise en œuvre dans la pratique ?
  • Quels modérateurs et mécanismes contextuels de l'intervention peuvent probablement expliquer les effets potentiels de l'intervention ?

Les participants recevront un soutien à la transition des soins centré sur la personne qui comprend un ensemble d'activités ciblant la façon dont les professionnels de la santé peuvent améliorer la qualité de la transition des soins et soutenir la littératie en santé pour l'autogestion de la prévention secondaire des AVC pour les personnes qui doivent quitter l'hôpital après un AVC ou AIT.

Les chercheurs compareront les participants qui reçoivent le soutien à la transition des soins centrés sur la personne avec les participants qui reçoivent des transitions de soins régulières pour voir si le soutien à la transition des soins centré sur la personne a des effets sur la qualité perçue des transitions de soins, la littératie en santé, les médicaments collectés, l'observance des médicaments, la personne perçue -centrage, fonctionnement, AVC/AIT récurrents, utilisation des soins de santé et fardeau des soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les transitions de soins après un accident vasculaire cérébral nécessitent des approches de soins intégrées pour réduire les décès et les invalidités. La recherche proposée décrite dans ce protocole d'étude vise à évaluer l'efficacité d'un accompagnement à la transition de soins à plusieurs composantes centré sur la personne et le processus en termes de modérateurs contextuels, d'aspects de mise en œuvre et de mécanismes d'impact.

Un plan d'essai contrôlé non randomisé sera utilisé. L'intervention comprend un dialogue centré sur la personne destiné à imprégner toute communication patient-prestataire, divers modes d'information pédagogiques, un plan de soins et de réadaptation centré sur la personne et une réunion électronique de transition pour préparer les patients au retour à la maison.

Les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ou un AIT qui doivent sortir des hôpitaux participants vers leur domicile et être référés à une équipe de neuroréadaptation pour une réadaptation continue seront inclus. Des suivis seront effectués à une semaine, 3 mois et 12 mois. Des données seront collectées sur le résultat principal de la qualité perçue de la transition des soins et sur les résultats secondaires de la littératie en santé, de l'observance des médicaments et de la perception centrée sur la personne. Les données pour l'évaluation du processus seront collectées au moyen d'entretiens semi-structurés, de groupes de discussion, d'observations participatives et du questionnaire de développement des mesures de normalisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

213

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Suède
        • Danderyd Hospital
      • Stockholm, Suède
        • Aleris Dalengeriatriken

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui ont eu un premier accident vasculaire cérébral ou un AIT récurrent ou récurrent ; qui doivent être renvoyés des hôpitaux participants vers leur domicile et référés à une équipe de neuroréadaptation pour une réadaptation continue ; et qui sont capables de donner par eux-mêmes leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • incapable de donner un consentement éclairé, en raison, par exemple, d'une aphasie ou d'une démence sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soutien à la transition des soins centrés sur la personne
Un dialogue centré sur la personne destiné à imprégner toute la communication patient-prestataire, divers modes d'information pédagogiques, un plan de soins et de réadaptation centré sur la personne et une réunion électronique de transition pour préparer les patients au retour à la maison.
Comportemental: Soutien à la transition des soins centrés sur la personne
Un dialogue centré sur la personne destiné à imprégner toute la communication patient-prestataire, divers modes d'information pédagogiques, un plan de soins et de réadaptation centré sur la personne et une réunion électronique de transition pour préparer les patients au retour à la maison. les personnes qui doivent sortir de l'hôpital après un accident vasculaire cérébral ou un AIT
Comparateur actif: Transition de soins régulière
Référence électronique des professionnels de santé hospitaliers vers l’équipe de neuroréadaptation receveuse
Comportemental: Transition régulière des soins
Transitions de soins régulières, initiées par une référence électronique des professionnels de la santé hospitaliers à l'équipe de neuroréadaptation qui reçoit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de transition des soins
Délai: 1 semaine après la sortie de l'hôpital
Questionnaire qui évalue la qualité perçue dans les transitions de soins. Le score total (0-100) reflète la qualité globale perçue de la transition des soins, les scores les plus faibles indiquant une transition des soins de mauvaise qualité et les scores les plus élevés indiquant une transition des soins de meilleure qualité.
1 semaine après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du fardeau du soignant (significatif autre)
Délai: 3 mois après l'inclusion
Questionnaire qui se compose de 22 items pour différents types de fardeau subjectif de l'aidant, couvrant les domaines de la santé de l'aidant, les sentiments de bien-être psychologique, les relations, le réseau social, la charge de travail physique et les aspects environnementaux. Les items sont notés sur une échelle de 1 à 4 et plus le score est élevé, plus le fardeau est important.
3 mois après l'inclusion
L'échelle de rapport sur l'adhésion aux médicaments (patient)
Délai: 1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Questionnaire composé de 5 items permettant d'évaluer l'observance thérapeutique. Les participants sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils se sont engagés dans chacun des comportements liés à l'adhésion sur une échelle de cinq points, où 5 = jamais, 4 = rarement, 3 = parfois, 2 = souvent et 1 = toujours. Les scores de chaque élément ont été additionnés pour donner un score total, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'adhésion rapportée.
1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Échelle d'impact de l'AVC, récupération perçue (patient)
Délai: inclusion, 1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
La récupération perçue après un AVC est évaluée sur une échelle visuelle analogique allant de 0 (aucune récupération) à 100 (récupération complète)
inclusion, 1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Éducation des patients victimes d'AVC Rétention
Délai: 1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Questionnaire avec cinq questions. les scores vont de 0 à 10, un score plus élevé représentant une compréhension et une rétention plus élevées de l'éducation sur les soins post-AVC
1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
EuroQol 5D
Délai: 1 semaine et 12 mois après l'inclusion
EuroQol 5D, se compose de l'indice EQ-5D et de l'échelle visuelle analogique EQ. L'EuroQol 5D comprend 5 dimensions prédéfinies : Mobilité, Soins personnels, Activités habituelles, Douleur/inconfort et Anxiété/dépression. Le répondant évalue chaque dimension sur une échelle à trois niveaux comme n'ayant aucun problème, un problème modéré ou un problème grave. Les réponses sont ensuite converties en une valeur d'indice (l'indice QE) allant de 0 (représentant la mort) à 1 (pleine santé). L'EQ VAS enregistre la santé auto-évaluée du répondant sur une échelle analogique visuelle verticale de 20 centimètres avec des points finaux allant de 0 à 100. La question globale unique dans l'EQ VAS demande à l'individu d'étiqueter sa santé de "la pire santé que vous puissiez imaginer" (0) à "la meilleure santé que vous puissiez imaginer"
1 semaine et 12 mois après l'inclusion
Enquête sur la littératie en santé
Délai: 1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Questionnaire composé de 16 items portant sur quatre dimensions : capacité à accéder/obtenir des informations de santé, comprendre les informations de santé, capacité à traiter/évaluer les informations de santé et capacité à appliquer/utiliser les informations de santé. Le score varie de 0 à 16, un score plus élevé représentant une littératie en santé plus élevée
1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Satisfaction à l'égard des soins et de la réadaptation
Délai: 1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Questionnaire avec deux questions. On demande au répondant d'être en désaccord ou en désaccord avec deux affirmations sur une échelle de Likert de 1 à 5 où un score plus élevé représente une plus grande satisfaction à l'égard des soins et de la réadaptation
1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 12 mois après l'inclusion
Questionnaire qui évalue la force de la croyance d'un individu en sa propre capacité à réagir à des situations nouvelles ou difficiles et à faire face à tout obstacle ou revers associé. L'échelle se compose de 10 éléments notés sur une échelle de Likert à quatre points ("pas du tout vrai" à "exactement vrai"). Les moyennes sont calculées comme la somme de toutes les réponses divisée par dix (c'est-à-dire le nombre total d'éléments)
12 mois après l'inclusion
Liste de vérification de la satisfaction à l'égard de la vie, élément 1 (autre important)
Délai: 3 mois après l'inclusion
Questionnaire qui évalue la satisfaction de vivre avec un item global "La vie dans son ensemble". Les choix de réponses vont de 1 (très insatisfait) à 6 (très satisfait)
3 mois après l'inclusion
Questionnaire sur la littératie en santé
Délai: 1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Questionnaire qui évalue la littératie en santé. Le questionnaire sur la littératie en santé contient 44 éléments, qui sont divisés en neuf domaines de littératie en santé. Les cinq premières échelles sont notées sur une échelle de Likert à 4 points (allant de fortement en désaccord à en désaccord, d'accord et fortement d'accord), constituant la partie I. Les quatre autres échelles, représentant la partie II, sont notées sur une échelle de Likert à 5 points où les répondants sont invités à évaluer le niveau de difficulté à entreprendre une tâche (allant de ne peut pas faire, toujours difficile, généralement difficile, parfois difficile, généralement facile, et toujours facile). Des scores plus élevés indiquent une meilleure littératie en santé.
1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Questionnaire général sur les soins centrés sur la personne
Délai: 1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Questionnaire de 21 questions sur les expériences de soins et de traitement. Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à cinq points où un score plus élevé représente une expérience plus centrée sur la personne, c'est-à-dire un meilleur résultat
1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
EuroQol 5D (autre significatif)
Délai: 3 mois après l'inclusion
Questionnaire composé de l'indice EQ-5D et de l'échelle visuelle analogique EQ. L'EuroQol 5D-5L comprend cinq dimensions prédéfinies : Mobilité, Soins personnels, Activités habituelles, Douleur/inconfort et Anxiété/dépression. Le répondant évalue chaque dimension sur une échelle de cinq niveaux : aucun problème, problèmes légers, problème modéré, problème grave, incapable ou extrême. Les réponses sont ensuite converties en une valeur d'indice (l'indice EQ) allant de 0 (représentant la mort) à 1 (pleine santé). L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du répondant sur une échelle visuelle analogique verticale de 20 centimètres avec des points finaux allant de 0 à 100. La seule question globale de l'EQ VAS demande à l'individu d'étiqueter sa santé comme « la pire santé que vous puissiez imaginer » (0) ou « la meilleure santé que vous puissiez imaginer ».
3 mois après l'inclusion

