渐进式放松运动对睡眠质量的影响
渐进式放松运动对心脏病患者睡眠质量、血清素和褪黑激素水平的影响
这项研究;为了研究渐进式放松运动对有睡眠问题的心脏病患者的睡眠质量、血清素和褪黑激素水平的影响，将对对照组进行前测/后测实验设计研究。
这项研究的数据将在 2022 年 5 月至 2022 年 12 月之间收集。 该研究将在一所大学附属医院的心脏病科门诊中对总共 60 名（实验组 = 30，对照组 = 30）因心力衰竭、心肌梗塞和心绞痛接受治疗的患者进行。
将使用 Richard's Campbell 睡眠量表和商业 ELISA 试剂盒收集研究数据。
连续3天对实验组患者进行渐进式放松练习。
在放松运动之前，将根据试剂盒程序测量尿液褪黑激素、血清素水平 [5-羟基吲哚乙酸 (5-HIAA) 和 6-硫酸氧褪黑激素 (6-HMS)] 测量和睡眠质量。
在数据分析中，显着性p
研究概览
详细说明
这项研究的数据将在 2022 年 5 月至 2022 年 12 月之间收集。 该研究将在一所大学附属医院的心脏病科门诊中对总共 60 名（实验组 = 30，对照组 = 30）因心力衰竭、心肌梗塞和心绞痛接受治疗的患者进行。
该研究计划作为一项随机对照实验。 符合研究标准的患者将通过随机化方法随机分配到 30 个实验组和 30 个对照组。
Information Form、Richard's Campbell Sleep Scale 和商用 ELISA 试剂盒将用作研究中的数据收集工具。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tunç ELİŞ
- 电话号码：5032 04742426840
- 邮箱：tuncelis@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Erzurum、火鸡
- 招聘中
- Ataturk University
-
接触：
- reva balcı akpınar, prof
- 电话号码：05327173155
- 邮箱：reva@atuni.edu.tr
-
Erzurum、火鸡、25000
- 招聘中
- Ataturk University
-
接触：
- reva balcı akpınar, prof.
- 电话号码：0 442 2312694
- 邮箱：hemsirelikfak@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁以上，
- 谁报告了睡眠问题
- 在理查德的坎贝尔睡眠量表上得分为 25 分或以下，
- 计划住院至少 4 天，
- 没有疼痛，能够提供尿液样本，
- 躺在单人间或双人间，
- 含有血清素或血清素分泌减少。
- 不服用任何提供治疗的药物，
- 可以做铂族元素，
- 没有听力问题或沟通障碍将被录取。
排除标准：
- 提前出院的人，
- 他们的状况发生了意想不到的变化，
- 开始经历痛苦，
- 无法适应工作原理，
- 放弃志愿服务将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
渐进式放松练习 将连续三天进行 60 分钟的渐进式放松练习
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在本音频材料的第一部分中，它由三部分组成；包括深度放松的定义、目的和运动时要考虑的要点。 第二部分平均时长三十分钟，包括伴随着水流声的口头命令讲解放松练习。 最后一部分只有轻松的音乐，没有任何命令。 |
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无干预：控制组：
没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量，
大体时间：渐进式放松练习前一天早上 06:00
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Richard's Campbell 睡眠量表 (RCS) 由 6 个项目组成。
在量表中，要求患者对每个项目进行 0 到 100 分的评估。
第6项评价环境噪声级，不计入总分评价。
结果是用量表得到的总分除以问题数得到的，“0-25”分表示“睡得很不好”，“76-100”分表示“睡得很好”。
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渐进式放松练习前一天早上 06:00
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尿液中的褪黑激素和血清素
大体时间：渐进式放松练习前一天早上 06:00
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为了确定实验组和对照组患者的血清素代谢物 5-羟基吲哚乙酸 (5-HIAA) 和褪黑激素代谢物 6-磺基氧基褪黑激素的水平，将在夜间 23:00 至 07:00 之间采集尿样。第一天和第四天结束时的早晨。
第5天，加入早上最后一次尿液后，将尿液样本放入盛有10-15ml 6M HCl的样本容器中，-80度保存，用于生化实验室分析。
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渐进式放松练习前一天早上 06:00
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量，
大体时间：早上 6 点，经过连续 3 天的渐进式放松运动
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Richard's Campbell 睡眠量表 (RCS) 由 6 个项目组成。
在量表中，要求患者对每个项目进行 0 到 100 分的评估。
第6项评价环境噪声级，不计入总分评价。
结果是用量表得到的总分除以问题数得到的，“0-25”分表示“睡得很不好”，“76-100”分表示“睡得很好”。
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早上 6 点，经过连续 3 天的渐进式放松运动
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尿液中的褪黑激素和血清素
大体时间：渐进式放松练习后的第二天早上 06:00
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为了确定实验组和对照组患者的血清素代谢物 5-羟基吲哚乙酸 (5-HIAA) 和褪黑激素代谢物 6-磺基氧基褪黑激素的水平，将在夜间 23:00 至 07:00 之间采集尿样。第一天和第四天结束时的早晨。
第5天，加入早上最后一次尿液后，将尿液样本放入盛有10-15ml 6M HCl的样本容器中，-80度保存，用于生化实验室分析。
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渐进式放松练习后的第二天早上 06:00
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tunç ELİŞ、Kafkas Universıty/Turkey
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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