A progresszív relaxációs gyakorlatok hatása az alvásminőségre
A progresszív relaxációs gyakorlatok hatása a szívbetegek alvásminőségére, szerotonin- és melatoninszintjére
Ez a tanulmány; A progresszív relaxációs gyakorlatok alvásminőségre, szerotonin- és melatoninszintre gyakorolt hatásának vizsgálata alvásproblémákkal küzdő szívbetegeknél egy előzetes/utóteszt kísérleti tervezési vizsgálatot végeznek egy kontrollcsoporttal.
A tanulmány adatait 2022 májusa és 2022 decembere között gyűjtjük. A kutatást összesen 60 (kísérleti csoport=30, kontrollcsoport=30) szívelégtelenség, szívinfarktus és angina pectoris miatt kezelt beteggel végzik egy egyetemi kórház kardiológiai klinikáján.
A vizsgálat adatait a Richard's Campbell Sleep Scale és a Commercial ELISA kit segítségével gyűjtjük össze.
A kísérleti csoportba tartozó betegeknél 3 egymást követő napon progresszív relaxációs gyakorlatokat alkalmazunk.
A relaxációs gyakorlatok előtt a vizelet melatonin, szerotoninszint [5-hidroxi-indolecetsav (5-HIAA) és 6-szulfatoxi-melatonin (6-HMS)] mérése és az alvás minősége a kit eljárása szerint történik.
Az adatok elemzésében a jelentősége p
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány adatait 2022 májusa és 2022 decembere között gyűjtjük. A kutatást összesen 60 (kísérleti csoport=30, kontrollcsoport=30) szívelégtelenség, szívinfarktus és angina pectoris miatt kezelt beteggel végzik egy egyetemi kórház kardiológiai klinikáján.
A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérletként tervezték. A kutatási kritériumoknak megfelelő betegeket véletlenszerűen 30 kísérleti-30 kontrollcsoportba osztjuk be randomizációs módszerrel.
Az információs űrlapot, a Richard Campbell Sleep Scale-t és a kereskedelmi forgalomban lévő ELISA készletet használják adatgyűjtési eszközként a kutatásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tunç ELİŞ
- Telefonszám: 5032 04742426840
- E-mail: tuncelis@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka
- Toborzás
- Ataturk University
-
Kapcsolatba lépni:
- reva balcı akpınar, prof
- Telefonszám: 05327173155
- E-mail: reva@atuni.edu.tr
-
Erzurum, Pulyka, 25000
- Toborzás
- Ataturk University
-
Kapcsolatba lépni:
- reva balcı akpınar, prof.
- Telefonszám: 0 442 2312694
- E-mail: hemsirelikfak@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb,
- akik alvásproblémákról számoltak be
- 25 vagy kevesebb pontot kapott a Richard's Campbell alvási skálán,
- legalább 4 napos kórházi kezelést terveztek,
- nem volt fájdalma, vizeletmintát tudtak adni,
- egy- vagy kétágyas szobában feküdtek,
- szerotonin tartalmú vagy csökkent szerotonin szekréció volt.
- ne szedjen olyan gyógyszert, amely orvosi kezelést biztosít,
- képes PGE-t csinálni,
- nincs hallásproblémája, vagy kommunikációs fogyatékkal élők fogadhatók.
Kizárási kritériumok:
- akiket korán elbocsátottak,
- állapotában váratlan változás történt,
- elkezdett fájdalmat érezni,
- nem tudott alkalmazkodni a működési elvekhez,
- felhagyott az önkéntességgel, ki lesz zárva a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
progresszív relaxációs gyakorlatok Hatvan perc progresszív relaxációs gyakorlatot végez három egymást követő napon
|
Ennek a hanganyagnak az első részében, amely három részből áll; Tartalmazza a mélyrelaxáció definícióját, célját és az edzés során figyelembe veendő pontokat. A második, átlagosan harminc percből álló rész a relaxációs gyakorlatok magyarázatát tartalmazza szóbeli parancsokkal, a patak hangja kíséretében. Az utolsó részben csak relaxációs zene van parancs nélkül. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport:
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alvás minősége,
Időkeret: 06.00 a progresszív relaxációs gyakorlat előtti napon
|
Richard Campbell Sleep Scale (RCS) 6 elemből áll.
A skálán a betegeket arra kérik, hogy 0 és 100 pont között értékeljenek minden egyes tételt.
A környezeti zajszintet értékelő 6. tétel nem szerepel az összpontszám értékelésében.
Az eredményt úgy kapjuk meg, hogy a skálán kapott összpontszámot elosztjuk a kérdések számával, és a "0-25" pont a "nagyon rossz alvást", a "76-100" pedig a "nagyon jó alvást" jelzi.
|
06.00 a progresszív relaxációs gyakorlat előtti napon
|
|
melatonin és szerotonin a vizeletben
Időkeret: 06.00 a progresszív relaxációs gyakorlat előtti napon
|
A szerotonin metabolit, az 5-hidroxi-indolecetsav (5-HIAA) és a melatonin metabolit, a 6-szulfatoxi-melatonin szintjének meghatározásához a kísérleti és a kontrollcsoportban lévő betegekből vizeletmintát vesznek éjszaka 23:00 és 07:00 óra között reggel az első és a negyedik nap végén.
Az 5. napon a reggeli utolsó vizelet hozzáadása után vizeletmintát veszünk egy 10-15 ml 6 M HCl-t tartalmazó mintatartó edénybe, és -80 fokon tároljuk elemzés céljából a biokémiai laboratóriumban.
|
06.00 a progresszív relaxációs gyakorlat előtti napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alvás minősége,
Időkeret: 06:00, 3 egymást követő nap progresszív relaxációs gyakorlat után
|
Richard Campbell Sleep Scale (RCS) 6 elemből áll.
A skálán a betegeket arra kérik, hogy 0 és 100 pont között értékeljenek minden egyes tételt.
A környezeti zajszintet értékelő 6. tétel nem szerepel az összpontszám értékelésében.
Az eredményt úgy kapjuk meg, hogy a skálán kapott összpontszámot elosztjuk a kérdések számával, és a "0-25" pont a "nagyon rossz alvást", a "76-100" pedig a "nagyon jó alvást" jelzi.
|
06:00, 3 egymást követő nap progresszív relaxációs gyakorlat után
|
|
melatonin és szerotonin a vizeletben
Időkeret: A progresszív relaxációs gyakorlatot követő napon 06.00 óra
|
A szerotonin metabolit, az 5-hidroxi-indolecetsav (5-HIAA) és a melatonin metabolit, a 6-szulfatoxi-melatonin szintjének meghatározásához a kísérleti és a kontrollcsoportban lévő betegekből vizeletmintát vesznek éjszaka 23:00 és 07:00 óra között reggel az első és a negyedik nap végén.
Az 5. napon a reggeli utolsó vizelet hozzáadása után vizeletmintát veszünk egy 10-15 ml 6 M HCl-t tartalmazó mintatartó edénybe, és -80 fokon tároljuk elemzés céljából a biokémiai laboratóriumban.
|
A progresszív relaxációs gyakorlatot követő napon 06.00 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tunç ELİŞ, Kafkas Universıty/Turkey
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU-TELIS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .