Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​progressive afslapningsøvelser på søvnkvaliteten

2. december 2022 opdateret af: Tunc ELIS, Ataturk University

Effekten af ​​progressive afslapningsøvelser på søvnkvalitet, serotonin- og melatoninniveauer hos patienter med hjertesygdomme

Dette studie; For at undersøge effekten af ​​progressive afspændingsøvelser på søvnkvalitet, serotonin- og melatonin-niveauer hos hjertepatienter med søvnproblemer, vil der blive gennemført et prætest/posttest eksperimentelt designstudie med en kontrolgruppe.

Dataene fra denne undersøgelse vil blive indsamlet mellem maj 2022 og december 2022. Forskningen vil blive udført med i alt 60 (eksperimentel gruppe=30, kontrolgruppe=30) patienter behandlet for hjertesvigt, myokardieinfarkt og angina pectoris i kardiologisk klinik på et universitetshospital.

Studiets data vil blive indsamlet ved hjælp af Richard's Campbell Sleep Scale og Commercial ELISA kit.

Progressive afspændingsøvelser vil blive anvendt på patienterne inkluderet i forsøgsgruppen i 3 på hinanden følgende dage.

Før afspændingsøvelser vil urinmelatonin, serotoninniveau [5-hydroxyindoleddikesyre (5-HIAA) og 6-sulphatoxymelatonin(6-HMS)] måling og søvnkvalitet blive målt i henhold til kitproceduren.

I analysen af ​​dataene, signifikans p

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataene fra denne undersøgelse vil blive indsamlet mellem maj 2022 og december 2022. Forskningen vil blive udført med i alt 60 (eksperimentel gruppe=30, kontrolgruppe=30) patienter behandlet for hjertesvigt, myokardieinfarkt og angina pectoris i kardiologisk klinik på et universitetshospital.

Undersøgelsen var planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperiment. Patienter, der opfylder forskningskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt til 30 eksperimentelle-30 kontrolgrupper ved randomiseringsmetode.

Information Form, Richards Campbell Sleep Scale og kommercielt ELISA kit vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjer i forskningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ataturk University
        • Kontakt:
      • Erzurum, Kalkun, 25000
        • Rekruttering
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 18 år,
  • der rapporterede søvnproblemer
  • scoret 25 eller mindre på Richard's Campbell Sleep Scale,
  • var planlagt til at være indlagt i mindst 4 dage,
  • havde ingen smerter, var i stand til at give urinprøver,
  • lå i et enkelt- eller dobbeltværelse,
  • havde serotoninholdig eller nedsat serotoninsekretion.
  • tag ikke medicin, der giver medicinsk behandling,
  • kan lave PGE,
  • ikke har et høreproblem, eller et kommunikationshandicap vil blive indlagt.

Ekskluderingskriterier:

  • som blev udskrevet tidligt,
  • havde en uventet ændring i deres tilstand,
  • begyndte at opleve smerte,
  • kunne ikke tilpasse sig arbejdsprincipperne,
  • opgav frivilligt arbejde vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
progressive afslapningsøvelser Vil lave tres minutters progressiv afspændingsøvelse i tre på hinanden følgende dage
Adfærdsmæssigt: Progressive afslapningsøvelser

I første del af dette lydmateriale, som består af tre dele; Definitionen af ​​dyb afspænding, dens formål og punkter, der skal overvejes under træning, er inkluderet.

Den anden del, der i gennemsnit består af tredive minutter, omfatter forklaringen af ​​afspændingsøvelser med verbale kommandoer akkompagneret af lyden af ​​strømmen.

I den sidste del er der kun afslapningsmusik uden nogen kommandoer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe:
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet,
Tidsramme: 06.00 dagen før den progressive afspændingsøvelse
Richards Campbell Sleep Scale (RCS) består af 6 genstande. I skalaen bliver patienter bedt om at vurdere mellem 0 og 100 point for hvert emne. Det 6. punkt, som vurderer støjniveauet i miljøet, indgår ikke i totalscorevurderingen. Resultatet opnås ved at dividere den samlede score opnået fra skalaen med antallet af spørgsmål, og "0-25" point indikerer "meget dårlig søvn" og "76-100" point indikerer "meget god søvn".
06.00 dagen før den progressive afspændingsøvelse
melatonin og serotonin i urinen
Tidsramme: 06.00 dagen før den progressive afspændingsøvelse
For at bestemme niveauerne af serotoninmetabolitten 5-hydroxyindoleddikesyre (5-HIAA) og melatoninmetabolitten 6-sulphatoxymelatonin fra patienter i forsøgs- og kontrolgruppen, vil der blive taget urinprøver mellem kl. 23.00 om natten og kl. 07.00 i morgen i slutningen af ​​første og fjerde dag. På den 5. dag, efter at den sidste morgenurin er tilsat, tages en urinprøve i en prøvebeholder indeholdende 10-15 ml 6 M HCl og opbevares ved -80 grader til analyse i det biokemiske laboratorium.
06.00 dagen før den progressive afspændingsøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet,
Tidsramme: 06.00, efter 3 på hinanden følgende dage med progressiv afspændingsøvelse
Richards Campbell Sleep Scale (RCS) består af 6 genstande. I skalaen bliver patienter bedt om at vurdere mellem 0 og 100 point for hvert emne. Det 6. punkt, som vurderer støjniveauet i miljøet, indgår ikke i totalscorevurderingen. Resultatet opnås ved at dividere den samlede score opnået fra skalaen med antallet af spørgsmål, og "0-25" point indikerer "meget dårlig søvn" og "76-100" point indikerer "meget god søvn".
06.00, efter 3 på hinanden følgende dage med progressiv afspændingsøvelse
melatonin og serotonin i urinen
Tidsramme: 06.00 dagen efter den progressive afspændingsøvelse
For at bestemme niveauerne af serotoninmetabolitten 5-hydroxyindoleddikesyre (5-HIAA) og melatoninmetabolitten 6-sulphatoxymelatonin fra patienter i forsøgs- og kontrolgruppen, vil der blive taget urinprøver mellem kl. 23.00 om natten og kl. 07.00 i morgen i slutningen af ​​første og fjerde dag. På den 5. dag, efter at den sidste morgenurin er tilsat, tages en urinprøve i en prøvebeholder indeholdende 10-15 ml 6 M HCl og opbevares ved -80 grader til analyse i det biokemiske laboratorium.
06.00 dagen efter den progressive afspændingsøvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tunç ELİŞ, Kafkas Universıty/Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2022

Først opslået (Skøn)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-TELIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med Progressive afslapningsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner