プログレッシブ リラクゼーション エクササイズが睡眠の質に及ぼす影響
心臓病患者の睡眠の質、セロトニン、メラトニンのレベルに対する漸進的リラクゼーション運動の効果
この研究;睡眠障害のある心臓病患者の睡眠の質、セロトニンおよびメラトニンレベルに対する漸進的弛緩運動の効果を調査するために、対照群を用いてプレテスト/ポストテスト実験計画研究を実施する。
この調査のデータは、2022 年 5 月から 2022 年 12 月の間に収集されます。 この研究は、大学病院の心臓病クリニックで心不全、心筋梗塞、狭心症の治療を受けている合計 60 人の患者 (実験群 = 30、対照群 = 30) で実施されます。
研究のデータは、Richard's Campbell Sleep Scale および市販の ELISA キットを使用して収集されます。
漸進的弛緩運動は、実験群に含まれる患者に 3 日間連続して適用されます。
リラクゼーションエクササイズの前に、キットの手順に従って、尿メラトニン、セロトニンレベル[5-ヒドロキシインドール酢酸（5-HIAA）および6-スルファトキシメラトニン（6-HMS）]測定および睡眠の質を測定します。
データの分析では、有意性 p
調査の概要
詳細な説明
この調査のデータは、2022 年 5 月から 2022 年 12 月の間に収集されます。 この研究は、大学病院の心臓病クリニックで心不全、心筋梗塞、狭心症の治療を受けている合計 60 人の患者 (実験群 = 30、対照群 = 30) で実施されます。
この研究は、無作為化対照実験として計画されました。 研究基準を満たす患者は、無作為化法により、30 の実験群 - 30 の対照群に無作為に割り当てられます。
Information Form、Richard's Campbell Sleep Scale、および市販の ELISA キットが、研究のデータ収集ツールとして使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tunç ELİŞ
- 電話番号：5032 04742426840
- メール：tuncelis@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Erzurum、七面鳥
- 募集
- Ataturk University
-
コンタクト：
- reva balcı akpınar, prof
- 電話番号：05327173155
- メール：reva@atuni.edu.tr
-
Erzurum、七面鳥、25000
- 募集
- Ataturk University
-
コンタクト：
- reva balcı akpınar, prof.
- 電話番号：0 442 2312694
- メール：hemsirelikfak@hotmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 睡眠障害を報告した人
- Richard's Campbell Sleep Scaleで25点以下、
- 少なくとも4日間の入院が予定されていた、
- 痛みがなく、尿サンプルを提供することができました。
- 一人部屋か二人部屋に寝ていて、
- セロトニン含有またはセロトニン分泌の低下があった。
- 治療を提供する薬を服用しないでください。
- PGEができる
- 聴覚に問題がないか、コミュニケーション障害が認められます。
除外基準:
- 早く退院された方、
- 体調に予想外の変化があり、
- 痛みを感じ始め、
- 動作原理に適応できず、
- ボランティア活動をあきらめた人は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
プログレッシブ リラクゼーション エクササイズ 3 日間連続して 60 分間のプログレッシブ リラクゼーション エクササイズを行います
|
このオーディオ素材の最初の部分は、3 つの部分で構成されています。深いリラクゼーションの定義、目的、運動時の注意点などを掲載。 第2部は平均30分で、流れの音に合わせて口頭で指示を出すリラクゼーション体操の説明が含まれています。 終盤はコマンド無しのリラクゼーションミュージックのみ。 |
|
介入なし：対照群：
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠の質、
時間枠：プログレッシブ リラクゼーション エクササイズの前日の午前 6 時
|
Richard's Campbell Sleep Scale (RCS) は 6 項目で構成されています。
尺度では、患者は各項目について 0 から 100 点の間で評価するように求められます。
環境の騒音レベルを評価する第6項目は、総合点評価には含まれません。
結果は、スケールから得られた合計点を質問数で割ったもので、「0～25」点が「非常によく眠れない」、「76～100」点が「非常によく眠れる」ことを示します。
|
プログレッシブ リラクゼーション エクササイズの前日の午前 6 時
|
|
尿中のメラトニンとセロトニン
時間枠：プログレッシブ リラクゼーション エクササイズの前日の午前 6 時
|
実験群および対照群の患者からのセロトニン代謝物 5-ヒドロキシインドール酢酸 (5-HIAA) およびメラトニン代謝物 6-スルファトキシメラトニンのレベルを決定するために、尿サンプルを夜の 23:00 から夜の 07:00 の間に採取します。 1日目と4日目の朝。
5 日目に、朝に採取した最後の尿を追加した後、尿サンプルを 10 ～ 15 ml の 6 M HCl を含むサンプル容器に採取し、生化学実験室で分析するために -80 度で保存します。
|
プログレッシブ リラクゼーション エクササイズの前日の午前 6 時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠の質、
時間枠：午前 6 時、3 日間連続して漸進的リラクゼーション運動を行った後
|
Richard's Campbell Sleep Scale (RCS) は 6 項目で構成されています。
尺度では、患者は各項目について 0 から 100 点の間で評価するように求められます。
環境の騒音レベルを評価する第6項目は、総合点評価には含まれません。
結果は、スケールから得られた合計点を質問数で割ったもので、「0～25」点が「非常によく眠れない」、「76～100」点が「非常によく眠れる」ことを示します。
|
午前 6 時、3 日間連続して漸進的リラクゼーション運動を行った後
|
|
尿中のメラトニンとセロトニン
時間枠：プログレッシブ リラクゼーション エクササイズの翌日の午前 6 時
|
実験群および対照群の患者からのセロトニン代謝物 5-ヒドロキシインドール酢酸 (5-HIAA) およびメラトニン代謝物 6-スルファトキシメラトニンのレベルを決定するために、尿サンプルを夜の 23:00 から夜の 07:00 の間に採取します。 1日目と4日目の朝。
5 日目に、朝に採取した最後の尿を追加した後、尿サンプルを 10 ～ 15 ml の 6 M HCl を含むサンプル容器に採取し、生化学実験室で分析するために -80 度で保存します。
|
プログレッシブ リラクゼーション エクササイズの翌日の午前 6 時
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tunç ELİŞ、Kafkas Universıty/Turkey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠障害の臨床試験
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.募集