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O efeito dos exercícios de relaxamento progressivo na qualidade do sono

2 de dezembro de 2022 atualizado por: Tunc ELIS, Ataturk University

O efeito dos exercícios de relaxamento progressivo na qualidade do sono, níveis de serotonina e melatonina de pacientes com doenças cardíacas

Este estudo; A fim de investigar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo na qualidade do sono, níveis de serotonina e melatonina em pacientes cardíacos com problemas de sono, um estudo de desenho experimental pré-teste/pós-teste será conduzido com um grupo controle.

Os dados deste estudo serão coletados entre maio de 2022 e dezembro de 2022. A pesquisa será realizada com um total de 60 (grupo experimental=30, grupo controle=30) pacientes atendidos por insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e angina pectoris no ambulatório de cardiologia de um hospital universitário.

Os dados do estudo serão coletados por meio da Richard's Campbell Sleep Scale e do kit ELISA comercial.

Exercícios de relaxamento progressivo serão aplicados aos pacientes incluídos no grupo experimental por 3 dias consecutivos.

Antes dos exercícios de relaxamento, melatonina na urina, medição do nível de serotonina [ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) e 6-sulfatoximelatonina (6-HMS)] e qualidade do sono serão medidos de acordo com o procedimento do kit.

Na análise dos dados, significância p

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os dados deste estudo serão coletados entre maio de 2022 e dezembro de 2022. A pesquisa será realizada com um total de 60 (grupo experimental=30, grupo controle=30) pacientes atendidos por insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e angina pectoris no ambulatório de cardiologia de um hospital universitário.

O estudo foi planejado como um experimento controlado randomizado. Os pacientes que atenderem aos critérios da pesquisa serão distribuídos aleatoriamente em 30 grupos experimentais e 30 de controle pelo método de randomização.

Formulário de informações, escala de sono Campbell de Richard e kit comercial de ELISA serão usados ​​como ferramentas de coleta de dados na pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru
        • Recrutamento
        • Ataturk University
        • Contato:
          • reva balcı akpınar, prof
          • Número de telefone: 05327173155
          • E-mail: reva@atuni.edu.tr
      • Erzurum, Peru, 25000
        • Recrutamento
        • Ataturk University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos,
  • que relataram problemas de sono
  • marcou 25 ou menos na Escala de Sono Campbell de Richard,
  • estavam programados para serem hospitalizados por pelo menos 4 dias,
  • não sentiu dor, foi capaz de fornecer amostras de urina,
  • estavam deitados em um quarto individual ou duplo,
  • tinham serotonina contendo ou diminuição da secreção de serotonina.
  • não tome nenhum medicamento que proporcione tratamento médico,
  • pode fazer PGE,
  • não tem problema de audição ou dificuldade de comunicação será admitido.

Critério de exclusão:

  • que receberam alta precocemente,
  • teve uma mudança inesperada em sua condição,
  • começou a sentir dor,
  • não poderia se adaptar aos princípios de funcionamento,
  • desistir do voluntariado será excluído do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
exercícios de relaxamento progressivo Fará sessenta minutos de exercícios de relaxamento progressivo por três dias consecutivos

Na primeira parte deste material de áudio, que consiste em três partes; Inclui a definição de relaxamento profundo, sua finalidade e pontos a serem considerados durante o exercício.

A segunda parte, com duração média de trinta minutos, inclui a explicação de exercícios de relaxamento com comandos verbais acompanhados do som do riacho.

Na última parte, há apenas música relaxante sem nenhum comando.

Sem intervenção: Grupo de controle:
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade do sono,
Prazo: 06h00 do dia anterior ao exercício de relaxamento progressivo
A Escala de Sono Campbell de Richard (RCS) consiste em 6 itens. Na escala, os pacientes são solicitados a avaliar entre 0 e 100 pontos para cada item. O 6º item, que avalia o nível de ruído no ambiente, não está incluído na avaliação da pontuação total. O resultado é obtido dividindo-se a pontuação total obtida na escala pelo número de questões, sendo que "0-25" pontos indicam "sono muito ruim" e "76-100" pontos indicam "sono muito bom".
06h00 do dia anterior ao exercício de relaxamento progressivo
melatonina e serotonina na urina
Prazo: 06h00 do dia anterior ao exercício de relaxamento progressivo
Para determinar os níveis de metabólito da serotonina, ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) e metabólito da melatonina, 6-sulfatoximelatonina, dos pacientes dos grupos experimental e controle, amostras de urina serão coletadas entre 23:00 da noite e 07:00 do manhã no final do primeiro e quarto dia. No 5º dia, após a adição da última urina colhida pela manhã, uma amostra de urina será coletada em um recipiente de amostra contendo 10-15 ml de HCl 6 M e armazenada a -80 graus para análise no laboratório de bioquímica.
06h00 do dia anterior ao exercício de relaxamento progressivo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade do sono,
Prazo: 06h00, após 3 dias consecutivos de exercício de relaxamento progressivo
A Escala de Sono Campbell de Richard (RCS) consiste em 6 itens. Na escala, os pacientes são solicitados a avaliar entre 0 e 100 pontos para cada item. O 6º item, que avalia o nível de ruído no ambiente, não está incluído na avaliação da pontuação total. O resultado é obtido dividindo-se a pontuação total obtida na escala pelo número de questões, sendo que "0-25" pontos indicam "sono muito ruim" e "76-100" pontos indicam "sono muito bom".
06h00, após 3 dias consecutivos de exercício de relaxamento progressivo
melatonina e serotonina na urina
Prazo: 06h00 do dia seguinte ao exercício de relaxamento progressivo
Para determinar os níveis de metabólito da serotonina, ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) e metabólito da melatonina, 6-sulfatoximelatonina, dos pacientes dos grupos experimental e controle, amostras de urina serão coletadas entre 23:00 da noite e 07:00 do manhã no final do primeiro e quarto dia. No 5º dia, após a adição da última urina colhida pela manhã, uma amostra de urina será coletada em um recipiente de amostra contendo 10-15 ml de HCl 6 M e armazenada a -80 graus para análise no laboratório de bioquímica.
06h00 do dia seguinte ao exercício de relaxamento progressivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tunç ELİŞ, Kafkas Universıty/Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercícios de Relaxamento Progressivo

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