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé du patient-2
Délai: inclusion, 1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Questionnaire avec des éléments qui interrogent sur la fréquence de l'humeur dépressive et de l'anhédonie au cours des deux dernières semaines. Le score varie de 0 (pas du tout) à 6 (presque tous les jours)
inclusion, 1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Échelle analogique visuelle de fatigue
Délai: inclusion, 1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Une échelle visuelle analogique allant de 0 (pas de fatigue) à 100 (fatigue extrême)
inclusion, 1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Indice de Barthel
Délai: inclusion, 1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Questionnaire comprenant 10 activités de soins personnels et de mobilité, chacune marquant 0, 5 ou 10 points, ce qui donne un score total de 0 à 100, où un score plus élevé reflète un plus grand degré d'indépendance.
inclusion, 1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Échelle de Rankin modifiée
Délai: 1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Évalue le degré d'invalidité. Les scores vont de 0 (aucune incapacité) à 6 (décès)
1 semaine, 3 et 12 mois après l'inclusion
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: inclusion, 3 et 12 mois après l'inclusion
Questionnaire évaluant la fonction cognitive. Les scores vont de 1 à 15 où 15 représente l'absence de troubles cognitifs
inclusion, 3 et 12 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Forte

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2022

Première publication (Réel)

12 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-02105-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats dans une publication, après désidentification.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication et se terminant deux ans après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Étant donné que les données peuvent indirectement remonter jusqu'aux participants à l'étude, conformément à la législation suédoise et européenne sur le partage des données personnelles, l'accès ne peut être accordé que sur demande. La demande d'accès aux données peut être adressée à notre bureau des données de recherche (rdo@ki.se) du Karolinska Institutet et sera traitée conformément à la législation en vigueur. Dans la plupart des cas, cela nécessitera un accord de traitement des données ou similaire avec le destinataire des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner