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Un apoyo de transición de atención centrado en la persona para personas con accidente cerebrovascular/AIT (Missing Link)

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

Implementación y evaluación de un apoyo de transición de atención centrado en la persona para personas con accidente cerebrovascular/AIT

El objetivo de este ensayo clínico es probar un apoyo de transición de atención centrado en la persona en personas con accidente cerebrovascular/AIT. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Tiene una intervención de transición de atención multicomponente un efecto sobre la calidad percibida de las transiciones de atención, la alfabetización en salud, los medicamentos recolectados, la adherencia a la medicación, la percepción de estar centrado en la persona, el funcionamiento, el accidente cerebrovascular/AIT recurrente, la utilización de la atención médica y la carga del cuidador?
  • ¿Cuáles son las experiencias de los componentes de la intervención y el proceso de implementación?
  • ¿Cómo se adapta e implementa la intervención en la práctica?
  • ¿Qué moderadores contextuales y mecanismos de la intervención pueden explicar probablemente los efectos potenciales de la intervención?

Los participantes recibirán un apoyo de transición de atención centrado en la persona que incluye un conjunto de actividades dirigidas a cómo los profesionales de la salud pueden mejorar la calidad con la transición de atención y apoyar la alfabetización en salud para el autocontrol de la prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares para personas que van a ser dadas de alta de hospitales después de un accidente cerebrovascular o TIA.

Los investigadores compararán a los participantes que reciben el apoyo de transición de atención centrada en la persona con los participantes que reciben transiciones de atención regulares para ver si el apoyo de transición de atención centrada en la persona tiene algún efecto sobre la calidad percibida de las transiciones de atención, conocimientos sobre salud, medicamentos recolectados, adherencia a la medicación, percepción de la persona. -centrado, funcionamiento, accidente cerebrovascular/AIT recurrente, utilización de la atención médica y carga del cuidador.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las transiciones de atención después de un accidente cerebrovascular exigen enfoques de atención integrada para reducir la muerte y la discapacidad. La investigación propuesta descrita en este protocolo de estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un apoyo de transición de atención multicomponente centrado en la persona y el proceso en términos de moderadores contextuales, aspectos de implementación y mecanismos de impacto.

Se utilizará un diseño de ensayo controlado no aleatorio. La intervención incluye un diálogo centrado en la persona destinado a impregnar toda la comunicación entre el paciente y el proveedor, varios modos pedagógicos de información, un plan de atención y rehabilitación centrado en la persona y una reunión electrónica puente para preparar a los pacientes para el regreso a casa.

Pacientes con accidente cerebrovascular o AIT que serán dados de alta de los hospitales participantes a su hogar y remitidos a un Se incluirá el equipo de neurorrehabilitación para su rehabilitación continua. Los seguimientos se realizarán a la semana, 3 meses y 12 meses. Se recopilarán datos sobre el resultado primario de la calidad percibida de la transición de la atención y sobre los resultados secundarios de alfabetización sanitaria, adherencia a la medicación y percepción de centrado en la persona. Los datos para la evaluación del proceso se recopilarán a través de entrevistas semiestructuradas, grupos focales, observaciones participativas y el Cuestionario de desarrollo de medidas de normalización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

168

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Maria Flink, PhD
  • Número de teléfono: +46702788357
  • Correo electrónico: maria.flink@ki.se

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que han tenido un accidente cerebrovascular o AIT por primera vez o recurrente; que serán dados de alta de los hospitales participantes a domicilio y derivados a un equipo de neurorehabilitación para su rehabilitación continua; y que son capaces de dar su consentimiento informado por sí mismos.

Criterio de exclusión:

  • incapaz de dar su consentimiento informado, debido, por ejemplo, afasia grave o demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apoyo a la transición de la atención centrada en la persona
El diálogo centrado en la persona pretende impregnar toda la comunicación entre el paciente y el proveedor, diversos modos pedagógicos de información, un plan de atención y rehabilitación centrado en la persona y una reunión electrónica puente para preparar a los pacientes para el regreso a casa.
Conductual: Apoyo a la transición de la atención centrada en la persona
El diálogo centrado en la persona pretende impregnar toda la comunicación entre el paciente y el proveedor, diversos modos pedagógicos de información, un plan de atención y rehabilitación centrado en la persona y una reunión electrónica puente para preparar a los pacientes para el regreso a casa. personas que van a ser dadas de alta de los hospitales después de un accidente cerebrovascular o AIT
Comparador activo: Transición de atención regular
Derivación electrónica de los profesionales sanitarios del hospital al equipo de neurorrehabilitación receptor
Conductual: Transición de atención regular
Transiciones regulares de atención, iniciadas por una derivación electrónica de los profesionales de la salud del hospital al equipo de neurorrehabilitación receptor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Transición de Atención
Periodo de tiempo: 1 semana después del alta hospitalaria
Cuestionario que evalúa la calidad percibida en las transiciones asistenciales. La puntuación total (0-100) refleja la calidad general percibida de la transición de atención, donde las puntuaciones más bajas indican una transición de atención de mala calidad y las puntuaciones más altas indican una transición de atención de mayor calidad.
1 semana después del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de carga del cuidador (otro significativo)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
Cuestionario que consta de 22 ítems para diferentes tipos de carga subjetiva del cuidador, abarcando áreas de salud del cuidador, sentimientos de bienestar psicológico, relaciones, red social, carga física de trabajo y aspectos ambientales. Los ítems se puntúan en una escala del 1 al 4 ya mayor puntuación mayor carga.
3 meses después de la inclusión
La escala de informe de adherencia a la medicación (paciente)
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Cuestionario que consta de 5 ítems que evalúa la adherencia a la medicación. Se pide a los participantes que califiquen la frecuencia con la que se involucraron en cada uno de los comportamientos relacionados con la adherencia en una escala de cinco puntos, donde 5 = nunca, 4 = rara vez, 3 = a veces, 2 = a menudo y 1 = siempre. Las puntuaciones de cada elemento se sumaron para dar una puntuación total, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de cumplimiento informado.
1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Stroke Impact Scale, recuperación percibida (paciente)
Periodo de tiempo: inclusión, 1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
La recuperación percibida después del accidente cerebrovascular se califica en una escala analógica visual que va de 0 (sin recuperación) a 100 (recuperación total)
inclusión, 1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Retención de la educación del paciente con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Cuestionario con cinco preguntas. las puntuaciones varían de 0 a 10, donde una puntuación más alta representa una mayor comprensión y retención de la educación sobre cuidados posteriores al accidente cerebrovascular
1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
EuroQol 5D
Periodo de tiempo: 1 semana y 12 meses después de la inclusión
EuroQol 5D, consta del índice EQ-5D y la escala analógica visual EQ. El EuroQol 5D consta de 5 dimensiones predefinidas: Movilidad, Autocuidado, Actividades habituales, Dolor/malestar y Ansiedad/depresión. El encuestado califica cada dimensión en una escala de tres niveles como sin problema, con un problema moderado o con un problema grave. Luego, las respuestas se convierten en un valor de índice (el índice EQ) que va de 0 (que representa la muerte) a 1 (salud total). El EQ VAS registra la salud autoevaluada del encuestado en una escala analógica visual vertical de 20 centímetros con puntos finales que van de 0 a 100. La pregunta global única en el EQ VAS le pide al individuo que etiquete su salud como "la peor salud que pueda imaginar" (0) hasta "la mejor salud que pueda imaginar"
1 semana y 12 meses después de la inclusión
Encuesta de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Cuestionario compuesto por 16 ítems enfocados en cuatro dimensiones: habilidad para acceder/obtener información de salud, comprender información de salud, habilidad para procesar/evaluar información de salud y habilidad para aplicar/usar información de salud. La puntuación varía de 0 a 16, donde una puntuación más alta representa una mayor alfabetización en salud
1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Satisfacción con la atención y la rehabilitación
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Cuestionario con dos preguntas. Se le pide al encuestado que esté en desacuerdo o en desacuerdo con dos afirmaciones en una escala de Likert del 1 al 5, donde una puntuación más alta representa una mayor satisfacción con la atención y la rehabilitación.
1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
Cuestionario que evalúa la fuerza de la creencia de un individuo en su propia capacidad para responder a situaciones nuevas o difíciles y para hacer frente a los obstáculos o contratiempos asociados. La escala consta de 10 elementos calificados en una escala Likert de cuatro puntos ("nada cierto" a "exactamente cierto"). Las medias se calculan como la suma de todas las respuestas dividida por diez (es decir, el número total de elementos)
12 meses después de la inclusión
Lista de verificación de satisfacción con la vida, punto 1 (pareja)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
Cuestionario que evalúa la satisfacción con la vida con un ítem global "La vida como un todo". Las alternativas de respuesta van de 1 (muy insatisfecho) a 6 (muy satisfecho)
3 meses después de la inclusión
Cuestionario de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Cuestionario que evalúa la alfabetización en salud. El Cuestionario de alfabetización en salud contiene 44 elementos, que se dividen en nueve áreas de alfabetización en salud. Las primeras cinco escalas se puntúan en una escala Likert de 4 puntos (que van desde muy en desacuerdo hasta en desacuerdo, de acuerdo y muy de acuerdo), construyendo la parte I. Las otras cuatro escalas, que representan la parte II, se califican en una escala de Likert de 5 puntos en la que se pide a los encuestados que califiquen el nivel de dificultad para realizar una tarea (que va desde no puedo hacerlo, siempre difícil, generalmente difícil, a veces difícil, generalmente fácil, y siempre fácil). Las puntuaciones más altas indican una mejor alfabetización en salud.
1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Cuestionario General de Atención Centrado en la Persona
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Cuestionario con 21 preguntas sobre experiencias de atención y tratamiento. Las respuestas se califican en una escala Likert de cinco puntos, donde una puntuación más alta representa una experiencia más centrada en la persona, es decir, un mejor resultado.
1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
EuroQol 5D (pareja)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
Cuestionario compuesto por el Índice EQ-5D y la Escala Analógica Visual EQ. El EuroQol 5D-5L comprende cinco dimensiones predefinidas: Movilidad, Autocuidado, Actividades habituales, Dolor/malestar y Ansiedad/depresión. El encuestado califica cada dimensión en una escala de cinco niveles como sin problema, con problemas leves, con problemas moderados, con problemas graves, incapaz o extremo. Luego, las respuestas se convierten a un valor de índice (el índice EQ) que va de 0 (que representa la muerte) a 1 (salud plena). El EQ VAS registra la autoevaluación de la salud del encuestado en una escala analógica visual vertical de 20 centímetros con puntos finales que van de 0 a 100. La única pregunta global del EQ VAS pide al individuo que etiquete su salud como "la peor salud que pueda imaginar" (0) a "la mejor salud que pueda imaginar"
3 meses después de la inclusión

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente-2
Periodo de tiempo: inclusión, 1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Cuestionario con dos ítems que indagan sobre la frecuencia de estado de ánimo deprimido y anhedonia en las últimas dos semanas. La puntuación varía de 0 (nada) a 6 (casi todos los días)
inclusión, 1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Escala analógica visual de fatiga
Periodo de tiempo: inclusión, 1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Una escala analógica visual que va de 0 (sin fatiga) a 100 (fatiga extrema)
inclusión, 1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: inclusión, 1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Cuestionario que incluye 10 actividades de cuidado personal y movilidad, cada una con una puntuación de 0, 5 o 10 puntos, lo que da como resultado una puntuación total de 0 a 100, donde una puntuación más alta refleja un mayor grado de independencia.
inclusión, 1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Evalúa el grado de discapacidad. Las puntuaciones van de 0 (sin discapacidad) a 6 (muerte)
1 semana, 3 y 12 meses después de la inclusión
Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: inclusión, 3 y 12 meses después de la inclusión
Cuestionario de evaluación de la función cognitiva. Las puntuaciones van del 1 al 15, donde 15 representa ausencia de deterioro cognitivo
inclusión, 3 y 12 meses después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Karolinska Institutet

Colaboradores

Forte

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-02105-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados en una publicación, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la publicación y finalizando dos años después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Dado que los datos pueden rastrearse indirectamente hasta los participantes del estudio, según la legislación sueca y de la UE sobre intercambio de datos personales, el acceso solo se puede otorgar previa solicitud. La solicitud de acceso a los datos puede dirigirse a nuestra Oficina de Datos de Investigación (rdo@ki.se) en el Karolinska Institutet, y se gestionará de acuerdo con la legislación pertinente. En la mayoría de los casos, esto requerirá un acuerdo de procesamiento de datos o similar con el destinatario de los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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